基层基本药物管理制度

基层基本药物管理制度总则一、目的为加强基层医疗卫生机构基本药物管理，保障基层群众基本用药需求，规范基本药物采购、配送、使用等行为，提高基本药物供应保障水平，根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于基层医疗卫生机构综合改革的意见》等法律法规和政策规定，结合基层实际，制定本制度。二、适用范围本制度适用于基层医疗卫生机构（包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心等）基本药物的全过程管理。三、管理原则1.保障供应原则：确保基本药物的稳定供应，满足基层群众的基本用药需求。2.质量优先原则：严格把控基本药物的质量，确保药品安全有效。3.合理用药原则：引导基层医务人员合理使用基本药物，提高药物治疗效果。4.公开透明原则：实行基本药物采购、配送、使用等信息公开，接受社会监督。四、管理机构与职责1.基层医疗卫生机构（1）成立基本药物管理工作领导小组，负责本机构基本药物管理的组织领导和协调工作。（2）设立基本药物管理办公室，具体负责基本药物的采购、配送、使用等日常管理工作。（3）配备专（兼）职人员，负责基本药物的验收、储存、养护、调配等工作。2.卫生行政部门（1）负责基层医疗卫生机构基本药物管理的监督指导工作，制定相关政策和规范，组织开展培训和考核。（2）加强对基本药物采购、配送、使用等环节的监管，依法查处违法违规行为。3.药品监督管理部门（1）负责基本药物的质量监督管理，对基本药物的生产、经营、使用等环节进行监督检查，确保药品质量符合规定。（2）加强对基本药物不良反应的监测和评价，及时发布药品安全预警信息。采购管理一、采购方式1.基层医疗卫生机构基本药物实行网上集中采购，按照省级药品集中采购平台的要求进行采购。2.对于国家和省级基本药物目录中的药品，必须通过省级药品集中采购平台采购；对于省级基本药物目录以外的药品，可根据临床需要，按照相关规定进行采购。二、采购程序1.制定采购计划基层医疗卫生机构根据临床用药需求，制定基本药物采购计划，明确采购品种、规格、数量、采购预算等内容。采购计划经基本药物管理工作领导小组审核后，报卫生行政部门备案。2.网上申报采购基层医疗卫生机构通过省级药品集中采购平台，按照采购计划进行网上申报采购，填写采购订单，明确药品的生产企业、配送企业、价格等信息。3.审核确认卫生行政部门对基层医疗卫生机构的采购计划和采购订单进行审核确认，确保采购计划符合规定，采购订单内容准确无误。4.签订采购合同卫生行政部门审核确认后，基层医疗卫生机构与配送企业签订采购合同，明确双方的权利和义务，约定药品的质量标准、交货期限、付款方式等内容。5.组织采购配送企业按照采购合同的约定，组织基本药物的采购和配送工作。基层医疗卫生机构负责对配送企业的采购和配送行为进行监督检查，确保药品及时、足额供应。三、采购价格1.基层医疗卫生机构基本药物采购价格实行最高限价管理，不得超过省级药品集中采购平台公布的最高采购限价。2.对于国家和省级基本药物目录中的药品，必须按照省级药品集中采购平台公布的最高采购限价进行采购；对于省级基本药物目录以外的药品，可根据市场情况，在不超过省级药品集中采购平台公布的最高采购限价的前提下，自行确定采购价格。四、采购结算1.基层医疗卫生机构按照采购合同的约定，及时向配送企业支付药品货款。2.药品货款支付实行国库集中支付制度，按照财政部门的有关规定进行结算。配送管理一、配送企业选择1.基层医疗卫生机构按照公开、公平、公正的原则，通过招标等方式确定基本药物配送企业。2.配送企业应当具备药品配送资质，具有完善的药品配送网络和配送能力，能够保证药品的及时供应。3.卫生行政部门应当对配送企业的资质和配送能力进行审核，确保配送企业符合规定要求。二、配送要求1.配送企业应当按照采购合同的约定，及时、足额向基层医疗卫生机构配送基本药物。2.配送企业应当保证药品的质量符合规定标准，配送的药品应当与采购订单的内容一致。3.配送企业应当按照药品的储存要求，对药品进行储存和运输，确保药品的质量安全。4.基层医疗卫生机构应当对配送企业的配送行为进行监督检查，发现问题及时与配送企业沟通协调，要求其及时整改。三、配送费用1.基层医疗卫生机构基本药物配送费用实行最高限价管理，不得超过省级药品集中采购平台公布的最高配送费用标准。2.配送企业应当按照省级药品集中采购平台公布的最高配送费用标准，向基层医疗卫生机构收取配送费用。3.基层医疗卫生机构应当按照采购合同的约定，及时向配送企业支付配送费用。使用管理一、使用范围基层医疗卫生机构应当按照国家和省级基本药物目录的规定，优先使用基本药物，保障基本药物的合理使用。二、处方管理1.基层医疗卫生机构医务人员应当按照《处方管理办法》等规定，规范开具基本药物处方。2.处方应当注明药品的通用名称、规格、剂型、数量、用法用量等内容，不得使用商品名。3.基层医疗卫生机构应当加强对处方的审核和管理，确保处方的合理性和规范性。三、用药指导1.基层医疗卫生机构医务人员应当向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，指导患者合理用药。2.基层医疗卫生机构应当开展基本药物合理使用培训，提高医务人员的合理用药水平。四、库存管理1.基层医疗卫生机构应当建立基本药物库存管理制度，加强对基本药物库存的管理和监控，确保药品的合理库存。2.基层医疗卫生机构应当根据临床用药需求，合理确定基本药物的采购数量和库存水平，避免药品积压和浪费。3.基层医疗卫生机构应当定期对基本药物库存进行盘点，及时发现和处理药品过期、变质等问题。质量管理一、药品质量标准1.基层医疗卫生机构应当按照国家和省级药品标准，以及药品说明书的规定，使用基本药物。2.对于国家和省级基本药物目录中的药品，应当使用符合国家药品标准的药品；对于省级基本药物目录以外的药品，应当使用符合省级药品标准的药品。二、药品验收1.基层医疗卫生机构应当对配送企业送达的基本药物进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，药品的数量、规格、批号等是否与采购订单一致。2.验收合格的药品，应当及时入库储存；验收不合格的药品，应当按照有关规定进行处理。三、药品储存1.基层医疗卫生机构应当建立基本药物储存管理制度，加强对基本药物储存的管理和监控，确保药品的质量安全。2.基本药物应当按照药品的储存要求，进行分类、分库储存，避免药品混放和交叉污染。3.基本药物储存环境应当符合规定要求，保持通风、干燥、阴凉、避光，温度、湿度等应当符合药品储存要求。4.基层医疗卫生机构应当定期对基本药物储存环境进行检查，发现问题及时整改。四、药品养护1.基层医疗卫生机构应当建立基本药物养护管理制度，加强对基本药物的养护管理，确保药品的质量稳定。2.基本药物养护工作应当由专（兼）职人员负责，定期对药品进行检查、养护，发现问题及时处理。3.基本药物养护工作应当按照药品的养护要求，进行清洁、消毒、防虫、防鼠等工作，保持药品的清洁卫生。五、药品不良反应监测1.基层医疗卫生机构应当建立基本药物不良反应监测制度，加强对基本药物不良反应的监测和报告工作。2.医务人员在使用基本药物过程中，如发现药品不良反应，应当及时向医疗机构不良反应监测机构报告，并按照有关规定进行处理。3.医疗机构不良反应监测机构应当及时对基本药物不良反应进行监测和评价，及时向卫生行政部门和药品监督管理部门报告，并采取相应的措施。绩效考核一、考核内容1.基本药物采购考核主要考核基层医疗卫生机构基本药物采购计划的执行情况、采购价格的控制情况、采购合同的签订和履行情况等。2.基本药物配送考核主要考核配送企业基本药物的配送及时性、配送数量的准确性、配送质量的安全性等。3.基本药物使用考核主要考核基层医疗卫生机构医务人员基本药物的使用合理性、用药指导的规范性、库存管理的科学性等。4.基本药物质量管理考核主要考核基层医疗卫生机构基本药物的质量验收情况、储存养护情况、不良反应监测情况等。二、考核方式1.日常考核基层医疗卫生机构应当建立基本药物管理台账，对基本药物的采购、配送、使用等情况进行记录，作为日常考核的依据。2.专项考核卫生行政部门应当定期组织对基层医疗卫生机构基本药物管理情况进行专项考核，考核内容包括基本药物管理制度的执行情况、基本药物采购和配送情况、基本药物使用情况、基本药物质量管理情况等。3.社会监督卫生行政部门应当设立举报电话和邮箱，接受社会监督，对群众反映的问题及时进