标准解读

《T/ZHCA 010-2020 染发类化妆品皮肤变态反应体外测试方法 人源细胞系激活试验法》是一项用于评估染发产品潜在致敏性的标准。该标准基于人源细胞系激活试验（h-CLAT）技术，旨在提供一种替代动物实验的方法来检测染发剂是否可能引起人体皮肤过敏反应。

根据此标准，首先需要准备待测物质，并将其与特定的人源细胞系（如THP-1细胞）接触。接触后，通过测量细胞表面CD86和CD54两种标志物表达量的变化来判断样品是否具有诱导皮肤过敏的风险。这两种标志物的上调被认为是免疫系统对潜在致敏原作出响应的一个指标。

在进行测试时，需严格按照标准中规定的条件执行，包括但不限于细胞培养环境、样品处理方式、标志物检测方法等。此外，还应设立阳性对照组（已知能引起过敏反应的物质）和阴性对照组（不会引起过敏反应的物质），以确保实验结果的有效性和可靠性。

该标准适用于各类染发产品的安全性评价工作，为化妆品行业提供了一种科学合理且符合伦理要求的安全性评估手段。通过对染发剂进行体外测试，可以在不依赖于动物实验的情况下快速获得其潜在致敏信息，从而帮助生产商更好地控制产品质量，保障消费者健康。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-10-09 颁布
  • 2021-01-09 实施
©正版授权
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文档简介

ICS7110070

CCSY.42.

团体标准

T/ZHCA010—2020

染发类化妆品皮肤变态反应体外测试方法

人源细胞系激活试验法

Methodofskinsensitizationtestinvitroforhairdyecosmeticproducts—

Humancelllineactivationtest

2020-10-09发布2021-01-09实施

浙江省保健品化妆品行业协会发布

T/ZHCA010—2020

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省食品药品检验研究院提出

。

本文件由浙江省保健品化妆品行业协会归口

(ZHCA)。

本文件起草单位浙江省食品药品检验研究院珀莱雅化妆品股份有限公司安利中国研发中心

:、、()

有限公司玫琳凯中国有限公司杭州希科检测技术有限公司浙江养生堂天然药物研究所有限公司

、()、、、

广东博溪生物科技有限公司杭州环特生物科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人匡荣桑晶徐晓明刘斯语江以竑徐美芬周峰李潇周示玉

:、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA010—2020

染发类化妆品皮肤变态反应体外测试方法

人源细胞系激活试验法

1范围

本文件规定了染发类化妆品皮肤变态反应的一种体外人源细胞系激活测试方法

。

本文件适用于染发类化妆品的皮肤变态反应测试

。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

染发类化妆品hairdyecosmeticproducts

具有改变头发颜色作用的化妆品

。

32

.

皮肤变态反应skinsensitization

皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应

。

33

.

人源细胞系激活试验humancelllineactivationtestH-CLAT

;

受试样品暴露于树突状细胞一段时间后通过流式细胞仪技术测定细胞上特异性的表面抗原标志

,

物和变化评价受试样品潜在的致敏风险的试验

CD86CD54,。

4试剂和材料

除另有规定外所有试剂均为分析纯

,。

41抗体

.:

标记鼠源单克隆抗人抗体

FITCCD86。

标记小鼠源抗体

FITCIgG1。

标记鼠源单克隆抗人抗体

FITCCD54。

标记小鼠源抗体

FITCIgG1。

42新生小牛血清使用前经过灭活

.:56℃。

43培养液

.RPMI-1640。

44无钙镁的磷酸盐缓冲液

.。

45流式上样缓冲液含有牛血清的缓冲液

.:0.1%DPBS。

46封闭液含有

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