实验室质量手册和程序文件合集

实验室质量手册

+程序文件

实验室CNAS认证体系文件

2022/6/8

FDBRT

maszhc

目录

01修改页........................................................................1

02批准令........................................................................2

03公正性声明....................................................................3

04质量方针声明..................................................................4

前言.............................................................................6

1.0适应范围.....................................................................8

2.0引用文件.....................................................................9

3.0术语和定义..................................................................10

4.通用要求......................................................................11

4.1公正性.................................................................11

4.2保密性.................................................................13

5结构要求......................................................................14

5.1法律地位...............................................................14

5.2管理层..................................................................14

5.2.1管理层的构成.........................................................14

5.2.2管理层职责..........................................................14

5.3本实验室检测能力范围..................................................16

5.4本实验室应满足各方面要求..............................................16

5.5本实验室质量管理体系、技术运作及支持服务的要求......................16

5.5.2实验室组织机构图和质量管理体系框图..................................16

5.5.2部门职责............................................................17

5.5.3管理体系要素职能的分配.............................................20

5.6实验室应有人员的权力和资源...........................................20

5.7内部沟通与策划........................................................21

6资源要求......................................................................23

6.1总则...................................................................23

6.2人员..................................................................23

6.3设施和环境条件........................................................29

6.4设备..................................................................32

6.5计量溯源性............................................................35

7过程要求......................................................................39

7.1要求、标书和合同评审...................................................39

7.3抽样..................................................................45

7.4检测或校准物品的处置..................................................46

7.6测量不确定度的评定...................................................49

7.7确保结果有效性.......................................................50

7.8结果报告..............................................................52

7.9投诉....................................................................55

7.10不符合工作...........................................................56

7.11数据控制和信息管理...................................................58

8管理体系要求..................................................................60

8.1方式...................................................................60

8.2管理体系文件..........................................................60

8.3管理体系文件的控制....................................................62

8.4记录控制..............................................................65

8.5应对风险和机遇的措施..................................................67

8.6改进..................................................................68

8.7纠正措施..............................................................69

8.8内部审核..............................................................71

8.9管理评审..............................................................73

附录1授权书...............................................................75

附录2人员任命书...........................................................76

附录3管理体系要素职能分配表..............................................77

附录4CNAS认可准则和本实验室质量手册条款对照表...........................78

保证公正性和诚实性程序FDBRT/CX-01-2022......................................79

保护客户机密和所有权程序FDBRT/CX-02-2022....................................82

文件控制程序FDBRT/CX-03-2022................................................86

要求、标书和合同评审程序FDBRT/CX-04-2022....................................93

外部提供产品和服务管理程序FDBRT/CX-05-2022..................................96

投诉处理程序FDBRT/CX-06-2022...............................................100

不符合工作控制程序FDBRT/CX-07-2022.........................................103

纠正措施控制程序FDBRT/CX-08-2022...........................................107

记录控制程序FDBRT/CX-09-2022...............................................109

内部审核程序FDBRT/CXT0-2022...............................................112

管理评审程序FDBRT/CX-11-2022...............................................116

人员管理程序FDBRT/CX-12-2022...............................................120

设施和环境条件控制程序FDBRT/CX-13-2022.....................................126

内务与安全管理程序FDBRT/CXT4-2022.........................................129

方法的选择、验证与确认程序FDBRT/CX-15-2022.................................131

开展新项目评审程序FDBRT/CX-16-2022.........................................136

测量不确定度评定程序FDBRT/CXT7-2022.......................................140

数据控制与信息管理程序FDBRT/CXT8-2022.....................................146

允许偏离控制程序FDBRT/CXT9-2022...........................................148

设备管理程序FDBRT/CX-20-2022...............................................150

量值溯源程序FDBRT/CX-21-2022...............................................156

期间核查程序FDBRT/CX-22-2022...............................................161

样品管理程序FDBRT/CX-23-2022...............................................163

结果质量控制程序FDBRT/CX-24-2022...........................................168

监督工作控制程序FDBRT/CX-25-2022...........................................172

结果报告管理程序FDBRT/CX-26-2022...........................................175

风险和机遇应对程序FDBRT/CX-27-2022.........................................182

丰登博瑞特XX检测实验版本第2版第0次修订

室有限公司质量手册页码第1页共188页

主题01修改页实施日期2021年9月20日

01修改页

版本章节修订次序修订内容批准日期

1全部1首次颁布XXX5/8

2全部2全面改版XXX6/10

丰登博瑞特XX检测实验版本第2版第0次修订

室有限公司质量手册页码第2页共188页

主题02批准令实施日期2021年9月20日

02批准令

为规范本实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测

工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：2018

《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）及CNAS-CL01-A011：

2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》制定

完成换版了《质量手册》（第2版）

本手册对本实验室的质量方针和管理体系进行了充分的描述，提出了质量管理

和技术工作的基本要求，是保证本实验室公正性、检测能力和工作质量的纲领

性文件，实验室全体员工必须认真学习，全面掌握，并在检测工作的各个环节

贯彻执行。

本手册对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常；对外

供客户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和检测工作能力，并

使其确信本实验室具有可信赖的工作质量和业务能力。

《质量手册》（第2版）经实验室管理层会议讨论通过批准，现批准发布，本手

册自2022年7月10日起实施。若以前我室制订的有关规章制度等如与本手册

矛盾，以本手册为准。

实验室主任:XXX

2022年6月10B

丰登博瑞特XX检测实验版本第2版第0次修订

室有限公司质量手册页码第3页共188页

主题03公正性声明实施日期2021年9月20日

03公正性声明

为维护本实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室向社会各界声明

如下：

1、遵守国家法律、法规、认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；

2、树立良好的职业行为，保持和发展认可的检测能力；

3、坚持独立检测、独立判断，检测活动不受任何一方的影响；

4、坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；

5、不接受有违检测公正性的投资赞助和代理要求，不介入客户之间的市场竞争

和利益冲突；

6、维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯；

7、不阻拦客户与检测有关的申诉，并承诺在约定时间内作出合理的答复；

8、承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。

实验室主任:XXX

2022年6月10日

丰登博瑞特XX检测实验版本第2版第0次修订

室有限公司质量手册页码第4页共188页

主题04质量方针声明实施日期2021年9月20日

04质量方针声明

04.1质量方针

本实验室质量方针：公正、科学、守信、高效。

04.1.1公正一一要实事求是、公平公正地开展检测工作，以负责的精神和保持

中立的态度对待所有的客户；

04.1.2科学一一操作过程规范、有据可依，同时，要以科学的态度对待检测过

程所出现的问题，确保检测工作规范化、科学化；

04.L3守信一一在工作中要诚信为本，踏实做人，扎实做事，努力为社会、为

客户、为员工创造诚信价值；

04.1.4高效一一在工作中想用户所想，提高工作效率，不拖拉、不怠慢，同时，

在遇到新情况时要敏锐地加以洞察，与时俱进，跟踪检测新技术、新潮流，不

断改进和提高检测工作。

04.2质量目标

04.2.1总体目标

遵循认可准则，建立并不断改进和完善质量管理体系，规范并控制检测全过程，

提高全员素质，培养一流人才，配备先进设备，营造良好环境，把实验室建成XX

检测领域权威的专业机构。

04.2.2控制性目标

检测结果正确率98%,合同按时履约率97%,客户服务满意率95%

04.3质量承诺

04.3.1遵循认可准则及其应用说明，将满足客户要求和法定要求的重要性传达

到组织。

04.3.2认真贯彻质量手册、相关的政策和程序，确保在实验室内部建立适宜的

沟通机制，持续改进管理体系，维持管理体系的完整性。

04.3.3确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，为管理体系质量目标

的实现做出贡献。

04.3.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测，确保检测数据真实、准确；

04.3.5对客户提交的检测样品及技术资料严格保密；

丰登博瑞特XX检测实验版本第2版第0次修订

室有限公司质量手册页码第5页共188页

主题04质量方针声明实施日期2021年9月20日

04.3.6积极与客户合作，对所有客户一视同仁，严格履行合同或协议。

实验室主任:XXX

2022年6月100

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第6页共188页

主题05前言实施日期2021年9月20日

前杳

1实验室简介

根据检测工作的需要，本实验室下设综合室和检测室，分别负责质量管理和检

测工作。本实验室检测人员团队的专业结构合理、理论基础扎实、实践经验丰

富、组织管理能力和技术能力强，目前实验室从事检测工作的人员共65人，其

中高级工程师12人，工程师22人，助理工程师15人。公司目前拥有检测设备

80台套，价值1450万元。公司占地建筑面积6000平方米，其中检测用地面积

5000平方米。本实验室的资源配置可满足目前检测工作的需要。实验室将秉承

“求实、严谨、高效、卓越”的企业精神，一如既往发挥人才优势，走科技兴

业之路，不断推动实验室的检测工作发展、进步，努力为客户提供更多高质量

的检测数据、结果和优质服务。

为加强实验室的检测工作质量，健全质量管理体系，最大限度地发挥检测能力，

确保检测工作的公正性、诚实性，更好地为客户服务，现依据CNAS-CL01：2018

《检测和校准实验室能力认可准则》（IS0/IEC17025：2017）及CNAS-CL01-A011：

2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》，结

合本实验室实际情况，编制本《质量手册》（第2版）。本《质量手册》规定了

为达到质量方针和质量目标应具备的组织机构、人员素质、设备、设施和环境、

检测方法以及各类管理制度等要素，并对影响检测工作质量的有关因素规定了

各控制措施。

2实验室联系资料

实验室名称：XXXXX检测实验室有限公司

最高管理者：XXX

联系人：XXX

通信地址：XX市XXX踞中路XXXX号

联系电话：0XXXX-300xxx288XX

传真：0XXX-300xxx288XX

E-mail：

丰登博瑞特XX检测实文件编号FDBRT/SC-2022

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第7页共188页

主题05前言实施日期2021年9月20日

邮编：21000XXXX

网址：

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第8页共188页

主题1.0适应范围实施日期2021年9月20日

1.0适应范围

1.1实验室《质量手册》(2022版)是阐述实验室质量方针、描述其管理体系的

文件。编制质量手册的重要目的是对管理体系进行系统、准确、有层次地充分

描述。

1.2本质量手册明确规定达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会

做出承诺。

1.3本质量手册所描述的管理体系满足CNAS-CL01：2018(IS0/IEC17025:2017)

《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测

和校准实验室能力认可准则》及其应用要求》中所有要素规定的全部适用要求。

L4本质量手册适应于本实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作，同

时作为对外部质量保证的承诺性文件。国家行政授权部门、资质认定认可机构

和委托客户可依据本质量手册对实验室能力进行验证。

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第9页共188页

主题2.0引用文件实施日期2021年9月20日

2.0别用文件

1)IS0/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》

2)CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》；

3)CNAS-CL01-A011：2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测

领域的应用说明》；

4)CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则＞应

用要求》；

5)GB/T19001-2016《质量管理体系要求》(idtIS09001：2015)

6)《产品检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》

7)CNAL/AG05：2003《量值溯源政策实施指南》

8)CNAL/AG06：2003《测量不确定度政策实施指南》

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第10页共188页

主题3.0术语和定义实施日期2021年9月20日

3.0术语和定义

本实验室《质量手册》引用CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》

和GB/T27000中界定的术语和定义：

1）公正性：客观性的存在。客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对

后续的实验室活动产生不利影响。

2）投诉：任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到

回复的行为。

3）实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似

的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

4）实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部内部对相同或类

似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

5）能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

6）实验室：从事下列一种或多种活动的机构。

7）判定规则：当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的

规则。

8）验证：提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。

9）确认：对规定要求满足预期用途的验证。

10）除此之外，本实验室对以下术语做出规定：

11）认可准则：指《检测和校准实验室能力认可准则》及其在相关领域的特殊

应用说明。

12）检测员：从事具体检测工作的人员。

13）本实验室/实验室：指实验室，可简化为“本实验室”或“实验室”。

14）手册：指本实验室依据《认可准则》要求所编制的《质量手册》。

15）主任：指实验室主任，即实验室的最高管理者。

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第11页共188页

主题4通用要求实施日期2021年9月20日

4.通用要求

4.1公正性

4.1.1内部组织结构

为公正地实施实验室活动，本实验室从组织结构和管理上保证公正性。本实验室

下设综合室和检测室，内部组织结构图如图4T所示

图4-1实验室内部组织结构图

4.L2公正性声明

为保证检测工作公正性和科学性，提高服务质量，保持客户、认可机构对本实

验室检测能力的良好信心，本实验室发布公正性声明（详见本手册《公正性声

明》

4.1.3本实验室对所开展的检测活动的公正性负责，实验室管理层应确保检测

活动不受来自商业、财务或其他方面的压力损害公正性。

4.1.4风险识别

实验室应持续识别影响公正性的风险，包括源于检测活动、本实验室各种关系

或者本实验室人员关系而引发的风险。

4.1.5如果别出公正性风险，本实验室应能够证明有措施可以消除或最大程度

降低这种风险，通过风险控制的相关程序消除或降低公正性风险。

4.1.6支持性文件

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第12页共188页

主题4通用要求实施日期2021年9月20日

1.FDBRT/CX-01保证公正性和诚实性程序

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第13页共188页

主题4通用要求实施日期2021年9月20日

4.2保密性

4.2.1保密承诺

为充分保证客户的利益，确保客户的保密信息和知识产权不受侵犯，本实验室作出保密承诺，

对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。必要时，本实验室采取与客户或相

关方签署具备法律效力的保密合同或协议的方式落实保密承诺。

4.2.2本实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息通知到相关客户

或个人，除非法律禁止。

4.2.3当本实验室从客户以外渠道（如投诉人、认可机构）获取有关客户的信息时，应在客户

和本实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告

知客户。

4.2.4本实验室对实验室以外的人员，包括合同方、律师、财务人员、设备设施安装调试修理

人员、软件安装维护人员、外部评审人员等其他所有相关方人员，以合同或协议约定、相关

方声明等恰当的方式保护客户的机密信息和所有权。

4.2.5支持性文件

1.FDBRT/CX-02保护客户机密和所有权程序

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第14页共188页

主题5结构要求实施日期2021年9月20日

5结构要求

5.1法律地位

本实验室是经过丰登博XX瑞特检测实验室有限公司授权成立的下属二级法人机构，对客户提

供检测服务。本实验室是依法注册的独立法人单位，本实验室最高管理者经法人授权(见附

录2法人授权书)，负责建立本实验室的管理体系，配置检测活动的资源，维护本实验室的检

测能力，保持实验室的技术发展。

在检测活动中，可以与客户签订检测合同，开展检测工作。本实验室检测工作引起的各种法

律责任按照《中华人民共和国民法通则》的要求由承担。并承担检测实验室相关的法律责任。

本实验室的检测工作符合CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，并能

持续满足管理机构和顾客的需求。

5.2管理层

5.2.1管理层的构成

本实验室管理层由实验室主任(最高管理者)、技术负责人和质量负责人构成，相关人员任命

详见本《质量手册》0.8条《质量体系人员任命书》。

5.2.2管理层职责

5.5.2.1实验室主任职责

(1)贯彻执行国家的方针、政策、有关法律法规以及上级领导机构的各项条例和制度，对本实

验室工作承担法律责任；

(2)负责策划本实验室的发展规划和年度工作计划，负责建立本实验室管理体系，制定质量方

针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件，使本实验室相关部门纳入质量管理的轨道；

(3)全面领导本实验室的行政、人事、财务工作；建立与质量管理体系相适应的组织结构，明

确职责和权限。考核本实验室管理人员的工作质量，决定奖惩事项；

(4)确保在本实验室内部建立适宜的沟通机制，及时将法定要求和客户需求传达到所有员工;

(5)解决检测工作所需资源的配置；审批服务和供应品采购计划；审批设备的更新、购置和报

废计划等；

(6)组织重大检测事故的分析、处理，并对责任人做出处理决定；

(7)组织并主持管理体系的管理评审；

(8)审批检测项目的合同评审结论，批准或授权批准检测合同或协议；

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第15页共188页

主题5结构要求实施日期2021年9月20日

(9)批准年度培训计划，审批培训考核要求；

(10)负责批准新项目的立项；

5.5.2.2质量负责人

(1)审批内部审核计划；

(2)负责质量管理体系的建立、运行和维护有效性；

(3)组织起草、审核、维护质量管理体系文件；

(4)组织宣贯质量手册；

(5)对质量管理体系的运行进行日常监督和检查；

(6)负责本实验室内部审核工作，向实验室主任报告管理体系运行中的问题；

(7)协助技术负责人组织检测人员技术培训和考核工作，对检测人员的技术培训、技术职务晋

升、奖惩提出建议；

(8)负责质量争议和客户申诉和投诉的处理工作；

(9)负责质量事故的调查工作，并提出处理意见；

(10)对外部产品和服务提供方资质的审查；

(11)检测服务的跟踪，根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；

(12)跟踪法定管理机构和/或认可机构的法律法规等方面的要求，纳入质量管理体系中，

并定期对其评审。

5.5.2.3技术负责人

(1)负责本实验室技术运作相关的工作；

(2)负责组织各类作业指导书和技术类程序的编制、审核和维护；

(3)负责检测方法的选择、验证和确认，组织评审非标准检测方法，组织制定、

(4)审批检测大纲；

(5)组织重大合同的评审；

(6)负责设施和环境的建立与维护；

(7)负责设备的控制和管理；

(8)负责测量溯源性的控制；

(9)组织开展能力验证和比对，并对结果实施评审；

(10)审定检测报告格式，监控报告质量；

(11)负责各类人员的技术培训和能力考核工作；

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第16页共188页

主题5结构要求实施日期2021年9月20日

（12）签发检测报告；

（13）解决检测实施中出现的重大技术质量问题。

5.3本实验室检测能力范围

主要开展的检测业务以建筑工程及其钢筋、水泥、混凝土、市政工程、路桥工程、节能检测、

环境检测、化学分析、金属材料、建筑材料及食品其原料、包装材料的检测等业务。本实验室

获得认可（拟申请认可）的检测能力范围不包括持续从外部获得的实验室活动。

5.4本实验室应满足各方面要求

本实验室的管理体系满足CNAS-CL01-2018《认可准则》、客户、上级主管部门以及其他认可组

织的要求，检测活动均在实验室内部（固定设施）进行，并涵盖与检测活动有关的所有工作场

所。抽样活动可在客户处进行。各部门和岗位都必须按照管理体系要求开展工作。

5.5本实验室质量管理体系、技术运作及支持服务的要求

5.5.1管理工作是指领导和控制与检测工作质量有关的各种活动，它是各级管理人员所进行的

活动；技术运作是指从识别客户需求作为过程开始，利用资源作为过程的输入，将过程输入

转化为一系列的检测输出即检测数据和结果，最后生成检测报告；支持服务是指外部提供的

产品和服务的采购、设备的维修保养、样品的贮存保管与运输、文件资料的清理与保管、仪

器设备的校准/检定等。以上三种活动中，技术运作是本实验室工作的主干线；支持服务工

作是为技术工作服务的，为技术工作做好资源准备，起着后勤和保障作用；管理工作主要起

着策划、组织、协调、控制、持续改进的作用，为检测工作提供指引和保证。

5.5.2实验室组织机构图和质量管理体系框图

1）根据检测工作的需要，本实验室下设检测业务室和综合办公室，本实验室内、外部组织机

构关系如图5-1所示。

图5-1实验室组织机构图

2）根据检测工作的需要，本实验室设置的质量管理体系框图如图5-2

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第17页共188页

主题5结构要求实施日期2021年9月20日

总经理

质量负责人--------------技术负责人

检测员［—样品管理员

—资料管理员

内审员■------1监督员---设备管理员

图5-2实验室质量体系框图

5.5.2部门职责

为保证本实验室管理体系的有效运行，设置了技术负责人、质量负责人、综合部及检测部。

为了界定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系，

本实验室对部门和岗位职责做出如下规定（岗位职责见本手册6.2.4人员岗位职责）：

5.5.2.1综合部职责

综合部是本实验室的综合管理部门，人员配置包括资料管理员、设备管理员、内审员、监督

员等，业务涉及质量监督、行政、人事、合同、计划、采购、内务、会议、接待和文档管理

等管理工作。综合部在实验室主任领导下，代表实验室对外联系，对内计划协调实验室的检

测业务，为检测工作的实施提供支持和服务。

（1）综合管理

a）负责本实验室的文件及与检测工作相关的标准、政策、法令、法规、方法的收集、传递、

组织学习和归档工作；

b）负责本实验室印章的管理；

c）负责组织本实验室管理体系文件、记录和报告的管理；

d）负责本实验室有关的统计上报工作；

e）执行本实验室外部提供的产品和服务的采购；

f）负责保管本实验室人员档案。

（2）对外联系

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第18页共188页

主题5结构要求实施日期2021年9月20日

a）承担与上级部门和有关单位的联系工作；

b）负责联系客户来人、来函洽谈，咨询接待与处理工作；

c）负责联系并获得法定管理机构或认可机构的法律法规及其它有关的指令和书面文件，报质

量负责人批准后分发给相关人员执行；

d）向客户发放检测报告；

e）开展客户满意度调查，受理客户投诉。

（3）调度

a）根据合同需求并经技术负责人批准下达检测任务，并监督该检测任务的执行进度；

b）根据检测项目需要，负责实验室检测人员和设备的临时调整与调度工作。

（4）设备管理

a）做好设备档案、台帐管理工作；

b）负责设备的保管、维护工作，检查设备的使用情况，保证设备处于良好状态；

c）监督管理设备的维护与使用；

d）负责实验室网络的控制、运行与维护工作。

（5）检测报告、技术档案与检测样品管理

a）负责检测报告的规范化、标准化审查工作；

b）负责检测报告的编号、签章、发送、收回、登记工作；

c）负责检测技术档案的建档、借阅管理工作；

d）负责检测样品的接收、保管与退还工作；

e）负责检测规程的控制与维护工作。

（6）协调与服务

a）保存供应商的相关记录。

b）承担检测工作所需设备供应、用车及环境条件的保障工作；

c）承担本实验室会议的组织与服务工作；

d）组织、协调相关人员进行专业培训。

（7）外部提供的产品和服务的采购

承担实验室与检测任务有关的外部提供的产品和服务的采购实施工作；

（8）其它

a）协助质量负责人实施实验室管理体系内部审核工作；

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第19页共188页

主题5结构要求实施日期2021年9月20日

b)进行日常质量管理工作；

C)完成实验室主任交办的其它工作。

5.5.2.2检测部职责

(1)负责检测作业指导书的编制；

(2)负责组织或参加检测有关检测标准、规范的制(修)订工作；

(3)实施检测工作，按照检测合同/协议，完成检测任务，编制检测报告；

(4)负责检测方案、报告格式等的设计工作；

(5)负责实施并完成检测及质量分析工作；

(6)执行以质量保证为核心的各项规章制度，认真执行技术标准、作业指导书，确保原始记录

和检测报告的准确性和完整性；

(7)负责检测设备研发或提出购置申请；

(8)实施能力验证或实验室间比对工作；

(9)提出从事检测人员业务技术培训的要求；

(10)负责检测设备的介绍和演示；

(11)完成实验室主任委托的其它工作。

5.5.2.3业务部职责

5.5.2.3.1市场调研：负责利用一切渠道组织市场调研，收集决策必要信息。

(1)老客户的项目计划，包括项目预算、产品要求、工程售后配套需求、付款方式等。

(2)新市场的开发价值，包括市场容量、产品需求、运输成本、工程售后配套难度等。

(3)竞争对手基本情况，包括市场占有、公关方式、运营模式等。

5.5.2.3.2战略管理：负责拟订、实施、修正营销战略。

(1)涉及客户差异化销售模式(即客户分级)时，应首先完成以下数据的统计和分析：竞争

对手的掌握信息和推断信息，客户的回款、欠款、销额、均价、直接支出、地域重点等。

(2)涉及业务团队重组时，应首先完成以下数据的统计和分析：业务员的回款、欠款、销额、

均价、直接支出、地域重点等。

(3)涉及提出战略目标时，应同时拟订各分解目标及实现方式、用人安排、维持周期。并特

别注重对其中可行性、时效性、价值性的考虑。

(4)涉及核算投入成本时，应同时完成以下信息的统计和分析：竞争对手的投入和效果、我

方的投入和预期及可延续性、可变化性等。

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第20页共188页

主题5结构要求实施日期2021年9月20日

5.5,2.3.3销售管理

1）业务管理：负责业务拓展、市场策划、销售支持等活动等。

2）负责开拓市场、拓展销路、强化预付款和回款管理。负责重点市场攻关、重大顾客洽谈的

总体和直接指挥。负责销售合同的审议和签订。

3）客户管理：负责客户沟通、协调、走访、客情维护并代表实验室组织处理客户投诉等。

4）负责顾客信息的收集、传递和沟通及顾客满意度的调查与汇总分析。

5）订单管理：负责合同评审、订单实现流程的管理等。

6）财务管理：负责货款、营销费用的统筹和管理等。

5.5.2.4技术质量部职责

1）负责新项目开发，组织进行策划、调研和制定方案；负责科技成果专利申报；

2）负责组织编写和修改实验室体系文件中的技术记录和作业指导书；

3）负责评价、检测等法律法规、技术标准的收集、搜集、查新、发放和管理工作；

4）负责实验室信息化管理，技术装备（软件）要求更新等。

5.5.3管理体系要素职能的分配

本实验室采用管理体系要素职能分配表（见本手册附录2）来表示本实验室管理、技术运作和

支持服务之间的关系，规定了管理层和各部门及岗位的主要职责，保证本实验室管理体系各

要素能全面、协调、有效地进行。

5.6实验室应有人员的权力和资源

具有履行职责所需有的权力和资源，特此任命皿为管理者代表，其包括：

5.6.1实验室主任任命技术负责人和质量负责人，赋予技术负责人和质量负责人履行其职责

所需的权力和资源，任命文件详见本《质量手册》第0.8条《质量体系责任人人员任命书》,

包括但不限于下列职责：

（1）实施、保持和改进管理体系；

（2）识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；

（3）采取预防或最大程度减少这类偏离的措施；

（4）向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进的需求；

（5）确保实验室活动的有效性。

5.6.2关键管理人员代理

本实验室各项工作按《质量手册》的相关规定各司其职，为确保当实验室主任、技术负责人

文件编号FDBRT/SC-2022

丰登博瑞特XX检测实

版本第2版第0次修订

验室有限公司质量手册

页码第21页共188页

主题5结构要求实施日期2021年9月20日

或质量负责人等不在的情况下仍能保证实验室的各项工作正常进行，特对关键人员代理做出

如下规定：

(1)当实验室主任不在时，由技术负责人代理行使职权；

(2)当技术负责人不在时，质量负责人代理行使职权；

(3)当质量负责人不在时，由技术负责人代理行使职权。

当上述情况出现时，代理自动生效。

5.7内部沟通与策划

本实验室沟通机制及保证策划和实施管理体系变更的完整性

应确保实验室员工都能够理解各岗位活动的相互关系和重要性，让全体员工关注质量方针的

贯彻与质量目标的实现，在实验室建立适宜的沟通机制，并对与管理体系有效性、满足客户

和其他要求的重要性有关的事宜进行沟通。

5.7.1内外部沟通

(1)内部沟通

a)本实验室确保相关人员、部门的职责明确，权限得当，关系协调。

b)沟通方式可采用文件(含电子邮件)、电话、会议、简报、内部刊物、声像、电子媒体等

多种形式。

c)综合部应及时了解和收集员工对管理体系运行有效性提出的意见和建议，并反馈给管理层,

使实验室管理体系持续改进。

(2)外部沟通

a)本实验室充分、准确地了解客户的要求，掌握客户对实验室检测工作

b)的满意度，加强与客户及相关方的沟通交流。

c)在执行检测任务过程中适时地与客户联系，及时通报进展情况。

d)认真听取客户的反馈意见并及时处理客户申诉或投诉。

5.7.2保证策划和实施管理体系变更的完整性