中国医科大学 善泽生物科技服务有限公司

■释生物

&

善泽生物科技服务有限公司

SenseBiotechnologyServiceCompanyLimited

——创业计划书

TABLEOFCONTENTS

-、执行总结EXECUTIVESUMMARY1

1.1目的1

12背景1

1.3产品与服务1

1.4公司使命2

1.5项目优势2

1.6公司选址3

1.7技术支持单位与生产单位3

1.8市场分析4

1.9营销策略5

1.10公司战略规划7

1.11财务分析8

1.12风险分析与控制9

1.13退出机制9

二、项目背景PROJECTBACKGROUND11

2.1基因检测技术及其应用前景11

2.2基因检测技术现状分析12

三、技术与服务TECHNOLOGY&SERVICE15

3.1基因检测技术15

3.2“热拔插”基因插座技术17

3.3“热拔插”基因插座与基因芯片技术20

3.4技术应用优势21

3.5健康管理俱乐部简介22

3.6服务背景22

3.7服务意义23

善泽生物科技服务有限公司创业计划书

3.8学术单位、正规医院的支持23

3.9服务人员25

3.10服务人群范围25

3.11服务内容及具体流程26

3.12会员维系以及会员交流的相关活动27

3.13会员的数量的开拓28

四'市场分析MARKETANALYSIS30

4.1目标市场细分30

4.2目标市场的规模30

4.3SWOT分析31

4.4企业能力分析33

4.5竞争对手分析34

4.6基于波特五力分析的行业环境&竞争环境分析35

五、营销战略MARKETINGSTRATEGY39

5.1目标客户分析39

5.2目标市场定位39

5.3营销方案设计40

5.4营销策略41

5.5品牌策略47

六、贝才务分析FINANCIALANALYSIS49

6.1财务假设49

6.2融资方案50

6.3投资指标分析51

6.4资金流向和全面预算53

6.5主要财务报表55

6.6主要财务比率分析59

七、公司管理COMPANYMANAGEMENT62

7.1公司构架62

7.2公司文化65

7.3公司战略66

八、风险管理RISKMANAGEMENT70

8.1人员风险70

善泽生物科技服务有限公司创业计划书

8.2技术风险---71

8.3政策风险71

8.4财务风险72

8.5风险投资的撤出73

附录一：挑战杯获奖证书74

附录二：与青岛汉唐生物科技有限公司委托加工合同75

附录三：合作意向书80

附录四：战略合作协议书84

附录五：技术保密协议书90

附录六：表目录91

善泽生物科技服务有限公司创业计划书

、执行总结EXECUTIVESUMMARY

1.1目的

拟成立的善泽生物科技服务有限公司希望引入

多家风险投资公司，吸引风险投资资金共计

350万元人民币，以用于生产销售新一代基因

检测试剂盒产品，并向目标客户提供基因检测

与健康管理领域的技术与服务。

1.2背景

美籍著名公共卫生学家兰安生博士曾有名言：

“一盎司的预防胜过一磅的治疗。”过去的几十

年来，人类一直在寻找疾病预防的有效手段。

我国十二五规划提出，生物技术将成为解决人类重大问题的突破点，卫生部原部长陈竺明确

地指出，国家将加大对生物技术的投入，倡导医疗模式从疾病的治疗转向疾病的预防。基因

检测作为一项生物技术，已经成为大部分具有一定遗传性质的疾病（如肿瘤、新生儿疾病等）

的重要防治手段。截止2011年，美国共有800多万人接受了基因检测，2013年，在朱莉等名

人效应的影响下，美国的基因检测人数达到了历史性的500万人次。DNA检测机构专家、美

国伊利诺伊大学终身教授吕晖博士发表文章称，美国自开展基因检测以来，家族性结肠癌的

发病率下降了90%•乳腺癌的发病率下降了70%。

目前，临床基因检测的手段已趋成熟，一部分我国认可的三甲医院都能为患者提供基因检测

服务。但是，我国基因检测市场尚未发掘出其强大的市场潜力，国人往往选择去美国等国家

接受基因检测服务，技术差距是主要症结所在，我国的基因检测存在诸多不足，主要是技术

成本较高，检测的周期较长，灵敏度不高等缺陷，这三个参数很大程度上依赖于基因检测过

程中使用的试剂盒产品。

同时，基于基因检测结果的健康管理服务的缺失也在很大程度上影响了基因检测的真正效果。

1.3产品与服务

（1）技术产品

我们团队应用荣获第十三届“挑战杯”全国大学生课外学术科技作品竞赛一等奖的“热拔插”基

因插座技术为从事基因检测的医院和从事基因工程方面研究的科研机构提供高效、能显著提

高准确率、有效降低检测成本的试剂盒产品。该产品的技术优势如下：

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第1页jp

①该产品能使现有的检测过程中所用的耗材数量降低50%以上，大大节约检测成本

②从检测原理来看，该产品应用的检测过程使化学反应的特异性更强，避免干扰所带来的假

阳性或假阴性结果，检测准确度更高

③该产品可以一次检测多个SNP位点，进而避免繁琐的操作，检测效率大幅度提高

④该产品能在同一芯片上使用多种探针进行检测，检测灵敏度更高，检测的定量范围扩大

(2)健康管理服务

基因检测只能提供疾病发生的风险和概率，要实现真正的疾病预防还需要通过后续的健康管

理服务。因此，本公司在提供技术产品的同时，面向特定人群提供基于基因检测结果的后续

疾病预防健康管理服务。

本公司的盈利依赖于试剂盒的销量，医院由于其主体身份的特殊性，不能为检测出基因存在

潜在风险的客户提供后续的健康咨询服务，因此本公司下设健康咨询服务部门，通过中医保

健、营养咨询、心理疏导等服务方式，提供后续健康管理服务。

通过这种增值服务，扩大医院基因检测的知名度和提高医院服务的质量，进一步推广基因检

测，为医院带来更多客户，最终提高了本公司的试剂盒销量。同时该增值服务也能为本公司

创造新的盈利点。

1.4公司使命

旨在通过专业的技术与服务，向医疗机构与科研单位提供一流的基因检测产品，并为消费者

提供优质的基因检测后续健康管理服务。

1.5项目优势

(1)技术优势

“热拔插”基因插座技术获得第十三届挑

战杯全国大学生课外学术科技作品竞赛

一等奖，正在申请国家专利。该技术所

有人中国药科大学田法教授已授权善泽

生物科技使用该项技术(技术保密协议

书详见附录五)。

(2)产品优势

产品使用操作简便，安全性好，灵敏度

高，检测效率大幅提提升，检测成本降

低50%以上。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第2页.

（3）科研与服务优势

本公司技术研发依托中国药科大学生命科学院国家级实验室，同时与青岛汉唐生物科技有限

公司达成科研战略伙伴关系（见附录四），具有明显的科研与技术服务优势。同时与中国药

科大学中药院、南京甘霖营养学院、华东师范大学等具有明显技术和人才优势的单位展开合

作，提供优质的增值健康管理服务。

（4）人才优势

我们的创业团队是一支主要由中国药科大学硕士生组成的高素质团队，关键技术研发依托中

国药科大学国家重点实验室与青岛汉唐生物科技有限公司，在人才梯队上具有接力优势。我

们的创业团队还拥有经济、管理、市场、法律等多方面的专业人才，为企业的可持续发展奠

定了坚实基础。

1.6公司选址

公司总部和研发中心拟选址于

紫金（方山）科技创业特别社

区生命科学城。生命科学城由

生命科学创新园与生命科学产

业园组成。生命科学创新园位

于中国药科大学以西，规划用

地200亩，总建筑面积53万平

方米，由核心总部、生物学术

交流中心、高新孵化器、千人

大厦、国际人文社区组成，一

期15万平方米的载体已启动建

设。生命科学产业园位于中国

药科大学以东，占地2平方公

里，已有先声、正大等知名生物

医药企业入驻，是未来科学园生命科学企业产业化基地。

公司前期拟建立两所健康管理服务中心，分别选址于南京市、上海市商业中心地段。

1.7技术支持单位与生产单位

（1）技术支持单位

中国药科大学生命科学与技术学院

中国药科大学中药学院

南京医科大学

南京市甘霖营养学院

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第3页/

上海华东师范大学

(2)“热拔插”基因插座试剂盒生产单位

青岛汉唐生物科技有限公司成立于2009年，是一家专门从事食品安全检测、检验分析仪器、

体外诊断试剂、生物药品等产品研发、生产、销售的高新技术企业。

善泽科技通过委托加工的方式与青岛汉唐生物科技有限公司签订“热拔插”基因插座试剂盒的

生产加工合作协议。(见附录二)

(3)产品试用合作单位

上海华东医院

江苏省中医院

上海瑞金医院

上海长海医院

1.8市场分析

(1)市场前景

根据美国生命科学市场研究公司DeciBio近期发布的报

告显示，全球基因测序市场在未来5年内将以6%的速

度增加，在2016年，市值将达到890亿美元。据权威

机构统计，美国有1100多家医院可以开展基因检测和

诊断，目前美国每年有近500万人进行基因检测，达到

30亿美元的市场收益。

我国现每年进行基因检测的人数大概在10万左右，总

收入在1亿人民币左右。随着中国经济的发展和基因检

测的普及，我国两到三年内认识到基因检测重要性的人群将达到总人口的15%到20%,每年

的基因检测量至少在300万人次以上，基因检测试剂盒的市场空间极其巨大，发展前景十分

可观。

(2)目标细分市场

我公司的目标细分市场定位如下：

①具备基因检测资质的三甲医院，前期以江浙沪地区医院为主，后期逐步推广至全国

②以基因工程研究为重心的生物科研技术单位

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第4页夕

(3)目标市场规模

①医院细分市场规模

据我公司调查分析，目前江浙沪地区有16家具有基因检测资质的三甲医院，平均每家医院年

检测500人次，按每人次消耗2-3个试剂盒进行估算，公司第二年江浙沪地区预计实现年销量

4000个。通过逐步开发目标客户，以年平均增长40%的速率，预计第六年实现全国年销量

15000个e

②生物科研技术单位市场规模

生物技术的研究与开发在我国正进入蓬勃发展时期，基因检测技术作为一项重要的生物技术

研究热点，受到生物技术科研单位普遍重视。

以江苏省为例，目前已有50多家生物技术类高等院校、研究所及企业研发部从事基因检测技

术的研发。据实地调查估算，基因检测技术产品年需求量稳定在3000个左右。这一市场也将

成为我们重要的开拓目标。

1.9营销策略

(1)产品策略

本公司致力于保持产品技术领先，通过产品

的系列化和多元化来进一步提升公司的竞争

能力；健康管理服务上通过差异化'"一站

式”服务，提升服务水平，获取更多客户资

源。

(2)价格策略

目前，基因检测试剂盒的市场定价十分混乱，

价格在500-2000元不等。本公司试剂盒产

品成本约为每个200元，与传统试剂盒相

比，医院或生物技术研发单位每使用我公司

一个试剂盒，即可节约1400元-2000元左右

的成本，基于价值定价法，结合目标客户的盈利水平，我公司试剂盒定价为每个700元-

1000元。随着公司技术的发展，市场需求及竞争环境的变化，我们也会不断调整我们的价

格。

健康管理服务方面的价格，我们主要采用会员制收费为主，计次式收费为辅的收费方式进行

定价。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第5页/

(3)渠道策略

针对较为集中的目标客户医院，我们采用自建销售团队的方式直接向医院销售；针对较为分

散的科研单位，我们采用区域代理销售的方式进行销售；针对健康管理服务的目标人群，我

们通过建立门店直接提供服务。

(4)促销策略

本公司通过人员推销、广告、消费者促销、网络宣传、学术研讨会等促销手段，为我们的试

剂盒产品及健康管理服务创造更加广阔的市场。

本公司除了传统“4P”营销手段外，还通过专业新颖的营销手段，专注于医院与生物技术科研

单位的细分市场，通过整合营销方案，维护持续稳定的客户关系。

如图所示，本公司向具有基因检测资质的三甲医院和生物技术科研单位提供基因检测产品与

技术服务，在与客户建立合作关系之后，我公司会不断地更新完善现有的技术，为客户提供

更加优质的技术服务，使客户在与我们建立合作后能够得到更多的附加值利益。

提供检测服务

从检测者心理出发，本公司还向基因检测者提供优质的健康管理服务(包括中医调养、营养

咨询、心理疏导等)，由此来增加选择此医院进行检测的人群，进而增加医院对我公司基因

检测产品的需求，最终促进合作医院与我公司双方的盈利。通过提供合作医院基因检测患者

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第6页.

的后续服务来增强消费者对医院及本公司的粘性，创造新的赢利点，建立与医院、消费者之

间互利共生的生态网络。

1.10公司战略规划

未来的十年内，公司将从市场和产品两方面进行扩张，市场以长江三角洲为基础，逐步扩散

至沿海地带，最后辐射全国，产品上将热拔插基因插座技术应用到更广泛的领域，实现产品

多元化，系列化的目标。

公司的具体战略规划按以下步骤进行：

第一阶段（2014年）：公司形成期

1.完成公司初期筹建与产品注册

2.制定初步的企业管理体系和运作流程体系；

3.配备相应的人力资源和其他设备资源；

4.形成并完善价格制定体系、服务质量保证体系、知识技术保护体系以及人才队伍建设体系

等相关制度，与合作方建立联系，保证各项评审资质认证的完成。

第二阶段（2015—2017年）：公司成长期

1.公司进入到正常运营阶段，加强公司建设，实现销售盈利；

2.对公司产品和服务进行进一步稳步宣传，扩大公司影响力；

3.建立微信平台以及客户信息库，完善公司服务体系；

4.通过技术研发实现产品系列化。

第三阶段（2018-2021年）：公司成熟期

1.利用已积累的资源开拓新市场，实现市场范围和服务范围的同步扩张，促进产品市场占有

率进一步提高以及服务流程成熟化；

2.营销网络进一步完善，人才队伍进行扩充建设；

3.对已有客户进行维护并开拓新的用户。

4.实现产品多元化

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第7页夕

第四阶段(2022年以后)：公司完善期

1.营销区域进一步开拓，在全国范围内建立稳固市场，实现销售收入增长；

2.持续加强现有服务与技术的投入，应对市场竞争，时刻保持领先的服务体系；

3.成为国内基因科技服务类行业的领先者，并不断实现产品服务的横向延伸，扩展技术服务

的应用范围，扩大公司在国内的影响力。

1.11财务分析

(1)融资规模

善泽生物科技服务有限公司拟注册资本800万元人民币。其中自有资金100万元(12.50%)

；公司专利技术入股300万元(37.50%)；外来风险投资入股350万元(43.75%)；青岛汉

唐生物科技有限公司入股50万元(6.25%)。

・自有资金

・风险投资

」青岛汉唐生物科技有限公司入股

■专利技术入股

(2)财务指标

①公司成长性：

预计公司第六年营业额达到1860.401万元，年增长率为35.34%；第六年净资产达到

1217.607万元，为第一年的2.03倍。

②盈利能力：

公司拟从第三年开始实现盈利，从第四年开始利润大幅增长，第六年净利润达到907.842万

元，净利润率为48.8%；公司股权收益率逐年稳步增长，至第六年达到74.56%。

③项目可行性：

在10%的贴现率下，公司第六年项目净现值为605.14万元，现值指数2.2；项目静态回收期

为2.42年，动态投资回收期2.75年，内涵报酬率为56.67%。

以上财务指标均显示公司成长性好'盈利能力强、项目可行性较高，具有非常好的投资前景。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第8页.

1.12风险分析与控制

我公司在创业初期，采取委托加工生产和技术开发相结合的模式，一定程度回避初始经营风

险，避免市场波动干扰，以集中力量加强核心技术研发和产品设计优化。公司将以每年销售

额10%的资金投入到技术研发中，以保持公司的产品技术优势。

我公司产品依托中国药科大学国家重点实验室和青岛汉唐生物科技有限公司，有利于集聚高

水平人才，降低人才队伍建设中存在的各种风险；同时通过各类高层次国际和国内学术、人

才与技术交流，充分展示核心技术和产品，提高知名度。

此外，由公司核心人员负责产品专利管理和申请，完善保密协议和专业法律服务，规避因核

心技术人员流失可能带来的技术泄密风险。

我公司前期采取与拥有检测资质的三甲医院（上海华东医院，江苏省中医院等）进行合作，

并通过成立专门的政策事务部门，规避政策风险。

1.13退出机制

根据财务预算，公司成立五年以后，总利

润额达到1500万元以上，公司如果继续盈

利则可以适当分红来满足投资者的需要。

另外风险资本也可以采用股权转让'管理

层收购等退出手段以保证资金安全。在公

司公开上市后，还可以选择资本市场转让

股份的退出方式，以获取资本利得。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第9页.

PROJECTBACKGROUND

项目背景

随着经济的发展和社会的进步，“预测性、预防性'个体化'参与性”的4P医学将替

代传统以治为主的诊疗方式，基因检测技术为预防医学，个体化治疗提供了可能。而

目前国内基因检测存在检测成本较高，分析周期较长，检测灵敏度不高等问题。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第10页.

二、项目背景PROJECTBACKGROUND

2.1基因检测技术及其应用前景

基因检测是利用血液、体液或组织标本进行

检测的技术，在取被检测者脱落的口腔黏膜

细胞或其他组织细胞，通过检测到的信号判

断这部分基因是否存在突变或存在敏感基因

型，从而确认疾病相关基因，为解决临床中

从疾病的诊断和治疗到疾病的预防与健康管

理等实际问题提供新的手段

在扩增基因信息之后，通过特定设备探测和

分析基因的类型、缺陷及其表达功能是否正

常，能够预知人们患某种疾病的风险，分析

它所含有的各种基因情况，从而使人们能更

好的了解自己的基因信息，改善自己的生活

环境和生活习惯，以避免或延缓疾病的发生。

基因检测可以用来诊断疾病。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。

目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅

助诊断。目前有1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断，包括恶性肿瘤，心

脑血管疾病，代谢与免疫系统疾病，呼吸、消化与泌尿生殖系统疾病，肌肉、骨骼关节及神

经类疾病，眼耳鼻喉科及皮肤科疾病，精神类疾病。

除了诊断疾病外，基因检测也可以用于疾病风险的预测。临床研究表明，早期发现和预防控

制对某些疾病的治疗非常有效果，如恶性肿瘤，目前的很多不良环境因子，如空气、水质及

土壤的污染加上不良生活习惯像抽烟、饮酒等，都会容易使体内的基因受到破坏而易引发恶

性肿瘤，而很多肿瘤发现时已属晚期，错过了最佳治疗时机。如果能尽早发现这些长期暴露

在高度污染环境或有不良生活习惯的人的发病倾向，就能通过全面的生活调整或干预，以降

低发病风险，做到真正的预防疾病。预测性基因检测利用基因检测技术在疾病发生前就发现

疾病发生的风险，以提早采取有效的预防或干预措施。

我国在“十二五规划”中提出了“生物技术将成为解决人类重大问题的突破点”。卫生部原部长

陈竺也在多次针对医疗卫生体制改革的措施建议中明确地指出，国家将加大对生物技术的投

入，倡导医疗模式从疾病的治疗转向疾病的预防。在医疗保健方面，随着经济的发展和社会

的进步，"预测性、预防性、个体化、参与性"(Preventive、Predictive>Personalized>

Participatory)的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式，而基因检测技术为预防医学、个

体化治疗提供了可能。

因此，基因检测技术作为一项重要的生物技术，其市场前景十分广阔，将在疾病的预防、诊

断与治疗领域获得迅猛发展。DeciBio针对基因测序行业发布了一份报告，认为全球基因测

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第11页.

序市场在未来5年内将以6%的速度增长，在2016年，市值将达到890亿美元户美国早在1994

年率先开展基因筛检，截至2012年，美国总共已有800多万人接受了基因检测，2013年接受

基因检测达到500万人次，占其总人口的1.6%。在英国，基因检测已经在健康超市出现，英

美等发达国家基因检测就像体检一样普及。我国现每年进行基因检测的人数大概在10万左

右，总收入在1亿人民币左右。随着中国经济的发展和基因检测的教育，我国预计将有超两

成人群认识到基因检测的重要性，约有3亿人的市场潜在需求，每年的基因检测量至少在

300万人次以上，市场空间极其巨大，发展前景十分可观。

2.2基因检测技术现状分析

目前，我国临床基因检测的手段已趋成

熟，一部分我国认可的三甲医院都能为

患者提供基因检测服务。但是，我国基

因检测市场尚未发掘出其强大的市场潜

力，国人往往选择去美国等国家接受基

因检测服务，技术差距是主要症结所在，

我国的基因检测存在诸多不足，主要是

技术成本较高，检测的周期较长，灵敏

度不高等缺陷，这三个参数很大程度上

依赖于基因检测过程中使用的试剂盒产

品。

基因检测相关技术主要包括基因芯片

(genemicroarray)技术、实时定量CR

(RealtimePCR,RT-PCR)技术、

DNA测序技术(DNAsequence)。

2014年2月9日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委最近联合发出《关于加强临

床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》，叫停了未在国家食品药品监督管理局注册的

基因测序试剂和器材，这一叫停表达了国家对基因测序技术风险的担忧。同时，实时定量

PCR技术目前仅在病毒DNA检测领域获得批准，人类基因检测领域尚未批准。而基因芯片技

术作为一项较为成熟的人体基因检测技术得到了较为广泛的应用，已获得国家食品药品监督

管理总局批准。

基因芯片(又称DNA芯片、生物芯片)技术系指将大量探针分子固定于支持物上后与标记

的样品分子进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序

列信息。通俗地说，就是通过微加工技术，将数以万计、乃至百万计的特定序列的DNA片段

(基因探针)，有规律地排列固定于2cm*2cm的硅片、玻片等支持物上，构成的一个二维

DNA探针阵列，与计算机的电子芯片十分相似，所以被称为基因芯片。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第12页.

尽管基因芯片技术已经取得了长足的发展，得到世人的瞩目，但仍然存在着许多难以解决的

问题：

1.技术成本较高

2.检测分析周期较长

3.对DNA浓度的要求较高

4.检测灵敏度不高

以上这些问题主要包含在样品的制备、

探针合成与固定、分子的标记、数据的

读取与分析等各个检测过程中，发展更

先进的检测技术，更有效的检测产品非

常必要。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第13页.

TECHNOLOGY&SERVICE

技术与服务

热拔插基因检测试剂盒可提高基因检测的准确度可靠性和检测效率，为医院降低成本。

公司提供后续服务项目为检测者带来全面完善的健康管理体验。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第14页.

三、技术与月艮务TECHNOLOGY&SERVICE

3.1基因检测技术

基因检测相关技术目前应用较广的主要包括

基因芯片(genemicroarray)技术、实时定

f-PCR(RealtimePCR,RT-PCR)技术、

DNA测序技术(DNAsequence)。

基因芯片技术，是基于生物样本中基因靶序

列与固定有基因探针的基因芯片进行特异性

杂交，经过酶促化学发光反应，给出待检基

因的SNP信息的方法。基因芯片技术的优点

是可同时在一张芯片上点上多种探针，可一

次检测多个SNP位点，同时实验操作相对简

单，对样本和实验室要求不高，因为比较适

合做临床医学转化产品，将临床中与疾病或

者药物相关的多个基因放在一张芯片中，开发成试剂盒产品，便于应用。

实时荧光定量PCR技术，是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测

整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。RT-PCR技术优点是将

PCR扩增与基因检测同时进行，可以节约大约2小时左右的时间，同时在试管中闭盖进行，

常用于病毒和微生物的基因检测；缺点是受荧光染料种类限制，一次只能检测1个或2个SNP位

点，不适合多基因检测。

最新的第三代DNA测序技术，是采用生物化学和光学技术结合，将DNA序列中ATCG四种碱

基逐一转化为电化学信号，通过光学检测设备识读，报告图为四种颜色的峰谷图，根据信号

强弱来识别四种碱基。测序技术的优势在于，可以逐一读出全部基因序列，双向测序是基因

检测结果金标准，可以用于检测未知基因；缺点是测序对样本DNA浓度和纯度要求比较高，

实验操作技术要求比较高，且每次实验只能检测一个位点或一段序列。

这三种技术的特点和区别列成表格，对比如下页：

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第15页.

表3-1技术特点与区别

基因测序荧光定量PCR技术基因芯片技术

仅在病毒DNA检测领域

已获得国家食药监局批准

资质认证尚未批准用于临床获得批准；人类基因检

用于临床人的基因检测

测领域尚未批准

采用荧光显色法，单位采用化学发光显色方法

在高通量条件下成本较

使用成本点成本高（荧光专利为（类似ELISA）,费用大

低

美国杜邦公司所有）大降低

需要经过培训的高素质需要经过PCR扩增资质仅需要一般药师来操作，

实验条件专业人员操作，对实验认证人员和标准的临床实验环境与PCR核酸扩增

环境有要求PCR核酸扩增实验室实验室相近即可

DNA样本纯度和浓度都有较高要浓度和纯度要求均比较对DNA浓度有要求，纯度

要求求低要求不高

受限于PCR扩增，对于受限于可用荧光通道

可同时实现检测样本和检

检测通量单样本检测多个位点仍数，不同实现高通量检

测位点的高通量

比较复杂测

检测结果不能直接产生

检测结果不能直接产生检测结果直接以医学报告

医学报告，需要人工对

检测结果医学报告，需要人工判的形式呈现，便于医生和

结果做进一步的分析判

读患者使用

断

对部分特殊结构（如发

特别情况夹结构）的DNA检测结没有限制没有限制

果重现性不佳

准确性金标准准确性较高准确性高

可以是单个或者多个基

产生海量信息，不利于

检测信息单个基因信息因，可以有目的的将相关

临床解读

基因组合，一次检测

从表中的对比可以看到，这三种检测技术比较而言，基因芯片技术从检测的准确性、应用范

围、检测成本等方面来看，是目前应用最广、适应性最强的一类技术。

目前检测某种疾病的基因检测一般需测100~300碱基对，采用基因芯片技术所花费的费用在

20元/对碱基对左右，成本仍然相对较高。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第16页.

3.2“热拔插”基因插座技术

(1)技术内容

本公司设计的“基因插座”是指将大片段

重组整合酶、锌指核酸酶、真核温控启

动子、荧光蛋白报告基因等技术有机的

结合为一个整体，并引入了计算机硬件

工程领域的“热拔插(Hotswapping/Hot

plugging)”概念,构建了具有广阔应用

前景的"热拔插(Hotswapping/Hot

plugging)”基因插座系统。

(2)技术获奖情况

第十三届“挑战杯”全国大学生课外学术

科技作品竞赛一等奖

(3)技术创新

①锌指核酸酶技术和phiC31大片段整合酶技术的首次融合

锌指核酸酶技术和phiC31大片段整合酶技术均是现有的且较为成熟的技术，我们首次将两

种技术的优点进行融合，并有机的结合了真核温控启动子、荧光蛋白报告基因，成功的构建

了“热拔插”基因插座系统。

②运用定点整合表达技术

定点整合技术可将外源基因定点整合于受体细胞基因组中特定的高转录位点，从而克服随机

整合表达技术的局限，排除了染色体表达坏境对被研究基因的影响。

③具有可控性与可逆性

PhiC31系统的整合过程不同于其他整合系统，删除目的基因时会破坏其识别位点，故不具

有可逆性；而目前应用较为广泛的Cre/LoxP系统、Flp/FRT系具有双向性，可能导致序列的删

除、插入、倒位和易位，故具有不可控性。“热拔插”基因插座系统可以可控且可逆的介导外

源目的基因的插入与删除，实现对基因插座重复利用。

④“热拔插”概念的引入

计算机领域中的“热拔插”是指在计算机运行状态下热拔硬件，以减少了计算机重启对硬盘的

损伤。将其引入到生物学的概念中，就是指通过将细胞培养在33度的条件下以刺激低温启动

子启动，内源性表达phiC31大片段整合酶的基因，以拔出外源基因，可以减少对细胞的转染

次数，大大降低了对细胞的损伤。

善泽生物科技服务有限公司创业计划书第17页.

（4）技术优势

①“热拔插”可以通过细胞株及其培养条件的改变，其构建方法及技术可以应用至大部分真核

细胞。

②“热拔插”基因插座系统不仅可以实现外源基因的定点整合，还可以高效的插入与删除目

的基因，大大简化了具有优良整合位点细胞株的筛选过程。

③该系统具有很好的应用前景，适于各种真核细胞基因及原件功能的研究、RNA干扰机制

的研究和应用、不同种属功能细胞信号传导机制的研究、各种膜受体表达及药物筛选研究及

各种功能蛋白分子（细胞因子、抗体等）表达，为真核细胞的研究提供了更加方便快捷的工

具。

（5）技术应用

将“热拔插”基因插座系统设计成为试剂盒以供使用。

①试剂盒组份：

•CH0_（pC31_attX细胞株：冻存管封装，干冰运输，液氮保存（内含DMSO,注意防护）

•供体构建质粒：两端含同源臂，中间有