执业药师考试常识与试题及答案

执业药师考试常识与试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师是指具备以下哪些条件的人员？

A.具有药学或相关专业学历

B.通过国家执业药师资格考试

C.在药学或相关领域工作满一定年限

D.具有良好的职业道德和业务水平

2.执业药师的主要职责包括哪些？

A.药品质量管理

B.药品调剂与配发

C.药物信息咨询服务

D.药品不良反应监测

3.以下哪些属于国家基本药物目录？

A.常用药物

B.疾病治疗药物

C.特殊药品

D.非处方药

4.药品说明书应当包含哪些内容？

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.不良反应

5.药品生产企业在生产过程中应当遵守哪些规定？

A.严格执行生产工艺

B.确保药品质量

C.不得生产假冒伪劣药品

D.定期进行质量检验

6.药品经营企业应当具备哪些条件？

A.具有合法的营业执照

B.具有与经营规模相适应的仓储设施

C.具有与经营规模相适应的药学技术人员

D.具有与经营规模相适应的药品质量管理规章制度

7.药品零售企业销售药品应当遵守哪些规定？

A.不得销售假药、劣药

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.不得超出经营范围销售药品

8.药品广告应当符合哪些要求？

A.内容真实、准确

B.不得含有虚假、夸大宣传

C.不得含有未经批准的药品名称

D.不得含有与药品无关的内容

9.药品不良反应监测的目的包括哪些？

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品合理使用

D.优化药品管理政策

10.执业药师在药品使用过程中应当遵循哪些原则？

A.以患者为中心

B.保障患者用药安全

C.促进合理用药

D.提高患者生活质量

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格证书在全国范围内有效。（）

2.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定药品的质量标准。（）

3.药品经营企业可以对所经营药品进行自行检验。（）

4.执业药师在药品使用过程中，可以不遵循药品说明书中的用法用量。（）

5.药品广告可以通过任何形式的媒体进行宣传。（）

6.药品不良反应监测是药品上市后的重要监管措施。（）

7.执业药师在工作中发现药品质量问题，可以直接向药品监督管理部门报告。（）

8.药品生产企业的质量检验报告可以不对外公开。（）

9.药品经营企业可以销售无中文标签的进口药品。（）

10.执业药师在执业过程中，不得参与药品的商业贿赂活动。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品调剂过程中的主要职责。

2.解释什么是国家基本药物制度，并说明其目的和意义。

3.简要说明药品广告应当遵循的原则和规定。

4.执业药师在药品不良反应监测中扮演的角色及其重要性。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障公众用药安全中的作用及其面临的挑战。

2.分析我国药品监管体系的基本框架，并探讨如何进一步完善该体系以提升药品安全水平。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格考试的科目不包括以下哪一项？

A.药学综合知识与技能

B.药学专业知识

C.药事管理与法规

D.药品经营质量管理规范

2.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.非特殊管理药品

3.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？

A.原料采购

B.生产工艺

C.药品包装

D.以上所有环节

4.药品经营企业销售药品时，应当核对以下哪项信息？

A.药品生产批号

B.药品有效期

C.药品规格

D.以上所有信息

5.药品广告中不得含有以下哪种内容？

A.药品适应症

B.药品不良反应

C.药品疗效数据

D.药品使用方法

6.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪项原则？

A.以患者为中心

B.诚实守信

C.依法执业

D.以上所有原则

7.药品不良反应监测报告的时限是？

A.24小时内

B.48小时内

C.7日内

D.15日内

8.药品生产企业的药品召回分为几个等级？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.以上所有等级

9.药品经营企业应当对哪些药品进行定期检查？

A.过期药品

B.质量不合格药品

C.未经批准药品

D.以上所有药品

10.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药不当，应当？

A.告知患者正确的用药方法

B.建议患者咨询医生

C.修改患者的用药方案

D.以上所有措施

试卷答案如下

一、多项选择题答案及解析思路

1.ABD

解析思路：执业药师需要具备药学或相关专业学历，通过国家执业药师资格考试，并在药学或相关领域有一定的工作经验，同时具有良好的职业道德和业务水平。

2.ABCD

解析思路：执业药师的主要职责包括药品质量管理、药品调剂与配发、药物信息咨询服务和药品不良反应监测。

3.AB

解析思路：国家基本药物目录主要包含常用药物和疾病治疗药物，不包括特殊药品和非处方药。

4.ABCD

解析思路：药品说明书应当包含药品名称、成分、用法用量和不良反应等基本信息。

5.ABCD

解析思路：药品生产企业在生产过程中必须遵守生产工艺、确保药品质量、不得生产假冒伪劣药品，并定期进行质量检验。

二、判断题答案及解析思路

1.√

解析思路：执业药师资格证书在全国范围内有效，持证人可以在全国范围内执业。

2.×

解析思路：药品生产企业的质量标准必须符合国家规定，不能自行决定。

3.×

解析思路：药品经营企业不得自行检验药品，应当委托有资质的检验机构进行。

4.×

解析思路：执业药师在药品使用过程中必须遵循药品说明书中的用法用量，确保患者用药安全。

5.×

解析思路：药品广告必须符合相关法律法规，不得含有虚假、夸大宣传的内容。

6.√

解析思路：药品不良反应监测是药品上市后的重要监管措施，有助于保障公众用药安全。

7.√

解析思路：执业药师发现药品质量问题可以及时向药品监督管理部门报告，履行监督职责。

8.×

解析思路：药品生产企业的质量检验报告应当对外公开，接受社会监督。

9.×

解析思路：药品经营企业不得销售无中文标签的进口药品，必须符合国家规定。

10.√

解析思路：执业药师在执业过程中必须遵守职业道德，不得参与商业贿赂活动。

三、简答题答案及解析思路

1.解析思路：执业药师在药品调剂过程中的主要职责包括审核处方、调配药品、提供用药指导、监测患者用药反应等。

2.解析思路：国家基本药物制度是指国家根据疾病防治需要和药品使用情况，制定的基本药物目录，旨在保障基本医疗需求，提高药品使用效率。

3.解析思路：药品广告应当遵循内容真实、准确，不得含有虚假、夸大宣传，不得含有未经批准的药品名称和与药品无关的内容。

4.解析思路：执业药师在药品不良反应监测中扮演的角色包括收集、报告、分析药品不良反应信息，为药品监管和临床用药提供依据。

四、论述题答案及解析思路

1.解析思路：执业药师在保障公众用药安全中的作