2025年药事管理学试题

药事管理学试题一、选择题1.以下哪项不属于药事管理的主要内容？（）[单选题]*A.药品研制管理B.药品生产管理C.药品销售后的烹饪方法D.药品经营管理E.药品使用管理答案：C。原因：药事管理主要涉及药品从研制、生产、经营到使用等一系列环节的管理，而药品销售后的烹饪方法与药事管理完全无关。2.我国药品监督管理部门是（）[单选题]*A.卫生健康委员会B.市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.工业和信息化部E.商务部答案：C。原因：国家药品监督管理局是专门负责我国药品监督管理的部门，其他部门虽然在各自领域与药品有一定关联，但不是专门的药品监督管理部门。3.药品注册申请不包括（）[单选题]*A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.食品添加剂申请E.补充申请答案：D。原因：药品注册申请包括新药、仿制药、进口药品申请以及补充申请等，食品添加剂不属于药品范畴，其申请与药品注册申请无关。4.下列关于药品分类管理的说法正确的是（）[单选题]*A.处方药可以在大众媒体做广告B.非处方药不需要任何标识C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用D.非处方药安全性低E.所有药品都分为处方药和非处方药答案：C。原因：处方药具有一定的风险，必须凭医生处方才能调配等；处方药不可以在大众媒体做广告，非处方药有专门标识，非处方药安全性相对较高，不是所有药品都能简单分为处方药和非处方药，比如特殊管理药品等。5.以下哪项是药品生产质量管理规范的英文缩写？（）[单选题]*A.GSPB.GLPC.GCPD.GAPE.GMP答案：E。原因：GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，即药品生产质量管理规范；GSP是药品经营质量管理规范，GLP是药物非临床研究质量管理规范，GCP是药物临床试验质量管理规范，GAP是中药材生产质量管理规范。6.药品经营企业购进药品时，必须（）[多选题]*A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明和其他标识C.对特殊管理药品特殊对待D.索取、留存供货单位的合法票据E.按规定记录购进药品的相关信息答案：ABCDE。原因：药品经营企业购进药品时建立进货检查验收制度、验明合格证明等是确保药品质量的基本要求，特殊管理药品有特殊管理规定，索取票据和记录信息有助于药品质量追溯等管理。7.下列属于特殊管理药品的是（）[多选题]*A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.普通药品答案：ABCD。原因：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品因其特殊性，如易成瘾性、高毒性、放射性危害等，需要特殊管理，而普通药品不属于特殊管理药品范畴。8.药品不良反应报告的主体不包括（）[单选题]*A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者E.药品检验机构答案：E。原因：药品生产企业、经营企业、医疗机构都有责任报告药品不良反应，患者也可以报告，而药品检验机构主要负责药品质量检验，不是不良反应报告的主体。9.以下关于药品召回的说法错误的是（）[单选题]*A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品召回的主体是药品生产企业C.召回的药品要进行无害化处理D.召回的药品可以重新上市销售E.药品生产企业应当建立健全药品召回管理制度答案：D。原因：召回的药品是存在安全隐患等问题的，不能重新上市销售，药品召回有主动召回和责令召回两种情况，主体是生产企业，召回药品要无害化处理，生产企业应建立召回管理制度。10.医疗机构药事管理的主要内容包括（）[多选题]*A.药品供应管理B.药品调剂管理C.临床药学服务D.药品质量管理E.药学科研管理答案：ABCDE。原因：医疗机构药事管理涵盖药品供应、调剂、临床药学服务、质量管理以及药学科研管理等多方面内容，这些方面都是保障医疗机构药品合理使用和患者安全的重要环节。11.国家基本药物制度的目标不包括（）[单选题]*A.提高基本药物的可及性B.保证基本药物的质量C.降低基本药物的价格D.减少基本药物的种类E.促进合理用药答案：D。原因：国家基本药物制度的目标是提高可及性、保证质量、降低价格、促进合理用药，而不是减少基本药物的种类，相反是要确保基本药物能满足临床需求。12.药品批准文号中字母“H”代表（）[单选题]*A.化学药品B