2025年药品不良反应监测技能竞赛试题

药品不良反应监测技能竞赛一、选择题1.药品不良反应（ADR）的定义是（）。[单选题]*A.合格药品在超说明书用量下出现的有害反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应√C.假药引起的任何身体不适D.药品过期后产生的毒性反应2.妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。[单选题]*A、A类B、B类C、C类√D、D类E、E类3.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）[单选题]*A、立即√B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内4.一份有效的《药品不良反应/事件报告表》的基本内容不需要包括（）[单选题]*A.患者基本信息资料的完整性，如年龄、性别、简单病史(含过敏史)、是否妊娠等情况B.完整、准确被怀疑药物信息，如药品的名称，用药剂量，给药时间和合并用药情况，静脉用药的给药速度以及药品批号C.病人的病史记录√D.对ADR的描述，包括发生时严重性与关联性评价5.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。[单选题]*A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内√6.下列哪种表现是洋地黄中毒的指征？（）[单选题]*A、P-R间期延长B、Q-T间期延长C、S-T段压低D、二联律√7.呋噻米可引起以下何种不良反应？（）[单选题]*A、高尿酸血症√B、肾毒性C、升高血糖D、男子乳房发育8.下列最容易引起水钠潴留的药物是（）[单选题]*A、氢化可的松B、地塞米松C、泼尼松D、醛固酮√E、可的松9.下列属于B型药品不良反应的是（）[单选题]*A、撤药反应B、过敏反应√C、后遗效应D、药物依赖性10、糖皮质激素常见的不良反应包括（）[单选题]*A、粒细胞减少B、诱发或加重感染√C、肾衰竭D、水肿E、神经肌肉阻滞11、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的是（）[单选题]*A、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳√B、四环素降解产物引起蛋白尿C、输液引起热原反应D、青霉素引起过敏性休克E、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸12、下列可以引起局部缺血坏死的药物是（）[单选题]*A、多巴胺B、肾上腺素C、去甲肾上腺素√D、异丙肾上腺素E、麻黄碱13、苯妥英钠的特征不良反应是（）[单选题]*A、干咳B、体位性低血压C、精神抑郁D、牙龈增生√E、味觉、嗅觉减退14、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种（）[单选题]*A、过度作用B、停药反应C、后遗作用D、继发反应√E、特异质反应15、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）[单选题]*A、《中华人民共和国药品管理法》√B、《中华人民共和国标准化法》C、《中华人民共和国产品质量法》D、《药品流通监督管理办法》E、《中华人民共和国消费者权益保护法》16.由遗传因素产生的不良反应为（）[单选题]*A、B型药物不良反应√B、A型药物不良反应C、D型药物不良反应D、E型药物不良反应E、C型药物不良反应17.CCB出现水肿不良反应的时间一般是（A）[单选题]*A、开始治疗后的2周或更长时间√B、开始治疗后的一周或更长时间C、开始治疗后的1个月或更长时间D、连续使用2个月后E、开始治疗后立即18.我国现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》是(D)发布的。[单选题]*A、2009年B、2012年C、2010年D、2011年√E、2013年19.关于B型不良反应，下列正确的是：（）[单选题]*A.一般发生率高、死亡率低B.药品本身药理作用有关的异常反应C.质变型异常√D.药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现E.剂量和时间依赖性不良反应20.与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，具有高背景发生率，潜伏期长，发生机理不清，以上是对下列哪项的描述（）[单选题]*A.A型不良反应B.B型不良反应C.C型不良反应√D.D型不良反应E.E型不良反应21、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）[单选题]*A.《中华人民共和国药品管理法》√B.《中华人民共和国标准化法》C.《中华人民共和国产品质量法》D.《药品流通监督管理办法》E.《中华人民共和国消费者权益保护法》22、喹诺酮类药物都禁用或慎用于儿童和青少年，主要原因为（）[单选题]*A、该类药在儿童体内生物利用度低，疗效差B、该类药对儿童的软骨有危害，可抑制软骨的生长√C、该类药在儿童体内产生的代谢物对身体有害D、该类药不良作用较多，安全性差E、该类药可致新生儿听力受损23.关于导致群体药品不良反应里的同一药品，描述错误的是（）[单选题]*A、同一生产企业生产B、同一批号√C、同一规格D、同一药品名称E、同一剂型24、求证地西泮药与交通事故之间的相关性，证实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应，最好的监测方法是（）[单选题]*A、记录联结√B、记录应用C、自愿呈报系统D、集中监测系统E、描述性监测方法25、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）[单选题]*A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛√D保泰松E对乙酰氨基酚26、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。[单选题]*A环氧酶B环氧酶1C环氧酶2√D6-磷酸葡萄糠脱氢酶E前列腺素27、关于非甾体抗炎药的不良反应，不正确的是（）[单选题]*A、胃肠道损害是最常见的不良反应B、阿司匹林对大多数人可引起肾功能受损√C、对氨基水杨酸可致粒细胞减少D、长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损害，尤以肝坏死多见E、吲哚美辛可致肾衰和水肿28、下列药物中，长期应用可引起全身红斑狼疮样综合征的药物是（）[单选题]*A、奎宁B、奥美拉唑C、普鲁卡因胺√D、多巴胺E、硝苯地平29、关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正确的是（）[单选题]*A、药品监测有时间限制B、可及时调整治疗计划，合理用药√C、监测范围窄，覆盖面小D、药物不良反应不能够得到早期警告E、不存在资料偏差和漏报现象30、我国对新药不良反应监测的规定是（）[单选题]*A、重点监测上市5年以内的产品?√B、重点监测上市2年以内的产品?C、重点监测上市3年以内的产品?D、重点监测上市1年以内的产品?E、重点监测上市4年以内的产品?31.患者李女士既往无高尿酸和痛风病史，因为冠心病服用替格瑞洛1周后出现痛风发作,抽血尿酸升高,更换成氯吡格雷后痛风逐渐好转,合并的其他药物对尿酸没有影响,请用不良反应关联性五步判断标准判断痛风与替格瑞洛的关联性是（）[单选题]*A、肯定B、很可能√C、可能D、可能无关E、待评价32.磺胺过敏患者下列哪个利尿剂需要禁用（）[单选题]*A、氢氯噻嗪√B、吲达帕胺C、呋塞米D、螺内酯E、托拉塞米33.细菌性脑膜炎患者应用万古霉素治疗，快速大剂量静脉滴注后可能会产生（）[单选题]*A.胰岛素样自身免疫综合征B.灰婴综合征C.药源性流感样综合征D.手足综合征E.红人综合征√34、药物不良反应监测报告实行（）[单选题]*A医师或临床药师报告制度B临床药学室收集报告制度C逐级定期报告制度√D通过互联网直接上报制度E直接上报、逐级反馈制度35、抗癌药造成的骨髓抑制属于（）[单选题]*A、毒性反应√B、首剂效应C、后遗作用D、过度作用E、副作用36、新生儿使用某些药物时易发生蓄积性中毒，如氯霉素可导致“灰婴综合征”。其主要原因是（）[单选题]*A.新生儿有较高的药物血浆蛋白结合率B.新生儿的药酶系统发育不完全√C.新生儿的药物吸收较完全D.新生儿的胃肠蠕动能力弱E.新生儿阻止药物分布的屏障功能发育不完全37、体内代谢成乙酰亚胺醌，具有肝毒性的药物是（）[单选题]*A.可待因B.布洛芬C.对乙酰氨基酚√D.乙酰半胱氨酸E.羧甲司坦38、高血压高血脂患者，服用某药后，经检查发现肝功能异常，则该药物是（）[单选题]*A.辛伐他汀√B.缬沙坦C.氨氯地平D.维生素EE.亚油酸39、长期使用β受体持抗药治疗高血压，如果用药者需要停药应采取逐渐减量的方式。若突然停药或减量过快，则会引起原病情加重，这种现象称为（）[单选题]*A.精神依赖性B.药物耐受性C.身体依赖性D.反跳反应√E.交叉耐药性40、典型严重不良反应有剥脱性皮炎的药物是（）[单选题]*A.秋水仙碱B.苯溴马隆C.非布司他D.碳酸氢钠E.别嘌醇√41、易发生持续干咳不良反应的药品是（）[单选题]*A.氢氯噻嗪B.硝苯地平C.福辛普利√D.硝酸甘油E.利血平42、强心苷类药物地高辛引起的主要不良反应（）[单选题]*A.低钾血症B.高钾血症C.高镁血症D.心律失常√E.踝足肿胀43、可引起耳毒性的药物是（）[单选题]*A.呋塞米√B.氢氯噻嗪C.甘露醇D.螺内酯E.氨苯蝶啶44、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）[单选题]*A肯定、可能、不可能三级B可能、可疑、不可能三级C肯定、可能、可疑、不可能四级D肯定、很可能、可疑、不可能四级E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级√45、国产药品的定期安全性更新报告向（）提交。[单选题]*A.国家药品不良反应监测中⼼B.国家食品药品监督管理局C.药品⽣产企业所在地省级药品不良反应监测机构√D.药品⽣产企业所在地省级⾷品药品监督管理局46、药源性疾病与ADR不同的是（）[单选题]*A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.引起药源性疾病并不限于正常用法和用量，还包括超量、误服、错用以及不正常使用药物所造成的损害√C.假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药源性疾病反应程度可轻可重47、药品经营企业有下列（）情形之⼀的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：[单选题]*A、无专职或者兼职⼈员负责本单位药品不良反应监测⼯作的√B.未建立和保存药品不良反应监测档案的C.按照要求提交定期安全性更新报告的D.未按照要求开展重点监测的48、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）[单选题]*A.口服碳酸氢钠B.口服氯化铵C.静滴碳酸氢钠√D.口服氢氯噻嗪49、与硝酸甘油扩张血管作用无关的不良反应是（）[单选题]*A.心率加快B.搏动性头痛C.体位性低血压D.升高眼内压E.高铁血红蛋白血症√50、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是（）[单选题]*A、简单易行B、监测时间短√C、资料可有偏差D、监测覆盖面大E、可发现罕见的ADR51、患者男，65岁，因房颤长期服用华法林，近期因关节炎加用塞来昔布，3天后出现黑便、血红蛋白降至80g/L。最可能的不良反应机制是（）[单选题]*A.塞来昔布抑制COX-1导致胃黏膜损伤B.华法林与塞来昔布竞争CYP2C9代谢√C.塞来昔布增强华法林抗凝作用D.患者存在隐匿性消化道溃疡52、患者女，32岁，静脉滴注头孢曲松后5分钟出现面部潮红、喉头紧迫感、血压下降至80/50mmHg。此时最应优先采取的措施是（）[单选题]*A.立即停药，更换为5%葡萄糖注射液冲管B.皮下注射肾上腺素0.3mg√C.静脉推注地塞米松10mgD.口服氯雷他定10mg53、患者男，70岁，长期服用华法林（INR稳定在2.5），因感染加用左氧氟沙星，3天后INR升至5.8，无出血症状。INR升高的主要原因可能是（）[单选题]*A.左氧氟沙星抑制肠道维生素K合成√B.左氧氟沙星竞争性结合血浆蛋白C.左氧氟沙星抑制CYP2C9酶活性D.患者未按医嘱调整华法林剂量54、孕妇28周，因偏头痛服用布洛芬缓释胶囊，次日胎动减少。布洛芬可能通过哪种机制影响胎儿。（）[单选题]*A.抑制胎盘COX-1，减少前列腺素维持动脉导管开放√B.透过血脑屏障直接抑制胎儿中枢神经C.诱发母体肝酶升高导致胎盘供血不足D.与胎儿血红蛋白结合引发溶血55、患者女，18岁，服用过量对乙酰氨基酚（8g）4小时，送至急诊时无症状。此时最关键的干预措施是（）[单选题]*A.立即洗胃B.静脉注射N-乙酰半胱氨酸（NAC）√C.检测血药浓度后决定D.口服活性炭吸附56、患者女，55岁，长期服用帕罗西汀，因失眠加用唑吡坦，次日出现梦游、无意识进食。出现该反应最可能的原因是（）[单选题]*A.帕罗西汀升高唑吡坦血药浓度√B.唑吡坦与5-HT受体协同作用C.患者存在未诊断的睡眠呼吸暂停D.药物过量导致中枢神经抑制57、患者男，60岁，因房颤服用胺碘酮，近期出现日光暴露后皮肤灼伤、蓝灰色色素沉着。此不良反应与胺碘酮的哪种特性相关（）[单选题]*A.抑制甲状腺功能B.脂溶性高，沉积于皮肤C.诱发光毒性反应√D.干扰黑色素代谢58、患儿男，6岁，因感冒服用含可待因的止咳糖浆，出现呼吸抑制、嗜睡。可待因禁用于12岁以下儿童的主要原因是（）[单选题]*A.诱发瑞氏综合征B.CYP2D6基因多态性导致代谢异常√C.抑制骨髓造血功能D.引发QT间期延长59、药师发现某中成药说明书未提及“可能引起肝损伤”，但近期收到3例相关不良反应报告。根据我国法规，药师应首先采取的行动是（）[单选题]*A.直接联系厂家要求修改说明书B.通过国家不良反应监测系统上报√C.暂停该药品在院内使用D.告知患者避免继续使用60、患者男，68岁，接受纳武利尤单抗（抗PD-1单抗）治疗晚期肺癌。治疗3个月后出现持续性腹泻、腹痛，结肠镜检查提示黏膜溃疡伴淋巴细胞浸润。此不良反应最可能的机制是（）[单选题]*A.药物直接毒性损伤肠道上皮细胞B.免疫系统过度激活攻击结肠组织√C.肠道菌群失调引发感染性炎症D.药物代谢产物蓄积导致黏膜缺血二、多项选择题1、硝酸酯类抗心绞痛药不良反应与动、静脉扩张有关，主要包括（）[多选题]*A搏动性头痛√B反射性心动过速√C胃肠症状√D局部烧灼感√2、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。[多选题]*A、发现√B、报告√C、评价√D、控制√E、监督3、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）[多选题]*A、引起死亡√B、致癌、致畸、致出生缺陷√C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残√D、对器官功能产生永久损伤√E、导致住院或住院时间延长√4、A型不良反应是指（）[多选题]*A.由于药品的药理作用增强所致√B.可以预测√C.不可预测D.与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失√5、药品不良反应报告的主要内容包括哪些（）[多选题]*A.患者基本信息√B.药品使用情况√C.不良反应表现√D.诊断结果√6、必须立即报告的严重不良反应包括（）。[多选题]*A.导致住院或住院时间延长√B.致畸、致癌、致出生缺陷√C.威胁生命√D.普通皮疹7、患者使用华法林期间，可能增强其抗凝作用并增加出血风险的药物包括（）[多选题]*A.阿司匹林√B.奥美拉唑√C.左氧氟沙星√D.维生素K8、过敏性休克的急救措施包括下列哪项（）[多选题]*A.立即皮下注射肾上腺素0.3-0.5mg√B.静脉推注地塞米松10mg√C.肌注苯海拉明20mg√D.保持患者平卧位并抬高双腿√9、长期使用泼尼松需监测的副作用包括下列哪些（）[多选题]*A.骨质疏松√B.高钾血症C.青光眼√D.向心性肥胖√10、卡马西平可能引发的严重不良反应包括（）[多选题]*A.Stevens-Johnson综合征√B.再生障碍性贫血√C.低钠血症√D.牙龈增生11、二甲双胍的禁忌症包括（ACD）[多选题]*A.肾功能不全（eGFR＜30mL/min/1.73m²）√B.慢性心力