医用耗材分级管理制度

医用耗材分级管理制度总则一、目的为加强医用耗材管理，规范医用耗材采购、使用、储存等环节，提高医用耗材使用效率，保障医疗质量和患者安全，根据国家相关法律法规和政策，结合本公司实际情况，制定本管理制度。二、适用范围本制度适用于本公司所属医疗机构内医用耗材的管理，包括医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、报废等全过程。三、管理原则1.分级管理原则：根据医用耗材的风险等级、使用频率、价格等因素，将医用耗材分为不同级别，实行分级管理。2.全程监管原则：对医用耗材的采购、使用、储存等环节进行全程监管，确保医用耗材的质量和安全。3.责任明确原则：明确各部门、各岗位在医用耗材管理中的职责和权限，确保医用耗材管理工作的顺利开展。4.信息化管理原则：利用信息化手段，建立医用耗材管理信息系统，实现医用耗材的信息化管理，提高管理效率和水平。四、管理机构及职责1.医用耗材管理委员会成立医用耗材管理委员会，负责制定医用耗材管理政策、规章制度，协调解决医用耗材管理中的重大问题。医用耗材管理委员会由公司领导、医务、财务、采购、仓储、信息等部门负责人组成。2.医用耗材采购部门负责医用耗材的采购工作，包括制定采购计划、组织招标采购、签订采购合同等。采购部门应根据医用耗材的分级管理要求，选择符合资质的供应商，确保采购的医用耗材质量可靠、价格合理。3.医用耗材仓储部门负责医用耗材的储存工作，包括建立医用耗材仓储管理制度，对医用耗材进行分类、分区、编号管理，确保医用耗材的储存环境符合要求，防止医用耗材过期、变质、损坏等。4.医用耗材使用部门负责医用耗材的使用工作，包括建立医用耗材使用管理制度，对医用耗材的使用进行登记、统计、分析，确保医用耗材的合理使用，避免浪费。5.医用耗材质量管理部门负责医用耗材的质量管理工作，包括建立医用耗材质量管理制度，对医用耗材的质量进行检验、检测、监督，确保医用耗材的质量符合国家标准和行业标准。医用耗材分级标准一、根据医用耗材的风险等级，将医用耗材分为高风险医用耗材、中风险医用耗材和低风险医用耗材三类。1.高风险医用耗材指与人体直接接触，对人体健康和生命安全有重大影响的医用耗材，如心脏起搏器、人工关节、植入性医疗器械等。2.中风险医用耗材指与人体直接接触，对人体健康和生命安全有一定影响的医用耗材，如输液器、注射器、手术器械等。3.低风险医用耗材指与人体不直接接触，对人体健康和生命安全影响较小的医用耗材，如医用纱布、医用棉签、医用手套等。二、根据医用耗材的使用频率，将医用耗材分为常用医用耗材和非常用医用耗材两类。1.常用医用耗材指在医疗机构内使用频率较高的医用耗材，如输液器、注射器、手术器械等。2.非常用医用耗材指在医疗机构内使用频率较低的医用耗材，如心脏起搏器、人工关节、植入性医疗器械等。三、根据医用耗材的价格，将医用耗材分为高价医用耗材和低价医用耗材两类。1.高价医用耗材指价格较高的医用耗材，如心脏起搏器、人工关节、植入性医疗器械等。2.低价医用耗材指价格较低的医用耗材，如医用纱布、医用棉签、医用手套等。医用耗材采购管理一、采购计划1.各使用部门根据临床需求，提出医用耗材采购申请，填写《医用耗材采购申请单》，经部门负责人审核后，交采购部门。2.采购部门根据各使用部门的采购申请，结合库存情况，制定医用耗材采购计划，经医用耗材管理委员会审批后，组织招标采购。二、招标采购1.采购部门按照国家有关法律法规和政策，组织医用耗材招标采购工作。招标采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择符合资质的供应商。2.采购部门应与供应商签订采购合同，明确医用耗材的品种、规格、数量、质量标准、价格、交货期、售后服务等内容。3.采购部门应建立医用耗材供应商档案，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行定期评估和考核，及时淘汰不合格的供应商。三、采购验收1.医用耗材到货后，仓储部门应及时通知采购部门和使用部门进行验收。验收人员应按照采购合同的要求，对医用耗材的品种、规格、数量、质量等进行验收，填写《医用耗材验收单》。2.验收合格的医用耗材，由仓储部门办理入库手续；验收不合格的医用耗材，由采购部门及时与供应商联系，办理退货手续。四、采购价格管理1.采购部门应建立医用耗材价格监测机制，定期对医用耗材价格进行监测和分析，及时掌握医用耗材价格动态。2.采购部门应根据医用耗材价格监测情况，合理调整医用耗材采购价格，确保医用耗材价格合理、公正。医用耗材储存管理一、储存环境1.仓储部门应建立医用耗材仓储管理制度，对医用耗材的储存环境进行规范和管理。医用耗材储存环境应符合国家有关标准和要求，保持通风、干燥、清洁、阴凉。2.仓储部门应根据医用耗材的特性，对医用耗材进行分类、分区、编号管理，确保医用耗材的储存安全。二、储存期限1.仓储部门应建立医用耗材储存期限管理制度，对医用耗材的储存期限进行规范和管理。医用耗材的储存期限应根据医用耗材的特性和国家有关标准确定，超过储存期限的医用耗材不得使用。2.仓储部门应定期对医用耗材的储存期限进行检查和清理，及时处理超过储存期限的医用耗材。三、出入库管理1.医用耗材入库时，仓储部门应严格按照验收单的内容进行核对，确保医用耗材的品种、规格、数量、质量等符合要求。入库后，应及时将医用耗材信息录入医用耗材管理信息系统。2.医用耗材出库时，使用部门应填写《医用耗材领用单》，经部门负责人审核后，到仓储部门领取医用耗材。仓储部门应严格按照《医用耗材领用单》的内容进行核对，确保医用耗材的品种、规格、数量等符合要求。出库后，应及时将医用耗材信息录入医用耗材管理信息系统。医用耗材使用管理一、使用登记1.各使用部门应建立医用耗材使用登记制度，对医用耗材的使用情况进行登记和管理。使用登记应包括医用耗材的品种、规格、数量、使用科室、使用时间、使用人员等内容。2.医用耗材使用登记应及时、准确、完整，不得漏登、错登。使用登记资料应保存备查，保存期限不少于5年。二、合理使用1.各使用部门应加强医用耗材的合理使用管理，严格按照临床诊疗规范和技术操作规范使用医用耗材，避免滥用和浪费。2.医务部门应加强对医用耗材使用的监督和管理，定期对医用耗材使用情况进行检查和评估，及时发现和纠正医用耗材使用中的不合理现象。三、报废管理1.医用耗材达到报废标准后，使用部门应及时填写《医用耗材报废单》，经部门负责人审核后，交仓储部门。2.仓储部门应组织对报废医用耗材进行鉴定和处理，确认报废医用耗材符合报废标准后，办理报废手续。报废医用耗材应按照国家有关规定进行处置，不得随意丢弃。医用耗材质量管理一、质量检验1.医用耗材到货后，质量管理部门应按照国家有关标准和要求，对医用耗材的质量进行检验和检测。检验和检测内容包括医用耗材的外观、包装、性能、安全性等方面。2.质量管理部门应建立医用耗材质量检验记录，对医用耗材的质量检验情况进行记录和存档。质量检验记录应保存备查，保存期限不少于5年。二、质量追溯1.医用耗材管理信息系统应具备质量追溯功能，能够对医用耗材的采购、储存、使用等环节进行全程追溯。2.各部门应加强对医用耗材质量追溯工作的管理，确保医用耗材质量追溯工作的顺利开展。三、质量投诉处理1.患者或家属对医用耗材质量有异议时，应及时向使用部门反映。使用部门应及时向质量管理部门报告，并协助质量管理部门进行调查处理。2.质量管理部门应建立医用耗材质量投诉处理制度，对患者或家属的质量投诉进行及时处理和反馈，确保患者或家属的合法权益得到保障。医用耗材管理监督与考核一、监督检查1.医用耗材管理委员会应定期对医用耗材管理工作进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.医务、财务、采购、仓储、信息等部门应加强对本部门医用耗材管理工作的监督检查，发现问题及时整改。3.各使用部门应加强对本部门医用耗材使用情况的监督检查，发现问题及时整改。二、考核评价1.公司应建立医用耗材管理考核评价制度，对各部门医