2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷押题密卷

2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷押题密卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、中药学专业知识（一）要求：请根据所给的中药名称，判断其属于哪一类中药，并简述其功效。1.黄芪2.当归3.白芍4.黄连5.桂枝6.丹参7.防风8.川芎9.甘草10.赤芍二、药学综合知识与技能要求：请根据所给的疾病名称，判断其对应的常见症状，并简述相应的治疗方法。1.高血压2.糖尿病3.冠心病4.肺炎5.肝炎6.肾炎7.肺结核8.脑梗死9.肺癌10.胃癌三、药事管理与法规要求：请根据所给的药事法规，判断其属于哪一类法规，并简述其相关内容。1.《药品管理法》2.《药品生产质量管理规范》3.《药品经营质量管理规范》4.《药品不良反应监测和评价管理办法》5.《药品注册管理办法》6.《药品价格管理办法》7.《药品生产许可证管理办法》8.《药品经营许可证管理办法》9.《药品进口管理办法》10.《药品出口管理办法》四、药学专业知识（二）要求：请根据所给的药物名称，判断其属于哪一类药物，并简述其适应症和主要不良反应。1.阿司匹林2.地高辛3.降糖药4.抗高血压药5.抗生素6.非甾体抗炎药7.抗抑郁药8.抗精神病药9.抗癫痫药10.抗过敏药五、药学综合知识与技能要求：请根据所给的临床情况，判断其可能导致的并发症，并简述相应的预防措施。1.患者长期服用阿托品治疗慢性便秘。2.患者因心脏病长期服用利尿剂。3.患者患有糖尿病，正在接受胰岛素治疗。4.患者患有高血压，正在服用ACE抑制剂。5.患者患有类风湿性关节炎，长期服用非甾体抗炎药。6.患者患有慢性阻塞性肺疾病，长期使用支气管扩张剂。7.患者患有抑郁症，正在接受抗抑郁药物治疗。8.患者患有癫痫，正在服用抗癫痫药物。9.患者患有过敏性疾病，正在接受抗过敏药物治疗。10.患者患有消化性溃疡，正在服用质子泵抑制剂。六、药事管理与法规要求：请根据所给的药事法规条款，判断其是否符合相关法规要求，并简述理由。1.药品生产企业在生产过程中，应当保证药品质量符合国家标准。2.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，确保药品质量。3.药品零售企业不得销售未取得药品生产许可或者药品经营许可的药品。4.药品上市许可持有人应当对药品不良反应进行监测和评价。5.药品生产、经营和使用单位应当依法实施药品追溯管理。6.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。7.药品生产、经营企业应当依法对药品进行抽样检验。8.药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营企业的监督检查。9.药品上市许可持有人应当对其生产的药品进行风险评估和风险管理。10.药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测和评价体系。本次试卷答案如下：一、中药学专业知识（一）1.黄芪-补气药，功效：补气固表，利水消肿，托毒生肌。2.当归-补血药，功效：补血调经，活血止痛，润肠通便。3.白芍-补血药，功效：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛。4.黄连-清热燥湿药，功效：清热燥湿，泻火解毒。5.桂枝-温里药，功效：发汗解表，温经止痛。6.丹参-活血化瘀药，功效：活血调经，凉血消肿。7.防风-解表药，功效：祛风解表，胜湿止痛。8.川芎-活血化瘀药，功效：活血行气，祛风止痛。9.甘草-调和药，功效：调和诸药，缓急止痛，清热解毒。10.赤芍-活血化瘀药，功效：活血化瘀，清热凉血。解析思路：根据中药的分类和功效特点，对照中药名称进行判断。二、药学综合知识与技能1.高血压-常见症状：头晕、头痛、心悸、胸闷等；治疗方法：降压药物如ACE抑制剂、钙通道阻滞剂等。2.糖尿病-常见症状：多饮、多尿、多食、体重减轻等；治疗方法：胰岛素注射、口服降糖药等。3.冠心病-常见症状：心绞痛、胸闷、呼吸困难等；治疗方法：抗血小板药物、抗凝药物、他汀类降脂药等。4.肺炎-常见症状：咳嗽、发热、胸痛、呼吸困难等；治疗方法：抗生素治疗、氧疗、止咳化痰药等。5.肝炎-常见症状：乏力、食欲不振、恶心、呕吐等；治疗方法：抗病毒药物、保肝药物等。6.肾炎-常见症状：蛋白尿、血尿、水肿等；治疗方法：激素治疗、免疫抑制剂等。7.肺结核-常见症状：咳嗽、咳痰、咯血、胸痛等；治疗方法：抗结核药物治疗。8.脑梗死-常见症状：半身不遂、言语不清、意识障碍等；治疗方法：抗血小板聚集药、溶栓治疗等。9.肺癌-常见症状：咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难等；治疗方法：手术、放疗、化疗等。10.胃癌-常见症状：上腹部疼痛、恶心、呕吐、食欲不振等；治疗方法：手术、化疗、放疗等。解析思路：根据疾病的常见症状和治疗方法，对照疾病名称进行判断。三、药事管理与法规1.《药品管理法》-属于药品管理基本法规，要求药品生产、经营、使用等活动符合国家规定。2.《药品生产质量管理规范》-属于药品生产质量管理法规，要求药品生产企业建立健全质量管理体系。3.《药品经营质量管理规范》-属于药品经营质量管理法规，要求药品经营企业依法经营，确保药品质量。4.《药品不良反应监测和评价管理办法》-属于药品不良反应监测法规，要求药品上市许可持有人监测和评价药品不良反应。5.《药品注册管理办法》-属于药品注册法规，要求药品注册申请符合国家规定。6.《药品价格管理办法》-属于药品价格管理法规，要求药品价格合理、公开、透明。7.《药品生产许可证管理办法》-属于药品生产许可管理法规，要求药品生产企业取得生产许可证。8.《药品经营许可证管理办法》-属于药品经营许可管理法规，要求药品经营企业取得经营许可证。9.《药品进口管理办法》-属于药品进口管理法规，要求药品进口符合国家规定。10.《药品出口管理办法》-属于药品出口管理法规，要求药品出口符合国家规定。解析思路：根据法规名称和内容，对照法规类别进行判断。四、药学专业知识（二）1.阿司匹林-解热镇痛抗炎药，适应症：头痛、牙痛、神经痛、关节痛等；主要不良反应：胃肠道反应、出血倾向。2.地高辛-强心药，适应症：心力衰竭、房颤等；主要不良反应：心律失常、胃肠道反应、视觉异常。3.降糖药-抗糖尿病药物，适应症：糖尿病；主要不良反应：低血糖、体重增加、肝脏损害。4.抗高血压药-抗高血压药物，适应症：高血压；主要不良反应：干咳、低血压、水肿。5.抗生素-抗菌药物，适应症：细菌感染；主要不良反应：过敏反应、胃肠道反应、二重感染。6.非甾体抗炎药-抗炎镇痛药，适应症：关节炎、疼痛等；主要不良反应：胃肠道反应、出血倾向、肾脏损害。7.抗抑郁药-抗抑郁药物，适应症：抑郁症；主要不良反应：口干、恶心、性功能障碍。8.抗精神病药-抗精神病药物，适应症：精神分裂症；主要不良反应：锥体外系反应、体重增加。9.抗癫痫药-抗癫痫药物，适应症：癫痫；主要不良反应：嗜睡、头晕、共济失调。10.抗过敏药-抗过敏药物，适应症：过敏性疾病；主要不良反应：嗜睡、口干、头痛。解析思路：根据药物名称和类别，对照适应症和主要不良反应进行判断。五、药学综合知识与技能1.长期服用阿托品治疗慢性便秘-可能导致的并发症：便秘加重、胃肠道功能减退；预防措施：调整剂量、更换药物。2.长期服用利尿剂治疗心脏病-可能导致的并发症：电解质紊乱、血压降低；预防措施：监测电解质水平、调整剂量。3.长期接受胰岛素治疗糖尿病-可能导致的并发症：低血糖、体重增加；预防措施：监测血糖水平、调整胰岛素剂量。4.长期服用ACE抑制剂治疗高血压-可能导致的并发症：咳嗽、低血压；预防措施：监测血压、咳嗽症状。5.长期服用非甾体抗炎药治疗类风湿性关节炎-可能导致的并发症：胃肠道出血、肾脏损害；预防措施：监测胃肠道症状、肾功能。6.长期使用支气管扩张剂治疗慢性阻塞性肺疾病-可能导致的并发症：气道狭窄、感染；预防措施：定期评估气道状况、预防感染。7.长期服用抗抑郁药物治疗抑郁症-可能导致的并发症：体重增加、性功能障碍；预防措施：监测体重、性功能。8.长期服用抗癫痫药物治疗癫痫-可能导致的并发症：嗜睡、共济失调；预防措施：监测嗜睡程度、协调能力。9.长期服用抗过敏药物治疗过敏性疾病-可能导致的并发症：嗜睡、口干；预防措施：监测嗜睡程度、口干症状。10.长期服用质子泵抑制剂治疗消化性溃疡-可能导致的并发症：低镁血症、细菌感染；预防措施：监测镁离子水平、预防细菌感染。解析思路：根据临床情况，分析可能出现的并发症和相应的预防措施。六、药事管理与法规1.符合法规要求-药品生产企业在生产过程中，应当保证药品质量符合国家标准。2.符合法规要求-药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，确保药品质量。3.符合法规要求-药品零售企业不得销售未取得药品生产许可或者药品经营许可的药品。4.符合法规要求-药品上市许可持有人应当对药品不良反应进行监测和评价。5.符合法规要求-药品生产、经营和使用单位应当依法实施药品追溯管理。6.符合法规要求-药品广告应当真实