医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（购货方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于乙方有意向甲方采购医疗器械，为确保所采购医疗器械的质量，保障双方的合法权益，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，就医疗器械的采购事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.医疗器械名称、规格型号、数量乙方本次向甲方采购的医疗器械详细信息如下：医疗器械名称：[具体名称1]规格型号：[规格型号1]数量：[数量1]医疗器械名称：[具体名称2]规格型号：[规格型号2]数量：[数量2]......（可根据实际采购情况依次罗列）2.医疗器械的质量标准甲方所提供的医疗器械应符合国家现行有效的相关质量标准，包括但不限于医疗器械注册标准、医疗器械生产质量管理规范等。具体质量标准如下：[具体名称1]应符合[对应注册标准文号或其他相关质量标准文件名称]规定的各项技术参数和质量要求。[具体名称2]应满足[具体质量标准内容，如外观、性能指标等]。......（针对每种医疗器械详细说明质量标准）3.医疗器械的包装要求甲方应确保所提供的医疗器械包装完好、牢固，能有效保护医疗器械在运输、储存和使用过程中的质量不受影响。包装应符合以下要求：每件医疗器械应附有产品合格证、使用说明书、保修卡等相关资料。外包装应标明医疗器械的名称、规格型号、数量、生产日期、保质期、生产厂家等信息。对于有特殊储存要求的医疗器械，包装应具备相应的防护措施，如防潮、防晒、防震等。二、权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权按照本协议约定向乙方收取货款。在乙方未按照本协议约定履行义务时，有权要求乙方承担违约责任。2.义务甲方应保证所提供的医疗器械是符合国家法律法规规定、具有合法资质生产或经营的产品，且来源合法、质量合格。按照本协议约定的时间、地点和方式向乙方交付医疗器械，并提供相关的产品合格证明、使用说明书等资料。对所提供的医疗器械在质量保证期内出现的质量问题，应按照本协议约定承担维修、更换、退货等责任。向乙方提供必要的技术支持和售后服务，包括但不限于产品安装调试、操作培训、故障排除等。配合乙方接受国家有关部门对医疗器械质量的监督检查，提供相关资料和协助。（二）乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定提供质量合格的医疗器械及相关服务。在甲方所提供的医疗器械不符合本协议约定时，有权要求甲方承担违约责任，如维修、更换、退货等。2.义务按照本协议约定的时间、方式和金额向甲方支付货款。在收到甲方交付的医疗器械后，应及时进行验收。如发现质量问题或与本协议约定不符，应在约定的期限内通知甲方。妥善保管甲方交付的医疗器械，按照医疗器械的使用说明书和相关规定进行使用和维护，因乙方使用、保管不当造成的质量问题，甲方不承担责任。不得擅自更改或拆卸所采购的医疗器械，不得将医疗器械用于非本协议约定的用途。三、交货与验收（一）交货1.交货时间甲方应在[具体交货日期]前将本协议约定的医疗器械交付至乙方指定的地点。如因不可抗力等特殊原因需要延迟交货，甲方应提前通知乙方，并经乙方书面同意。2.交货地点交货地点为：[详细交货地点]3.运输方式及费用承担运输方式：[具体运输方式，如公路运输、铁路运输等]运输费用由[甲方/乙方]承担。（二）验收1.验收标准乙方应按照本协议约定的质量标准对甲方交付的医疗器械进行验收。2.验收期限乙方应在收到甲方交付的医疗器械后的[X]个工作日内完成验收。如在验收期限内未提出异议，视为甲方交付的医疗器械质量符合本协议约定。3.验收方式乙方验收时，应按照相关质量标准和验收规范进行检验。如发现质量问题或与本协议约定不符，应立即书面通知甲方，并提供详细的检验报告和问题说明。甲方应在接到乙方通知后的[X]个工作日内与乙方共同核实情况，并协商解决方案。四、质量保证期1.质量保证期的期限本协议所涉及医疗器械的质量保证期为自乙方验收合格之日起[X]个月/年。2.质量保证期内的责任在质量保证期内，如甲方所提供的医疗器械出现质量问题，甲方应免费负责维修、更换或退货，由此产生的费用由甲方承担。因质量问题给乙方造成损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。3.质量保证期后的服务质量保证期届满后，甲方应继续为乙方提供技术支持和售后服务，但乙方应按照甲方规定的标准支付相应的服务费用。五、货款支付1.货款金额乙方本次采购医疗器械的货款总金额为人民币[大写金额]元整（小写：￥[具体金额]元）。2.支付方式乙方应在[具体付款时间节点，如签订协议后[X]个工作日内支付定金，定金金额为货款总额的[X]%；验收合格后[X]个工作日内支付剩余货款等]按照以下方式向甲方支付货款：[支付方式1，如银行转账]收款账户名称：[甲方收款账户名称]收款账号：[甲方收款账号]开户银行：[甲方开户银行名称][支付方式2，如支票支付等（如有）]六、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方提供的医疗器械不符合本协议约定的质量标准，甲方应按照乙方的要求及时更换、维修或退货，并承担因此给乙方造成的全部损失，包括但不限于直接经济损失、因质量问题导致的第三方索赔损失、乙方为处理质量问题而支出的合理费用（如检测费、运输费、律师费等）。2.若甲方未按照本协议约定的时间、地点和方式交付医疗器械，每逾期一日，应按照未交付医疗器械货款金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方返还已支付的货款，同时甲方应按照未交付医疗器械货款金额的[X]%向乙方支付违约金。3.若甲方提供的医疗器械资料不全或虚假，导致乙方无法正常使用或面临法律风险，甲方应承担全部法律责任，并赔偿乙方因此遭受的一切损失。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的时间、方式支付货款，每逾期一日，应按照未支付货款金额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付已交付医疗器械的货款及相应的违约金，同时乙方应按照未支付货款金额的[X]%向甲方支付违约金。2.若乙方擅自更改或拆卸所采购的医疗器械，导致医疗器械损坏或质量问题，乙方应自行承担全部责任，并按照本协议约定的价格向甲方支付货款。3.若乙方未按照本协议约定的验收期限进行验收或验收后未及时通知甲方质量问题，视为乙方认可甲方交付的医疗器械质量符合本协议约定，乙方不得再以质量问题为由要求甲方承担责任。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至本协议约定的全部义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。如补充协议与本协议有冲突之处，以补充协议