工商药监法律试题及答案

工商药监法律试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.以下哪项不属于工商行政管理的职能？（）A.市场主体登记注册B.药品质量监管C.维护市场秩序D.消费者权益保护答案：B2.药品监督管理部门对于药品生产企业的监管，主要依据的法律是（）。A.《公司法》B.《药品管理法》C.《消费者权益保护法》D.《反不正当竞争法》答案：B3.工商部门对虚假广告的处罚，目的是（）。A.保护消费者知情权B.增加企业广告成本C.限制企业宣传D.提高自身执法权威答案：A4.药品经营企业必须按照（）经营药品。A.企业自身意愿B.药品监管部门口头指示C.药品经营质量管理规范D.同行企业做法答案：C5.工商行政管理部门在查处不正当竞争行为时，可以行使的职权不包括（）。A.询问权B.搜查权C.检查权D.查询权答案：B6.药品监督管理部门对药品不良反应监测的管理，是为了（）。A.惩罚生产企业B.减少药品使用C.保障公众用药安全D.增加药品审批难度答案：C7.工商部门对无照经营的处罚措施不包括（）。A.责令停止经营活动B.没收违法所得C.给予刑事处罚D.处以罚款答案：C8.药品生产企业变更生产地址，必须向（）申请变更登记。A.工商部门B.税务部门C.药品监督管理部门D.卫生部门答案：C9.工商部门对商标侵权行为的查处，主要依据（）。A.《商标法》B.《专利法》C.《著作权法》D.《合同法》答案：A10.药品监督管理部门对药品召回的管理，是（）的职责。A.保障药品质量B.增加企业负担C.限制药品销售D.减少药品生产答案：A二、多项选择题（每题2分，共10题）1.工商行政管理的主要任务包括（）。A.规范市场主体行为B.维护市场秩序C.保护消费者权益D.促进市场健康发展答案：ABCD2.药品监督管理部门的职能有（）。A.药品注册管理B.药品生产监管C.药品经营监管D.药品不良反应监测答案：ABCD3.工商部门在消费者权益保护方面的工作有（）。A.处理消费投诉B.对欺诈消费者行为进行处罚C.开展消费教育D.制定商品价格答案：ABC4.药品生产企业必须遵守的规定有（）。A.药品生产质量管理规范B.药品批准文号管理规定C.药品包装标识规定D.随意变更生产工艺答案：ABC5.工商部门对市场竞争行为的监管内容包括（）。A.反垄断监管B.反不正当竞争监管C.广告竞争监管D.企业内部管理监管答案：ABC6.药品监督管理部门对药品流通环节的监管包括（）。A.药品采购渠道监管B.药品储存条件监管C.药品运输监管D.药品销售价格监管答案：ABC7.工商部门在商标管理方面的工作有（）。A.商标注册受理B.商标侵权查处C.驰名商标认定D.商标使用许可备案管理答案：BCD8.药品监督管理部门对医疗机构药品使用的监管重点是（）。A.药品购进渠道B.药品储存管理C.药品调配使用D.药品广告宣传答案：ABC9.工商部门在合同监管方面的职能包括（）。A.合同格式条款监管B.合同欺诈查处C.合同示范文本推行D.合同签订指导答案：ABCD10.药品监督管理部门对药品研制环节的监管包括（）。A.药物临床试验监管B.药品注册申报资料审查C.药品研发资金监管D.药品研发人员资质审查答案：AB三、判断题（每题2分，共10题）1.工商部门负责所有商品的质量监管。（×）2.药品监督管理部门有权吊销违法企业的营业执照。（×）3.工商部门对网络交易平台有监管职责。（√）4.药品生产企业可以自行决定药品的包装规格。（×）5.工商部门对直销企业的经营活动没有监管权力。（×）6.药品监督管理部门要对药品的安全性、有效性和质量可控性进行监管。（√）7.工商部门只对线下商业活动进行监管。（×）8.药品经营企业不需要建立药品追溯体系。（×）9.工商部门对企业名称的使用没有管理权限。（×）10.药品监督管理部门对进口药品的质量和流通有监管职责。（√）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述工商部门在市场主体登记注册中的主要工作内容。答案：工商部门在市场主体登记注册中的主要工作内容包括对企业、个体工商户等市场主体的名称核准，审核其提交的注册登记申请材料，确定其经营范围、注册资本等登记事项，核发营业执照，建立市场主体登记注册档案等。2.药品监督管理部门如何保障公众用药安全？答案：药品监督管理部门通过药品注册管理确保药品的安全性和有效性；对药品生产、经营、使用环节进行严格监管，包括生产质量管理规范、经营质量管理规范的监督实施；监测药品不良反应，及时处理药品安全事件等保障公众用药安全。3.工商部门对不正当竞争行为的处罚措施有哪些？答案：工商部门对不正当竞争行为的处罚措施包括责令停止违法行为、没收违法所得、处以罚款、吊销营业执照等，还可以责令消除影响等。4.药品生产企业在药品召回中有哪些义务？答案：药品生产企业在药品召回中的义务包括主动调查药品质量问题，及时停止生产、销售问题药品，通知药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的问题药品并按规定处理等。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论工商部门与药品监督管理部门在维护市场秩序方面如何协同合作？答案：工商部门和药监部门可通过信息共享，工商部门提供企业注册登记、经营等信息给药监部门，药监部门反馈药品企业经营的特殊情况。在查处跨领域违法行为时联合执法，如涉及药品经营企业的不正当竞争与药品质量问题时，共同行动，提高监管效率，维护市场秩序。2.分析药品监督管理部门在应对突发药品安全事件中的作用。答案：药品监督管理部门在突发药品安全事件中作用关键。要快速调查事件原因，确定涉事药品。责令企业停止生产销售问题药品，组织召回。及时发布信息稳定公众情绪，对违规企业进行处罚，防止类似事件再次发生。3.阐述工商部门在促进小微企业发展方面的策略。答案：工商部门可简化小微企业登记注册程序，降低准入门槛。提供免费的创业指导和培训，在合同管理、知识产权保护等方面给予帮扶，减少