2025年药师考试复习题库及答案

2025年药师考试复习题库及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.按照药品的药理作用分类

B.按照药品的毒性和安全性分类

C.按照药品的剂型分类

D.按照药品的使用范围分类

2.以下哪些属于处方药：

A.阿莫西林胶囊

B.非处方药

C.氯沙坦钾片

D.复方甘草片

3.以下哪些属于国家基本药物：

A.降糖药

B.抗生素

C.抗高血压药

D.非处方药

4.以下哪些属于中药饮片：

A.人参

B.黄芪

C.葛根

D.西药片剂

5.以下哪些属于药品不良反应：

A.副作用

B.过敏反应

C.病态反应

D.中毒反应

6.以下哪些属于药品经营质量管理规范：

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品销售管理

D.药品退货管理

7.以下哪些属于药品生产质量管理规范：

A.生产工艺管理

B.设备管理

C.质量控制管理

D.环境管理

8.以下哪些属于药品注册管理：

A.药品上市许可

B.药品注册审批

C.药品再注册

D.药品注册变更

9.以下哪些属于药品包装管理：

A.包装材料

B.包装设计

C.包装标签

D.包装检验

10.以下哪些属于药品广告管理：

A.广告内容审核

B.广告发布审批

C.广告监测

D.广告违法查处

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品说明书是药品生产企业的法定文件，必须载明药品的成分、规格、适应症、用法用量、不良反应等信息。（）

2.药品零售企业可以经营麻醉药品和精神药品。（）

3.药品批发企业不得经营假药、劣药。（）

4.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照生产工艺进行操作，确保产品质量。（）

5.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，并及时报告不良反应信息。（）

6.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假内容。（）

7.药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范的要求。（）

8.药品零售企业应当配备执业药师，为消费者提供用药咨询服务。（）

9.药品生产企业在生产新药前，应当进行临床试验，以证明其安全性和有效性。（）

10.药品经营企业应当对所经营的药品进行定期质量检查，确保药品质量合格。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品生产质量管理规范的主要内容。

2.简述药品经营质量管理规范的主要内容。

3.简述药品不良反应监测的目的和意义。

4.简述执业药师在药品经营中的作用。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何提高药品安全管理水平，保障公众用药安全。

2.论述执业药师在推动药品合理使用和促进医药产业发展中的作用。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产许可证的有效期是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品经营许可证的有效期是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品批准文号的有效期是：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行药品生产质量管理规范，以下哪个不是其核心内容：

A.质量管理组织

B.生产设施与设备

C.药品研发

D.原料采购

5.药品经营企业应当对所经营的药品进行定期质量检查，检查周期不得少于：

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

6.药品零售企业销售处方药时，必须凭：

A.医师处方

B.药师处方

C.患者自述

D.健康证明

7.药品不良反应监测报告的时限是：

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

8.药品广告审批的部门是：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

9.药品生产企业在生产新药前，应当进行临床试验，临床试验的分期包括：

A.Ⅰ期、Ⅱ期

B.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期

C.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期

D.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、临床试验后评价

10.药品经营企业发生药品质量事故时，应当立即停止销售，并向：

A.患者道歉

B.药品生产者报告

C.药品监督管理部门报告

D.药品经营企业负责人报告

试卷答案如下：

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.ACD

2.AC

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

二、判断题（每题2分，共10题）

1.√

2.×

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药品生产质量管理规范的主要内容：质量管理组织、生产设施与设备、生产过程控制、质量控制、产品销售与回收、人员管理、文件管理、持续改进。

2.药品经营质量管理规范的主要内容：质量管理组织、人员管理、设施与设备、药品采购、储存与养护、销售与运输、售后服务、质量审核。

3.药品不良反应监测的目的和意义：及时发现和评价药品不良反应，保障公众用药安全，促进药品质量改进，提高药品临床应用水平。

4.执业药师在药品经营中的作用：提供专业的用药咨询服务，指导患者合理用药，确保药品使用安全，促进药品经营企业的规范化管理。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.提高药品安全管理水平，保障公众用药安全的措施：加强药品生产、经营、使用环节的监管，完善