医院招投标计划方案模板规范

XX医疗设备采购项目

公

开

招

标

文

件

项目编号：

XX医院

公开招标文件目录

第一章、投标须知

一、投标须知一览表..............................................4

―•、资金来源.....................................................5

三、米购方式.....................................................5

四、投标费用.....................................................5

五、招标文件的澄清..............................................5

六、投标保证金..................................................5

七、投标有效期..................................................6

八、招标文件的修改..............................................6

九、联合体投标..................................................6

第二章、项目内容与要求

一、采购内容与技术要求..........................................7

二、木采购项目投标人资质要求...................................12

三、质量标准和要求.............................................12

四、售后服务要求................................................13

五、其他要求....................................................13

第三章、投标文件

一、投标文件的构成............................................14

二、投标报价..................................................15

三、投标文件编制的其他要求....................................15

四、投标文件的份数和签署......................................16

五、投标文件的递交............................................16

六、投标文件的修改和撤回......................................16

第四章、开标和评审

一、开标.......................................................17

二、评审.......................................................17

三、废标条款...................................................18

四、中标原则...................................................19

五、中标结果通知书............................................19

第五章、合同的签订

一、买方授标时更改采购货物数量的权利.........................19

二、履约保证金................................................19

2

三、签订合同..................................................19

四、付款方式.................................................20

五、合同特殊条款.............................................20

六、合同格式.................................................21

第六章、附件

附件一：封面格式.............................................22

附件二：投标函................................................23

附件三：开标一览表...........................................24

附件四：投标报价表...........................................25

附件五：规格响应表...........................................26

附件六：设备详细配置表.......................................27

附件七：设备主要配件、耗材报价表..............................28

附件八：法定代表人授权书.....................................29

附件九：制造厂家授权书.......................................30

附件十：制造厂家资格声明.....................................31

附件十一：经俏商的资格声明...................................33

附件十二：合同格式...........................................35

第一章投标须知

一、投标须知一览表

序号内容

项目名称：XX医院医疗设备采购项目

1

项目编号：

3

（一）投标人参与投标时，必须以人民币提交《投标须知一览表》中序号

11规定数额的投标保证金。

（二）投标保证金可采取下列形式：投标人将投标保证金装于信封内密封并

加盖单位公章后交予招标工作小组，招标结束后未中标者当即退还保证金，中标

公司投标保证金交予医院财务科转为履约保证金，待项目安装验收结束后退还。

（三）在开标时，对于未在投标文件递交截止时间前提交投标保证金的投标

文件，XX巾人民医院将视其为对招标文件未做出实质性响应而予以拒绝。

（四）下列任何情况发生时，投标人将不得要求XX市人民医院退还其投标

保证金

A.投标人在招标公告中规定的有效期内撤回其投标文件；

B.中标人在规定期限内未能根据规定签订合同或未根据规定交纳履约保

证金。

（八）投标人有下列情况之一者，其投标文件被视为无效，投标保证金将被

没收：

A、投标人提供的有关资格、资质证明文件不真实，提供虚假材料。

B、在整个评审过程中，投标人有企图影响评审结果的任何不当活动。

C、投标人投标书制作时出现雷同现象，以及企图恶意串标或采用不正当竞

争方式。

D、投标人向公开招标、评审工作有关的人员提供不正当利益。

E、法律、法规规定的其它情况。

七、投标有效期

（一）投标有效期见“投标须知一览表”序号10之规定。投标人承诺的投标有

效期短于此规定时间的，将被视为非响应性投标而予以否决。

（二）在特殊情况下，xx市人民医院可于原投标有效期满之前，向投标人提

出延长投标有效期的要求。这种要求与答复均采用书面形式如传真、信件等。投

标人可以拒绝xx市人民医院的这种要求而不失去其投标保证金。同意延长的投

标人既不能要求也不允许其修改投标文件。投标保证金的有关规定，在延长的投

标有效期内继续有效。

八、招标文件的修改

（一）在某些情况下，xx市人民医院可能对招标文件进行修改。

（二）xx市人民医院对招标文件的修改，将以说明函的形式通知所有购买

招标文件的投标人，并对这些投标人具有约束力。投标人应尽快以传真形式回复

XX市人民医院对收到的说明函加以确认。

5

（三）为使投标人有充分时间对招标文件的修改部分进行研究或由于其他原

因，XX市人民医院可以决定延长投标文件递交截止日期，并以书面形式通知所

有购买招标文件的投标人。

九、联合体投标

本项目不接受联合体投标。

6

第二章项目内容与要求

一、采购内容与技术要求

本项目采购内容分为：木项目共12个包。

1包：调Q激光治疗机，数量：1台；2包：妇科，作站，数量：1套；3包：

麻醉机，数量：2台；4包：麻醉意识深度监测仪，数量：1台；5包：双水平

正压通气仪，数量：1台；6包：全自动血气分析仪，数量：1台；7包：眼科

OCT,数量：1台；8包：根管马达（单马达），数量：1台；9包：根管马达二

合一（马达带根管测量仪），数量：1台；10包：热牙胶充填仪，数量：1台；

11包：根管测量仪，数量：1台；12包：平板电脑，数量：80台。具体配置及

技术要求如下：

1包：调Q激光治疗机，数量：1台（公开招标，最低价中标）

1.激光工作物质：掺铉忆铝石榴石（Nd:YAG）

2.运转方式：光电Q开关激光倍频转换

3.激光波长：1064nm/532nm

*4.终端输出激光能量：1064nm波长最大输出能量：2lOOOMj,532nm波长

最大输出能量：2200Mj

5.传输方式：7关节平衡锤式导光臂，配带能量密度调节及同步显示功能

6.手具及光斑直径：新型多功能变焦旋转式综合型手具，配有光斑直径调

节、能量密度传感系统，调节与显示同步，同一手具输出下，及8nm（平

行光输出）任意可调

7.激光脉冲脉宽：6-12ns

8.激光输出重复频率：ITOHz1Hz步进

9.瞄准光系统：£50-670nm波长红色半导体指示光，亮度从弱到强可调

10.冷却系统：封闭式内循环水冷却，外循环强风冷却。内循环水系统配有

水过滤器，外循环风冷系统配有温控功能

11.显示功能：彩色触摸屏显示，设有医生操作界面及能量修正界面，主电

源工作电压、腔体温度显示功能，具有光斑计数、及时，故障语言显示、密码设

置，常用数据储存功能。

2包：妇科工作站，数量：1套（公开招标，最低价中标）

招标规格招标要求

7

主要技术参数及要求：

工作站高频电外科主机部分：

一、工作环境要求：

1、能在电源电压100V-120V/220V-240V1、能在电源电压100V-120V/220V-240V+/-10%,频

+/-10%,频率：50/60HZ,环境温度0-400和相对湿率：50/60HZ,环境温度0-400和相对湿度285%的环境下

度285%的环境下工作工作

2、插头符合中国国家标准2、插头符合中国国家标准

二、主机要求

«模块式分体设计，具备单/双极电切模块、单/双极电凝模式、大血管闭合模块，利普刀模块，可升级双极

等离子模块，氮气模块、水刀模块等。

1、单极功能：0—300瓦可调、1瓦步调

①三种切割模式：自动切割、高能切割、无血切割

②五种电凝模式：柔和电凝、强力电凝、喷射电凝、

（一）、具备高频电刀的功能快速电凝

2、双极电凝功能：0〜120W可调

①三种电凝模式：双极强力电凝、双极柔和电凝、带自

动停止的柔和电凝

②有两种启动方式：脚踏启动和自动启动

①对7mn以下血管进行自动有效闭合［经FDA和SFDA

认证），高效的大面积组织电凝

②4种效果可选，最大功率225心腔镜下热传导小于

2mm

*（二）、大血管闭合功能③手术器械可提供高温高压消毒性及一次性使用的，多

种类型器械可选，可用于各种开放式或腔镜下手术

④即插即用，器械自动识别

⑤工作电压200V；工作电流小于4A：使用电压

220-240V；低频泄漏小于10UA

①电切输出功率：O"IOOW可调

（三）、3mm血管分离、电切、电凝功能

②器械可高温高压消毒，重复使用，可用于各种开

放式或腔镜下手术

*（四）、LEEP刀枪状手柄替代手动切割，自动旋转，均匀切割，凝血效果好

（D在盐水介质中实现切割和电凝，可减少水中毒的风

险，适用于前列腺电切和宫腔镜子电切。

«（五）、可升级双极等离子功能

（2）8档效果调节，功率自动调节，最大输出功率300W

（3）即插即用，器械自动识别

8

可同时启动两支单极手术器械，功率互不干扰。尤其适

（五）、双路电凝功能用于心胸外科、肛肠外科及其它需要两个医生同时操作电刀

的手术中使用

其他功能

1.具有开机自检功能具有开机自检功能

2.中性负极板回路监测功能中性负极板回路监测功能

3.有最小功率输出控制系统及功率峰值补偿

有最小功率输出控制系统及功率峰值补偿系统

系统

4.有程序存储及程序遥控功能有程序存储及程序遥控功能

5.具备硬件和软件升级功能具备硬件和软件升级功能

6.具有高频泄露及时间限制监测系统具有高频泄露及时间限制监测系统

7.具有远程诊断功能：能自动存储错误代码，具有远程诊断功能：能自动存储错误代码，显示错误信

显示错误信息息

二、技术及维修服务要求二、技术及维修服务要求

1、中国境内具有维修服务机构1、中国境内具有维修服务机构

2、安装、调试、并承担因此发生的费用2、医院现场安装、调试、并承担因此发生的费用

3、现场培训3、现场培训

4、售后服务；定期上门维护检修机器，发现4、售后服务；定期上门维护检修机器，发现问题及时

问题及时解决，不能影响科室的正常使用。解决，不能影响科室的正常使用。

三、配置详细要求：三、配置详细要求：

1.电外科工作站系统主机1台1.电外科工作站系统主机1台

①一次性带回路监测功能型负极板20

①一次性带回路监测功能型负极板20片

片

②负极板导线，4米1条②负极板导线，4米1条

③双脚踏开关1副③双脚踏开关1副

④LEEP刀枪状手柄及连线④LEEP刀枪状手柄及连线

⑤陶瓷头开放百克钳，长200MM1把④陶瓷头开放百克钳，长200MM1把

⑥百克钳（腹腔镜用，带纹）1把⑤百克钳（腹腔镜用，带纹）1把

9

⑦安速刀（腔镜用，闭合与分离同步）1把⑥安速刀（腔镜用，闭合与分离同步）1把

⑧增宽型腔镜百克剪1把⑦增宽型腔镜百克剪1把

3包：麻醉机，数量：2台（公开招标，最低价中标）

一、一般要求

★1.进口知名品牌，适用于成人、儿童和新生儿，在容量控制模式下可调

节最小潮气量＜=30而，

2.显示屏28寸，全中文操作界面，报警用中文显示。通气模式在呼吸

机界面清晰可见，易于操作。所有监测参数全部显示在用户界面上。

基本性能

★L主机为集成。气源部分为标配空气、氧气双气源。标准双流量管，

适合低流量麻醉。

2.小儿麻醉时无需更换风箱，呼吸回路密闭性要好；

3.呼吸机采用电动或气动电控呼吸机；

4.在工作状态下PEEP（呼气末正压通气）值为0-—20mbar；

5.呼吸频率：5--60bpm；

6.呼吸模式：具有自主/手动通气，IPPV模式、PLV模式；手动模式可设置

压力限制，防止气压伤，保证安全，不会产生内源性PEEP,PEEP范围：0-20mba广

标配Pcv,可升级Simv

监测功能

L监测参数全部显示在用户界面上。在手动通气或自主呼吸时，监测功

能仍然有效，显示压力波形；

2.标配压力波形显示功能；持续监测压力、潮气量、氧浓度、呼吸频率

检测范围和显小；

3.标配原装进口呼末二氧化碳和进口麻醉气体分析；

4.具备相关设施防止回路积水。

报警系统

中文报警信息提示，操作方便。

报警内容包括：压力上下限报警，吸气氧浓度上下限报警，呼出分钟通气

量上下限报警。

安全保证

有至少一个半小时的后备蓄电池，电源故障时保证安全。

监护系统和呼吸机自检，便于紧急状况下迅速启动。

★六、质量保证

有国家规定的质保期，有厂家出具的质保体系和售后服务保证，定期为麻

醉机进行质检维护，遇有机器出现问题应及时（最多不超过一周）现场解决。

10

4包：麻醉意识深度监测仪，数量：1台（公开招标，最低价中标）

一、设备相关配置及技术参数：

*1.麻醉意识深度监护仪单机，整机原装进口。

2.能实时显示患者镇静、催眠程度，范围100-0（从完全清醒-无脑电信

号）。

3.信号质量指数：能实时监测记录信号质量。

4.肌电信号：能实时监测范围在70T10HZ肌电强度，提供肌电活动和干

扰的参考依据.

5.同屏脑电波显示功能：支持双侧大脑四通道脑电图同屏显示，实时原始

脑电波形及波形趋势描记。.

6.爆发性抑制比率：实时监测记录，为过深镇静提供定量参考数据，保证

镇静安全。

7.具备除颤保护功能，保证使用安全。

8.数据存储、导出功能：可存储1200小时的数据和72小时趋势图形；具

备所有数据USB端口输出、下载功能。

9.图表数据时间间隔可选：1、5、10、1£、30和60分钟间隔可选。

10.术中操作事件描记功能，可标记术中操作事件。

11.有手术室模式、术后恢及室模式。

12.支持双侧大脑监测模式，可应用于致密谱阵监测及左右大脑能量不对称

指示器监测。

13.系统自检功能：主机、数据转换器、传感器顺序自检。

14.使用原装进口无创高精度脑电信号传感器。确保数据准确。

15.有自动检测、自动诊断功能。终身免费软件版本升级，具有功能拓展

能力。

二、维修与保养

严后执行国家规定的产品质保合约，三年内非人为损害造成的故障免

费维修。五年内定期（一年）前来作产品保养与维护。

三、耗材

提供配套的耗材，以全省最低价为准。

5包：双水平正压通气仪，数量：1台（公开招标，最低价中标）

1、专为早产儿、足月新生儿设计的经鼻无创进口呼吸机（所有配件原装进

口）O

2、具有专为新生儿设计的正压发生器专利技术。

3、具有内置空气/氧气混合功能，输出氧浓度范围21-100%,精度±3%

4、具有内置式氧浓度监测功能，监测范围21-100%,精度士2虬

5、病人近端鼻腔处电子压力监测，监测范围为新生儿无创使用范围：0-

12cn）H20,精度±1cnH2O,并具有压力高、低报警。

6、配备分体式温湿化器，便于消毒，无湿化纸耗材。

11

7、具有新生儿无创呼吸机模式：常规NCPAP功能，双水平NCPAP功能，具

有呼吸暂停监测，并有窒息后备通气。具有自动泄露补偿功能的，在同等价格下

优先。

8、实时监测PEEP,PIP,MAP,（）2的数据，彩色屏幕，显示实时监测波形。

9、通气压力自动衣警：设置压力高压：NCPAP+3cmH20,低压：NCPAP-2cmH20,

具有氧浓度偏离报警。

10、配置2套管道（含气体发生器2个），湿化灌2个，大中小柔软硅胶

鼻塞、鼻罩和头套各5个。

11,管道（含气体发生器）、鼻塞，鼻罩和头套需单独报价，如果第一中

标公司和第二中标公司报价相差不大，第一中标公司这些耗材价格比第二中标公

司明显高，第二中标公司将作为中标人。（价格以第11项数量计算）

12、仪器半年内在使用过程中经常出现故障或者检测数据不准确，保持退

货权利。

6包：全自动血气分析仪，数量：1台（设备免费投放，耗材公开招标，最低价

中标）

序号项目内容

*1仪器性能A、原装进口；

B、适用于床旁诊断和中心实验室的血气标本分析，具有血气、电解质和代谢

物同时测定的功能，

具备便携、准确、精密度好、测定快速°

2检测项目检验科：PH、PCO2、PO2、Het,电解质（Na+、K+、Ca++,C1-）代谢物

（Glu.Lac）,碳氧模块，胆红素（tBil）

临床科室：PH、PCO2、PO2.Het,电解质（Na+、K+、Ca,C1-++）代谢

物（Glu、Lac）。

3样本量90-175uL；

4进样方式全自动吸样进样；毛细采血管或安剖瓶进样时无需另接适配滞；

5测试方法电流法、电位法、电导法、光学法。

*6试剂包使用一体式、多人份、抛弃型分析包，内含有电极卡、进样针、定标/质控溶

液、参比液、废液容器；

无需另外购置/更换除分析包之外的电极、管路、吸样针、滤网等消耗品；电

极及管路系统免维护。

7生物安全仪潜本身无血样及试剂流通通道，从而保障尽可能高的生物安全性。

性

8试剂保存分析包、电极等消耗品室温保存，无需冷臧。

9试剂有效分析包、电极出厂有效期大于等于180天。

期

10定标自动执行一点和两点定标。

*11内部质控标配内置质控；执行质控程序不消耗测试人份数。

12质量分析系统对每个标本检测后及待机状态每30分钟即进行一次质量分析测试，并实

12

功能现24小时实时监控。

13失控处理处理内部质控失控时，仪器能自动识别并采取自动纠正措施；或提示需人工

介入处理。

14测试速度单个样本＜90秒。

15抗干扰若标本受到干扰物质影响，仪器能够检测到干扰物质并将受影响的结果标记

出来。

16软件支持内置打印机，LCD彩色触摸显示屏，提供RS232接口和有线及无线网络接口；

用户可以通过Internet对仪器进行远程访问及控制；

用户可自定义测量单位，数据打印形式，参考及报警范围；

带有多仪器联网功能，能提供数据库存储，备份，能连接HIS（支持HL7/ASTM

标准协议），能统一管理多台该品牌系列血气分析仪。

17电源要求UPS及电瓶组组合，要求断电情况下能够延时工作3小时。

18条吗进样需具备自动识别样品管条形码功能

19辅助配置除内置电脑、电脑控制操作系统外，外加配备一台品牌电脑，CPU双核，内

存需大等于2G,硬盘需，配19寸液晶显示器；配备一台激光打印机、

一把条码扫描枪。

7包:眼科OCT,数量：1台（公开招标，最低价中标）

1.进口OCT

2.用途：分析视网膜、青光眼、角膜前节的解剖状态

3.测量范围：包含以下部位：视网膜、脉络膜、玻璃体、视盘、神经纤维、

角膜、前房等

4.视网膜3D扫描，可进行重建逐层成像（C扫描）

5青光眼扫描程序，神经节细胞复合体厚度随访功能（GCC）

6正常人资料库，且按年龄及种族分类

7.实时激光扫描眼底观察SLO

8.多组检查间比较的随访分析报告

9.双眼检查间比较的双眼分析报告

10.对焦方式：自动，半自动，手动

11.分辨率：1）.视网膜纵向分辨率达到5um（神经纤维层）

2）.角膜前节分辨率达到5um

3）.组织横向分辨率达到W15um

4）.扫描深度达到22mm

12.扫描速度＞25000次A扫描/秒

13.安装环境：常规眼科诊室

14.安装电源：常规墙上电源

15.电脑部分：一体机电脑，可自由升级，中文操作界面

16.瞳孔直径要求22mm

13

8包：根管马达（单马达），数量：1台（公开招标，最低价中标）

内带15个可供医生自行设置的程序

在30-420gem范围内可设置10个间隔扭距值

内部存贮250,2<80,300,500,1000rpm五个转速值

适用于所有的银钛根管预备器械系统

可重新设定设备出厂时内部存储的数据

可升级最新的操作系统（包括未来几年内新出的系统），以保证产品使用效

期

自带充电电池，双电源使用

自带检测程序

可使用目前国内最先进的单支锌预备根管技术的银钛铿

配备Sirona全不锈钢高性能6：1减速手机

随附各种维护配件

9包：根管马达二合一（马达带根管测量仪），数量：1台（公开招标，最低价中

标）

电源:蓄电池储存，2000mAh,6V

电池充电器电源：100-240V电压容差：最大土10%

频率：47-63HZ电池充电器额定电流：2.5A

扭矩范围：根管铿处：20-500gcm驱动轴的转速范围：1.200-19.200RpM

电子保护等级：等级H使用部件：类型BF

混入易燃麻醉剂或者氢气的安全等级：不适合在有易燃的麻醉剂物体上或

暴露的氢气环境下使用运行模式：持续运行

使用环境条件:+15°C/+42°C;相对湿度：<80%;700-1.lOOhPa

避免液体接触的预防措施：普通作为医疗器械的等级划分：IIA,规则IX

93/42/EEC中央设备电动马达：IP20

脚控开关：IP21运输和仓储条件：-20。C/+50。C;

相对湿度：20-9C%;500-1.100hPa

10包：热牙胶充填仪，数量：1台（公开招标，最低价中标）

无线设计；满足1500、1800、2000、2300四个工作模式;

充电式，充电所需时间（2飞个小时），使用寿命长（可充电500次）；第

次充电可连续工作80分钟，平均「2周充一次电即可；

电量及温度LED屏幕实时显示；温度误差不超过10%；

14

设有两个加热开头，方便左右手的操作；

加热至设定温度只需2秒钟，10秒钟即可冷却；11种不同型号、锥度的工

作尖可供选择；

工作尖六孔设计，可多角度旋转。工作尖为软性，能够进入细弯根管进行

操作；

电池：锂电池3.7V

电源：100~240V/50~60Hz,DC12V,850mA.

工作温度：0℃~45℃.

回填牙胶部分：

无线设计;满足1500、1800、2000>2300四个工作模式;

30秒内加热到指定温度；

充电电池，所需充电时间（2~3个小时），使用寿命长（可充电300飞00

次）每次充电可连续使用120分钟；

电量及温度LED屏幕实时显示；

纯银工作尖可3600旋转；

注压牙胶需要有软、普通、硬三个规格，满足不同医生的需要。

电源：100~230V/50"60Hz,DC12V,850mA

工作温度：0℃~45℃.

贮存温度：-20℃~60℃。

11包：根管测量仪，数量：1台（公开招标，最低价中标）

23.5寸彩色显示屏

触摸屏

显示的有效区域为70mmX53mm

折叠（约）：101mmX110mmX27mm；

打开后（约）：101mmXI10mmX97nlm

输入交流电压100、240伏，50Hz输出5伏直流电，1000mA

附件

自带检测模块，方便医生检测设备功能

随附各种配件，可直接使用

12包：平板电脑，数量：80台（公开招标，最低价中标）

平板电脑配置：Huawei/华为FDR-AOlwWIFI16GB,每台另外配置:华为

M2智能休眠皮套1个，华为M2定制钢化膜1个，电容笔1支。

备注：该包不需医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和医疗器械注近证。

15

注：以上参数带星号部分为关键性技术参数，投标人必须满足，否则其投标文

件无效。

二、本采购项目投标人资质要求：

1、投标人必须是在中华人民共和国境内注册的具备本项目经营资质的企业

法人。其中：生产企业注册资金要求100万元以上（含100万元）；销售企业注

册资金要求50万元以上（含50万元）（招标文件和技术参数对供应商资质有其他

明确要求的按招标文件和技术参数要求执行）。投标人必须提供《企业法人营业

执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码证》副本。

2、投标人是生产企业的，必须具备国家主管部门核发的《中华人民共和国

医疗器械生产许可证》和所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

3、投标人是销售企业的，必须具备国家主管部门核发的《中华人民共和国

医疗滞械经营许可证》、所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》和所投

产品生产企业的授权书（授权书如为英文，应提供中文版授权证明）。

4、投标人自2010年以来应从事过与本采购项目相类似的项目，且质量合

格、系统运行良好，没有发生过重大事故。投标人需提供业绩清单和2份相关合

同复印件。

5、以上资质文件复印件必须加盖公章放入投标文件正、副本中。其中：供

应商所投产品的生产厂家授权书原件必须放入投标文件正本中或在开标现场提

供，国家食品药品监督管理局对所投产品技术参数的检验报告必须完整地放入

投标文件中。

三、质量标准和要求

（一）投标人所交付产晶的质量标准按照国家标准、行业标准或制造厂家

企业标准确定，上述标准不一致的，以严格的标准为准。没有国家标准、行业标

准和企业标准的，按照通常标准或者符合合同目的的特定标准确定。

（二）投标人应出具国家有关部门颁发的设备品质证明、全套技术资料、

设备检验证明等详细资料。

（三）投标人所交付的产品还应符合国家有关安全、环保、卫生之规定。

四、售后服务要求

（一）质保期

本项目要求质保期两年（招标文件对产品质保期有其他明确耍求的以具体

要求为准），从设备通过验收之日起开始计算质保期。

（二）保修范围

本项目招标范围内所有内容均在保修范围。

（三）保修条件

投标人应免费提供质保期满后一年使用的备品备件，一年以后的原器件更

换只收取成本费，投标人必须在投标文件中列出保修期满后的每年售后维保费

（不限次数）情况。

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（四）排除故障

在设备的整个使用期内，如有紧急故障，省内的投标人工作人员在得到通

知后24小时内（省外的48小时内）必须到达医院，排除故障。若偶遇短期无

法修复的，应及时提供相应的备用设备并负责安装调试，如在承诺的时间内未能

使设备恢复正常工作，投标人将承担由此产生的一切损失，

为此，投标人应提供相应的承诺书。

（五）投标人在投标文件中应说明售后服务的内容、形式和措施，包括响

应、回访、培训、备品备件供应等，双方在签约时确认。

五、其他要求

（一）交货时间：中标且公示结束后三天内完成合同签订工作，原则上确定

中标后30天内交货，个别包组有特别要求的，以各包组的供货时间为准，采购

单位有特殊要求的，则按工程进度和业主要求进行供货，具体时间在合同中约定。

（二）培训：投标方应提供相应的培训计划，详细说明培训的方式、内容、

地点、人数、时间等实质性内容，培训费用由中标人承担，应包括在投标报价中。

（三）安装调试：本项目所有产品均在招标文件要求的供货期内完成供货，

并在7日内免费完成所有产品的安装、调试工作。如在规定的时间内由于卖方的

原因不能完成安装和调试，投标人应承担由此给用户造成的损失。

（四）招标文件在技术要求中指出的工艺、材料、设备在投标时若遇到停产

等缘故，投标人可以选用同品牌更高参数、规格的产品来代替。

（五）货物验收：所有设备安装调试完毕后，经有关部门检验合格运行良好,

采购单位方能组织验收并填写“合格验收单”，并完成货物所有权的移交工作。

1.质量验收标准：严格按照国家权威部门质检标准组织验收。

2.投标人应保证所有设备质量符合技术标准和验收标准。投标人应出具设备

品质证明、全套技术资料、国家有关部门出具的相应设备检验证明和质量保证书

等详细资料和文件。

如为进口设备及配套的，投标人还必须向买方提供一套与原版技术资料完

全一致的中文技术资料和图文彩页。

3.中标人应选派专业人员到采购单位指定地点,对提供的货物在有关技术人

员配合下对所有设备逐个进行查验，并对设备的性能进行实验和验收。该项目全

部验收完毕后中标人应提交一份完整的测试报告。验收人员逐个验收后填写验收

报告。

4.培训结束后，投标人在最终用户测试过程中提出疑问时，要积极予以技术

指导和答复。对验收不合格的，采购单位有权要求退货或更换合格设备，损失由

投标人自行承担。

（六）技术资料

1、提供完整的技术资料。（包括维修及操作手册）。

2、提供全部标准及选择配置附件清单。

3、提供维修时的价格报单。

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4、其它

第三章投标文件

投标人必须对其投标文件的真实性与准确性负责，投标人一旦中标，其投

标文件将作为合同的重要组成部分。

一、投标文件的构成

投标文件包括报价部分、技术部分和商务部分，投标人不得在未征得XX市

人民医院许可的情况下，擅自对招标文件要求的格式、条款和技术要求进行修改。

否则，其投标文件在评审时有可能被认为是未对招标文件做出实质性的响应而终

止对其作进一步的评审。

投标文件目录

（一）报价和技术部分

1.投标函（见附件二）；

2.开标一览表（见附件三）；

3.投标报价表（见附件四）；

4.规格响应表（见附件五）；

5.设备详细配置表（见附件六）；

6.设备主要配件、耗材报价表（见附件七）；

7.售后服务承诺及优惠条件；

8.所投产品相同型号的彩色样本图。该样本图必须能对投标文件的技术参数

做详细说明，否则评审小组有权否决其投标文件；

9.所投产品的其他技术资料。

（二）商务部分

1.投标人《企业法人营业执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码

证》副本（复印件）；

2.投标人是生产企业的，须提供《中华人民共和国医疗器械生产许可证》复

印件和所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件；

3.投标人是经销商的，须提供本企业《中华人民共和国医疗器械经营许可证》

复印件、所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件和所投产品生产

厂家的授权书（见附件九）；

4.投标人法人给本次投标代表的授权书（见附件八）；

5.投标人必须提供与本采购项目中相同品牌产品的中标合同二例（复印件）;

6.生产厂家资格声明（见附件十）；

7.经销商的资格声明（见附件十一）；

8.银行的资信证明；

9.本招标文件提及的与本项目相关的其他资质文件。

二、投标报价

（一）投标文件的投标报价表上应清楚地标明投标人拟提供货物的生产厂

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家、名称、性能、数量、质量、时间、运输、指导安装、协助调试等要求的相关

税费，如为进口设备的，还应承担进出口贸易公司代理的进出口手续费和各种货

物的运输费、劳务费用以及与之相关的各种税费后的价格。需提供单价的要标明

单价，多方案、多报价的投标文件将不被接受。

（二）投标报价表上货物的价格是交货目的地的验收合格后的价格，其总价

即为履行合同的固定价格。

（三）技术要求中规定的有关费用以及进出口贸易公司的代理的各项费用

（如为进口设备的）均应包含在投标报价中。

三、投标文件编制的其他要求

1、投标文件必须严格按照投标文件构成的顺序依次编制详细的目录和页

码，否则评审小组有权否决其投标文件。

2、凡招标文件中对投标人或其所提供货物提出资质要求的，投标人均须提

供书面证明文件，否则采购领导小组有权否决其投标文件。

3、投标人在编写投标文件时，必须把本公司所提供设备详细技术参数填入

投标人填写一列中。医院提醒各投标人必须认真填写规格响应表中的内容，任何

企图通过对买方填写内容的修改以达到投标人技术要求的满足，或简单地将买方

填写的技术参数复制到投标人填写的一列中，都将导致该投标人的投标无效。

4、对于本项目个别包别未说明技术要求部分如何响应的，由评审小组具体

评审，评审人员认为其设备技术参数有关键性参数不能满足的，可以否决其投标

文件。

5、投标文件使用的语言。投标人的投标文件、以及投标人与xx市人民医

院就有关公开招标的所有来往函电均须使用中文。

6、投标文件使用的度昂衡单位。除技术要求中另有规定外，投标文件所使

用的度量衡单位均须采用法定计量单位。

7、投标货币。投标须采用人民币为结算货币。

四、投标文件的份数和签署

（一）投标人应准备《投标须知一览表》序号8规定的份数。每份投标文件

封面上须清楚地标明“正本”或“副本”字样及所投包别，正本与副本应一致；若正

本与副本不一致，以正本为准。

（二）投标文件的正本和所有的副本均需打印，由投标人的法定代表人或其

授权代表正确签署。授权代表须将以书面形式出具的“法定代表人授权证书”附在

投标文件上。投标文件正本的每一页都应由投标人法人或其授权代表用姓名签

字。

（三）投标文件不得行间插字、涂改或增删。如有修改错漏处，必须由投标

人的法定代表人或其授权代表签字和盖章。

五、投标文件的递交

（一）投标文件的密封和标记

1.投标人应将投标文件正本和所有副本用单独的信封密封，且在信封上标明

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“正本”、“副本”的字样，将此信封再封装在一个外信封中。

2.内外层密封袋均应：

A.按“投标须知一览表”注明的地址发至xx市人民医院；

B.注明项目名称、项目编号、所投包组、正本或副本及“请勿在_年_月一日

上午_时_分（开标时间，详见“投标须知一览表”序号9的规定）之前启封”的字

样。

3.投标人应在内外密封袋上写明自己名称和地址，以便其投标文件晚于开标

时间到达xx市人民医院时，能原封退回。

（二）迟交的投标文件

XX市人民医院将拒绝接收迟交的投标文件并原封退回。

六、投标文件的修改和撤回

（-）投标人在递交投标文件后，可以在规定的开标时间前修改或撤回其投

标文件。但这种修改和撤回，必须以书面形式通知XX市人民医院。

（二）投标人的修改书或撤回通知书，应由法定代表人或其授权代表签署，

并按本章第六条的规定进行密封、标记和发送。

第四章开标和评审

一、开标

（一）XX市人民医院将在“投标须知一览表”规定的时间和地点组织开标，投

标人应由法定代表人或委派其授权代表参加。

（二）开标前，先检查投标文件的密封情况。经确认无误后，由工作人员当

众对投标文件进行拆封、唱标。

（三）唱标的内容包括投标人名称、投标报价、书面修改和撤回投标的通知、

是否提交投标保证金，以及XX市人民医院认为合适的其它详细内容。投标人如

对原投标报价提供的优惠折扣，则只有在开标时唱出，评审时才予以考虑。

（四）投标人提供的投标文件中出现的优惠条件，应在投标报价中注明该优

惠条件是否对报价结果产生影响，有影响的是否可以从投标报价中以现金形式予

以抵扣，另外已抵扣的投标报价金额应在报价表中以文字注明。未注明的在报价

时将不予考虑。

（五）XX市人民医院将做开标记录，记录的内容应包括开标后宣读的全部

内容。

二、评审

（一）开标会结束后，评审随即开始。

（二）评审工作由本项目专门组织的评审委员会（简称评委会）进行。

（三）评委会按先初审、后复审的程序对投标文件进行评审。

（四）在初审阶段，属于下列情况的投标文件将不得进入复审阶段：

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1.未足额提交投标保证金,或其投标保证金的有效期未能满足招标文件规定

要求的；

2.投标文件未经法定代表人或其授权代表签字、盖章的；

3.未能满足招标文件要求资质条件的。

(五)对于招标文件设备参数部分，无关键性技术参数要求的设备，投标人

的投标文件由评委会成员评审，如评审人员认为投标人所投设备不能满足其使用

需求，有权否决其投标。

(六)进入复审后，经采购单位现场评审后，按有效最低价法分别确定两名

中标候选人。

(七)在复审阶段，评委会还需对投标人的投标报价和数量进行审核，看其

是否有计算上的算术错误。修正错误的原则如下：

(1)如果数字表示的金额和用文字表示的金额不一致时，以文字表示的金额

为准；

(2)如果单价与数量的乘积和总价不一致，以单价为准。当小数点有明显的

错误时，评委会将以总价为准，并修正其单价。

(八)评委会将允许投标人修改其投标文件中不构成重大偏离的微小的、非

正规的、不一致的或不规则的地方，但这些修改不能影响任何投标人的名次相应

排列。

(九)投标文件的偏差程度属于以下内容的，将被视为重大偏差，评审小

组有权否决其投标文件：

(1)投标人提供的投标文件不完整；

(2)未按规定报价，存在严重的缺项漏项；

(3)有确凿的证据表明投标人以低于成本价投标：

(4)投标人承诺的质保期及质量标准不满足招标文件要求；

(5)提供的资格资质文件无效或不符合要求；

(6)未提供业绩或提供的业绩、经营情况不真实、准确；

(7)投标文件附有采购单位不能接受的条件；

(8)投标人的投标文件存在重大偏差；

(9)投标截止时间以后送达的投标文件。

(十)投标文件的澄清

在评审过程中，为有助丁对投标文件的审查、评价和比较，评委会可分别

要求投标人对投标文件中含糊不清的内容进行澄清。有关澄清的要求和答复均须

以书面形式，但投标价格和实质性的内容不得更改。

(十一)评审过程的保密性

1.开标后，直到授予中标人合同签订止，凡是与标书审查、澄清、评价、比

较以及投标建议等方面的情况，均不得向投标人或其他无关的人员透露。

2.在综合评审过程中，投标人如向评委会成员施加任何影响，都将会导致其

投标文件被否决。

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三、废标条款

（一）符合专业条件的投标人或对招标文件作实质性响应的投标人不足三家

的，应重新组织招标进行采购；

（二）投标人的报价均超过单位预算价格；

（三）出现影响采购公正的违法、违规行为的，如投标人之间相互串标的；

（四）因重大变故，采购任务取消的。

四、中标原则

本次公开招标在完全响应招标文件具体要求且不超过单位预算价格的基本

前提下，每包按按有效报价最低为中标原则。具体由采购单位现场评审，按有效

报价从低到高的顺序分别确定两名中标候选人。

经采购单位对中标候选人进行资格后审后报采购领导小组集中研究，公示

期结束后，由买方按上述的中标原则确定最终的中标单位。

五、中标结果通知书

确定中标人后，在公示期结束后至投标有效期满前，XX市人民医院将以传

真、信函等书面形式将中标结果通知书发至所有的投标人。

第五章合同的签订

一、买方授标时更改采购货物数量的权利

买方在授予合同时，有权对招标文件规定的采购产品和具体服务的数量予以

增加或减少，但是增加或减少的金额不得超过合同总金额的10%,且不得对单

价和其他条款、条件做出任何改变。

二、履约保证金

招标工作结束后中标公司投标保证金交予医院财务科转为履约保证金，待项

目安装验收结束后退还。