gsp培训试题及答案2018

gsp培训试题及答案2018

单项选择题（每题2分，共10题）1.GSP是指（）A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂质量管理规范答案：A2.企业直接接触药品的人员应（）进行健康检查。A.每年B.每两年C.每三年答案：A3.药品储存相对湿度应为（）A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%答案：A4.药品批发企业验收药品时，验收记录应保存至超过药品有效期（）A.1年B.2年C.3年答案：A5.药品零售企业销售处方药时，必须（）A.凭执业药师处方销售B.凭医师处方销售C.凭患者自行要求销售答案：B6.不合格药品应存放在（）A.合格品库B.待验库C.不合格品库答案：C7.药品经营企业的质量负责人应具有（）A.药师资格B.执业药师资格C.主管药师资格答案：B8.药品堆码应符合要求，垛间距不小于（）A.5厘米B.10厘米C.15厘米答案：A9.购进药品时，供货单位应提供（）A.营业执照副本复印件B.税务登记证复印件C.组织机构代码证复印件答案：A10.药品零售企业销售药品时，应开具（）A.发票B.销售凭证C.收据答案：B多项选择题（每题2分，共10题）1.以下属于GSP对药品经营企业人员要求的有（）A.企业负责人应熟悉药品管理的法律法规B.质量管理、验收、养护人员应具有药学相关专业知识C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应具有中药学中专以上学历D.营业员应具有高中以上文化程度答案：ABCD2.药品储存要求做到（）A.分类储存B.色标管理C.按温湿度要求储存D.药品与非药品分开存放答案：ABCD3.药品批发企业购进药品应符合的条件有（）A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.除国家未规定的外，应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求答案：ABCD4.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂答案：ABCD5.GSP规定，药品经营企业的营业场所应（）A.明亮B.整洁C.无污染物D.配备必要的陈列设备答案：ABCD6.药品验收的内容包括（）A.药品的外观B.药品的包装C.药品的标签D.药品的说明书答案：ABCD7.药品养护工作的主要内容有（）A.指导保管人员对药品进行合理储存B.检查库存药品的储存条件C.对库存药品定期进行循环质量检查D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护答案：ABCD8.药品经营企业的质量管理文件包括（）A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.质量记录答案：ABCD9.药品批发企业出库的药品应（）A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出原则D.遵循近期先出原则答案：ABCD10.药品零售企业在营业场所应设置的设施设备有（）A.药品陈列柜B.温湿度监测设备C.冷藏设备D.药品销售票据打印设备答案：ABCD判断题（每题2分，共10题）1.GSP适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。（）答案：对2.企业从事质量管理工作的人员可以兼职其他业务工作。（）答案：错3.药品经营企业可以购进医疗机构配制的制剂。（）答案：错4.药品储存应实行色标管理，待验药品库（区）为黄色。（）答案：对5.药品零售企业销售药品时，处方留存1年备查。（）答案：错6.药品批发企业的仓库应划分为待验区、合格品区、不合格品区、发货区等专用场所。（）答案：对7.企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。（）答案：对8.药品经营企业可以将药品销售给无合法资质的单位或个人。（）答案：错9.药品养护人员应定期对库存药品进行检查，对质量有疑问的药品应及时抽样送检。（）答案：对10.药品零售企业销售非处方药时，可不凭医师处方。（）答案：对简答题（每题5分，共4题）1.简述GSP对药品经营企业药品陈列的要求。答案：药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识；外用药与其他药品分开摆放；拆零药品集中存放；中药饮片装斗前需复核，不得错斗、串斗。2.药品批发企业购进药品时，对首营品种需审核哪些资料？答案：需审核药品的生产批准文件、质量标准、说明书、标签、包装材料等资料，同时要审核其合法性及质量可靠性，索取药品检验报告书，必要时实地考察。3.药品零售企业销售药品时，应做好哪些工作？答案：销售药品要准确无误，正确介绍药品的用法、用量、禁忌等；销售处方药凭医师处方，经执业药师审核调配；做好销售记录，开具销售凭证；拆零销售应提供药品说明书等。4.简述GSP对药品经营企业质量管理制度的要求。答案：应建立质量管理体系文件，涵盖质量管理制度、岗位职责、操作规程、质量记录等。制度要明确各环节质量要求和操作规范，确保药品经营全过程质量可控。讨论题（每题5分，共4题）1.如何确保药品在储存和运输过程中的质量？答案：储存要按温湿度要求分类分区存放，做好色标管理、养护检查；运输要根据药品特性选择合适运输工具和设备，采取保温、冷藏等措施，确保运输过程温度等条件符合要求，做好记录。2.药品经营企业加强员工GSP培训的重要性体现在哪些方面？答案：能让员工熟悉GSP要求，规范操作流程，保障药品质量安全；提升员工质量意识和责任感，减少工作失误；有助于企业通过GSP认证，合法合规经营，提升企业竞争力和信誉。3.谈谈药品经营企业在药品召回中的责任与义务。答案：企业应建立召回制度，发现问题药品及时停止销售、使用，通知相关方；协助药品生产企业履行召回义务，提供药品