2025年生物制药考试模拟习题（含答案）

2025年生物制药考试模拟习题

一、单选题（共130题，每题1分，共130分）

1.不会在高温下分解、破坏、失活的是（）。

A、激素

B、盐类

C、维生素

D、蛋白质

正确答案：B

答案解析：发酵过程中，合成类消泡剂的浓度一般在0.0003。

2.世界上第一部GMP诞生于O

A、1961

B、1963

C、1965

D、1967

E、1979

正确答案：B

答案解析：1963年，美国制定了世界上第一部GMP,使药品生产质量

管理有法可依、有章可循，推动了药品生产质量管理的标准化和规范

化进程。

3.每一操作工序从开始至终了所需的实际作业时间（小时计）

A、原料成本

B、操作工时C、生产周期

D、消耗定额

正确答案：B

答案解析：操作工时指的就是每一操作工序从开始至终了所需的实际

作业时间，以小时计，所以该题选B。分割这里答案就是选项B对应的

操作工时符合题目描述的定义。

4.以下（）操作应在A级洁净区内进行。

A、洗瓶

B、烘干

C、罐装

D、灭菌

E、包装

正确答案：C

答案解析：在药品生产中，罐装是将药品装入容器的关键操作，对环

境要求较高，需要在A级洁净区内进行，以最大程度减少微生物和微

粒污染。洗瓶、烘干等操作一般在相对低级别洁净区或其他区域进行

o灭菌可在专门的灭菌设备中进行，不一定在A级洁净区。

包装操作对环境洁净度要求低于罐装，通常也不在A级洁净区进行。

5.对发酵过程影响最大的是（）。

A、温度

B、供氧

C、染菌D、pH

正确答案：C

答案解析：对发酵过程影响最大的是染菌。

6.工业生产中制备无菌空气对热灭菌叙述正确的（）

A、增加载热体

B、通入蒸汽

C、设置电极

D、合适的管道长度

正确答案：D

答案解析：空气压缩机压缩空气时产生的热量就够，不需要外设加热

,需考虑管道长度以保证温度的保持

7.下列可作为生长因子的是（）。

A、葡萄糖

B、糖蜜

C、NaCl

D、叶酸

正确答案：D

答案解析：葡萄糖和糖蜜属于碳源，NaCl属于无机盐。

8.当具有一定速度的气流通过介质过滤层时，由于摩擦会产生诱导电

荷叫做（）

A、惯性撞击截留作用

B、布朗扩散截留作用C、静电吸引作用

D、重力沉降作用

正确答案：C

答案解析：当具有一定速度的气流通过介质过滤层时，由于摩擦会产

生诱导电荷叫做静电吸引作用

9.电气焊作业人员常患有（）

A、黑变病

B、外照射急性放射病

C、职业性哮喘

D、电光性眼炎

正确答案：D

答案解析：电光性眼炎是电气焊作业人员常见的职业病。在电气焊作

业时，眼睛受到紫外线照射，可引起角膜和结膜的炎症，导致电光性

眼炎。外照射急性放射病通常是在短时间内受到大剂量电离辐射才会

发生，电气焊作业一般不会导致；职业性哮喘多与吸入特定的职业性

致喘物有关，与电气焊作业无直接关联；黑变病主要是长期接触煤焦

油、石油产品等化学物质引起，与电气焊作业关系不大。

10.高校前置过滤空气除菌流程适用于（）地区

A、含水量较少

B、空气质量较差

C、所有

D、传热系数小、加热面积大正确答案：B

答案解析：高校前置过滤空气除菌流程适用于空气质量较差地区

11.常用的过滤介质不包括O

A、活性炭

B、棉花

C、滤纸

D、玻璃纤维

正确答案：C

答案解析：常用的过滤介质有棉花、活性炭、玻璃纤维、超细玻璃纤

维纸、石棉滤板

12.青霉的无性繁殖产生（）

A、游动泡子

B、分生泡子

C、节泡子

D、泡囊泡子

正确答案：B

答案解析：本题考查学生对微生物细胞形态的掌握情况

13.建筑物起火后几分钟内是灭火的最好时间？O

A、3-5分钟

B、5T5分钟C、5-7分钟D、5To分钟正确答案:A

答案解析：一般来说，建筑物起火后3-5分钟内是灭火的最好时间。

在这段时间内，火灾通常还处于初起阶段，火势相对较小，容易控制

和扑灭。随着时间推移，火势会迅速蔓延扩大，灭火难度会增加。

14.下列不属于空气的除菌方法的是（）

A、高压蒸汽

B、加热

C、射线和化学试剂

D、过滤

正确答案：A

答案解析：高压蒸汽常用于培养基等的灭菌，不是空气除菌方法。加

热可以使蛋白质变性等从而杀死空气中的微生物；过滤能阻挡微生物

通过；射线和化学试剂可破坏微生物的结构等起到除菌作用。

15.验证指导委员会的职责不包括O

A、提供足够的资源

B、验证文件的审批

C、验证的总体策划与协调

D、在技术上进行指导

E、进行验证方案的制订

正确答案：E

答案解析：验证指导委员会的职责主要是对验证工作进行总体策划与

协调、在技术上给予指导、审批验证文件以及提供足够资源等。而验

证方案的制订通常是由具体的验证团队或相关专业人员根据项目需求

和相关规范来完成，不是验证指导委员会的职责。

16.关于穿梭质粒载体，下面哪一种说法最正确？

A、在不同的宿主中具有不同的复制机制

B、在不同的宿主细胞中使用不同的复制起点

C、在不同的宿主细胞中使用不同的复制酶

D、在不同的宿主细胞中具有不同的复制速率

正确答案：B

答案解析：穿梭质粒载体是指一类人工构建的具有两种不同复制起点

和选择标记，能在两种不同宿主细胞中存活和复制的质粒载体。

它在不同的宿主细胞中使用不同的复制起点，这样才能实现在不同宿

主中都能稳定复制等功能。A选项不同宿主复制机制不一定不同；C选

项一般不是使用不同复制酶；D选项复制速率不是关键区别点。

17.对工作服和防护服的要求中，下列哪项叙述是错误的()

A、不产生静电、不脱落纤维和颗粒

B、不能受损坏

C、必须选用棉材料

D、质地应光滑

E、能方便地清洗、灭菌、消毒

正确答案：C

答案解析：工作服和防护服并不一定必须选用棉材料，质地光滑、不

产生静电、不脱落纤维和颗粒、能方便地清洗灭菌消毒且不能受损坏

等都是工作服和防护服常见的要求，而选用何种材质应根据实际工作

需求和防护要求等来综合决定，不一定局限于棉材料。

冷热空气直接混合式空气除菌流程适用于()地区

A、含水量较少

B、所有

C、空气质量较差

D、传热系数小、加热面积大

正确答案：A

答案解析：冷热空气直接混合式空气除菌流程适用于含水量较少地区

19.氯霉素有活性的构型是O

A、1R,2S

B、1R.3R

C、IS,2R

D、1R.2R

E、IS,2S

正确答案：D

20.用于生产的动物细胞系包括O

A、原代细胞系

B、二倍体细胞系

C、连续细胞系D、基因工程细胞系

E、ABCD

F、ABC

正确答案：E

21.灭火器的检查周期是（）。

A、三年

B、一年

C、半年

D、二年

正确答案：B

答案解析：灭火器的检查周期一般为一年。这是为了确保灭火器能正

常使用，及时发现并处理可能存在的问题，保障在关键时刻能有效发

挥灭火作用。

22.在朱兰螺旋产品的质量形成过程中非常重视的因素是()

A、原材料供应的因素

B、消费群体的因素

C、售后服务的因素

D、生产的因素

E、人的因素

正确答案：E

答案解析：在朱兰螺旋产品质量形成过程中，人是非常关键的因素。

从最初的市场调研、产品设计，到生产过程中的操作、管理，再到操

作叫热灭菌

93.下面有关工艺验证的阐述不正确的是O

A、当主要设备发生变更时应进行工艺验证

B、停产一段时间后应进行工艺验证

C、采用新的工艺前应进行工艺验证

D、改变药品处方时应进行工艺验证

E、改变主要原辅料时应进行工艺验证

正确答案：B

答案解析：工艺验证是指证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够

持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。采用新的工艺、主要设

备发生变更、改变主要原辅料、改变药品处方等情况均可能影响产品

质量，所以应进行工艺验证。而停产一段时间后，通常不需要进行工

艺验证，只要在重新生产前确保设备、人员等处于正常状态，进行必

要的清场、检查、调试等工作，按照正常生产流程操作即可，不需要

专门针对停产本身进行工艺验证。

94.实验室常用的培养放线菌的培养基是()°

A、麦芽汁培养基

B、高氏一号培养基

C、马铃薯培养基

D、牛肉膏蛋白陈培养基

正确答案：B

答案解析：培养放线菌是高氏一号培养基A、(NH4)2S04

B、氨水

C、NaOH

D、尿素

正确答案：A

答案解析：常用的生理酸性物质如硫酸铁。

106.()是生物工程实验室或工业生产车间最基本的操作。

A、培养

B、纯发酵

C、发酵

D、纯培养

正确答案：D

答案解析：纯培养是生物工程实验室或工业生产车间最基本的操作

107.对泡沫产生原因分析正确的是()。

A、通气

B、搅拌

C、微生物代谢产生C02

D、以上都对

正确答案：D

答案解析：对泡沫产生原因分析正确的是通气、搅拌、微生物代谢产

生C02。

108.世界上第一个基因工程药物是OB、可加入杀菌剂或抗生素

C、大量补糖

D、提高培养温度

正确答案：B

答案解析：发酵中后期染菌，可加入杀菌剂或抗生素，也可采取降低

培养温度、降低通风量、停止搅拌、少量补糖等措施进行处理。

111.（）的亲水性差，在发泡介质中的溶解度小，所以，用于稀薄发

酵液中要比用于黏稠发酵液中的效果好。

A、GP型

B、GPE型

C、天然油脂类

D、硅酮类

正确答案：A

答案解析：GP型的亲水性差，在发泡介质中的溶解度小，所以，用于

稀薄发酵液中要比用于黏稠发酵液中的效果好。

112.下列哪项叙述不属于化学药物的功能（）

A、缓解心绞痛

B、预防脑血栓

C、肿瘤放射治疗

D、治疗细菌感染

正确答案：C

答案解析：化学药物的功能主要是通过化学反应来治疗疾病，如缓解

心绞痛、治疗细菌感染、预防脑血栓等。而肿瘤放射治疗是利用

高能射线来治疗肿瘤，不属于化学药物的功能范畴。

113.为了看见病毒，（）

A、低倍物镜足够了

B、需要电子显微镜

C、必须使用油浸透镜

D、必须提供暗视野显微镜

正确答案：B

答案解析：本题考查学生对微生物细胞形态的掌握情况

114.下列不作为碳源的是（）。

A、糊精

B、尿素

C、玉米油

D、甘油

正确答案：B

答案解析：尿素是常用的氮源，不是碳源。甘油、糊精、玉米油都可

以为微生物提供碳元素，作为碳源。

115.异丙肾上腺素易发生自动氧化反应是因为其结构中含有()

A、酚羟基

B、疏基

C、吩嘎嗪环

D、双键E、连烯二醇

正确答案：D

116.下列有关质粒的叙述，正确的是()

A、质粒是细菌细胞质中能自主复制的小型环状DNA分子

B、质粒是广泛存在于细菌细胞中的一种颗粒状细胞器

C、质粒携带了外源基因进入受体细胞后，只能停留在该细胞内独立

复制

D、在进行基因工程操作中，被用作载体的质粒都是天然质粒

正确答案：A

答案解析：质粒是细菌细胞质中能自主复制的小型环状DNA分子，A正

确；质粒不是细胞器，B错误；质粒携带外源基因进入受体细胞后，

可与受体细胞的DNA整合并随其复制，C错误；在进行基因工程操作中

,被用作载体的质粒经过了人工改造，不是天然质粒，D错误。

117.将抗肿瘤药物溶肉瘤素的氨基进行修饰，生成氮甲（甲酰溶肉瘤

素），这种修饰方法是（）

A、成盐修饰

B、成酯修饰

C、开环修饰

D、成酰胺修饰

E、开环修饰

正确答案：D答案解析：抗肿瘤药物溶肉瘤素的氨基进行修饰生成氮

甲（甲酰溶肉瘤素），是将氨基与甲酰基反应生成酰胺，属于成酰胺

修饰。

118.药品生产质量管理规范（）

A、GCP

B、GLP

C、GMP

D、GSP

正确答案：C

答案解析：《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPractice

,简称GMP),是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生

产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错

等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

119.清场不包括O操作

A、清洁

B、清病毒

C、清物料

D、清文件

E、清状态标志

正确答案：B

答案解析：清场操作主要涉及清理文件、物料、状态标志以及进行清

洁等方面，清病毒并不属于常规清场操作的范畴。120.要从多种细菌

中分离某种细菌，培养基要用()

A、加入高浓度食盐的培养基

B、液体培养基

C、加入青霉素的培养基

D、固体培养基

正确答案：D

答案解析：本题考查学生对微生物的纯培养的掌握情况

121.菌种选育的方法包括（）

A、自然选育和人工育种

B、自然选育和基因工程育种

C、诱变育种和杂

正确答案：A

答案解析：自然选育是利用微生物在自然条件下发生的自发突变进行

菌种选育，人工育种涵盖了多种通过人为干预手段进行菌种改良的方

法，包括诱变育种、基因工程育种等多种方式，所以菌种选育方法包

括自然选育和人工育种。选项B中自然选育包含在内，但基因工程育

种只是人工育种中的一种，不全面；选项C表述不完整。

122.可以用于大规模生产的培养基是（）。

A、液体培养基

B、合成培养基

C、半固体培养基

D、固体培养基正确答案：A

答案解析：液体培养基适于大规模生产

123.以下哪种说法是错误的（）。

A、细菌分离培养法包括倾注平板法

B、细菌分离培养法包括液体培养基接种法

C、纯种细菌接种法包括穿刺接种法

D、纯种细菌接种法包括斜面培养基接种法

正确答案：B

答案解析：液体培养基接种法通常不用于细菌分离，常用于种子实验

室扩大培养。

124.以下哪项20世纪70年底发现的技术为基因工程发展提供有力的工

具

A、DNA双螺旋结构模型

B、限制性内切酶

C、遗传信息中心法则

D、重组人胰岛素

正确答案：B

答案解析：限制性内切酶能够识别特定的核甘酸序列，并在特定的位

点切割DNA分子，为基因工程中切割和拼接DNA片段提供了有力工具。

DNA双螺旋结构模型的发现为DNA的复制、转录等奠定了基础，但不是

直接为基因工程发展提供有力工具的技术；遗传信息中心法则主要阐

述了遗传信息的传递方向，与基因工程直接工具关系不大；重组人胰

岛素是基因工程的产物而非为基因工程发展提供工具的技术。

125.下列哪种化学品中毒，可损害人体骨髓造血功能？

A、苯中毒

B、氯气中毒

C、二氧化硫中毒

D、氯化苯中毒

正确答案：A

答案解析：苯中毒可损害人体骨髓造血功能。苯是一种有机溶剂，

长期接触苯可导致骨髓造血功能障碍，引起再生障碍性贫血等血液系

统疾病。二氧化硫中毒主要损害呼吸系统等；氯化苯中毒主要影响神

经系统等；氯气中毒主要损害呼吸道等。

126.以下不属于半合成培养基的是（）

A、血清培养基

B、牛肉膏蛋