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2019022019021520190215GuidanceonthePerformanceVerificationforMolecularDiagnosticProceduresPAGEPAGE10页112019022019021520190215CNAS-CL02-A009：2018《医学实验室质WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》WS/T492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》WS/T505-2017《定性测定性能评价指南》YY/T1261-2015《HER2（荧光原位杂交法》YY/T1459-2016《人类基因原位杂交检测试剂盒》对于本指南，GB/T29791.1-2013/ISO18113-1：2009）中的定义适用。下reportable18113-1：20093.46注1]二代基因测序(NGS)和原位杂交等。PCR103：对于杂交检测技术，若弱阳性/低扩增样本不好获取，可用不同比例的特定细胞阴性符合率总符合率=(a+d)/(4.3。520（518（532：杂交使用经合格病理医师评估的接近最低检测限的按照一定比例混合的细胞，如果6.1.5。G、类风湿因子和药物等。实验室可根据临床需求、厂家声明和样本特点（实310%，与常规样本31：20090%CNAS-GL037《临床化学定量检验A260/280入一定体积（10%）已知浓度的待测核酸，另一份（B）加入同体积
A
RNA，A260/2801.8-2.0。c致时，定量结果才准确。如果怀疑PCR104-6Ct（K（EE=10-1/K-样本和标准品的扩增效率均≥90%且≤110%indel，indel。检测结果符合率均≥95％CNAS-CL02：2012WS/T505-2017YY/T1182-2010CLSIEP12-A2:UserProtocolsforEvaluationofQualitativeTestPerformance；ApprovedGuideline-SecondEdition.3463ApprovedGuidel
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