中药鉴别及养护知识

中药鉴别及养护知识培训教材

目录

第一章中药材的采购与鉴定...............................01

第二章中药材的入库及仓储管理...........................91

第三章中药储存常规检验与管理...........................96

第四章仓库温湿度管理...................................100

第五章中药储存养护基本方法.............................105

第六章我厂中草药仓库贮存与养护管理办法................117

第二部分附录

附录一中药材储存安全水份范围...........................124

附录二中药材、中药饮片保管养护方法检索法..............126

附录三中药制剂保管养护方法检索法.......................131

第一章中药材的采购与鉴定

对中药材的采购首先要确定其来源及产地，其次是弄清药材正品的外观性状并要抓住

其主要特征，搞好重点突破。中药材的性状鉴定就是用眼观、手模、鼻闻、口尝、水试、

火试等方法来鉴别药材的外观性状，这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别

经验，它具有简单、易行、迅速的特点，是中药采购工作中常采用的一种鉴别方法。性状

鉴别与来源鉴定一样，除仔细观察样品外，还应该核对药材标本或有关记录、文献等资料,

与现代动植物分类学和形态组织学相结合，使性状鉴定更加准确与科学。性状鉴定的内容

包括：形状、大小、颜色、表面特征、质地、折断面的特征、气、味等。水试与火试法为

传统的经验鉴别方法。

作为中草药的采购工作要认真学习中草药的相关知识，不断积累经验，从实践工作中

不断提高。

中草药采购在保证中草药质优价廉的前提下，还要尽可能地保证其产地稳定，这是保

证我厂药品质量的先决条件。

苦参

【性状】本品呈长圆柱形，下部常有分枝,长10~30cm,直径1〜2cm。表面灰棕色

或棕黄色，具纵皱纹及横长皮孔，外皮薄，多破裂反卷，易剥落，剥落处显黄色，光滑。

质硬，不易折断，断面纤维性；切片厚3〜6mm;切面黄白色,具放射状纹理及裂隙，有的

可见同心性环纹。气微，味极苦。

黄柏

【性状】川黄柏呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚3〜6mm。外表面黄褐色或黄

棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮。内表面暗黄色或淡棕色，

具细密的纵棱纹。体轻，质硬，断面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。气微，味甚苦，嚼

之有黏性。

关黄柏厚2〜4mm。外表面黄绿色或淡棕黄色，较平坦，有不规则的纵裂纹，皮孔

痕小而少见，偶有灰白色的粗皮残留。内表面黄色或黄棕色。体轻，质较硬，断面鲜黄色

或黄绿色。

蛇床子

【性状】本品为双悬果,呈椭圆形，长2〜4mm,直径约2mm。表面灰黄色或灰褐

色，顶端有2枚向外弯曲的柱基，基部偶有细梗。分果的背面有薄而突起的纵棱5条，接

合面平坦，有2条棕色略突起的纵棱线。果皮松脆，揉搓易脱落，种子细小，灰棕色，显

油性。气香，味辛凉，有麻舌感。

百部

【性状】直立百部呈纺锤形，上端较细长，皱缩弯曲，长5~12cm，直径0.5~1cmo

表面黄白色或淡棕黄色，有不规则深纵沟，间或有横皱纹。质脆，易折断，断面平坦，角

质样，淡黄棕色或黄白色，皮部较宽，中柱扁缩。气微，味甘、苦。

蔓生百部两端稍狭细，表面多不规则皱褶及横皱纹。

对叶百部呈长纺锤形或长条形，长8~24cm,直径0.8〜2cm。表面浅黄棕色至灰棕

色，具浅纵皱纹或不规则纵槽。质坚实，断面黄白色至暗棕色，中柱较大，髓部类白色。

艾叶

【性状】本品多皱缩、破碎，有短柄。完整叶片用水润湿后展平后，呈卵状椭圆形，

羽状深裂，裂片椭圆状披针形，边缘有不规则的粗锯齿，上表面灰绿色或深黄绿色，有稀

疏的柔毛及腺点，下表面密生灰白色绒毛。质柔软。气清香，味苦。

地肤子

【性状】本品呈扁球状五角星形，直径1~3mm。外被宿存花被，表面灰绿色或浅棕色,

周围具膜质小翅5枚，背面中心有微突起的点状果梗痕及放射状脉纹5~10条；剥离花被，可

见膜质果皮，半透明。种子扁卵形，长约1mm,黑色。气微，味微苦。

枯帆

【性状】本品为硫酸盐类矿物明矶石经加工提炼制成，含水硫酸铝钾[K

AI(SO4)2-12H2O]O呈不规则的块状或粒状。无色或淡黄白色，透明或半透明。表面略平滑

或凹凸不平，具细密纵棱，有玻璃样光泽。质硬而脆。气微，味酸、微甘而极涩。

冰片

【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；有清香气，味辛、凉；具挥发

性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

川甘

【性状】本品为不规则结节状拳形团块，直径2~7cmo表面黄褐色，粗糙皱缩，有多

数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，

不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层呈波状环纹。气浓香，味苦、

辛。稍有麻舌感，微回甜。

忍冬藤

【性状】本品呈长圆柱形，多分枝,常缠绕成束,直径1.5~6mm。表面棕红色至暗

棕色，有的灰绿色，光滑或被茸毛；外皮易剥落。枝上多节，节间长6~9cm,有残叶及叶

痕。质脆，易折断，断面黄白色，中空。气微，老枝味微苦，嫩枝味淡。

益母草

【性状】(1)鲜益母草：幼苗期无茎，基生叶圆心形，5-9浅裂，每裂片有2~3钝

齿。花前期茎呈方柱形，上部多分枝，四面凹下成纵沟，长30〜60cm,直径0.2~0.5cm;

表面青绿色；质鲜嫩，断面中部有髓。叶交互对生，有柄；叶片青绿色，质鲜嫩，揉之有汁；

下部茎生叶掌状3裂，上部叶羽状深裂或浅裂成3片，裂片全缘或具少数锯齿。气微，味

微苦。

(2)干益母草：茎表面灰绿色或黄绿色；体轻，质韧，断面中部有髓。叶片灰绿色，多

皱缩，破碎，易脱落。轮伞花序腋生，小花淡紫色，花萼筒状，花冠二唇形。切段者长约为

2cmo

车前草

【性状】本品为车前科植物车前或平车前的干燥全草。夏季采挖，除去泥沙，晒干。

车前：根丛生，须状。叶基生，具长柄；叶片皱缩，展平后呈卵状椭圆形或宽卵形，长

6~13cm,宽2.5~8cm;表面灰绿色或污绿色，具明显弧形脉5~7条；先端钝或短尖,基

部宽楔形，全缘或有不规则波状浅齿。穗状花序数条，花茎长。静果盖裂，萼宿存。气微香,

味微苦。

平车前：主根直面长。叶片较狭，长椭圆形或椭圆状披针形，长5~14cm，宽2~3cm。

赤芍

【性状】本品呈圆柱形，稍弯曲，长5〜40cm,直径0.5〜3cm。表面棕褐色，粗糙，

有纵沟及皱纹，并有须根痕及横向凸起的皮孔，有的外皮易脱落。质硬而脆，易折断，断

面粉白色或粉红色，皮部窄，木部放射状纹理明显，有的有裂隙。气微香，味微苦、酸涩。

狗脊

【性状】本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。秋、冬二季采挖，除去泥沙，干

燥；或去硬根、叶柄及金黄色绒毛，切厚片，干燥，为“生狗脊片”；蒸后晒至六、七成干，切

厚片，干燥，为“熟狗脊片”

本品呈不规则的长块状，长10~30cm，直径2~10cm。表面深棕色，残留金黄色绒毛；

上面有数个红棕色的木质叶柄，下面残存黑色细根。质坚硬，不易折断。无臭，味淡、微涩。

生狗脊片呈不规则长条形或圆形，长5~20cm,直径2〜10cm,厚1.5~5cm;切面浅棕色，

较平滑，近边缘1~4mm处有1条棕黄色隆起的木质部环纹或条纹，边缘不整齐，偶有金黄

色绒毛残留；质脆，易折断，有粉性。熟狗脊片呈黑棕色，质坚硬。

鸡血藤

【性状】本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。

本品为椭圆形、长矩形或不规则的斜切片，厚0.3〜1cm。栓皮灰棕色，有的可见灰白

色斑，栓皮脱落处显红棕色。质坚硬。切面木部红棕色或棕色，导管孔多数；韧皮部有树脂

状分泌物呈红棕色至黑棕色，与木部相间排列呈数个同心性椭圆形环或偏心性半圆形环；髓

部偏向一侧。气微，味涩。

蒲公英

【性状】本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花

初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。呈皱缩卷曲的团块。根呈圆锥状，多弯曲，长3~7cm;

表面棕褐色，抽皱；根头部有棕褐色或黄白色的茸毛，有的已脱落。叶基生，多皱缩破碎，

完整叶片呈倒披针形，绿褐色或暗灰绿色，先端尖或钝，边缘浅裂或羽状分裂，基部渐狭，

下延呈柄状，下表面主脉明显。花茎1至数条，每条顶生头状花序，总苞片多层，内面一层

较长，花冠黄褐色或淡黄白色。有的可见多数具白色冠毛的长椭圆形瘦果。气微，味微苦。

三七

【性状】本品为五加科植物三七的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支

根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口主根呈类圆锥形或圆柱形，长1~6cm,

直径1~4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状

突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回

甜。筋条呈圆柱形或圆锥形，长2~6cm,上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm。剪口呈不

规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿

色或灰色。

当归

【性状】本品略成圆柱形，下部有支根3〜5条或更多,长15~25cm。表面黄棕色至

棕褐色,具纵皱纹及横长皮孔。根头（归头）直径1.5〜4cm,具环纹,上端圆钝，有紫色或黄

绿色的茎及叶鞘的残基；主根（归身）表面凹凸不平；支根（归尾）直径0.3〜1cm,上粗下细，

多扭曲，有少数须根痕。质柔韧，断面黄白色或淡黄棕色，皮部厚，有裂隙及多数棕色点

状分泌腔，木部色较淡，形成层环黄棕色。有浓郁的香气，味甘、辛、微苦。

柴性大，干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。

红花

【性状】本品为不带子房的管状花，长1〜2cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长，

先端5裂，裂片呈狭条形，长5~8mm;雄蕊5,花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，

顶端微分叉。质柔软。气微香，味微苦。

自然铜

【性状】本品晶形多为立方体，集合体呈致密块状。表面亮淡黄色，有金属光泽；有的

黄棕色或棕褐色，无金属光泽。具条纹，条痕绿黑色或棕红色。体重，质坚硬或稍脆，易砸

碎，断面黄白色，有金属光泽；或断面棕褐色，可见银白色亮星。

续断

【性状】本品为川续断科植物川续断的干燥根。秋季采挖，除去根和须根，用微火烘至

半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。本品呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，长5〜15cm,

直径0.5〜2cm。表面灰褐色或黄褐色，有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹，可见横裂的皮孔

样斑痕及少数须根痕。质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部墨绿色或棕色，外缘

褐色或淡褐色，木部黄褐色，导管束呈放射状排列。气微香，味苦、微甜而后涩。

黄瓜子

【性状】本品为葫芦科植物黄瓜的干燥成熟种子。夏、秋两季取种子成熟的老黄瓜，剖开，

取出种子，晒干。本品呈扁椭圆形，长6~9mm,宽2~4mm。一端略尖，边缘稍有棱,一

端钝圆或有缺刻。表面微黄色，有的表面有棕黄色至棕黑色焦斑，光滑。种皮稍厚，子叶2

枚，棕黄色，富油性。有焦香气，味微甘。

土鳖虫

【性状】地鳖呈扁平卵形，长1.3〜3cm,宽1.2~2.4cmo前端较窄，后端较宽，

背部紫褐色，具光泽，无翅。前胸背板较发达，盖住头部；腹背板9节，呈覆瓦状排列。

腹面红棕色，头部较小，有丝状触角1对，常脱落，胸部有足3对，具细毛和刺。腹部有

横环节。质松脆，易碎。气腥臭。味微咸。

冀地鳖长2.2~3.7cm,宽1.4〜2.5cm。背部黑棕色,通常在边缘带有淡黄褐色斑块

及黑色小点。

落新妇

【性状】本品为虎耳草科植物落新妇大落新妇燥根茎。夏、秋两季采挖除去泥沙、须

根及鳞毛等干燥。本品呈不规则长块状，长约7cm,直径0.5〜Icm。表面棕褐色或黑褐色,

凹凸不平，有多数须根痕，有时可见鳞片状苞片。残留茎基生有棕黄色长茸毛。质硬，不易

折断，断面粉性，红色或红棕色。气微，味苦、辛。

大落新妇块状，长约6cm,直径2cm。残留茎基有褐色膜质鳞片。质脆,易折断,断

面粉性，红棕色。气微，昧苦。

干姜

【性状】干姜呈扁平块状,具指状分枝，长3~7cm,厚1~2cm。表面灰黄色或

浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。

质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。

气香、特异，味辛辣。

干姜片为不规则纵切或斜切片，具指状分枝，长1~6cm,宽1~2cm,厚0.2〜0.4cm。

外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节，切面灰黄色或灰白色，略显粉性，

可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异，味辛辣。

何首乌

【性状】本品呈团块或不规则纺锤形，长6~15cm,直径4〜12cm。表面红棕色或红

褐色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔及细根痕。体重，质坚实，不易折断，断面浅黄

棕色或浅红棕色，显粉性，皮部有4〜11个类圆形异形维管束环列，形成云锦状花纹，中央

木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。

制何首乌

【性状】本品为不规则皱缩状的块片，厚约1cm。表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。

质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。气微，味微甘而苦涩。

松花粉

【性状】本品为松科植物马尾松、油松或同属数种植物的干燥花粉。春季花刚开时，采

摘花穗，晒干，收集花粉，除去杂质。本品为淡黄色的细粉。体轻，易飞扬，手捻有滑润感。

气微，味淡。

枸杞子

【性状】本品呈类纺锤形或椭圆形，长6~20mm,直径370mm。表面红色或暗红

色，顶端有小凸起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕。果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。

种子20~50粒，类肾形，扁而翘，长1.5~1.9mm,宽,表面浅黄色或棕黄色。

气微，味甜。

丹参

【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分

枝并具须状细根，长l0~20cm,直径0.3〜1cm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙，具纵皱纹。

老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而

致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，昧微苦

涩。

栽培品较粗壮，直径0.5〜1.5cm。表面红棕色,具纵皱，外皮紧贴不易剥落。质坚实，

断面较平整，略呈角质样。

大黄

【性状】本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎。秋末茎

叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。本

品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3~17cm，直径3〜10cm。除尽外皮者表

面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点(异型维管束)散在，残留的外皮棕褐

色，多具绳孔及粗皱纹。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性；根

茎髓部宽广，有星点环列或散在；根木部发达，具放射状纹理，形成层环明显，无星点。气

清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有沙粒感。

茵陈

【性状】本品为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。春季幼苗高6-10cm时采收

或秋季花蕾长成至花初开时采割，除去杂质和老茎，晒干。春季采收的习称“绵茵陈”，秋季采

割的称“花茵陈

(1)绵茵陈多卷曲成团状，灰白色或灰绿色，全体密被白色茸毛，绵软如绒。茎细小，

长1.5~2.5cm,直径0.1~0.2cm,除去表面白色茸毛后可见明显纵纹；质脆,易折断。叶

具柄；展平后叶片呈一至三回羽状分裂,叶片长1〜3cm,宽约1cm;小裂片卵形或稍呈倒

披针形、条形、先端锐尖。气清香，叶微苦。

(2)花茵陈茎呈圆柱形，多分枝，长30~100cm，直径2~8mm;表面淡紫色或紫色，

有纵条纹，被短柔毛；体轻，质脆，断面类白色。叶密集，或多脱落；下部叶二至三回羽状

深裂，裂片条形或细条形，两面密被白色柔毛；茎生叶一至二回羽状全裂，基部抱茎，裂片

细丝状。头状花序卵形，多数集成圆锥状，长1.2〜1.5mm,直径1~1.2mm,有短梗；总苞

片3~4层，卵形，苞片3裂；外层雌花6~10个，可多达15个，内层两性花2~10个。瘦

果长圆形，黄棕色。气芳香，味微苦。

葛根

【性状】本品为豆科植物野葛的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或

小块；干燥。本品呈纵切的长方形厚片或小方块，长5~35cm,厚0.5~1cm。外皮淡棕色，

有纵皱纹，粗糙。切面黄白色，纹理不明显。质韧，纤维性强。气微，味微甜。

菟丝子

【性状】本品呈类球形，直径1〜1.5mm。表面灰棕色或黄棕色，具细密突起的小点，

一端有微凹的线形种脐。质坚实，不易以指甲压碎。气微，味淡。

泽泻

【性状】本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除

去须根和粗皮。本品呈类球形、椭圆形或卵圆形，长2~7cm,直径2〜6cm。表面黄白色或

淡黄棕色，有不规则的横向环状浅沟纹及多数细小突起的须根痕，底部有的有瘤状芽痕。质

坚实，断面黄白色，粉性，有多数细孔。气微，味微苦。

桃仁

【性状】桃仁呈扁长卵形，长1.2-1.8cm,宽0.8~1.2cm,厚0.2~0.4cmo表面黄

棕色至红棕色，密布颗粒状突起。一端尖，中部膨大，另端钝圆稍偏斜，边缘较薄。尖端

一侧有短线形种脐，圆端有颜色略深不甚明显的合点，自合点处散出多数纵向维管束。种

皮薄，子叶2,类白色，富油性。气微，味微苦。

山桃仁呈类卵圆形，较小而肥厚，长约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm。

甘草

【性状】甘草根呈圆柱形，长25~100cm,直径0.6〜3.5cm。外皮松紧不一。表

面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤

维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有

芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。

胀果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，

木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。

光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明

显。

炙甘草本品为甘草的炮制加工。为类圆形或椭圆形切片，外表皮红棕色或灰棕色，

微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。略有黏性。具焦香气，味甜。

第二章中药材的入库及管理

（本章参照公司物料入库管理办法编制）

第一节药材购入与入库

一、药材购入几个原则

1、必须按质量标准的要求采购药材及物料。

2、购入进口原料药、药用辅料、中药材及饮片应遵守进口药品管理方法应有《进口药

品注册证》及国家授权的口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”，必要时还应附生产企

业出具的检验报告书，若“进口药品检验报告”为复印件，必须要盖有供货单位印章。口

岸药检所名单参照本章7—附一“国家授权的口岸药检所名单”。

物料名称证照批准生产文件

(1)药品生产企业合格证

(2)药品生产企业许可证

(3)营业执照“药准字”的生产文号

原料、药用辅料

(1)品经营企业合格证(中药材、饮片除外)

(2)药品经营企业许可证

(3)营业执照

(1)药品经营企业合格证

进口原料药、药

(2)药品经营企业许可证

用辅料、中药进口药品注册证号

(3)进口许可证

材、中药饮片

(3)营业执照

(1)药品包装材料、容器生产企业

直接接触药品

许可证药包材注册证号

的包装材料

(2)营业执照

(1)特种印刷许可证

印刷品(2)包装装潢印刷生产许可证

(3)营业执照

(1)纸箱生产许可证

纸箱

(2)营业执照

3、物料供应商必须是符合有关规定的单位，证照齐全。所采购的物料应有法定部门批

准的生产批准文号。例如：

物料准入证照表表7-1

持有国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》

的单位，不必持有《药品生产企业合格证》或《药品经营企业合格证》。

4.主要物料供应商应是通过了企业质量管理部门牵头的“物料供应商质量体系评估”,

并且是列入了“主要物料供户名单”内的单位。

5.中药材的产地应保持相对稳定。

6.主要物料供应商变更，必须先通过对样本检验、验证及评估，才可采购。

二、入库

1、入库程序：

物料到库

丫|

预接收

N为不通过Y为通过

----------入库流程

........A退货流程

。确认

2、验收要点

物料必须按批或批次验收。

(1)原辅料验收要点：

①原辅料与送货凭证(单)和订货合同一致，票、物相符。

②供货单位是质管部门列的“物料供户名单”中的单位

③外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹。

④固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包装上应贴上(标上)明显标志，注

明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标等，并附有产品合格证。

⑤液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗出或漏液，贴上或标上明显标志，

注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。

⑥毒、麻、精及贵重药原料要双人逐件验收。

(2)中药材验收要求

①中药材运输工具应为封闭货车或用苫布将药材覆盖严密的货车。

②中药材必须有包装，不能使用竹爹、草席包及有毒材料制成的包装袋。每件包装上

必须有明显标记，标明品名、数量、规格、来源、产地及采收(加工)日期。

③品名、数量、规格、产地及来源必须与送货凭单和订货合同一致。

④供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单”中的单位。

⑤验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查，检查含水量，有无掺杂、有无霉

变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时，质量管理部门的中药检

验员参加验收。

⑥贵细中药材必须双人逐件验收。

⑦药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。

⑧不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片，需用双层包装，内外包装应密封，无

破损、无泄漏。

⑨麻、毒、易燃易爆药材应双人逐件验收；包装上应分别有明显的规定标志。

(3)包装材料验收要点

①包装材料应与送货凭单、订货合同相一致，票、物相符。

②生产厂家必须是质管部门所列的“物料供户名单”中的单位。

③所有的包装材料必须有外包装，外包装不能使用竹爹、草席包及有毒材料制成的袋。

直接接触药品的包装材料必须用双层包装，每层包装应封口严密、无破损。

④包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬的痕迹。

⑤外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂及产品合格证。

⑥纸箱，封口签等印刷品还要检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折迭、切割、印

刷质量等。

⑦制定验收标准时，可参考附录第一章“包装材料缺陷分类及可接受限度表”。

(1)验收取样数：

①原料、辅料按《中国药典》的有关规定。

②包装材料可按GB2828中的有关规定。

(2)若验收中发现任何一项验收内容不符合要求，验收员则应作出拒收决定，填写

《拒收记录》，并通知质管员及采购员。

3、物料进厂编码

物料进厂编码原则：厂物资编码（号）见SMP-WL-00004文件。

4.入库原则及入库

（1）物料必须按批（或批次）请检、取样及检验。

（2）物料经过验收员验收、请检，质量管理部门取样、检验、发放“检验报告单”、

“物料发放单”及“合格证”，仓管员才可以办理入库手续。

（3）入库时，物料移入合格品区，挂上绿色合格标志，填写物料帐册、货位卡并把

货位卡挂在该物料前。

第二节仓储条件及管理

一、仓库分类及适用范围

1、按温度分类

仓库温度分类表表7-2

名称温度℃相对湿度％适用范围举例

冷库2—1060-75鲜活药材、动物脏器、菌种、生物制品等

贵细药材、含糖高药材、含挥发性成分易材、

阴凉库

10-2060-75空心胶囊等有温度湿度要求的物料

普通库0-3060-75无特殊储存温度要求的物料

2、性质分类

物料仓库性质分类表表7—3

名称适用范围举例

原料库化学药原料、辅料，中药材。

净料库炮制、整理加工后的净药材及直接用于药品生产、检验的物料。

易燃易爆库

易燃易爆原料、药材、辅料、容剂、试剂、精酒、汽油等。

（危险品库）

贵细库、毒麻库毒性药材、麻醉药原料、I、一类精神药原料、医疗用毒性药原料。

标签库标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书，产品合格

污染库滑石粉、活性炭、蜂蜜、脂挥发性气味原料等。

菌种库生物检定用的菌毒种。

包

内包材料区直接接触药品的包装材料、容器。

材

库外包材区外包装材料、容器、纸制品等。

3、仓库分区

物料仓库应分外包装清洁场院所、收料区、待验区、合格区、不合格品区，退货区、

备料区（或发料区）、办公室等。仓库宜设取样室，其空气洁净度级别与生产要求一致。

固体物料与液体物料应分开储存。

一、定置及堆迭要求

1、个库房应设有定置图，标明仓库面积、贮存类别、货位排号等，同时应根据各物

料性质及其包装情况规定堆选方式、数量。

2、要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。

3、零星物料应上架贮存，摆放整齐，不得倒置。

4、按品种、规格、批号堆垛物料，物料码放牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规

定。距离规定要求是：

(1)垛与垛的间距不少于100cm;

(2)垛与墙的间距不少于50cm;

(3)垛与梁的间距不少于30cm;

(4)垛与柱的间距不少于30cm;

(5)垛与地面的间距不少于10cm;

(6)主要通道宽度不少于200cm;

(7)照明灯具垂直下方不准堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;

5、各种在库设备、设施、器具、工具、清洁工具等应按定置图规定位置放置整齐，标

志明显。

三、状态标志

1、各种在库物料应有明显状态标志，及货位卡。

2、计量器具状标志。

仓库内所有计量器具均应贴有计量检定《合格证》，并标明有效日期。

3、物料状态标志

(1)待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。

(2)检验合格物料标志：绿色，其中印有“合格”字样。

(3)不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。

(4)待销毁物料标志：蓝色(或黄绿以外其他颜色)，其中印有“销毁”字样。

(5)抽检样品标志：白色，其中印有“取样证”的字样。

(6)更换包装标志：白色，其中印有“换包装”字样的物料标签。

(7)退回产品标志：白色，其中印有“退回或收回”产品字样。

四、养护

1.温、湿度

(1)调节温湿度设施：

①冷库：制冷机组或电冰箱、冰柜。

②阴凉库：制冷机组或空调机、空调柜。

③普通库：排风设施、抽湿机。

(2)温湿度监控及调节措施。

①每天两次记录库房温湿度。

②冷库主要依靠制冷设施的开、停来控制温、湿度。

(3)备料

①仓管员检查核对车间领料员的“限额领料单”，是否已经生产部门负责审核、签字，

是否符合发料原则。

②仓管员依照“限额领料单”所列的物料品名、编号、规格、数量等将所需物料备齐,

置备料区（发料区），同时填写货位卡。

2、领料

具体物料发放管理见文件SMP-WL-00007。

（5）整理帐卡

①仓管员马上填写台账及货位卡。

②将发料票据装钉入档保存。

（6）特殊物料，如：贵细药材、毒、麻、精、贵重药原料等需双人备料，双人料，双

从收料，物封口要加封条。毒性药材、药品的衡器应专用。

2.物料超额发放

a）填单

生产车间如遇到限额发放的物料不够，需超额领料时，首先要认真检查原困，确认生

产过程无异常情况，经生产部门负责人批准，填写超额“领料单”。

b）审核

超额“领料单”应由生产部门负责人认真核算超额领用量，并尽量使用与限额发放物

料相同批号（批次）的物料。

生产部门负责人审核签字后转交质量管理部门审核并签字。

c）发放

按物料发放程序发放。

五、退料

1.退料原则：生产车间所退物料必须经质量管理部门质量管理人员确认无污染、无混杂、

数量准确，生产上可继续使用的物料，并签字。已印有批号的包装材料不准退料。

2.退料程序

（1）申请

生产结束后，进行结料时，领料员根据批生产（包装）记录核对剩余物料名、数量。

填写《退料申请单》。

（2）质量管理部门质管员到现场查核。

①尚未开包的物料是否完整，封口是否严密，数量、批号（批次）与批生产记录所示

是否相符

②开封的零散包件的物料，其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相

适应的洁净区内操作，数量、批号（批次）与批生产记录所示相符。

③如确认符合退料原则，即在“退料申请单”上签字。

④如对申请退料的物料之质量产生怀疑则应填写“物料请检单”，进行检验。

⑤如对申请退料的物料之数量产生疑问，则查对批生产记录，查找原因。

（3）退料

①生产车间收到经批准的“退料申请单”后，清点退料，复原包装，严密封口，巾上

标签和封条。标签上注明品名、规格、批号（批次）、退料量，经手人、复核人签字；封条

上注明日期；送回仓库。

②仓管员凭“退料申请单”核对退料的品名、规格、批号（批次）、退料量、退料日期；

然后贴上退料标签，经手人签字。

③退料入库，放置于单独货位，码齐，标志明显，确保下次发料时，优先发料。

④入帐。

七、不合格物料管理

1、不合格物料置不合格品区存放。

2、不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断，严格管理，标志明显。

3、不合格品应登记入“不合格品记录”或“不合格台帐”。

4、应及时处理不合格品，如：未入库的不合格物料，由采购部门通知供应商尽早处理；

若已入库的，应按退货或报废、销毁的管理规程尽早办理退货或报废销毁。

第三章中药储存与养护基础知识

第一章中药储存变异的影响因素

第一节中药储存变异内在因素

一、中药成分与变异

（一）中药成分

中药是各种化学物质所组成的综合体，成分极为复杂，通常可分为两大类：①非水溶

性物质：属于这一类的物质有纤维素、半纤维素、挥发油、树脂、蛋白质、淀粉、部分生

物碱、不溶性矿物质等。②水溶性物质：糖、果胶、有机酸、糅质、部分生物碱、色素、

式类及大部分无机盐类等。

在中药的加工、干燥、炮制以及储存过程中，其化学成分不断发生变化，由此会引起

质的改变，以致影响药效。中药存与养护的目的，就在于控制中药的主要成分，使它符合

于医疗的要求。现将中药主要成分与储存、养护有密切关系的变化分述如下：

1、生物碱类

无臭、味苦；少数是液体或具有颜色。含生物碱的中药若久与空气和日光接触，可能

有部分氧化、分解而变质，故宜避光储存。

2、♦类

具有容易分解的特性，即含有式的中药大多含有能将含式水解的酶。当组织受损，酶

则迅速作用，促进式分解。一般在中药采集后，必须用适当的温度迅速予以干燥。多数含

式中药可在55~60℃干燥，在此温度下酶被损坏而失去作用。含黄中药在储存中还必须干燥,

避免潮气的浸入，如若含在量过多或不断吸收水分，则由于未被破坏酶的存在，或光线和

微生物的影响，很容易使式分解而失效。

3、糅质类

容易氧气和聚合。如露置空气及日光中经氧化，则渐渐变成棕黑色。故防止糅质氧化

变色，一方面要减少与氧接触，另方面则要破坏或抑制氧化酶的活性。

4、油脂类

是各种脂肪酸和甘油的酯类。脂肪在常温是固体，其主成分多为棕桐酸或硬脂酸等甘

油脂。脂肪油在常温是液体，其主成分则为油酸、亚油酸等甘油脂，但二者之间并无严格

的区别。新鲜的脂肪和脂肪油若储存不当，经常与空气中氧及水接触，并在日光的影响下，

或微生物的作用，则一部分发生氧化，另部分则分解为甘油和脂肪酸，导致产生特异的气

味，油脂中的游离酸也随之增多而“酸败”。故含大量油脂的中药，必须储存于干燥的库房,

严防水分的浸入；库房的温度要低，避免日光直射，或置于密闭容器中以避免空气接触。

5、挥发油类

具有特殊香气以及辛辣烧灼的滋味。含有挥发油的中药宜分开储存，阴凉存放。

6、植物色素类

主要分为黄酮类色素、酉昆类色素、类胡萝卜素类色素等，这些色素常与葡萄糖等结合

成式类化合物。中药的色泽是鉴别品质优劣的重要标志之一，故在储存中要尽量避免曝晒，

以保持原有的光泽。

（二）变异现象

主要有虫蛀、生霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、融化、粘连、腐烂等。如

含水量超过安全限度，库内相对湿度超过安全标准，一些中药所含的淀粉、蛋白南、糖类

在受热时成分分解，而使中药生霉变质；含盐类中药则潮解；丸、散、膏、丹、片、针、

糖浆类中成药亦易受潮、结块或生霉变质；含水量过低又可使用有的中药失重，因结晶水

散失而风化、酥脆、破裂与干枯；果实、种子类中药富含脂肪，则可因果壳受压碎裂而泛

油；动物躯体与脏器遇热或储存不当更易泛油变质；含挥发油类中药会产生气味散气与串

味等。

二、中药自身变异特性

1、物态性能

外形、体积大小之变化，使数量减少、质次或失效。

2、水分平衡

贮品与周围空气水分的交换能力，吸湿或散湿。

3、热传导

贮品感受日光照射并传导到周围的导热能力。

4、冷热临界变异

贮品在特定高、低温临界点时发生变异的而受性能。

（二）成分性能

1、易变性

贮品变异与所含不稳定成分成正比。

2、毒麻生

其所含毒麻成分决定需特殊保管。

3、燃爆性

即贮品具自然易爆的特性。

第二节中药储存变异外在因素

一、中药储存变异的自然因素

导致中药储存变异的自然因素，主要涉及温度、湿度、风、空气、光线等。

（一）温度

包括外界温度（气温及库温）和贮品温度。

1、气温

源自太阳热能，用其表示大气的冷热程度。储存温度管理中，多用“°C”温标衡量气

温高低。

2、库温

即仓库内温度，最高库温一般疾驶于最高气温，而最低库温则高于最低气温。

3、贮品温度

即仓贮商品的温度。除受库温影响外，还与贮品自身性质有关，当其受潮或含水量超

过安全标准，则堆码易引起发热；以及微生物寄附繁殖，仓虫蛀蚀及变态时虫体脂肪氧化、

分解而发热；一些植物类中药因夏季受潮遇热，组织细胞呼吸作用随温度增高而加强则热

量迸发；吸潮中药表面凝结的水蒸汽能集聚一些热量；含淀粉、胶质的中药吸潮膨胀，其

水气蒸发时亦能散发出热量。

温度变化与储存变异有直接关系。高温状态可见泛油、气味散失及串味；胶类及树脂

类中药发软粘结及融化，使成分分解，形态改变；低温则可使液体成药溶解下降度下降而

出现沉淀，鲜品药材结冰冻坏。储存温度管理失当，亦会导致霉腐微生物及仓虫的繁殖孳

生，从而出现霉腐、蛀蚀等变异。此外，储存中药本身热量不散发，库温升高，可使贮品

颜色受潮发黑，质地枯朽变质。也有因贮品遇湿，堆放过紧而使热气从包装物内冲出，形

似冒烟，至使一些体质菲薄的药材变质，俗称“冲烧”。

（二）湿度

即空气干湿程度或空气中水蒸汽的含量。

1、水气

空气中所含气体状态的水。水气变化过程中的吸热与散热，会影响气温的变化。

2、蒸汽压

水蒸汽的压强称为蒸汽压，它将随着空气中水蒸汽量的加大而增大。

3、水分蒸发

当药物表面的蒸汽压高于空气中的蒸汽压时，药物便失去水分，直至其所水分与周围

空气湿度达到平衡为止，这一过程即称水分蒸发。

4、湿度指数

即衡量空气的干湿程度，可有若干湿度指数来表示。

(1)绝对湿度指每一立方米空气中所含有水蒸汽的重量，以g/m3表示。

(2)饱和湿度亦称最大湿度，指在一定温度时，每一立方米空气中所含有水蒸汽量

的最大限度，以g/m3表示，饱和湿度可随温度升高而增大。

(3)相对湿度指在同一温度空气中，现有绝对湿度与饱和湿度的百分比。用其表示

空气中实际水气量距离饱和状态的程度。

(4)温度饱和差指在同一温度下，饱和湿度与绝对湿度之间的差，用其表示空气要

达到完全饱和所差的水蒸汽量。

储存中多采用相对湿度作为控制和调节仓库温湿度的依据。相对湿度大，即空气中水

蒸汽量距离饱和状态愈接近，空气就潮湿，贮品水分愈不易蒸发；相反则空气愈干燥，贮

品水分易蒸发。由此可客观了解空气的干湿程度。

库内空气中的相对湿度，主源于大气湿度，还包括贮品所含水分的蒸发和其在空气中

吸收水气的影响，加之中药本身所含水分，共同影响了贮品的保管质量。中药所含水分的

蒸发除去与其蒸发表面的温度、空气的温度和相对湿度、空气的循环及大气压力等因素有

关之外，尚与中药表面的粗糙或平坦，具细粉结构及其化学成分和物理状态有关，中药堆、

包装亦影响其水分的蒸发。

(三)风

空气湿度的变化尚有风的影响，空气在水平方向上的不平运动称为风。包含风向和风

速两个特征，即风的来向和单位时间内空气在水平方向上流动的距离。风向在气象上用16

个方位表示。风速常用单位为米/秒，并将其分为若干等级。空气温湿度也受风的影响，故

须了解掌握风，以利正确选择通风时间和方法，调节厂内温湿度，搞好仓库温湿度管理，

保证中药储存安全。

当库内相对湿度在约70%时