CNASGL0392019分子诊断检验程序性能验证指南_第1页
CNASGL0392019分子诊断检验程序性能验证指南_第2页
CNASGL0392019分子诊断检验程序性能验证指南_第3页
CNASGL0392019分子诊断检验程序性能验证指南_第4页
CNASGL0392019分子诊断检验程序性能验证指南_第5页
已阅读5页，还剩7页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

2019022019021520190215GuidanceonthePerformanceVerificationforMolecularDiagnosticProceduresPAGEPAGE10页112019022019021520190215CNAS-CL02-A009：2018《医学实验室质WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》WS/T492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》WS/T505-2017《定性测定性能评价指南》YY/T1261-2015《HER2（荧光原位杂交法》YY/T1459-2016《人类基因原位杂交检测试剂盒》对于本指南，GB/T29791.1-2013/ISO18113-1：2009）中的定义适用。下reportable18113-1：20093.46注1]二代基因测序(NGS)和原位杂交等。PCR103：对于杂交检测技术，若弱阳性/低扩增样本不好获取，可用不同比例的特定细胞阴性符合率总符合率=(a+d)/(4.3。520（518（532：杂交使用经合格病理医师评估的接近最低检测限的按照一定比例混合的细胞，如果6.1.5。G、类风湿因子和药物等。实验室可根据临床需求、厂家声明和样本特点（实310%，与常规样本31：20090%CNAS-GL037《临床化学定量检验A260/280入一定体积（10%）已知浓度的待测核酸，另一份（B）加入同体积

A

RNA，A260/2801.8-2.0。c致时，定量结果才准确。如果怀疑PCR104-6Ct（K（EE=10-1/K-样本和标准品的扩增效率均≥90%且≤110%indel，indel。检测结果符合率均≥95％CNAS-CL02：2012WS/T505-2017YY/T1182-2010CLSIEP12-A2:UserProtocolsforEvaluationofQualitativeTestPerformance；ApprovedGuideline-SecondEdition.3463ApprovedGuidel

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论