食品生产许可证现场核查不符合项目

食品生产许可证现场核查不符合项目

对申请材料审核和生产场所核查依据《对设置食品生产企业申请人要求条件审查统计表》进行。

审查统计表包含申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均要求了“符合”、“基础符合”、“不符合”判定标准。

1.申请材料审核

1.1组织领导

1.1.1申请人治理结构中最少有一人全方面负责质量安全工作。

不符合项1:未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。

1.1.2申请人应设置对应质量管理机构或人员,负责质量管理体系建立、实施和保持工作。

1.2质量目标

申请人应制订明确质量安全目标。

不符合项1:质量目标实施措施不明确。

1.3管理职责

1.3.1申请人制订各相关部门质量安全职责、权限等情况管理制度。

1.3.2申请人应该制订对不符合情况管理措施,对企业出现多种不符合情况立刻进行纠正或采取纠正方法。

不符合项1:不安全食品召回制度不完善（缺部分内容）。

1.4人员要求

1.4.1申请人应要求生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者资格应符合相关要求。

1.4.2申请人应要求质量管理人员职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合相关要求。

不符合项1:质量管理人员培训不足（整改:进行培训,附质量管理人员培训考评统计表、检验员培训考评统计表）。

不符合项2:未明确质检部能独立行使不合格品否决权。

不符合项3:质量安全责任人食品安全管理水平有待提升。

1.4.3申请人应要求技术人员职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合相关要求。

不符合项1:未明确技术人员义务。

1.4.4申请人应要求生产操作人员职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合相关要求。

1.5技术标准

1.5.1申请人应含有审查细则中要求现行有效国家标准、行业标准及地方标准。

1.5.2明示企业标准应按《食品安全法》要求,经卫生行政部门立案,纳入受控文件管理。

1.6工艺文件

申请人应含有生产过程中所需多种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。

不符合项1:产品配方,作业指导书与投料统计不符。

不符合项2:产品配方表应明确食品添加剂种类及用量。

不符合项3:各工艺作业指导书应细化。

不符合项4:作业指导书稍有不足,缺筛选设备操作规程。

1.7采购制度

应制订原辅材料及包装材料采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制订对应采购管理措施（制度）。

1.8采购文件

应制订关键原辅材料、包装材料采购文件,如采购计划、采购清单或采购合相同,并依据同意采购文件进行采购。应含相关键原辅材料产品标准。

不符合项1:采购计划、采购清单内容不齐全。

不符合项2:对供给商考评不规范,要求不明确。缺鱼皮、食用油供给商考评资料。

1.9采购验证制度

申请人应制订对采购原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证制度。食品标签标识应该符合相关要求。

不符合项1:包装袋检验汇报过期。

不符合项2:供给商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。

不符合项3:缺乏包装材料供给商QS证副页。

不符合项4:消毒剂检测汇报过期。

不符合项5:没有向供货商索取批次合格证实文件。

不符合项6:企业未能提供原材料购进批次合格检验汇报。

1.10过程管理

申请人应制订生产过程质量管理制度及对应考评措施。

不符合项1:应建立食品添加剂及洗消剂购进使用统计。

不符合项2:生产投料统计有欠缺,生产投料统计上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。

不符合项3:生产投料统计信息稍有不足,缺原料生产日期或批号等溯源信息。

不符合项4:应制订有效生产设备、管道设施等清洗及消毒作业指导书。

不符合项5:投料记不全（缺碳酸钠统计）,应加强生产过程统计,以达成溯源要求。

不符合项6:企业提供生产统计与最近几天生产实际不一致。

不符合项7:未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。

不符合项8:需加强管理人员交叉流动情况,以免影响安全生产。

1.11质量控制

申请人应依据食品质量安全要求确定生产过程中关键质量控制点,制订关键质量控制点操作控制程序或作业指导书。

不符合项1:添加剂使用统计不规范。

不符合项2:未能提供半成品检验统计。

不符合项3:未将包装过程作为关键控制点（改善方法:重新编写《工艺文件汇编》,增加工艺步骤“包装”关键控制技术点,并进行相关培训。）

1.12产品防护

1.12.1申请人应制订在食品生产加工过程中有效预防食品污染、损坏或变质制度。

不符合项1:使用纸包材表面有较多灰尘.

不符合项2:包装间、包材消毒间紫外灯数量稍有不足。

1.12.2申请人应制订在食品原料、半成品及成品运输过程中有效预防食品污染、损坏或变质制度。有冷藏、冷冻运输要求,申请人必需满足冷链运输要求。

不符合项1:有冷藏车,但未作对应温度统计。（整改方法:补充《冷冻车温度统计表》）

1.13检验管理

1.13.1申请人应含有独立行使权力质量检验机构或专（兼）职质量检验人员,并含有对应检验资格和能力。

不符合项1:检验员相关检验技术不够熟练,检验方法不够熟悉（整改方法:进行培训,附检验员培训考评统计表）。

不符合项2:检验员“总灰分”检验操作不正确（整改方法:已对化验员进行“总灰分”检验进行培训,达成熟练程度）。

不符合项3:检验员对氨基酸态氮和食用盐检验不太熟悉。

1.13.2申请人应制订产品质量检验制度（包含过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。

不符合项1:出厂检验汇报“净含量”项目标注不规范。

不符合项2:出厂检验项目要求与标准要求不一致。

不符合项3:出厂检验原始统计内容不齐全（整改方法:出厂检验汇报已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容）。

不符合项4:过程检验管理制度不具体。

不符合项5:出厂检验项目不完整。

不符合项6:留样统计缺留样品保留期和处理统计。

1.13.3无检验能力,应该委托有资质检验机构进行检验。

不符合项:委托协议或协议有欠缺。2.生产场所核查

2.1厂区要求

2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其她扩散性污染源。

2.1.2厂区应该清洁、平整、无积水;厂区道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。

2.1.3生活区、生产区应该相互隔离;生产区内不得喂养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。

2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味,不得有多种杂物堆放。

2.2车间要求

2.2.1生产车间或生产场地应该清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等方法和洗手、更衣等设施;生产过程中使用或产生多种有害物质应该合理置放与处理。

不符合项1:○1内包装间洗手设施不够完善,鞋架设置不足,缺门闭合器;○2车间废品搜集桶不够完善○3凉冻间防虫设施不足（整改方法:○1更换自动感应水龙头,添加鞋架一个,对车间门设置自动闭门器○2已经更换废弃物搜集桶○3已经在凉冻间排气扇处安装纱网）。

不符合项2:生产车间防虫不足,有蚊虫。

不符合项3:预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施,干手设施位置不利于工人使用（整改方法:预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器,并重新设置烘手器位置）。

不符合项4:消毒池不完全符合标准要求。（整改方法:将消毒池边做出斜面符合标准要求）。

不符合项5:更衣室门未安装自动闭门器。

不符合项6:生产车间更衣室需设衣柜。

不符合项7:膨化间预进间换鞋架摆放不合理（整改方法:合理摆放换鞋架,

将门口封堵,确保职员完成更换工鞋后,才能进入车间入口。）。

不符合项8:更衣室缺乏紫外灯。

2.2.2生产车间高度应符合相关要求;车间地面应用无毒、防滑硬质材料铺设,无裂缝,排水情况良好;墙壁通常应该使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外厠所应为水冲式。

不符合项1:产品成型间水池排水口不完善,排水出口裸露。

不符合项2:洗手消毒间排水不完善,缺地漏或完善排水设施。

不符合项3:部分地面、墙面有破损;部分地面积水;部分车间漫湾不完善。

2.2.3生产车间温度、湿度、空气洁净度应满足不一样食品生产加工要求。

不符合项1:生产车间排水渠周围区域有异味（整改方法:已查明产生异味原因是排水渠下水道堵塞且肮脏所致。对此,我方组织车间人员将下水道根本疏通,并清洗洁净后用消毒水进行消毒处理。同时,要求车间定时对下水道进行清洗和消毒,确保做到下水道具卫生清洁,无异味.）。

不符合项2:生产车间和原料仓天花有多处漏水;车间有好几台空调直接往地上排水,对车间造成一定污染。

不符合项3:车间已安装紫外灯进行消毒但高度安装过高（改善方法:对安装过高紫外线灯拆装,高度为2.5米。）。

2.2.4生产工艺布局应该合理,各工序应降低迂回往返,避免交叉污染。

不符合项1:○1内包装间与洗消间传输窗设置不太合理,○2传输物料门缺自动闭合器（包材消毒间、内外包装间）。

不符合项2:内包装车间内不应设置洗手池,热水器。

不符合项3:内外包装间物料出口未能完全封闭,物料缓冲间紫外线灯安装不合理（整改方法:内外包装间已安装封闭胶帘,已安装紫外线灯）。

2.2.5生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方照明设备应有防护装置。

不符合项1:车间采光度验证不足（整改方法:已取得车间光照度汇报,已根据要求在内包装间、外包装间分别安装了二盏防爆灯）。

不符合项2:配料及灌装车间光照度偏低于800lx。（整改方法:已经在配料及灌装车间增加灯管并重新检测照度符合要求）。

2.3库房要求

2.3.1库房应该整齐,地面平滑无裂缝,有良好防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内温度、湿度应符合原辅材料、成品及其她物品存放要求

不符合项1:各库房须加强通风并做好防虫方法,加装排气扇增加通风。

不符合项2:原料马蹄库应加强防虫方法,马蹄通道间加装防鼠方法,成品库通风口位置不合理（整改方法:原料马蹄库加了防虫纱网,马蹄通道间加装了防鼠板,成品库在门口上方加装了通风设施。）。

不符合项3:成品温度统计与实际情况不相符。

不符合项4:原料仓防虫设施不足。

2.3.2库房内存放物品应保留良好,通常应离地、离墙存放,并按优异先出标准出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

不符合项1:直接接触食品工具不能使用木质材料。

不符合项2:放置于包材仓包装物未有标识（整改方法:对包材仓物品进行标识,并要求仓管人员以后按要求对仓库物料做好标识管理）。

不符合项3:原辅料存放应该离墙离地。

不符合项4:原料肉冷库存放成品。

不符合项5:成品仓库内用于离地存放货物货架不够（整改方法:已购置足够新垫板,在成品仓垫放货物）。

不符合项6:原料仓原料需分类贮存。（整改方法:已经把存放于原料仓消毒用具转存于专门化学物品仓库）。

不符合项7:厂区内中转叉板为木制（改善方法:将木制中转叉板更换为塑料制叉板。）。

2.4生产设备

2.4.1申请人必需含有审查细则中要求必备生产设备,企业生产设备性能和精度应能满足食品生产加工要求。

不符合项1:配料间两台天平均未进行计量检定。

不符合项2:月饼生产设备不够完善（气泵）。

不符合项3:干燥混合冷却设备加热功效有故障;内包间内电源插座不够;外包间缺工作台。

不符合项4:烘炉温度计应进行定时检定,烘房应设置便于观察统计经过检定温度计（整改方法:烘炉温度计已经进行检定,在烘房门口边缘设置便于观察统计经过检定温度计。）。

不符合项5:配料间需配置固定使用电子称。

不符合项6:缺监控油炸温度,原料冷库温度设备。

2.4.2直接接触食品及原料设备、工具和容器,必需用无毒、无害、无异味材料制成,与食品接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。

不符合项1:解冻不锈钢池排水效果欠缺,应将排水口设于下方,不应设置于内壁侧面。

不符合项2:管道清洗（CIP）管理制度及工作统计有欠缺;有药剂配制统计,但无对应作业指导书及PH值检测统计（整改方法:制订《巴氏杀菌排CIP清洗作业指导书》及对应现场PH值检测统计表）。

不符合项3:装香精喷壶未能提供食用级相关证实材料（整改方法:已向喷壶供给商索要可用于食品证实）。

2.4.3食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,立刻进行清洗、消毒。使用清洗消毒剂应符合国家相关要求。

不符合项1:洗涤剂、消毒剂需专门库房存放,加锁标识并专员保管。

不符合项2:内包装材料使用紫外灯消毒不能确保消毒效果（整改方法:包材消毒已经加上了臭氧发生器,确保消毒效果）。

不符合项3:清洗消毒统计与实际情况略有不符。

不符合项4:企业未设置一个专门存放有毒有害物品存放