JJF(辽) 561-2024 手术无影灯光学性能校准规范

手术无影灯光学性能校准规范CalibrationSpecificationforOpticalPerformanceofSurgicalS辽宁省市场监督管理局发布JJF（辽）561-2024手术无影灯光学性能校准规范CalibrationSpecificationforOpticalPerformanceof手术无影灯光学性能校准规范JJF（辽）561-2024JJF（辽）561-2024I 4 4 4 5 6 9 JJF（辽）561-2024法和计量特性主要参考了YY9706.241-2020《医用电气设备第2-41部分JJF（辽）561-20241手术无影灯光学性能校准规范环绕中心照度（光斑中心点）的圆的直径，圆边缘照度为中心照度的固定百分比值。照度达到中心照度50%区域的光斑直径用d50表示。照度达到中心照度10%区域的光斑直径用d10表示。手术无影灯最大程度地减小由于操作者局部遮挡光束而造成工作区域阴影影响的能力。可用遮板来模拟操作者头部的遮挡，用深腔管模拟手术位置的遮挡。无影效果可分为单遮板3.5单遮板无影率percentageofilluminationwithonebaffleJJF（辽）561-202423.6双遮板无影率percentageofilluminationwithtwobaffle3.7深腔照明率percentageofilluminationundercavity3.8单遮板深腔照明率percentageofilluminationundercavitywithonebaffle当光束被一个挡板遮挡时标准深腔管底部的照度，与无遮挡中心照度的比值。以百分比3.9双遮板深腔照明率percentageofilluminationundercavitywithtwobaffle当光束被两个挡板遮挡时标准深腔管底部的照度，与无遮挡中心照度的比值。以百分比3.10光柱深度depthofillumination手术无影灯的工作原理在于减淡本影。手术无影灯将发光强度较大的灯在灯盘上排列成圆形或类圆形，灯盘内各个方向照射的灯光增大了发光源的面积，既能从不同角度把光照射到手术台上，保证医生视野内足够明亮，同时又不产生明显的本影，达到无影效果，帮助医手术无影灯通常由灯头、控制器、悬臂组件和安装固定组件组成，选配摄像系统和显示JJF（辽）561-2024图1光分布示意图分别测量：单遮板无影率、双遮板无影率、深腔照明率、单遮板深腔无影率、双遮板深注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。1）环境温度15～35）℃。3）电源电压及频率：AC（220±11）V50±1）Hz。4）关闭环境内其他光源，或在环境背景照度不JJF（辽）561-20244注：校准用设备也可使用参数符合规范要求的一体化检测装置。中心照度，光斑直径，无影效果（单遮板无影率、双遮板无影率、深腔照明率、单遮板注：对于多个独立灯头构成的手术无影灯系统，应对每一个手术无影灯灯头进行单独测量。如果照度可调整，应设置在照度最大值状态。如果光斑直径可调整，应选择常用光斑直径进行测量。图2中心照度和光斑直径测量的摆位示意图将照度计探头放置在手术无影灯发光面最低点下方（手术无影灯的光轴垂直向下）1000JJF（辽）561-2024在图2所示测量位置，用照度计在过光斑中心的光轴横截面上的四个坐标位（P1-P'1，图3光斑直径测量示意图按照式（1）计算光斑直径d10和光斑直径d50：dmean=(d1+d2+d3+d4)/4（1）×100%（2）JJF（辽）561-20246λ——光斑直径d50和光斑直径d10的比值，%按照图4所示放置挡板和光度探头，当光束被一个挡板遮挡时c图4单遮板无影率测量示意图按照图5和图6所示放置双遮板和照度计光度探头。在手术无影灯和照度计光度探头位JJF（辽）561-2024图5双遮板无影率测量示意图图6测量双遮板无影率时的双遮板四个不同位置JJF（辽）561-20248图7单遮板深腔无影率测量示意图在手术无影灯和照度计光度探头位置不变时，双遮板对在如图11所示的依次相隔45°的四个不同位置处的光斑中心照度进行测量（见图9取算术平均值为E。双遮板深腔无影图8双遮板深腔无影率测量示意图JJF（辽）561-2024图9测量双遮板深腔无影率的双遮板四个不同位置探头以光斑中心为基点沿光轴上、下移动，直到所移位置到达测量照度为中心照度6图10光柱深度测量JJF（辽）561-2024D=L1+L2g)进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说复校时间间隔是由仪器的使用情况、仪器本身质量等诸多因素所决定的，因此，送校单JJF（辽）561-2024外观及工作正常性检查：o符合要求o不符合：校准项目校准结果中心照度测量值/（lx）平均值/（lx）光斑直径光斑直径d10d504次测量值/（mm）平均值/（mm）d50和d10的比值/(%)无影效果单遮板无影率：测量值/（lx）平均值/（lx）单遮板无影率/(%)双遮板无影率：测量值/（lx）平均值/（lx）双遮板无影率/(%)深腔照明率：测量值/（lx）平均值/（lx）深腔照明率/(%)单遮板测量值/（lx）平均值/（lx）单遮板深腔无影率/(%)双遮板测量值/（lx）平均值/（lx）双遮板深腔无影率/(%)光柱深度平均值/（mm）L1L2L1+L2/（mm）校准结果的扩展不确定度U（k=2）以下空白JJF（辽）561-2024JJF（辽）561-2024依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求，以一台手术无影灯为例，给Ex=EEx——被测手术无影灯在额定测试条件下的照度值，单位为lx；测量次数12345平均值（lx）测量值（lx）922009250092400928009220092510测量次