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CSCO胃癌诊疗指南解读主讲人:XXX2025.401030204指南更新背景与意义分子检测与诊断更新可手术切除胃癌的治疗更新不可手术切除局部进展期胃癌的治疗更新CONTENTS目录05晚期胃癌治疗的突破与进展01指南更新背景与意义我国胃癌现状我国胃癌发病率和死亡率居高不下,早期胃癌发现率低,大多数患者确诊时已为进展期,总体5年生存率不足50%。近年来,随着胃镜检查的普及,早期胃癌比例逐年增高,但胃癌仍是我国面临的重大公共卫生问题之一。指南更新的必要性胃癌治疗领域不断涌现新的研究成果,如新的靶向药物、免疫治疗药物以及新的治疗理念和方法。为了更好地指导临床实践,提高胃癌的诊疗水平,改善患者的预后,CSCO指南需要及时更新,以反映最新的循证医学证据和临床实践进展。指南的影响力CSCO胃癌诊疗指南是我国临床肿瘤学领域的重要指南之一,广泛应用于临床实践,为临床医生提供了规范化的诊疗依据。指南的更新有助于推动胃癌诊疗的规范化、精准化和个体化,提高患者的生存率和生活质量。胃癌疾病负担与挑战02分子检测与诊断更新将HER-2表达状态从两分类细化为四分类,即高表达(IHC3+或IHC2+且FISH+)、中表达(IHC2+且FISH-)、低表达(IHC1+)和不表达(IHC无反应)。这种细化有助于更精准地筛选适合抗HER-2治疗的患者,提高治疗的有效性和安全性。四分类标准新的HER-2分型标准将影响胃癌患者的治疗决策,特别是在靶向治疗和免疫治疗方面。临床医生需要根据新的分型标准重新评估患者的治疗方案,以实现精准治疗。对临床实践的影响基于多项临床研究结果,如DESTINY-Gastric系列研究,证实了新的HER-2分型标准在指导治疗中的价值。这些研究为指南的更新提供了坚实的循证医学基础。相关研究支持HER-2表达重新定义Claudin18.2检测新增Claudin18.2表达检测作为重要的生物标志物,其在胃癌中的表达率较高,且与患者的预后和治疗反应密切相关。针对Claudin18.2的靶向治疗药物如佐妥昔单抗已获批上市,为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。MSI-H/dMMR检测微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)检测被纳入指南,这些标志物与免疫治疗的疗效密切相关。对于MSI-H/dMMR型胃癌患者,免疫治疗可能带来更好的疗效,指南推荐进行相关检测以指导治疗。TMB检测肿瘤突变负荷(TMB)检测也被提及,高TMB可能预示着免疫治疗的更好疗效。TMB检测可作为免疫治疗的潜在预测标志物,但目前仍在探索阶段,需要更多的临床研究数据支持。新增生物标志物检测03可手术切除胃癌的治疗更新010203IVA期胃癌的重新分类删除IVA期胃癌推荐,将其划定为不可切除胃癌部分,进一步明确了可手术切除胃癌的范围。这有助于临床医生更准确地评估患者的手术适应证,避免不必要的手术尝试。新辅助治疗方案的调整新辅助放化疗+胃切除术D2+辅助化疗从I级推荐调整为II级推荐,而新辅助化疗DOS和FLOT4方案由II级推荐调整为I级推荐。这种调整反映了临床研究中不同新辅助治疗方案的疗效和安全性差异,为临床实践提供了更合理的治疗选择。术后辅助治疗的优化术后辅助SOX方案从II级推荐调整为I级推荐,而术后辅助XELOX方案从I级推荐调整为II级推荐。这些调整基于最新的临床研究结果,如RESOLVE研究的5年随访数据,为术后辅助治疗提供了更精准的方案选择。整体治疗策略调整消化道重建的优化淋巴结清扫方式的更新新辅助治疗的多学科协作010203新增对于dMMR/MSI-H型胃癌,进行新辅助免疫治疗推荐,分别作为II级(PD-1单抗联合CTLA-4单抗,2B类证据)和III级推荐(PD-1单抗联合化疗,2B类证据)。强调了多学科协作在新辅助治疗中的重要性,通过MDT会诊,综合考虑患者的病理特征、分子标志物状态等因素,制定个体化的治疗方案。删除No.14v清扫的II级推荐,强调了对进展期胃癌患者进行No.14v淋巴结清扫的争议性。指南建议对于可能从No.14v清扫获益的患者,先进行新辅助治疗,再考虑清扫,以降低手术风险。残胃胃吻合术从II类证据调整为I级推荐(1A类证据),增加双肌瓣吻合作为III级推荐(2B类证据)。这些更新反映了临床实践中对消化道重建方式的不断优化,旨在提高手术的安全性和患者的术后生活质量。淋巴结清扫与消化道重建04不可手术切除局部进展期胃癌的治疗更新治疗人群的精准分层明确了不可手术切除局部进展期胃癌的人群为T4b/淋巴结融合固定患者。根据HER2/MMR状态进行分层,为不同患者群体提供了针对性的治疗建议。系统治疗的主导地位I级推荐以系统治疗为主,兼顾系统和局部治疗,强调了系统治疗在控制肿瘤进展中的核心作用。同时,新增注释指出免疫联合化疗相较于单纯化疗可显著提升客观缓解率(ORR),为临床治疗提供了有力的循证医学支持。MDT会诊的重要性强调了MDT会诊在制定治疗方案中的关键作用,建议根据患者的病情、身体耐受情况以及分子标志物状态等多方面因素,综合考虑治疗方案。多学科协作有助于整合不同专业领域的知识和经验,为患者提供最优化的治疗策略。综合治疗模式的强化030201腹膜转移的分层推荐在一线治疗中,根据仅有腹腔细胞学阳性CY1P0、仅有肉眼腹膜转移CY0P1或二者均存在CY1P1的情况,提供了分层的治疗推荐。I级推荐全身化疗+腹腔化疗(1B类),为腹膜转移患者提供了更精准的治疗选择。临床研究的推动作用多项II-III期临床研究为不可手术切除局部进展期胃癌的治疗提供了重要的数据支持,推动了治疗策略的不断优化。未来仍需开展更多的临床研究,探索更有效的治疗方案,提高患者的生存率和生活质量。转化治疗的探索对于CY1P0患者,转化治疗后转为CY0者可行根治性手术(2B类),这为部分患者提供了潜在的治愈机会。转化治疗的实施需要密切监测患者的病情变化,及时调整治疗方案,以实现最佳治疗效果。腹膜转移的治疗策略更新05晚期胃癌治疗的突破与进展更改帕博利珠单抗I级推荐的PD-L1表达人群,从CPS≥10分更改为CPS≥5分,扩大了免疫治疗的适用范围。新增无论PD-L1表达状态,XELOX方案联合卡度尼利单抗为I级推荐(IA类证据),进一步拓展了免疫治疗在胃癌领域的应用。HER2中/低/不表达免疫治疗的更新01卡度尼利单抗作为全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体,其独特的双靶点阻断机制在晚期胃癌一线治疗中展现出显著的疗效和安全性。COMPASSION-15研究结果表明,卡度尼利单抗联合化疗可实现全人群获益,为PD-L1低表达或检测不可及的患者带来了新的希望。卡度尼利单抗的优势与前景02随着免疫治疗在胃癌领域的不断拓展,未来需要进一步探索免疫治疗与其他治疗手段的联合应用,如靶向治疗、化疗等,以实现更好的治疗效果。同时,还需要关注免疫治疗的长期疗效和安全性,以及如何筛选出最可能从免疫治疗中获益的患者群体。免疫治疗的未来方向03免疫治疗的拓展Claudin18.2靶向治疗的突破新增Claudin18.2表达(IHC:2-3+,≥75%)的胃癌,FOLFOX/XELOX联合佐妥昔单抗为I级推荐(IA类证据)。佐妥昔单抗的获批为晚期胃癌患者提供了新的靶向治疗选择,特别是在HER2阴性患者中,展现了良好的疗效和安全性。多标志物共过表达的治疗探索增加注释指出现有数据未纳入多个标志物共过表达人群,正在开展III期研究探索针对不同靶点的不同靶向药物、免疫检查点抑制剂及化疗的联合模式。当临床实践中存在多标志物共过表达现象时,应依据患者的具体情况综合考虑治疗方案,这为未来的精准治疗提供了新的思路和方向。靶向治疗的临床应用与挑战靶向治疗在胃癌治疗中的地位日益重要,但仍面临一些挑战,如生物标志物的检测准确性、药物的可及性以及治疗的耐药性等。未来需要进一步优化靶向治疗的临床应用,提高治疗的有效性和安全性,同时加强基础研究和临床研究,探索新的靶点和治疗策略。靶向治疗的新格局ARMANI研究为晚期HER2阴性胃癌或胃食管交界处(GEJ)肿瘤的序贯治疗提供了参考依据,虽然该研究未纳入中国人群,但其结果仍具有一定的借鉴意义。该研究显示,对于FOLFOX或CAPOX诱导治疗实现疾病控制的患者,雷莫尤单抗联合紫杉醇可改善PFS和OS,为序贯治疗模式的探索提供了重要数据。ARMANI研究的启示随着更多临床研究的开展和新药的不断涌现,胃癌的序贯治疗和二线治疗模式将不断完善。未来需要进一步探索不同治疗方案的优化组合,提高患者的生存率和生活质量,同时关注治疗的安全性和

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