挂靠生产药品协议书

挂靠生产药品协议书甲方（挂靠方）：姓名：__________________身份证号码：__________________地址：__________________联系电话：__________________乙方（被挂靠方）：企业名称：__________________统一社会信用代码：__________________法定代表人：__________________地址：__________________联系电话：__________________鉴于甲方具备生产药品的技术、经验及相关资源，但因某些原因需要借助乙方的生产资质进行药品生产活动；乙方拥有合法的药品生产资质及生产场地、设备等条件。甲乙双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方挂靠乙方生产药品事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.挂靠生产的药品甲方拟挂靠乙方生产的药品名称为[药品通用名称]，剂型为[剂型]，规格为[具体规格]，批准文号为[药品批准文号]。该药品的生产工艺、质量标准等应严格按照国家药品监督管理部门批准的相关文件执行。2.生产服务内容乙方为甲方提供药品生产所需的场地、设备、人员等生产条件，协助甲方完成药品生产的各项活动，包括但不限于原材料采购、生产过程控制、质量检验、成品包装等环节。甲方负责提供药品生产所需的技术、配方、工艺文件等，并对生产过程进行技术指导和监督。二、权利与义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方按照本协议约定提供生产场地、设备及人员等生产条件。有权对乙方提供的生产服务进行监督和检查，提出合理的改进意见和建议。有权获得乙方生产的合格药品成品，并按照本协议约定进行销售或处置。2.义务按照国家药品监督管理部门批准的药品生产工艺、质量标准等要求组织生产，确保药品质量符合规定。负责提供药品生产所需的原材料、包装材料等物资，并确保其质量符合要求。承担药品生产过程中的各项费用，包括但不限于原材料采购费用、人员工资、水电费、设备维护费等。配合乙方进行药品生产许可证年检、GMP认证等相关工作，提供必要的文件和资料。未经乙方书面同意，不得将本协议项下的生产任务转包给第三方。遵守国家法律法规及乙方的各项规章制度，不得从事任何违法违规行为。（二）乙方权利义务1.权利有权按照本协议约定收取挂靠费用。有权对甲方的生产活动进行监督和管理，确保甲方遵守国家法律法规及乙方的各项规章制度。有权在甲方违反本协议约定或国家法律法规时，采取相应的措施，包括但不限于暂停生产、解除协议等。2.义务按照本协议约定为甲方提供药品生产所需的场地、设备、人员等生产条件，并确保其符合国家法律法规及药品生产质量管理规范（GMP）的要求。协助甲方办理药品生产过程中的各项手续，包括但不限于药品生产许可证变更、药品注册申报等。按照甲方提供的生产工艺、质量标准等要求组织生产，确保药品质量符合规定。负责对生产过程中的质量检验工作，出具真实、准确的检验报告。妥善保管甲方提供的原材料、包装材料及药品成品，不得擅自挪用或处置。定期向甲方提供生产进度、质量状况等报告，及时反馈生产过程中出现的问题。遵守国家法律法规及甲方的各项合理要求，不得泄露甲方的商业秘密和技术秘密。三、挂靠费用及支付方式1.挂靠费用甲方应向乙方支付挂靠费用，费用标准为每年人民币[X]元。该费用涵盖乙方为甲方提供生产场地、设备、人员等生产条件及相关服务的成本。2.支付方式甲方应在本协议签订之日起[X]个工作日内，向乙方支付首年挂靠费用的[X]%作为定金；在药品生产许可证变更完成且正式开始生产后的[X]个工作日内，支付首年挂靠费用的剩余部分。此后，甲方应在每年的[具体日期]前支付当年的挂靠费用。四、保密条款1.双方应对在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他机密信息予以保密。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[X]年。五、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照本协议约定支付挂靠费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停生产，并要求甲方支付已产生的费用及违约金。若甲方提供的原材料、包装材料等物资质量不符合要求，导致药品质量问题，甲方应承担全部责任，包括但不限于召回药品、赔偿乙方及第三方的损失等。若甲方违反本协议约定将生产任务转包给第三方，乙方有权解除协议，并要求甲方支付已产生的费用及违约金，同时甲方应承担由此给乙方造成的全部损失。若甲方违反国家法律法规或乙方的规章制度，导致乙方受到行政处罚或其他损失，甲方应承担全部赔偿责任。2.乙方违约责任若乙方未按照本协议约定提供生产场地、设备、人员等生产条件，导致甲方无法正常生产，乙方应承担甲方因此遭受的全部损失，包括但不限于原材料损失、生产延误损失等。若乙方未按照甲方提供的生产工艺、质量标准等要求组织生产，导致药品质量不符合规定，乙方应承担全部责任，包括但不限于召回药品、赔偿甲方及第三方的损失等。若乙方擅自挪用或处置甲方提供的原材料、包装材料及药品成品，乙方应按照市场价值的[X]倍向甲方赔偿，并返还剩余物资。若乙方违反保密条款，泄露甲方的商业秘密或技术秘密，乙方应承担甲方因此遭受的全部损失，并向甲方支付违约金人民币[X]元。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[X]年。协议期满后，双方如无异议，则自动延续[X]年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可