药物制剂设备试题及答案

药物制剂设备试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.以下哪种设备常用于粉碎药物？A.混合机B.粉碎机C.制粒机D.压片机2.安瓿灌封机主要用于？A.液体药物灌装B.固体药物包装C.药物搅拌D.药物干燥3.压片机中直接决定片剂大小的部件是？A.冲模B.加料斗C.皮带D.电机4.高效包衣机的主要作用是？A.制粒B.包衣C.干燥D.混合5.以下不属于液体制剂设备的是？A.均质机B.乳化机C.压滤机D.胶囊填充机6.沸腾干燥机利用的原理是？A.真空干燥B.对流干燥C.传导干燥D.辐射干燥7.软胶囊生产中常用的制囊方法是？A.滴制法B.压制法C.A和B都对D.热熔法8.喷雾干燥机适用于？A.溶液干燥B.固体干燥C.气体干燥D.膏状物料干燥9.混合机的作用是？A.粉碎药物B.使物料均匀混合C.干燥物料D.制粒10.制备注射剂时，用于过滤除菌的设备是？A.砂滤棒B.微孔滤膜过滤器C.板框压滤机D.离心机二、多项选择题（每题2分，共10题）1.常用的粉碎设备有（）A.球磨机B.万能粉碎机C.气流粉碎机D.胶体磨2.片剂生产过程中用到的设备有（）A.制粒机B.压片机C.包衣机D.烘干机3.液体制剂设备包括（）A.搅拌罐B.均质机C.灌装机D.压滤机4.以下属于干燥设备的有（）A.烘箱B.流化床干燥机C.冷冻干燥机D.真空干燥箱5.胶囊剂生产设备有（）A.胶囊填充机B.软胶囊制造机C.烘干机D.印字机6.安瓿瓶处理设备包括（）A.洗瓶机B.烘干机C.灌封机D.灯检机7.影响混合效果的因素有（）A.混合时间B.物料性质C.设备类型D.装料量8.过滤设备有（）A.板框压滤机B.袋式过滤器C.砂滤棒D.微孔滤膜过滤器9.制药用水制备设备有（）A.离子交换器B.反渗透装置C.多效蒸馏水机D.电渗析器10.设备的维护保养包括（）A.日常保养B.一级保养C.二级保养D.定期检修三、判断题（每题2分，共10题）1.万能粉碎机可以粉碎所有类型的药物。（）2.压片机的压力越大，片剂质量越好。（）3.沸腾干燥机不能用于热敏性物料干燥。（）4.胶囊填充机只能填充硬胶囊。（）5.混合机的混合时间越长，混合效果一定越好。（）6.喷雾干燥机干燥速度快，适用于热敏性物料。（）7.安瓿灌封机灌封过程中不会出现焦头现象。（）8.高效包衣机可以对片剂进行糖衣和薄膜衣包衣。（）9.制药用水设备不需要定期维护。（）10.设备的清洁对于药品质量无影响。（）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述粉碎设备的选型原则。答：根据物料性质（如硬度、黏性等）、粉碎度要求、生产规模、设备能耗、操作便利性及维护成本等因素选型。2.简述压片机的工作过程。答：先将物料加入加料斗，经填充装置填入模孔，通过上下冲头的相对运动进行加压成型，最后推出片剂。3.简述冷冻干燥机的工作原理。答：利用升华原理，先将物料冻结，在高真空环境下，使冰直接升华为水蒸气除去，实现物料干燥。4.简述制粒机在片剂生产中的作用。答：改善物料的流动性、可压性，避免物料分层，减少粉尘飞扬，利于压片操作，提高片剂质量。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论不同干燥设备在药物制剂生产中的适用范围及优缺点。答：烘箱适用于小批量、对干燥速度要求不高物料，优点是结构简单，缺点是效率低。流化床干燥机适合颗粒物料，干燥快、效率高，但可能有细粉损失。冷冻干燥机用于热敏、易氧化物料，能保持品质，但设备昂贵、成本高。2.探讨液体制剂生产中均质机和乳化机的作用及区别。答：均质机使液滴细化均一，提高稳定性。乳化机用于制备乳剂，使油相和水相形成稳定乳液。区别在于均质机侧重细化已有乳液液滴；乳化机主要是促使油水形成乳液，功能侧重不同阶段。3.论述设备维护保养对药物制剂生产质量的重要性。答：设备正常运行才能保证生产工艺稳定。定期维护可减少故障，避免设备磨损带来杂质污染药品，确保参数准确，保证药品的均一性、稳定性等质量指标，是药品质量的重要保障。4.讨论如何提高胶囊填充机的填充精度。答：需保证物料流动性良好，可预处理物料；定期校准设备，调整填充剂量装置；控制生产环境温湿度，防止物料吸湿或结块；规范操作流程，加强人员培训，减少人为误差。答案一、单项选择题1.B2.A3.A4.B5.D6.B7.C8.A9.B10.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.AB