健康风险评估技术规范

健康风险评估技术规范

一、行政院璟境保^署（下列曾稠本著）悬使^^翠位迤行健

康凰^估作棠畤，有一致之步，骤舆方法，特/丁定本技彳后

二、君菱罩位於辨理璟境影簪押估之健康凰除平估作棠日寺，鹰

依本祝46就管itF皆段可能it作之危害性化擘物^，辨理^

彝行卷影警靶m内居民健康之增量凰除官平估。

三、本规靶所耦危害性化擘物，指本署、相^檄^或者国除

璞境保^公的公告或者定期修正之最新清罩所列者，包

含：

（一）依下列璟境保^及安全衢生法规所列之化阜物^:

1.毒性化阜物^管理法公告之毒性化擘物^。

2.固定污染源空氟污染物排放襟型及其他行棠别空氟污染

物排放襟型所列之化季物^O但不包含燃^言殳儒排放之

硫氧化物及氮氧化物。

3.放流水襟型所列之化阜物^。

4.有害事棠屡粢物言忍定襟型中裂程有害事棠屡粢物及毒性

特性溶出程序（TCLP）溶出檄型所列之化擘物^。

5.土壤污染管制襟型所列之化擘物。

6.地下水污染管制本票型所列之化^物^。

7.作棠壕境空氟中有害化学物^容有午渡度糕型所列之有害

化孥物，及劳工安全衢生法所耦危^物、有害物、有

檄溶膂1、特定化擘物^等。

（二）依下列阈除璟境保^公名勺所规靶之化擘物^:

1.斯德哥豳摩公的。

2.蒙特里4莪定耆。

3.其他E］除猿境保^公名勺。

（三）依本署璟境影簪春平估塞查委^^指定之其他有害化毕物

f。

四、第二黑占所耦影辔睾仓圉之言忍定，依獴空氟品^模式模疑祝J包

之规定言忍定之。但不得小於十公里乘十公里之国域面稹；

,幺里由放流水排放至承受水飕者，朦以放流口下列之承受水

it流域卷靶15。

五、^军位暹行健康凰险平估前，愿先依璟境影辔押估公^

塔昭明曾作棠要黑占规定之程序，召^健康凰除岩平估祝割及靶

嚅言昭明曾，嗦惟寸健康凰除押估之猊割内容舆争包嚅，舆受影

警靶18内居民、主管械昌圃及相^行潢通彳发，

居民、主管檄^及相^檄^所提意兄加以回）明参酌探

纳情形，始暹行健康凰除押估作棠。

六、健康^估作槊><包含危害性^定、剜量效愿押估、暴

露量押估及凰除特徵看平估等四部分。

七、健康凰除^平估作棠之步骤、内容、方法如附圈，或鹰依下

列烷定辨理：

（一）危害性^定：包含危害性化物^槿类真、危害性化擘物

之毒性（致癌性、包含致畸胎性及生殖能力受损之生

殖毒性、生晨彝育毒性、致突燮性、系统毒性）、危害

性化学物固释放源、危害性化率物^释放途彳受、危害性

化擘物释放量之^定，相居必造定内容、方法如附件一。

（二）膂］量效鹰押估：致癌性危害性化擘物明其致癌斜

率因子，非致癌性危害性化擘物^^^明其参考膏I量或

者参考浸度。相居抬平估内容、方法如附件二。

（三）暴露量三平估：暹行^^活勤於管建F皆段所释放危害性化

孥物^^握散彳灸，由各槿介^及各槿暴露途彳受暹入影

辔靶圉内居民it内之^暴露量押估，相是代平估内容、

方法如附件三。

（四）凰除特徵三平估：依獴前三项之幺吉果加以粽合者十算推估，

^活勤影辔靶圉内居民暴露各槿危害性化擘物^之

^致癌及幺息非致癌凰除，幺息非致癌Ml除以危害指木票表示

不得高於一；幺患致癌凰除高於10-6畤，^翠位愿提出

最佳可行凰除管理策略，或J型本著璟境影辔押估塞查委

M曾高忍可。凰除估算愿谨行不碓定性分析，以九五%

上限值卷判定基型值。相^^估内容、方法如附件四。

八、暴露量押估所需大^^散模指L鹰依摞空氟品^模式模猴

烷轮及空氟品^模式押估技彳籽烧靶之规定造行，且氟象资

料避择距雕域敕近或者舆^地黑占相似之中央

氟象局或者民航局所履氯象觐浏站提供者，愿以近五

年氟象资料谨行播散模擦。

九、已完成健康凰除押估幸艮告型春查通谩之^彝行卷，

罩位於寄查通遇彳爰五年内依法申^燮更提出璟境影f差

昇分析幸艮告，而鹰轨行健康凰除押估作棠者，得援用前次

W查通谩健康凰除押估辍告所载相#M，加鹰券攵明暴露

者平估所需相^参事攵之合理性。

十、多里由地下水及土壤污染暴露所致之健康凰除押估，鹰依獴

土壤及地下水污染埸址健康凰除押估押析方法及撰嘉指

引之规定造行。

十一、行卷舆化擘物作量辗艮朋帑者，得券攵明理由^本

署之忍可彳灸，免依本规轮谨行健康,虱除押估作棠。

附圄.健康凰除押估流程圄

附件一危害性^定

健康同4险言平估第一步,赛即是封暴露物^有所瞭解，因此需先迤行危害性^定

(hazardidentification)*即咨十封危害性化学物^之固有毒性暹.行硅W忍，熟

悉暴露此物^可能擎致之健康冏题，如癌症、呼吸系.统、神^系统、心藏血

管、肺部、踢胃肝肺、胃朦皮盾、生殖缺陷等相^疾患。

危害性4签定保一槿定性之凰除押估，要紧是奔•封污染物^之固有毒性作一碓

W忍。谨行危害性^定畤必须W周查舆污染物相^之各槿化、生物资料，才

能熟悉言亥物^是否引起致癌作用或者其他健康效廛。由於化学物^很少以名屯

物^状熊存在，且常在谨入人，髓彳发樽化悬其他代^物，因此在迤行危害性^

定畴，所需考虑之污染物^除其本身外，尚需考感其衍生彳治之筐物及代^^

物。

一、危害性化挚物^槿类直^定

於^^行悬在管皆段可能^作之化孥物^槿娄^，鹰依摞^^行卷之内

容加以端纳、集整接列表睨明各槿化孥物^之建作量，典健康凰坪估

技葆”兔靶第三黠所规靶之清罩内容比封，以表列纳入健康凰除押估之危害

性化孥物^矛重类页及建作量。所有表列之危害性化学物1?均愿纳入健康.虱除

言平估，若不纳入鹰辞细貌明理由。

二、危害性化孥物^之毒性^定

(一)迤行危害性^定畴，污染物^之毒理资料可由下列四方面取得：

1.流行病季研究资料：完整的流行病率研究幺吉果能够在污染物^弹I量舆健

康影辔之^聊姓中提供令人信服的言登摞，然而在通常琪境中常因污染物

度太低，暴露人数太少，暴露至＞4生健康影辔之潜伏期太辰，与多

重而^^之暴露状沆等因素，致使要彳他流行病^研究掩得令人信服的3登

撼it不容易。

2.勤物^^资料：在危害性^定中最有效的资料通常来自勤物^^分析的

资料。彳他勤物^^所得的结果推^至人股保毒物擘研究之基碘，其精碓

性端看^^所探的生物觐黠及使用的^^J在^^畤座生的健康效廛是否

合乎暹辑。

3.短期就脓（shorttermtest）资料：由於勤物需花费糜,大之人力、物

力^及畤，因此既快速且言式瞬费用不高之短期试验如Amestest»

常用乘箭ig污染物^是否具有潜在之致癌性，或者者引簿支持勤物,除

及流行病^调查、结果，因而非常具有^值。

4.分子结横的比敕：优者午多研究及^^资料^示致癌能力碓^典化学物^

之幺吉横典槿^有^，符污染物^之物化特性典已知具致癌性（或者健康

影辔特性）之物^比封，能够熟悉此污染物^之潜在的致癌性（或者健

康影辔特性）。

以上四大项瓷粉，在谨行危害性^定上，其之登摞耀重以流行病擘研究资料

最高，而分子幺吉情的比率交结果最低。但在^除轨行上，就肓帝逗之^黠，大

多以分子结横的比较、短期就，验、勤物、流行病擘研究之J股序来遣行。

（二）在^定污染物之危害性畤，鹰依操下列各项因素加以考虑分析，以攫得

具醴且有效之名吉果：

I.污染物^之物化特性舆暴露型熊及途彳坐：愿儒可能釐清污染物舆癌症

彝生有踹之各项燮敦，如物理状憨、化季特性及其在琪境中之存在特性

典暴露途彳空。

2.情造典活性之^^性（structureactivityrelationship）：可能就明污染

物^之物化特性舆致癌性（或者健康影辔特性）之^耳箭性，以便熟悉先

前颈浏的致癌性（或者健康影辔特性）之可靠性。

3.代^及蕖理檄樽特性：鹰儒可能就明污染物^之代^相^资料，JL优造

些资料探知污染物^是直接封人醴座生作用，或者者是需^谩樽化、代

翔才燮悬作用因子。道些有^^化、代^、大分子之交互作用及污染物

之宿命（如博翰、吩存、排泄）之资料均需^谩戢格之言寸^舆言平估。

蕖理檄傅特性不僮可决定足以使生物艘＞4生致癌性（或者健康影辔籽性）

之有效剜量，加且可能典污染物^危害性^定及其他危害丰平估之情成要

素相^。

4.毒性效鹰：在言寸言病毒性效朦畤，鹰考感（1）污染物^典其他化孥物^之

交互作用；（2）慢性前期、慢性毒性之平估及其他就脓,结果皆可能有助於

熟悉襟的器官之反鹰；（3）作用畤之剜量及畤^之分析，如此符有助於

熟悉毒性效鹰。

5.短期就瞬资料：髓外（invitro）就瞬,结果可提供支持致癌性言登撼，加可

能提供潜在致病檄樽的资料。短期艘外就验及股内（invivo）就国食，符

能够引醇得知反^^始畤的活性及效鹰樊展中的活性；然而，有些研究

毒性彝生之短期^^，由於缺乏随性反感之结果，因而辗法提供如何减

低毒性反鹰结果之洌量方法，以作卷辰期勤物之参考。

6.晨期勤物脓资料：房期的勤物^脓资料可予^估污染物^之致癌性（或

者健康影辔特性）。透遇逾常之统4十分析，可利用晨期勤物^，验所得资

料，熟悉致癌作用（或者健康影辔作用）保因暴露於污染物^所引起，

抑或者偶然凌生的。

7.流行病学研究资料：流行病孥研究结果保唯一能够提供人般暴露於污染

物^彳灸，可能,至生效鹰之比率的资料来源。流行病毕研究幺吉果可提供假

之兑之言殳立及给予不一致假睨的支持，但和很少封真正的致病械辅作推

言俞。不谩案例封照及族群差昊研究等流行病阜分析，封人艘暴露於污

染物^之押估遨是非常有用。

（三）致癌物定

污染物^之危害性^定中，封於致癌物^之皤定是最辘的。在超谩一千离槿

现存化孥物^中，真正做遇勤物^^，有碓^救摞者不超遇雨离程；其中的

有一仟多槿曾引起某槿勤物致癌，依世界衢生名且^^在里昂之阈除癌症研究

署（InlernationalAgencyforResearchonCancer;IARC）之致癌性分^T型碓

言餐曾引起人癌症者（Group1,Carcinogenictohumans）僮有108M；椀可

能引起人类真癌症者（Group2A,Probablycarcinogenictohumans）有66手重；

可能弓I起人^癌症者（Group2B,Possiblycarcinogenictohumans）有248槿；

尚维法^^^可引起人^癌症者（Group3,Notclassifiableasto

carcinogenicitytohumans）刖有515槿；至於已言登明趣可能不曾起人类为癌症

者（Group4,Probablynotcarcinogenictohumans）彳堇有1ft（2009年7月

止）。目前封於化孥致癌物之研究及言平估乃以IARC所出版之刊物最具耀威

性。IS除癌症研究署封致癌物^之分^法刖伐依狼各槿流行病孥及勤物^^

之^察结果来言平估。然因物槿^之代^功能相差甚大，某些化^物«■只封某

槿勤物具致癌性，但封其他勤物it不致癌。比如；言午多有檄溶铮I或者含氯化

合物可在小老鼠（mice）引彝肝癌，但封大老鼠（rat）即1不具致癌性。

由於各矛重勤物之生理及代期1差臭，而引致封化挚物^感受性之差昊竟如此之

大，依此^推，由勤物^^得知之致癌物^是否可引起人^癌症仍是一大疑

冏，故阈除癌症研究署在判断某化学物可否引起人^癌症暗7采取相常11

慎之憩度来押估。凡是^由流行病率St察及四床^断有充分言登摞能够高登^的

致癌物^或者暴露琪境者稠悬「人类真致癌物（humancarcinogens）」；如石名帛、

碑、苯等。

其次，在各槿不一致勤物之多次^脓中，皆可^察到可引致癌症，但「流行

病^^摞不充分」，或者只有相常有限之麻床察者，园除癌症研究署将it

些物^或者暴露璟境端类真悬「可能S1■人^致癌（probablycarcinogenicto

humans）j0被^於此^者（group2A）4堇有66槿。至於在各槿不一致勤物

之多次^脓中，皆可^察到可引致癌症，但「焦流行病登獴」，或者只有

相常•有限之随床貌察者，HI除癌症研究署符垣些物^或者暴露琪境

「或者舒1量寸人^致癌（possiblecarcinogenictohumans）」；被端於此镇者

（group2B）目前有248#。其他只有在一程勤物或者由一^^室辍告之可

疑致癌物^皆§帚於「焦法分类真卷入81致癌物（unclassifiableasto

carcinogenicityinhumans）」，被端於此^者（group3）目前有515手重（2009

年7月悬止）。

（四）非致癌物^^定

美阈璟保署封於毒性资料分，保以勤物^^^食、结果迤行分类真，危害

描述期J包含急毒性、慢毒性（生殖毒性（包含致畸胎性及生殖能力受损）、生

•fc考委育毒性、致突燮性、系,统毒性)，襟的器官之^害等毒理危害资料，

(五)危害性资料之收集舆解析

危害槿^分悬物理性、化季性或者生物性，且常在人^内累稹足多勺暴露量畤

曾造成^害、疾病甚至死亡。而健康危害要紧参考⑴美国囤立瞽善^

典家衢生研究所耳等合建立之危害性物^资料库(HazardousSubstancesData

Bank,麓稠HSDB)及整合性凰陂资料系统(IntegratedRiskInformation

System＞曾耦IRIS)；⑵世界衢生名且微,W殳在里昂之阈除癌症研究署

(InternationalAgencyforResearchonCancer;IARC)；(3)美IS琪保署暂行毒性

因子(ProvisionalPeerReviewedToxicityValues,PPRTVs)；(4)毒性物^舆疾

病登^署(AgencyforToxicSubstanceandDiseaseRegistry,ATSDR)；(5)美

国琪保署健康效飓:慎警摘要表格(MinimalRiskLevel,MRL)；(6)美园力口州球

保局；(7)♦除通用物皙安全资料表(MaterialSafetyDataSheets,MSDS)之

参考规靶，招致癌物^及非致癌物^作悬毒性危害描述之分。透谩资料廛

之查前^定其致癌性舆非致癌性健康危害描述，若资料摩簸此资料畤，需透

遇收集、分析与集整科季资料以;i生危除辨^结果。目前常用之资料康舆

址如下：

1.行政院璟保署「化挚物^毒理资料摩」

2.行政院劳工安全衢生研究所「物^安全资料表资料建」

3.德园默克集81台湾分公司

4.美园球保署整合性凰除■资料系统(IntegratedRiskInformationSystem,IRIS)

5.0除癌症研究署(InternationalAgencyforResearchonCancer,IARC)

6.美国工裳保署(EnvironmentalProtectionAgency,U.S.EPA)

7.美国li)家^^安全衢生研究所(NationalInstituteforOccupationalSafetyand

Health,NIOSH)

8.化阜物摘要服矜(ChemicalAbstractsService,CAS)

9.美国毒理季名用路(Toxnet)

三、危害性化^物排放源、排放途彳型及排放量之^定

(一)排放源^定

位彳定事健康凰险^平估畤，鹰提供言杉田流程B1舆鹿:房配置圈，以利於凰

险言平估川直利谨行。首先根摭裂造流程II与污染防制者殳言十，估言十在正常建斡

下，危害性化^物«•之排放来源。辞^^熬各危害性化挚物之排放来源及

排放黠，封彳登^遑行排放量合十算工作椀卷重要。通常来言兑，依獴裂造流程，

在危害性化率物^可能^遇途彳坐，先符所有^^列成排放源，再利用相同既

存裂程以检测方式，或者以工程幺至瞬判断专亥^^是否卷排放来源。即可有效

决定出裂程之排放,黠。若毒化物^由多槿裂程或者多槿的使用方式，即需橐

整所有裂程所生之各荏危害性化^物鼠^排放量。在洌I定排放量畤须能考

2t裂程中所有排放源，各槿排放源及排放途慢麋整如下：

1.逸散性空氯污染源

(1)放容器、污泥虑理3殳借、屡水虑理言殳借及输送管,绿之婶%"曳漏。

(2)泵浦、月得件、法篇、屋缩槌、授拌檄或者管接黑占虑浪漏。

(3)冷和水塔

(4)灌装言殳施

(5)建物通凰系,统

2.囱或者，黠源排氯

(1)反朦槽或者其他裂程容器之排氟

(2)吩槽之排氯

(3)屡氟燃烷塔

(4)空氟污染防制言殳施、焚化煽等之煌囱或者排氯

3.座水污染源

(1)裂程屡水

(2)污染操纵需殳儒

(3)客器之洗%条座水

(4)暴雨(包含暴雨引起之污染源)

4.固It、污泥及液鞭磨粢物

(1)滥锅及遇滤介

(2)蒸解物

(3)污染操纵言殳儒之屣粢物(例如袋式集廛器收集微粒、汲取塔生成污泥、用遇

之活性碳、屡水虚理生成之污泥)

(4)廖粢之斶媒

(5)容器或者吩槽之残留物(不列入座水污染源者)

(6)碎屑

⑺副座物

(8)展溶剜

5.意外5曳漏

在言十算排放量畤除必须考虑作遇程中各槿危害性化擘物^幺坐谩之言殳儒所可

能＞4.生的排放量之外，彝生意外波漏畤所筐生的排放量，亦须纳入上述各项排

放量押估中一伊估算，通常包含吩槽、管^破裂或者泵故障及溢流等。

(二)排放量^定

危害性化孥物^排放量之言十算得参考下列方法悬之：

1.直接量浏法：以检测方法^地测得危害性化^物^的浸度值及座粢物流量

值(单位畤^艘稹值或者^量流率值)，雨值之乘稹卷危害性化擘物^^位

畤^排放量音十算值。

2.^量平衡法：裂程中输人之危害性化挚物量流率值减掉输出^量流率

值及危害性化擘物^於裂程W殳倩中累增或者;或失量彳受所言十算出之差值即悬

危害性化学物的排放流率值，再^罩位畤算得到排放量n•算值。

3.排放保教法：已知裂程之危害性化擘物^各建作元件建作量舆其排放保教

值之乘横，即程之排放量言十算值。

4.名坐瞬方程式法：符危害性化挚物^之物理、化阜特性参嚏攵代入可用以估算

之教学方程式，以舒•算出其排放量舒•算值。

5.其他可估算之方式。

^於危害性化擘物^排放量之斜•算鹰以直接量浏法卷最侵先，^量平衡及排

放保教法次之，^脓方程式及其他可估算之方式再次之。

四、危害性4篮定鹰涵M■之^目

（一）物^辨营最

1.名耦：

2.别名：

3.分子式：

4.化孥注册虢碣：

（二）裂造及使用

1.要紧用途

2.裂造加工方法

（三）物理及化挚性

1.分子量：

2.沸黑占：

3.熔黑占：

4.密度及比重：

5.辛醇舆水之分配保教：

6.溶解度：

7.蒸氟密度：

8.蒸氯屋:

（四）人醴健康危害

1.毒性摘要

2.致癌狼

（五）勤物毒性研究

1.毒性摘要

2.致癌W登摞

（六）排放来源及排放量

1.排放来源^定

2.可能暴露途彳坐

3.排放量定结果

附件二膏]量效愿押估

一、剜量效愿押估的定羲

酎量效鹰言平估(DoseResponseAssessment)的定羲点z”一槿物^给予或者同

意的膂1量典暴露族群中某槿健康效鹰彝生率跟“系之特性描述，且以人#1暴

露於此物^的函教来估^此效鹰号养生率之谩程”(NRC，1983)。此定羲包含

由戴摞押估物t多寡舆健康效^所存在的定量^保，与某槿物^量化效獴

可^^其受暴露彳发效鹰。而在谨行宵]量效鹰押估B寺，鹰符暴露强度，暴露者

年龄及其他所有影^健康的影辔因子等列入考量。州I量效鹰言平估常由高弹】量

外推到低弹J量，由勤物外推到人^，但必须^明及3登明用以子能刖人艘效鹰之

外推方法典押估畤的不碓定性。射於剜量效愿押估方式，可^由置脓数掠或

者流行病阜资料作悬基破，判别物是否有具有陶值效鹰；如具有^值，划

推估参考膏〕量RtD(referencedose)或者参考滤.度RfC(reference

concentration)；如不具^值，见[需查专句斜率因子(slopefactor)»来作卷非致

癌性或者致癌性凰除言十算的基磁O

二、常用名言可及其罩位

(一)参考勤【量RtD(referencedose)[mg/kg-day]»

(二)参考)度RfC(referenceconcentration)[mg/L(水)，mg/m:(空氟)，mg/kg(土

壤)]

(三)斜率因子(slopefactor)[(mg/kg-day)'1]

(四)危害指教(Hazardindex)^位，假如危害指教小於1，子直期揩不曾造成

损害，因悬暴露低於曾羟生不良反朦的^值。假如危害指教大於1，表示

可能曾超遇此^值而生毒性1

(五)致癌凰除(cancerrisk)[维单位，通常可同意是介於lO^lO'4]

三、弹I量效鹰言平估的意莪原理典影^因素

膂I量效鹰三平估最要紧所要解答的冏题射'危害性化挚物^在不一致暴露状熊

下，可反鹰舆效鹰亦曾增加；但有些危害性化孥物在低仲I量或者趣低睁I量

情况下，也有可能悬维反鹰或者效鹰的现象，也有可能因悬研究族群本身感

受性不一致，造成在相同粥量下之健康效鹰有差臭的现象。告午多危害性化孥

物^的暴露洌量有很大的差累，也造成在毒怛反鹰舆健康效鹰殿重程度的燮

昇性，弹J量效鹰是以最低的仲J量所可能羟生的殿重效鹰或者是尊致藏重效鹰

始彝生的前^效鹰作悬蜀险■押估依獴；其潸在假言殳就是假如逅檬的弹I量不

曾＞4生上述的II重效鹰或者是前噩效鹰，刖其他的效鹰也愿言亥就不曾噌•生，

而造棣的假言殳符合凰除言平估的办法舆精神。而造桂言炎到引起11重效鹰或者是

前，提效鹰的最低倒量，也就是‘甯彝生^著效鹰的曹I量界限”，亦耦卷^值。

值有下列黑槿^估状况：

未察到不良效愿之索I量(No-observed-adverseeffectlevel,NOAEL)

可^察到不良效朦之最低SI量(Lowest-observed-adverseeffectlevel,

LOAEL)

^值的愿用要紧用於言平估非致癌物^的健康危害凰除。但致癌性物^虽隹然仅

有微量的暴露，被暴露之生物仍可能曾崖生效鹰，且生物效鹰典曹I量成正

比，道棣的剜量员上攵有前述之^值，必须以致癌性物^的致癌性健康效鹰凰

除■押估央遣行。

影簪粥量效鹰的因素包含危害性化擘物筲的物化特性、效鹰的槿类耻癌症

生、疾病彝生率、死亡…)、或者调查的研究封象(人^、勤物…)等。另

外暴露途^也是影辔因素之一，不一致暴露途彳坐羟生的效鹰可能有差别。比

如多1袁芳香碳氧化合物(PolycyclicAromaticHydrocarbons,PAHs)的致癌性在

所有的暴露途彳坐(包含食入、空氯吸入或者皮盾汲取)都可能考举生；石名帛若是

由吸入暴露引起肺癌及^皮瘤，但在欧水管中的食入暴露可能致癌部分，

仍有^多研究在畿^探言寸。逮有一他重要的考量是暴露球境介^^入生物艘

内的内在洌量与暴露浸度舆最名冬襟的器官宣除洌量的^^。毒理挚上封於毒

物谨入艘内彳灸的汲取、分布、代^典排泄作用曾直接或者^接在襟的器官＞4

生的周I量燮化»可透谩毒物勤力擘（loxicokinelics）的方式加以探吉寸；而封於

才票的器官野J量定量的测，以生理孥基够的藻物勤力孥模式（physiological

basedpharmacokinetics,PBPK）更J是相常重要且有用的工具。

四、的I量效愿押估的步骤舆方法

剜量效鹰言平估包含南值I醋段，第一隋段保依狼^^或者^查敷摞资料，迤行

来1量典效性押估，而1量僧;由^除^^所得到的嚏攵獴。但由於在

通常民冢之暴露蒯量多周低暴露量的情况，不能直接藉著勤物瞬或者流行

病学研究的幺吉果，央押估其致癌效）t。因此，目前已畿考要展出言午多数学模式

以便由高剜量数值，名型外插方式粗估到低胃I量暴露之凰除。因此，第二喈段

即是利用外插法来谨行膏I量效鹰的押估。

（一）基本粥量效^^算典概念

剜量效愿押估的第一步骤悬瞭解^除已暹行之敦摞中的弯J量效^

保，此瞭解可分悬封何槿危害性化擘物^之暴露造成何槿特定效鹰之定性言平

估，与多少危害性化擘物^暴露造成多少特定效鹰之定量言平估。彝生特定效

愿的得J量可耦为'modeofaction”，意即造用的皆量已畿引彝了效德（包含危

害性化学物^舆暴露值lit的健康效鹰或者是癌症的彝生）。以道棣“modeof

action”的定量悬基磁，可畿^迤行第二步，舞的非^性舆,绿性角］量效鹰寺平估。

（二）非^性洌量效感辞估

非^性知I量效愿押估通常用在危害性化学物封於健康效鹰具有^值的情

况下。在非《泉性终［量效平估中，前述的未貌察到不良效鹰之都|量（NOAEL）

指的是^^在统言十上或者是生物意羲上，暴露g且的健康效鹰均舆封照《目熊明

^不一致的最高皆I量。但在^^上NOAEL的^察有一定的黄隹度，因此以在

暴露名且可籍察到不良效感之最低剜量（LOAEL）替代NOAEL。在非^性骨I

量效鹰之平估中暹.行参考勤］量（referencedose,RfD）或者参考渡度（reference

concentration,RfC)的推估中，另外要考虑不硅定因子(uncertaintyfactors,UFs)

的存在。所耦UFs指的是在^除推估中利用不一致槿^生物(比如勤物资料推

估人^资料)暹行所可能存在的差昇性。RID或者RfC可下列列公式^算：

RfD(mg/kg/day)orRfC(mg/m3/day)=NOAEL(orLOAEL)/UFs

健

康

M效

NOAEL

剜量

圄1非名泉性饵］量效^^保圄

(三)夕泉性曹］量效鹰肝估

危害性化孥物^暴露典健康效鹰片肥攵有^值的情况是以藤■性皆“量效愿谨行

言平估，癌症凰除■的言平估即属於造栋的状况。在^性来I量效鹰抨估中，理^上

在没有暴露的情况下，是不含有比如癌症彝生的效鹰崖生。在^^的宣段数

摞中，可利用已知的剜量靓察亵生癌症的情况，而舆原黠(意即没有弹I量亦

:攵有效朦的情况）所^察得到的直^，其斜率耦悬斜率因子（slopefactoror

cancerpotency）°而癌症的^生凰F衾押估要紧就是以暴露的强度舆斜率因子

来谨行推估,可下列公式表示：

CancerRisk=ExposureDosexSlopefactor

名冬身致癌凰F余押估可聘多槿污染物之暴露情况舆多槿不一致途彳空暴露管道

的情况谨行.穗合性的推估，以求得某地国生物飕的粽合性名冬身癌症凰除值。

置2名泉性弹J量效鹰柞白彳系圄

五、剜量效鹰因子之收集舆解析

由於来I量效鹰因子常免於毒理资料廛中，因此封於危害性化孥物^的来I量效

鹰因子，可查前常用之毒理资料库，下列提供七他常用之毒理资料建依序供

使用者查黄）：

（一）美阈琪保署综合凰除资言配系统（IntegratedRiskInformationSystem,IRIS）

（二）美IS能源署凰除•言平估资料管理系统XTheRiskAssessmentInformation

System»曾耦RAIS）

（三）世界衢生名且微曾明阈除化学押估文件舆琪毙衢生型即（WHOConcise

InternationalChemicalAssessmentDocuments，WHOCICAD；WHO

EnvironmentalHealthCriteria,WHOEHC)

(四)美国璟保署暂行毒性因子(ProvisionalPeerReviewedToxicityValues,

PPRTVs)

(五)毒性物舆疾病登^署(AgencyforToxicSubstanceandDiseaseRegistry,

ATSDR)最小^^^度(MinimalRiskLevel,MRL)

(六)美阈琪保署健康效^^警摘要表格(HeallhEffectAssessmentSummary

Table,BEAST)

(七)美阈加州琪保局所建立之毒性因子

所有危害性化^於致癌性或者非致癌性物，均须依上述,喉序

依序查前其致癌斜率典参考膏1量或者浸度。若七他1资料康皆^^危害性化学

物^之致癌斜率典参考酎量或者浸度，方可利用其他文献资料谨行洌量交攵鹰

言平估如基榄声］量分析(Benchmarkdoseanalysis)而彳蔓得移^黑占勤I量(Pointof

Departure,POD)(依力虞^脓数獴所建立之库］量效鹰曲名泉,效鹰考势生率介於

1%-10%之剜量即穗之悬移^黑占剜量)'利用其他文献资料畤鹰言昭明其合理

性。若辗其他文献资料畤，得幺里之兔明彳灸予以排除之。危害性化擘物之致癌

斜率典参考,］量或者浸度资料格式如表1:

表1危害性化孥物^之致癌斜率典参考膂］量或者浸度资料格式

斜率因子(SF)或易考铮1量或者渡瓢可凫效愿移占铮1量

危害性化致癌性不硅定保

者度襟的器官之最低州J量(Pointof

学物^分^数(UF)

罩位凤缸暧(UR)(RfD,RfC)(NOAEL)departure)

附件三暴露量押估

一、暴露量言平估的定羲

所需暴露量言平估（exposureassessment）是指量浏或者估t十人类真暴露在某一

存在於琪境中危害性化擘物^之期、频率及强度之谩程，或者者是指估方十

某一危害性化孚物^暹入琪境中而可能增加之假旨殳（hypothetical）暴露量。

通常而言，在完整之暴露量押估中万&描述暴露之大小、期^、频率及途彳型，

暴露人群之大小、特性、矛重^，与在量测或者估t十遇程中所有的不硅定性

（uncertainties）°暴露量3平估保腐於凰除4平估谩程中之第三步鳏，亦常用於

^^某些遹常而可^期之操纵逗撵封暴露之影辔，或者用於于能刖有效之操纵

技彳标封暴露之影辔。

二、暴露量言平估的工作项目

（一）暴露族群之界定：谨行危害性化学物皙暴露量押估暗，首要工作卷暴露人

群之界定。因此，在暴露族群之界定上，鹰依行悬所排放危害性化

擘物^之影辔靶圉加以界定，故鹰先依狼播散模擦结果逗定影辔轮圉，耨

影辔靶圉内之民群、纳悬暴露族群。此外，在暴露族群之界定，需特别注意

敕具敏感性且易瘦生不良健康影^之人群，如慎孕之嫦女、年龄敕大或者

较小之民冢，或者者是健康状憨不良之民取，因悬其所能忍耐暴露浸度较

低之故。

（二）大氟撮散模式及多介^傅翰模式逗择典模授：在大氟^散模式逗择及模擦

上，鹰依摞璟保署已公告之「空氟品^模式模掇烷靶」及「空氟品象模式

押估技彳荷烧靶」谨行模式逗释及乾、源沈降模掇；在土壤及地下水撅散模

式逗撵及模摇上，愿依力Q袁保署已公告之「土壤及地下水污染埸址健康凰

除言平估押析方法及撰嘉指引」迤行模式邃择及模擦；至於多介^傅翰模式

之逗择舆模掇聘於下列章食行兑明。

（三）球境介（空氟、欲水、食物、土壤、底泥等）中危害性化学物^之渡度

推估：利用大氟^散模式及多介^僖翰模式模棍筏，璟境介中危害性化

擘物^之渡度鹿列出影辔靶圉内之最高、最低及平均浸度，Jt引用迤行暴

露杳］量推估。

（四）暴露情境之邃择：就琪境影辔言平估之It黠而言，健康凰除言平估封於情境t殳

定鹰超保守。由於健康凰除押估要紧押估^^行悬是否封影辔靶圉内之居

民健康造成凰除*因此在言平估暗鹰以可能彝生之^除情形建情暴露情境。

在言殳定除暴露情境」彳灸，鹰清晰貌明其相^之暴露途彳坐，予以清晰定

A，以完整建横暴露来源、暴露途彳型及暴露族群之情境架横。在暴露途彳受

分析上，鹰依狼危害性化学物^之物理化弟璟境特性、多介^僖翰模掇、结

果及相^资料加以粽合判断。封於判定不存在之暴露途彳罡，鹰提出科攀吉登

摞^明之。

（五）急毒性之暴露言平估：僮考感吸入暴露，以排放畤^内之平均小畤排放量谨

行五年之逐畴模掇,，JL以最大小畤浸度舒•算急毒性危害指襟（AcuteHazard

Quotient，AHQ，参考“HumanHealthRiskAssessmentProtocolforHazardous

WasteCombustionFacililies”,U.S.EPA,OFFICEOFSOLIDWASTE,2005）

或者探用化孥暴露指檄（ChemicalExposureIndex，CEI，参考"DOW，s

ChemicalExposureIndexGuide”，AIChE,1994）。

（六）暴露参数之逗释：在暴露剜量H•算遇程中，引用合理且符合琪境垣;兄参数

是椀悬重要之工作，亦封健康围除押估结果具^筵性的影辔。因此，在之十

算畤鹰符言十算遗程中所有使用的参敷3秒田列表，加就,明引用之数值及其来

源，其内容感包含参数名耦、定羲、箪位、参数尺寸分（t1地参数或者

全圆性参数）、参数值、参数靶圉、分布型熊、参数庭理^明、资料来源

与要紧鹰用公式等。本技街规靶建^^以引用行政院衢生署国民健康局公

布之「台湾・通常民耶、暴露参数麋褊」或者琰保署公布之「土壤及地下水污

染埸址健康凰除辞估言平析方法及撰嘉指引」参嚏攵资料。

（七）幺急暴露洌量之推估：要紧根摞空氟播散模式、多介^傅翰模式等琪境俾翰

模式模靛幺吉果，估^暴露族群名里由吸入、食人及皮唐汲取等途彳受暴露之剜

量。因此估算畤需考感暴露畤^的房短、频率舆人if之II重，通常使用襟

型膂1量罩位，即每天每公斤艘重撮取多少毫克之危害性化学物^^军位，

必须封每一暴露途彳坐中的各槿危害性化毕物^列表言十算，各槿暴露途彳坐之

暴露制量言十算群述如彳芟。

三、多介^傅翰模式之逗撵舆模擦

璟境品^^控、检洌I典管理，大都以军一介如空氯、地面水等主n，在

1970年代末期，多介量平衡模式^始被初步的鹰用，jtia著化孥物^

的管制、法烧制定、人^暴露典暴露凰除言平估，多介^傅翰模式成卷押估的

居胪定及瞭解污染物不复辘的璟境生命谩程有力的工具。

一些大公司如Procter&Gamble、Monsanto与3M等^始使用多介算俾翰

模式测一些新;4生的化阜物^在琪境中流布情形，由於模式其良好功能性

典曾罩性，逐沟f受到专午多囤家舆®)飕注意，加拿大舆欧洲共同市埸^始

推蒿使用多介^僖翰模式押估一些新化学物^封人^及墓境的安全性。荷篇

政府研究罩位^始:平估其所使用军一介^璟境管理方嗦十是否需因多介8•傅

输模式而^整。下列揩制•封目前常兄之多介警傅翰模式谨行介貂：

(一)Fugacity多介^僖翰模式

Fugacity多介^僖翰模式，能测化擘物^迤入璟境中分布的泛置像。逸

能(Fugacity)似一槿能量»而逸能模式(FugacityModel)要紧利用化学物^

之逸能i随保作悬介的分布情形^^，同降此逸能模式需使用於较大璞境

中，因悬在敕大^^中化孥物^才能起於平衡，方可作悬相流布之fM测。

谭亥模式符琪境国分成至如固部F弘圈3)，包含：大氮(Air)、水艘(Water)、土壤

(Soil)'底泥(Sediment)、水中生物(Biota)等，利用筒罩的系(平衡、跨相^

僖翰等)追蹬化孥物的移勤，适些模式可考虑所有可能影辔化擘物^流布

与最g冬端宿要紧遛程，包含撮散、反鹰、沉降、挥彝、衰减等等。

^量是此模式系统最基本的资料'Fugacity模式尚需要下列南槿基本资料：

通常的琪境状况如温度、流率与累稹率；化孥物的特性及其基本资料，化

阜物t的基本特性揩畲影警分配与反鹰超势。

1.Fugacity多介^停翰模式的鹰用

Fugacity多介^模式提供一槿曾便，和能^^化孚物谨入琪境中分布

的魔泛园像。寺亥模式4Q袁境国分卷短位）部咒及次部力（空氯、水、土壤、

底泥、生物...等），利用蔺罩的^保（平衡、跨相^僖翰等）追雕化挚

物^移勤，道些模式可考感所有可能影粤化学物流布与最^^宿要紧

遇程,包含握散、反愿、沈降、挥彝、衰减等等。

2.Fugacity多介^傅翰模式之模擦

FugacityModel根撼不一致介分悬空氟模式、地下水模式、土壤模式、

底泥模式，十封不一致的假言殳舆限制探用逾富的模式来封•算出各污染

物^的排放量，言平估特定暗^黠源的暴露浸度统舒■分布。

利用FugacityModel模式模擦物^在璟境中（空氟、水股舆土壤）分布情

形，需要物之完整物理化擘特性，包含分子量、水溶解度、logKow、

溶黑占、半衰期（空氟、水醴、土壤）等，因此轨行者需自资料摩收集危害

性化率物^之物化特性。

跨介^模式

输入:

流入琪境的化

挚物^

输出:

F5流

的物理樽换