执业药师题库带答案分析2024

执业药师题库带答案分析20241.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险答案：D分析：药品安全风险具有不可避免性，药品内在属性决定了其具有不可避免的安全风险，A选项正确。不合理用药、用药差错等人为因素是导致药品安全风险的关键因素，B选项正确。药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，C选项正确。药品安全风险是无法从药品注册环节消除的，只能通过各种措施进行控制和管理，D选项错误。2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）A.药品再评价B.药品不良反应的报告和监测C.药品召回D.药品追溯系统的建立答案：B分析：药品再评价一般由药品监管部门组织相关机构和专家进行，A选项错误。药品不良反应的报告和监测主要由药品使用单位承担，使用单位在用药过程中发现不良反应应及时报告，B选项正确。药品召回由药品生产企业负责，C选项错误。药品追溯系统的建立多由药品生产企业等主体主导，D选项错误。3.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施答案：C分析：药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围，A选项正确。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，有利于促进仿制药的使用，B选项正确。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当与原研药相同，而不是适当高于原研药，C选项错误。落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，有利于仿制药产业的发展，D选项正确。4.根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，基本药物制度的功能定位不包括（）A.突出基本、防治必需B.保障供应、优先使用C.价格合理、使用方便D.以奖代补、全额报销答案：D分析：基本药物制度的功能定位包括突出基本、防治必需，保障供应、优先使用，价格合理、使用方便等。以奖代补、全额报销不属于基本药物制度的功能定位，D选项符合题意。5.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整周期是（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次，C选项正确。6.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是（）A.自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材答案：A分析：自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，也不得加工成中药制剂，A选项错误。不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材，B选项正确。乡村中医药技术人员自种自采中草药不得上市流通，C选项正确。禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材，D选项正确。7.关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售答案：C分析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年，《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，A选项错误。医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，包括不得在本医院自建网站上向患者销售，B选项错误。医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂，C选项正确。医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，不得在医院周边药品零售企业销售，D选项错误。8.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）A.麻醉药品B.外用药品C.含特殊药品复方制剂D.医疗用毒性药品答案：C分析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在药品标签和说明书中都需要印有特殊标识。含特殊药品复方制剂不需要印有特殊标识，C选项符合题意。9.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种C.每张处方限于一名患者的用药D.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写答案：B分析：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，A选项正确。医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型的规格不得超过2种，这里说的不完整，B选项错误。每张处方限于一名患者的用药，C选项正确。药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，D选项正确。10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容答案：C分析：负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作，A选项正确。药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书，B选项正确。药品拆零销售应向购买者提供药品说明书原件或复印件，C选项错误。药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容，D选项正确。11.关于药品标准的说法，错误的是（）A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定答案：D分析：《中国药典》是我国的法定药品标准，A选项正确。医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准，B选项正确。局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，C选项正确。药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，而不是一般不得高于，D选项错误。12.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括（）A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告答案：A分析：药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。开展调查评估，启动召回是药品生产企业的义务，不是药品经营企业的主要义务，A选项符合题意。13.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低答案：A分析：根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类，A选项正确。14.下列药品广告发布行为，符合规定的是（）A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸药品广告时，声称“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告答案：B分析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，如“治愈率达90%”“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”等表述是不符合规定的，A、C选项错误。药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，“小儿感冒颗粒”在电视台儿童频道发布广告不符合规定，D选项错误。以药品商品名称为活动冠名是可以的，B选项符合规定。15.根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）A.转载药品监督管理部门发布的药品召回信息B.转载国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽答案：C分析：转载药品监督管理部门发布的药品召回信息、国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息以及对非法售药网站实施屏蔽等行为都是合理合法的。而利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容属于互联网不正当竞争行为，C选项符合题意。16.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案：D分析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件，A选项正确。要符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局，B选项正确。需具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件，C选项正确。单位及其工作人员2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为，而不是1年，D选项错误。17.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（）A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案答案：C分析：购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》，A选项正确。麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素，B选项正确。药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易，C选项错误。销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案，D选项正确。18.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章答案：B分析：药品零售企业不得从事疫苗经营活动，A选项正确。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗，但不得向接种单位销售第一类疫苗，第一类疫苗由省级疾病预防控制机构统一采购，B选项错误。从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具，C选项正确。疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章，D选项正确。19.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（）A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构答案：C分析：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。所以药品生产企业应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作，C选项正确。20.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是（）A.染发类B.除斑类C.香水类D.防晒类答案：C分析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。香水类属于非特殊用途化妆品，C选项正确。21.以下关于药品质量特性的描述，错误的是（）A.药品的有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求B.药品的安全性是指药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度C.药品的稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力D.药品的均一性是指药品的每一单位产品不符合国家药品标准规定的质量要求答案：D分析：药品的有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，A选项正确。药品的安全性是指药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，B选项正确。药品的稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，C选项正确。药品的均一性是指药品的每一单位产品都符合国家药品标准规定的质量要求，而不是不符合，D选项错误。22.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（）A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留答案：A分析：查封、扣押财物是药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁等用的行政强制措施，A选项正确。冻结存款、汇款一般由其他有权机关实施，B选项错误。罚款是行政处罚措施，C选项错误。拘留属于限制人身自由的行政处罚，一般由公安机关实施，D选项错误。23.下列不属于药品行政许可事项的是（）A.药品生产许可B.药品经营许可C.药品上市许可D.药品定价许可答案：D分析：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可都属于药品行政许可事项。药品定价许可不属于药品行政许可事项，目前药品价格主要由市场形成，D选项符合题意。24.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区答案：A分析：毒性中药品种不得陈列，而不是在专门的橱窗陈列，A选项错误。药品应按剂型、用途及储存要求分类陈列，B选项正确。外用药与其他药品分开摆放，C选项正确。拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，D选项正确。25.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B分析：医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年，B选项正确。26.根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种答案：B分析：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。没有四级保护野生药材物种的说法，B选项正确。27.关于药品说明书和标签的说法，错误的是（）A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书答案：A分析：药品说明书由国家药品监督管理部门核准，而不是省级药品监督管理部门，A选项错误。药品标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，B选项正确。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，C选项正确。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书，D选项正确。28.药品广告审查机关是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.工商行政管理部门答案：B分析：药品广告审查机关是省级药品监督管理部门，B选项正确。国家药品监督管理部门主要负责宏观的药品监管政策制定等工作，A选项错误。县级以上药品监督管理部门主要负责日常的药品监管执法等工作，C选项错误。工商行政管理部门主要负责广告市场的综合监管等，但药品广告审查由省级药品监督管理部门负责，D选项错误。29.下列关于药品质量公告的说法，错误的是（）A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布答案：D分析：药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告，A选项正确。它可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用，B选项正确。能使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视，C选项正确。药品质量公告可以由国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门发布，而不是只能由国家药品监督管理部门统一发布，D选项错误。30.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案：A分析：中成药与中药饮片必须分库存放，A选项正确。不同批号的药品可以在同一仓库分区存放，不一定分库存放，B选项错误。药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放，但不一定分库存放，C、D选项错误。31.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》，应（）A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.吊销《药品经营许可证》D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款答案：A分析：药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。所以首先是警告，责令限期改正，A选项正确。32.下列关于药品不良反应报告主体的说法，正确的是（）A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体B.只有药品生产企业和药品经营企业是药品不良反应报告的主体C.只有医疗机构是药品不良反应报告的主体D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和患者都是药品不良反应报告的主体答案：A分析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体，患者发现药品不良反应可以向医疗机构等报告，但不是法定的报告主体，A选项正确。33.根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括（）A.药物临床试验申请B.药品上市许可申请C.药品补充申请D.药品价格审批答案：D分析：药品注册事项包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、药品补充申请等。药品价格审批不属于药品注册事项，目前药品价格主要由市场形成，D选项符合题意。34.关于药品批发企业收货与验收环节操作规程的说法，错误的是（）A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格后迅速转入冷库D.验收药品应当做好验收记录，验收记录按规定保存至少5年答案：C分析：实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查，A选项正确。对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装，B选项正确。冷藏、冷冻药品到货时，应当按照规定进行检查验收，且必须在冷库内待验，而不是在阴凉库待验，C选项错误。验收药品应当做好验收记录，验收记录按规定保存至少5年，D选项正确。35.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任答案：C分析：药店作为销售者，有义务保证所售商品的质量和安全。虽然药店可能不知道该产品为假名牌，但它违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任，A、B选项错误，C选项正确。王某基于药店的推荐购买产品，不应承担部分责任，D选项错误。36.下列属于假药的是（）A.更改生产批号的药品B.擅自添加防腐剂的药品C.变质的药品D.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品答案：C分析：变质的药品属于假药，C选项正确。更改生产批号的药品、擅自添加防腐剂的药品属于劣药，A、B选项错误。药品成分的含量不符合国家药品标准的药品属于劣药，D选项错误。37.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（）A.在门诊使用B.在村卫生室使用C.在局部感染时使用D.在抢救生命垂危患者时使用答案：D分析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，A选项错误。村卫生室一般不具备使用特殊使用级抗菌药物的条件，B选项错误。特殊使用级抗菌药物应严格控制使用，不是在局部感染时使用，C选项错误。在抢救生命垂危患者等紧急情况下可以使用特殊使用级抗菌药物，D选项正确。38.下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.已经确认为假药、劣药的，应立即实施召回D.药品召回的范围是存在安全隐患的药品答案：C分析：药品召回分为主动召回和责令召回，A选项正确。药品生产企业是药品召回的责任主体，B选项正确。已经确认为假药、劣药的，应按照假药、劣药的相关规定进行处理，而不是实施召回，C选项错误。药品召回的范围是存在安全隐患的药品，D选项正确。39.关于药品说明书中“用法用量”的书写要求，错误的是（）A.应当明确、详细地列出该药品的用药方法B.需按疗程用药的，应当注明疗程C.可以只写“遵医嘱”D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限答案：C分析：药品说明书中“用法用量”应当明确、详细地列出该药品的用药方法，A选项正确。需按疗程用药的，应当注明疗程，B选项正确。不能只写“遵医嘱”，必须准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限等，C选项错误，D选项正确。40.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种答案：A分析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，A选项正确。不是市场上供应不足的品种，B、D选项错误。是临床需要，不包括科研需要，C选项错误。41.依据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存药品时，对近效期药品应（）A.按日填报效期报表B.按月填报效期报表C.按季填报效期报表D.按年填报效期报表答案：B分析：药品批发企业在储存药品时，对近效期药品应按月填报效期报表，B选项正确。42.下列关于药品广告内容要求的说法，错误的是（）A.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.药品广告可以使用国家机关和国家机关工作人员的名义D.药品广告不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明答案：C分析：药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号，A选项正确。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，B选项正确。药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义，C选项错误。药品广告不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明，D选项正确。43.根据《医疗器械注册管理办法》，境内第三类医疗器械由（）审批。A.设区的市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：C分析：境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批，C选项正确。设区的市级药品监督管理部门主要负责第一类医疗器械的备案等工作，A选项错误。省级药品监督管理部门负责境内第二类医疗器械的注册审批等工作，B选项错误。县级药品监督管理部门主要负责一些基层的监管工作，不负责医疗器械的注册审批，D选项错误。44.某药品生产企业生产的药品标签上印有“功能主治：补肾壮阳，填精固真。用于肾阳虚引起的腰膝酸软、头晕耳鸣、神疲乏力、男子无精、少精、弱精、精液不液化等症。”该药品标签存在的问题是（）A.超出了药品注册批准的内容B.未标明有效期C.未标明生产日期D.未标明生产企业答案：A分析：药品标签上的内容应与药品注册批准的内容一致，题干中描述的功能主治可能超出了药品注册批准的内容，A选项正确。题干未提及有效期、生产日期和生产企业是否标明的问题，B、C、D选项不符合题意。45.关于药品经营企业从事药品销售活动的说法，错误的是（）A.不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药B.不得购进和销售医疗机构配制的制剂C.不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药D.可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品答案：D分析：药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，A选项正确。不得购进和销售医疗机构配制的制剂，B选项正确。不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，C选项正确。药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品，D选项错误。46.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是（）A.新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例须立即报告B.药品不良反应报告和监测实行逐级、定期报告制度，不可越级报告C.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案D.药品不良反应报告和监测的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据答案：ACD分析：新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例须立即报告，A选项正确。药品不良反应报告和监测实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告，B选项错误。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案，C选项正确。药品不良反应报告和监测的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，D选项正确。47.关于中药饮片管理的说法，正确的有（）A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》C.中药饮片生产企业可以外购