全自动生化分析仪操作规程

全自动生化分析仪

操作规程

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BS-400全自动生化分析仪标准操作规程

-、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序）

1开机

1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电

源、操作部主机电源、打印机电源；

1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入

用户名与密码；

1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开

分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、

打印机电源；

1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名

与密码，重新登陆；

2分析前准备

2.1观察各压力表是否在绿色标线之内；

2.2检查蒸储水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废

液桶是否清空；

2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液；

2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放

置酸清洗液，W号位置已放置蒸馈水、去离子水。

2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释

液），D1位置已放置ISE清洗液（如选配有ISE模

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块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗

液，W位置已放置足够的蒸镭水、去离子水。

2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂

存量充分。

2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。

2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本

针。如有弯折，更换样本针。

2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本

针。如有弯折，更换样本针。

2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，

杆无弯折。如有污物，清洗搅拌杆。

3关机

3.1仪器处于“空闲”状态时，能够点击医加按提示选择“退

出”或“紧急退出”进行关机操作。依次关闭打印机电

源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，

分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。

3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。

3.3如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击

关加后选择丽后重新以新用户登陆,

3.4如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击国

机后选择府,仪器进行休眠状态。

3.5清理取走样本盘所有标本。

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二、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序

1点击主界面下惨激H项目设置|按钮,进行必须参数设置；

1.1|项目设置|;

i.i.i基本参数

LLLI项目编号：项目的编号，不可编辑，由系统自动

增减。

LLI.2项目简称：项目的简要名称，为英文字母、数

字、下划线、+、-、*、/组成。

LLL3项目全称：项目的完整名称，能够为空。

LLL4标准编号：打印报告时项目的通用编号，能够为

空。

1.1.L5R1:反应中需要加入的第一试剂的量。范围为

150-350,以1递增。为必须输入内容。

i.i.1.6R2：反应中需要加入的第二试剂的量。范围为

20〜350,以1u1递增。

如果反应不需要第二试剂，输入0。

LLL7R3：反应中需要加入的第三试剂的量。范围为

20〜350,以1川递增。

如果反应不需要第三试剂，输入0。

LLL8R4：反应中需要加入的第四试剂的量。范围为

20〜350以11递增

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如果反应不需要第四试剂，输入0。

1.1.1.9在“样本用量”栏下有|标准量（）（〕（广、

增量（〕（）（〕|、|减量（）（）（〕|3

个选择。每种用量都有3个参数输入栏，依次是

稀释前样本量，稀释时样本原量，稀释倍数。

LLLI0主波长：下拉菜单选择测试所用的主波长。为必

须输入内容。

LLLU副波长：下拉菜单选择测试所用的次波长，默认

为空。

LLL12反应方向：下拉菜单选择“上升”、“下降”。

为必须输入内容。

LLLI3空白校正：表示参与计算的试剂空白的测光点区

间，系统默认周期输入，9秒为一周期；其中，对

于单试剂选择范围0-12或13-80,对于双试剂选

择范围1342或4380；第一个编辑框与第二个编

辑框相差不大于5个周期，而且第一个不能大于

第二个输入框的值。终点法为必须输入内容，速

率法与固定时间法可不输入。注意，当输入13-80

或43-80的数据点区间时，其区间不能与反应时间

区间交叉或重叠，更不能大于反应时间的起始数

据点。

L1.1.14反应时间：系统默认周期输入，9秒为一周期；反

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应时间对于终点法是指开始反应到反应结束的时

间跨度。对于动力学法和固定时间法是指反应稳

定到停止对反应监测的时间跨度。：对于单试剂

项目每个输入框范围为13-80,双试剂项目范围为

43-80。为必须输入内容，第一个输入框值不能大

于第二个输入框值。具体输入方式如下：

终点法，两个输入框最大相差点数不超过5,表示

终点法取计算终点的区间；其区间点数和空白校

正区间点数必须相同。

固定时间法：两个输入框值相差点数大于2。

动力学法：两个输入框值相差点数大于3。

LLLI5结果精度：表示报告结果的有效数字，下拉菜单

选择测试结果的精度。为必须输入内容。

1.LL16结果单位：下拉菜单选择测试结果的单位。为必

须输入内容。

LLL17斜率/截距：“斜率”和“截距”两个栏位为补偿

系数。按Y=a*X+b公式计算，其中X为测试结

果，Y为补偿计算后结果，a为斜率，b为截距。

用于月户整批调整测试项目结果。

1.1.1.18吸光度限:吸光度限为R1的吸光度限制,根据试

剂盒说明书输入试剂空白所处吸光度范围。

11.19增量判断：增量判断为增量测试的一个判断限

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制，当开始反应后吸光度小于这个限度后，自动

进行增量测试。增量判断的输入范围为-30000~

30000,用户按实际情况输入；输入0表示不进行

这个判断。

LLL20减量判断：减量判断为减量测试的一个判断限

制，当开始反应后吸光度大于这个限度后，自动

进行减量测试。增量判断的输入范围为・30000〜

30000,用户按实际情况输入；输入0表示不进行

这个判断。

LLL21线性范围：根据试剂盒说明书输入。输入0表示

不进行这个判断。

LLL22线性限：仅对动力学法有效，范围为0〜1。

输入0表示不进行线性限判断。

LL1.23底物耗尽指在反应时间内反应没有发生底物耗

尽时所能达到的最小（反应曲线下降）或最大

（反应曲线上升）的吸光度值。仅对动力学法和

固定时间法有效。范围为0-30000。

LLL24前带检查：选中表示进行前带检查。仅对免疫比

浊法有效。设置前带检查有两种方法，包括速率

检查和抗原再添加法。

LLL24.1速率检查：前带检查的一种方法，选中“前

带检查”时，此选项才能够选择。速率检查

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需要设置QI、Q2、Q3、Q4、PC、ABS六个

辅助判断值。

L1.L24.2抗原添加：抗原添加需要在反应结束后增加

抗原，检查是否继续反应，若无反应表示抗

原过剩。

1.1.2|定标设置|；

1.1.2.1设置定标液：在|定标设亶|界面中,选中测试项目

后，点击|设置定标液］按钮,弹出“定标液设置”

对话框，选择|增加定标澜设置定标液名称、位

置、批号、有效期及对应项目的浓度，点击画

后设置另外项目。对于多项定标液，设置多个项

目定标液浓度时只需在下面编辑框中下拉不同项

目输入对应浓度后点击函即可。

12.2定标条件设置：在|定标设置|界面中,选中测试项

目及在右侧的定标液状态栏中打勾选中对应的定

标液；并按以下顺序依次输入其它参数，点击网

图确认。

1.1.2.2.1定标规则：下拉菜单选择定标规则。必须输

入内容。

1.1.2.2.2重夏次数：下拉菜单选择定标液重熨测定的

次数，范围1〜5。必须输入内容。

1.1.2.23K因数：当选定的定标规则为“单点线性”

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时，此栏位需要进行输入，当选择其它的定

标规则时，此栏位不可见。

M.2.2.4定标灵敏度：可不输入，最大浓度定标液和

最小浓度定标液反应度的差值，大于此值给

出报警。范围为0〜30000。为空时表示不进行

此项检查（0、30000也不检查）。

1.1.2.2.5系数差别限：可不输入，仅对多点线性定标

有效，指定标参数k（曲线斜率）本次与上次的

差别，输入位百分比，范围为0-100,大于此

限给出警报。默认为空，表示不进行此项检

查。

LI.2.2.6曲线标准差：可不输入，仅对多点线性和非

线性定标有效。范围为0-999o默认为0,表

示不进行此项检查。

1.1.2,2.7空白反应度：可不输入，浓度为0的定标液

的反应度的允许范围。

LL228重复性误差：可不输入，每个定标液多次测

定反应度R的最大与最小值之差，范围

0〜30000,小于此限给出报警。默认值为空,

表示不进行此项检测（0或30000时也不检

测）。

1.1.2.2,9曲线相关系数：可不输入，仅对多点线性和

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非线性定标有效。范围0~100,百分比表示。

为。表示不进行此项检查。

1.13I质控设置

1.13.1在|项目设置|界面,选中“质控设置”，点击通

质捶阈按钮，弹出“质控液设置”对话框，占击

函设置每个项目对应质控液的名称、批号、有

效期、位置、平均浓度和标准差。对于多项质控

液，设置不同项目质控液时只需在下方编辑框中

选择不同项目，输入对应“平均浓度”及“标准

差”后点击保存即可。

1.1,3.2进入“质控设置”界面，在右方“质控液”拦中

打勾选中指定的质控液。

1.13.3在“规则设置”栏根据需要选中“Westgard多规

则”、“累计和控制”。

1.13.4在“自动质控控制”的“间隔样本数”编辑框中

输入项目每间隔多少个样本测试自动进行一次质

控测试的数目。默认为0,表示不自动进行质控。

1.2|交叉污染|,点击主界面下西一I项目参数卜|交叉污染|；

1.2.1交叉污染设置

1.2.1.1苜先在界面中部选择可能存在交叉污染的“试剂

针1(R1/R3)”、“试剂针2(R2/R4)”和"反

应杯”；

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1.2.1.2在“污染试剂”栏单击选中能引起交叉污染项

目，在“受污染”栏打勾选中可能受污染项目；

此时会激活情洗液类型|下拉菜单,选择清洗液并

在编辑框中输入清洗液用量；

1.2.2测试顺序设置

1.2.2.!在“测试顺序设置”栏下项目顺序列表中单击选

中要改变测试顺序的项目，经过“<<|（最

前）"、“V<（前一个）"、“>>（后一

个）”、"»|（最后）”四个导航按钮调整该项

FI的顺序。

1.2.2.2点击“T按钮，保存设置；否则，点击“山”

按钮，取消设置。

1.3|组合项目

1.3.1点击画一画目至囹一画，在“名称”栏中输入组

合名称，在右方项目列表中单击选中组合所包括的项

目，点击陋。能够在申请界面观看及使用组合功

能。

L3.2选中左则项目组合名称，点击丽按纽,删除已设置

的项目组合

1.4|计算项目|

1.4.1点击晒一|计算项目增加,在用应的编辑框中输入

编号、简称、代号、精度、单位、全称等内容;

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1.4.2编辑计算公式：经过公式编辑区的按钮和项目列表完

成公式编辑操作。计算项目只能进行+、-、*、/计

算，其它计算方法不支持。公式中包括数字、计算符

号、括号和项目名称，项目名称利用“[]”封闭起

来，点击项目后要点击“SEL”才能选中。

1.43对于定性结果，选中“定性表示”后才能激活“定性

描述”与“定性判断”。

1.5手工项目

1.5.1点击画一匡工场目一画，在相应的编辑框中输入

编号、简称、代号、精度、单位、全称等内容；

1.5.2|项目性质|中下拉菜单选择“定性项目”与“定量项

目”。

1.5.3对于定性项目，选中“定性表示”后才能激活“定性

描述”与“定性判断”。

1.6急诊设置

1.6.1在询T急诊设圄,进入“急诊设置”界面，设置可

见信息、只读信息、申请信息或组合。点击“设置”

按钮，保存设置。点击“恢复”按钮，恢复到输入前

的信息。用来设置“一触即发”时测试项目。

1.7ISE设置

1.7.1点击网一kSE设置I，进入“ISE设置”界面，在此界

面能够观察和设置ISE每个项目的基本参数、参考范

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围和质控规则。

2在主界面下点击阿圄按钮，进入“设置”界面；进行其它辅助

功能设置；用户可不输入。

2.1点击|系统设置|按钮,进入“系统设置”界面，设置系统常

见参数，包括基本参数设置、自动重测设置、定标提示设

置、休眠电源设置等。

2.2点击|数据字典|按钮,进入“数据字典”界面，设置操作软

件常见数据信息，包括结果单位、样本类型等。用户可增

加字典内容。

23点击|医院设置胺钮,进入“医院设置”界面设置医院的

相关信息。

2.4点击|用户管理|按钮,进入用户管理”界面,设置用户权

限。

2.5点击|打印设置|按钮,进入打印设置”界面,设置每种打

印报告的默认模板，设置默认打印机，设置项目在打印时

的排列顺序。

2.6点击|条码设置|按钮,进入“条码设置”界面，设置样本条

码扫描系统和试剂条码扫描系统的工作模式、条码码制和

编码规则。

2.7点击"is设置I按钮,进入“LIS设置”界面，设置LIS通

讯方式。

三、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程试剂设置

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1自动装载试剂

1.1在试剂盘上空闲位置放置带条码的配套待测试试剂；

1.2在主屏幕下点击丽->|试剂设置|,选择|试剂扫描|,弹出

“试剂扫描”窗口；

L3选择“扫描全部位置”则会扫描试剂盘上所有试剂读取信

息；

1.4选择“扫描指定位置范围”，并在激活框中输入开始，结

束位置，则扫描指定的位置读取信息；

1.5点击酗按纽，仪器执行相应操作；

2手工装载试剂

2.1在试剂盘空闲位置放置待测试剂，记录放置位置；

2.2在主屏幕下点击丽T试剂设置,选择下方“试剂设

置”，弹出“试剂设置”窗口；

2.3在“试剂盘”下拉菜单选择放置试剂的试剂盘，范围1-

2;

2.4在“位置”下拉菜单选择试剂放置位置，范围1-77;

2.5在“瓶规格”下拉菜单选择已放置试剂瓶的对应规格；

2.6在“项目”下拉菜单选择已放置试剂的名称；

2.7在“试剂类型”下拉菜单选择已放置试剂的类型；

2.8在“公用项目”下拉菜单选择能与已放置试剂共用的项

目，选择对应的试剂类型；此两编辑框可不输入；

2.9在“批号”编辑框输入批号，必须输入内容；

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2.10在“瓶号”编辑框输入瓶号，必须输入内容；

2.11在“有效期”下编辑框输入有效期限，必须输入内容；

2.12在“条码”编辑框中输入试剂条码。手工装载带条码配套

试剂时可用。

2.13点击而确认设置。

3试剂信息查询

3.1主界面下点击阿利，选择“按项目观察”或“按位置观

察”，屏幕显示试剂位置及余量等信息；

4释放位置

4.1假如试剂位置已设置满77个试剂位，而要加入新项目，

则可选择可更换的项目，点击I#放位置|,弹出“释放试剂

位置”对话框；

4.1.1选中“释放选中试剂位置”，释放已选中的位置；

4.1.2选中“释放选中位置对应项目的试剂位置”，释放相

应位置；

4.13选中“释放所有未应用项目的试剂位置”，释放相应

的位置；

四、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程校准程序

1在区回设置中定标液设置时指定的校准液的位置放置对应的校

准液；

2在主界面下点击惶标H定标申胤在项目列表中单击选择需定

标项目;

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2.1点击申请，确认选择后点击（…按钮，弹出“测试选择”

对话框，点击酗可开始定标测试；

2.2点击丽,可删除己选中的已申请测试；

2.3点击恢回,可恢复到修改前状态；

2.4如配有ISE模块，ISE定标可在“定标设置栏”中选择

“测试前定标”或“自动定标”。

3“定标状态”查看

3.1在主界面下点击卮标H定标状怎］,可查看当天定标曲线及

反应曲线，并可申请重新测试；

4“定标结果”查看

4.1在主界面下点击卮稿定标结巢］,此界面可执行历史定标

结果的查看及重新计算定标数据；

4.1.1定标结果查看，输入定标查询的时间范围、项目后点

击置回，屏幕显示“定标结果”栏、“定标过程数

据”栏、“定标公式栏”及“定标参数”栏；

4.1.2查询结果后，能够执行定标曲线，反应曲线，计算，

编辑，删除，设计默认，打印，发送等功能；

5“定标数据”查询

5.1在主界面下点击国T定标数据在相就编辑框中输入查

询的起始日期、定标液及项目，点击查询，屏幕显示该项

目在一段时间内的同一定标液的反应度变化；

5.2选中“数据”，显示该项目相同定标液不同日期的反应

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度;

5.3选中“统计图”，显示该项目相同定标液在一段时间的变

化趋势图;

五、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程质量控制程序。

1在参数设置中定标液设置指定的校准液的位置放置对应的校准

液；

2在主界面下点击丽T质控申胤在项目列表中单击选择需做

质控项目；

2.1点击申请，确认选择后点击（一按钮，弹出“测试选择”

对话框，点击确认可开始质控测试；

2.2点击丽,可删除已选中的已申请测试；

2.3点击瓯，可恢复到修改前状态；

3实时质控查看

3.1在主界面下点击可查看当天当前多次质

控结果;

4“日内质控”查看

4.1在主界面下点击可查看当天内多次质控

结果;

“日间质控”查看

5.1在主界面下点击可查看当天以前多次质

控结果;

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六、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程测试程序

1常规样本申请

1.1单个样本申请，

1.1.1在主界面点击/H样本申请|,在样本申请界面下选

择该样本要进行测试的项目或组合项目；

1.1.2在“编号”编辑框中输入相同的起止编号，范围：1-

9999；继续申请编号会自动递增；

1.1.3在“位置”下拉菜单中选择样本放置位置；继续申请

位置会自动递增；

1.L4在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；

1.1.5在“样本杯”下拉菜单中选择样本杯类型；

L1.6在“样本量”下拉菜单中选择样本量；

1.1.7在“样本性状”下拉菜单中选择样本性状；

1.1.8在“次数”编辑框中输入重复测试次数，范围1-99;

1.1.9在“条码”编辑框中输入条码内容；

LLM）如需进行样本空白测试，可打勾选中“样本空白”；

1.1.11点击厢匍,确认操作；

LLI2重复上述操作可进行多个样本申请；

LLI3申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操

作软件主界面中点击£一按钮，弹出“测试选择”对话

框，选择开始测试条件。

1.2批量测试申请

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1.2.1在主界面点击|样本|样本申请在样本申请界面下选

择该样本要进行测试的项目或组合项目；

122在“编号”编辑框中输入不同的起止编号，，范围：

1-9999；如申请10个相同的测试内容,则输入起始号

1与结束号为10；

1.2.3在“位置”下拉菜单中选择起始样本放置位置；继续

申请位置会自动递增；

1.2.4在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；

1.2.5在“样本杯”下拉菜单中选择样本杯类型；

1.2.6在“样本量”下拉菜单中选择样本量；

1.2.7在“样本性状”下拉菜单中选择样本性状；

1.2.8在“次数”编辑框中输入重复测试次数，范围1-99；

1.2.9在“条码”编辑框中输入条码内容；

1210如需进行样本空白测试，可打勾选中“样本空白”；

1211点击申请,确认操作；

1212申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操

作软件主界面中点击「按钮，弹出“测试选择”对话

框，选择开始测试条件。

2急诊样本申请；

2.1快捷急诊功能；

2.1.1在固定位置放置样本，点击①；仪器会自动执行急诊

操作。

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2.2一般急诊申请；

2.2.1如上常规样本申请时点击匪回，输入各项目参数，打

勾选中“急诊”；仪器默认样本位置为E1-E10；

2.2.2申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操

作软件主界面中点击按钮，弹出“测试选择”对话

框，选择开始测试条件。

3测试过程如需添加试剂或清洗液，可点击（“按钮，操作完成后

点击继续测试。

4测试过程如需停止测试，可点击《■按钮，则所有测试作废；

4.1继续：点击此按钮，停止当前测试。

4.2取消点击此按钮，继续测试。

5复查标本测定

5.1手工重测

5.1.1在主界面点击祠T当前结果卜园厕。

5.1.2在状态界面下点击底|一帏木盘状态|,选择需重测样

本，|点击重新测试|；

5.2自动重测

5.2.1在幽界面国统设圄下设置自动重测条件，在测试过

程中如符合选中条件，仪器会进行自动重测功能；

6病人信息录入

6.1在主界面下点击碎困―当前结果选择按按样本观察，单

击下方“样本信息”，输入样本信息;

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6.2在主界面下点击|样本H样本申请|,在样本申请列表中单击

选中需输入信息的样本，再点击下方的“详细信息”，输

入样本信息。

6.3在主界面下点击更困一历史结果，查询结果并选中后点击

下方的“样本信息”，输入样本信息；

7结果查询；

7.1当天结果查询

7.1.1在主界面下点击碎困~>|当前结鼎,选择按项目观察或

按样本观察，察看当天测试结果；

7.1.2可选择打印或传输结果；

7.2历史结果查询

7.2.1在主界面下点击眸雨T历史结果|,选择按项目观察或

按样本观察，点击查询，弹出结果查询条件对话框；

7.2.2在对话框中输入查询条件，点击国间;可察查符合条

件的测试历史测试结果；

7.2.3打勾选中后可选择打印可传输结果；

8结果打印

8.1打印设置；在主界面下点击丽|一打印设置|,进行打印设

置页面，在左侧“报告类型”栏中选择需打印类型，在页

面中间“报告模板”中单击选中所需报告模板，在模析属

性栏可设置打印格式，在“打印设置”点击选中打印时

机；在右侧“项目列表”可设置打印结果时项目的排列顺

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序，设置方法同测试顺序设置。

8.2在主界面下点击/H当前结果I，选择按项目观察或按样

本观察，察看当天测试结果；选中需打印内容可选择打印

或传输结果；

8.3在主界面下点击睇困T历史结则,选择按项目观察或按样

本观察，点击查询，弹出结果查询条件对话框；在对话框

中输入查询条件，点击丽;可察查符合条件的测试历史