2025年医疗器械市场营销合规自律协议

2025年医疗器械市场营销合规自律协议甲方（以下简称“甲方”）：____医疗器械有限公司乙方（以下简称“乙方”）：____医疗器械销售公司鉴于甲方为专注于医疗器械研发、生产及销售的高新技术企业，乙方为甲方指定的销售公司，双方为保障医疗器械市场营销合规，维护市场秩序及患者权益，经友好协商，特订立本协议。一、协议宗旨本协议旨在规范甲乙双方在医疗器械市场营销活动中的行为，确保双方严格遵守国家相关法律法规，遵循诚信、公平、透明的原则，共同维护医疗器械市场的健康发展。二、协议内容1.遵守法律法规甲乙双方应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，确保医疗器械产品的合法性、合规性。2.产品质量保障甲方应确保所提供的医疗器械产品符合国家质量标准，包括但不限于GB/T19001-2025/ISO13485:2025质量管理体系标准、YY/T0316-2025医疗器械风险管理标准以及GB9706.1-2025医用电气设备基本安全和性能要求等，不得生产、销售假冒伪劣、不合格产品。乙方在销售过程中，应加强对产品质量的把控，发现问题及时与甲方沟通，确保患者安全。3.市场价格自律甲乙双方应遵循公平、合理的价格原则，不得恶意提高价格，损害消费者权益。乙方在销售过程中，应严格按照甲方制定的指导价格执行，不得擅自调整价格。4.宣传推广合规甲乙双方在医疗器械宣传推广活动中，须恪守客观、真实、准确的原则，严禁夸大产品效果或误导消费者。乙方开展宣传推广活动时，必须确保宣传资料合法合规，严禁使用任何未经审批的广告语。5.销售渠道规范甲乙双方需共同规范医疗器械销售渠道，确保其合法合规。乙方在销售过程中，严禁利用不正当手段排挤竞争对手或垄断市场。6.诚信经营甲乙双方应秉持诚信原则，开展公平竞争，严禁商业诽谤、虚假宣传等不正当竞争行为。7.合作共赢甲乙双方应本着合作共赢的原则，加强沟通协作，共同应对市场挑战，实现共同发展。三、协议履行1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。3.甲乙双方应严格按照本协议约定履行义务，如一方违反协议，另一方有权要求违约方承担违约责任。4.本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商，并签订补充协议。四、争议解决1.本协议履行过程中，如发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。2.如协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、其他事项1.协议生效后，双方需依据协议条款执行医疗器械市场营销活动。2.协议生效后，若法律法规有所更新，双方需依据新法规对协议内容进行相应调整。3.自协议生效日起，双方需严格遵守，未经书面同意，任何一方不得擅自更改或终止协议。一、甲方承诺1.严格遵守国家法律法规，确保医疗器械产品的合法性、合规性。2.提供符合国家质量标准的医疗器械产品，保障患者安全。3.遵循公平、合理的价格原则，维护市场秩序。4.规范医疗器械宣传，确保宣传材料合法合规。5.规范医疗器械销售渠道，确保其合法性。6.遵循诚信原则，开展公平竞争。7.积极配合乙方开展医疗器械市场营销活动，实现合作共赢。二、乙方承诺1.严格遵守国家法律法规，确保医疗器械产品的合法性、合规性。2.加强对产品质量的把控，确保患者安全。3.严格执行甲方制定的指导价格，维护市场秩序。4.规范医疗器械宣传推广活动，确保宣传资料合法合规。5.规范医疗器械销售渠道，确保销售渠道合法、合规。6.遵循诚信原则，开展公平竞争。7.积极配合甲方