2025年执业药师考试模拟试题及答案

2025年执业药师考试模拟试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪些属于执业药师应具备的基本素质？

A.专业知识扎实

B.良好的职业道德

C.良好的沟通能力

D.较强的抗压能力

E.熟练掌握相关法律法规

2.执业药师在工作中应遵循的准则包括：

A.以患者为中心

B.保护患者隐私

C.坚持公平公正

D.维护患者利益

E.积极参与药品研发

3.以下哪些属于药品不良反应？

A.药物副作用

B.药物相互作用

C.药物过量

D.药物依赖

E.药物依赖

4.药品说明书应包含以下哪些内容？

A.药品名称

B.药品成分

C.药品适应症

D.药品禁忌症

E.药品用法用量

5.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？

A.生产场所与设施

B.原料采购与验收

C.生产工艺与设备

D.产品质量检验

E.生产记录与档案管理

6.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容？

A.药品采购与验收

B.药品储存与养护

C.药品销售与配送

D.药品质量管理

E.药品追溯管理

7.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？

A.药品不良反应报告

B.药品不良反应分析

C.药品不良反应评估

D.药品不良反应预防

E.药品不良反应处理

8.以下哪些属于药品召回的主要内容？

A.药品召回通知

B.药品召回调查

C.药品召回评估

D.药品召回处理

E.药品召回报告

9.以下哪些属于药品监督管理的主要内容？

A.药品注册与审批

B.药品生产与经营监管

C.药品广告监管

D.药品价格监管

E.药品不良反应监测

10.以下哪些属于执业药师继续教育的主要内容？

A.药学专业知识

B.药学法规与政策

C.药品质量管理

D.药品不良反应监测

E.药学服务与沟通

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在工作中应当对患者的隐私保密。（）

2.药品说明书中的“不良反应”是指药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的效应。（）

3.药品生产企业的质量负责人应当具备药学及相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称。（）

4.药品经营企业应当按照国家有关规定对药品进行分类储存和养护，并定期检查和记录。（）

5.药品召回是指药品生产企业对已经上市销售的药品采取回收、销毁等处理措施的行为。（）

6.药品不良反应监测机构应当及时分析、评估、报告和通报药品不良反应信息。（）

7.药品广告应当以科学、真实、合法的方式发布，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。（）

8.执业药师在处方审核过程中，发现处方不适宜时，有权拒绝调配药品。（）

9.药品经营企业应当建立药品追溯系统，确保药品来源可追溯、去向可查证。（）

10.执业药师参加继续教育的时间每年不得少于15学时。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。

2.简述药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产过程的要求。

3.简述执业药师在处方调剂过程中应当遵循的原则。

4.简述药品召回的程序及注意事项。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述在当前药品安全形势下，执业药师如何发挥其在保障公众用药安全中的作用。

2.论述如何通过加强执业药师队伍建设，提升药品经营质量管理水平。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于《药品管理法》的表述，正确的是：

A.《药品管理法》是我国第一部全面规范药品管理的法律

B.《药品管理法》适用于所有药品的生产、经营、使用环节

C.《药品管理法》对药品生产企业的生产条件、设施和设备没有具体规定

D.《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备与所经营药品相适应的质量管理制度

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？

A.生产场所应当符合卫生要求

B.原料药的质量标准应当高于药品标准

C.生产工艺应当合理，能够保证药品质量

D.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

3.执业药师在审核处方时，以下哪项内容不属于其审核范围？

A.处方所列药品的名称、规格

B.处方所列药品的适应症、用法用量

C.处方所列药品的生产厂家

D.处方所列药品的价格

4.以下哪种药品不需要执业药师审核处方即可调配？

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.药品类易制毒化学品

5.药品经营企业采购药品时，以下哪项做法是正确的？

A.采购无合格证明的药品

B.采购超过有效期的药品

C.采购未经过检验的药品

D.采购经检验合格的药品

6.药品召回分为哪几个级别？

A.一级、二级

B.一级、二级、三级

C.一级、二级、三级、四级

D.一级、二级、三级、四级、五级

7.药品不良反应监测机构接到药品不良反应报告后，应当在多少个工作日内进行初步分析？

A.3个工作日

B.5个工作日

C.7个工作日

D.10个工作日

8.药品广告中不得含有哪项内容？

A.药品名称、成分、适应症

B.药品功效、用法用量

C.药品批准文号、生产厂家

D.以上均不得含有

9.执业药师在发现患者用药不适宜时，应当如何处理？

A.强行调配药品

B.向患者解释说明

C.要求医师更改处方

D.忽略不适宜情况，正常调配药品

10.以下哪项不属于执业药师继续教育的内容？

A.药学专业知识

B.药学法规与政策

C.药品不良反应监测

D.药品销售技巧

试卷答案如下

一、多项选择题答案及解析思路

1.ABCD解析：执业药师应具备专业知识、职业道德、沟通能力和抗压能力，同时需要熟悉相关法律法规。

2.ABCD解析：执业药师应遵循以患者为中心、保护患者隐私、坚持公平公正和维护患者利益的准则。

3.ABC解析：药品不良反应包括副作用、相互作用和过量，但不包括药物依赖。

4.ABCDE解析：药品说明书应包含药品名称、成分、适应症、禁忌症、用法用量等内容。

5.ABCDE解析：GMP要求生产场所、原料采购、生产工艺、产品质量检验和生产记录等方面符合规范。

6.ABCDE解析：GSP要求药品采购、储存、销售、质量管理和追溯等方面符合规范。

7.ABCDE解析：药品不良反应监测包括报告、分析、评估、预防和处理等方面。

8.ABCDE解析：药品召回包括通知、调查、评估、处理和报告等方面。

9.ABCDE解析：药品监督管理包括注册审批、生产经营监管、广告监管、价格监管和不良反应监测等方面。

10.ABCD解析：执业药师继续教育内容应包括药学专业知识、法规政策、药品质量管理和药学服务与沟通。

二、判断题答案及解析思路

1.正确解析：执业药师有责任保护患者隐私。

2.正确解析：不良反应是指在正常用法用量下发生的与用药目的无关的效应。

3.正确解析：质量负责人需具备相应学历和职称。

4.正确解析：药品储存和养护需符合规定，并记录检查情况。

5.正确解析