医院培训课件：《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》

口腔器械消毒灭菌技术操作规范

《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》卫计委2016年(WS506-2016)2017年6月1日实施背景：口腔诊疗基本是在病人有菌的口腔内进行，常会被血液和唾液污染；近距离操作，增加了患者和医务人员相互感染的机会。口腔器械内部结构复杂、腔隙多、治疗后粘有患者的血液、唾液、龈沟液以及感染的牙组织粉末等，不易清洗消毒，提供动力的牙科手机内部有精密复杂的机械结构，并且存在回吸，容易造成病原体在患者间交叉感染。口腔诊疗服务需求不断增大，口腔诊疗服务医疗机构出现得快，数量多，性质复杂，口腔专业医院感染管理水平参差不齐。《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》卫计委2016年(WS506-2016)2017年6月1日实施背景：缺少清洗设备（超声、热清洗消毒），90%小型灭菌器无物理参数自动打印装置，大部分对消毒灭菌监测和牙科手机处理流程等不规范，使得开展口腔诊疗服务的医疗机构在医院感染管理上存在盲区和缪误。教育培训不够（口腔器械消毒灭菌操作等方面）口腔医学专业的医生和从事口腔护理的人员对口腔感染控工作认识不足等诸多问题。管理要求应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。设立独立的器械处理区。应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容见附录A。A.1医疗机构应为消毒灭菌人员提供参加技术培训机会，培训应有文字记录或证明。A.2专兼职消毒灭菌工作人员，每年应至少参加消毒灭菌专业技术培训1次。A.3培训内容应包括《传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《医疗机构消毒技术规范》、职业暴露的预防等相关知识和表A.1所列培训内容和本标准内容。附录A表A.1消毒灭菌人员培训内容表A.1消毒灭菌人员培训内容

类别

培训内容

回收清洗污染器械的安全回收；器械去污和清洁；清洗设备使用；清洗方法选择；个人防护用品的正确使用消毒与监测消毒方法的选择；消毒药液的配比；消毒设备的使用；消毒效果的监测消毒、灭菌前准备清洗后器械的检查；器械保养方法的选择；待灭菌物品包装的选择；灭菌前质量检查灭菌与监测灭菌器使用；灭菌物品装载；灭菌程序选择；物理监测方法；化学监测方法；生物监测方法；各类监测的周期；监测结果判定；灭菌后放行标准储存储存条件与有效期文件管理灭菌监测记录；灭菌器维修保养及处理记录；各种记录保存时间器械处理区设计原则独立设置，尽量设置在诊室周围消毒灭菌流程符合由污到洁分区设置：回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区回收清洗区与保养包装及灭菌区应有物理屏障小型或口腔门诊，可不设物品存放区，灭菌后直接放于器械存储车内，运送至诊疗室

口腔器械处理区的面积和分区管理有哪些要求？本规范对于口腔器械处理区的面积没有特别要求，各单位应根据口腔诊疗范围和业务量来合理配置，以满足工作需求为目标。器械处理区必须是独立的区域，即至少必须是独立的房间。与消毒供应建筑布局中所要求的“三区两缓冲两通道、各区工作人员不得交叉”有所不同的是，口腔器械处理区可以是在同室内按照由污到洁流程划分为三区，包括回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区，其工作可由同一工作人员完成。回收清洗区与保养包装区之间应有物理屏障，该物理屏障可以是一堵墙，也可以是隔水板，各单位应根据自身情况具体设置。设备、设施要求应根据口腔诊疗服务的实际情况合理配置设备、设施，并应符合国家相关标准或规定。应配有污物回收器具、手工清洗池、工作台、超声清洗器及灭菌设备。宜配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油养护机、医用热封机、干燥设备等。耗材要求清洁剂：应符合国家相关标准或规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适用口腔器械的清洁剂。消毒剂：应选择合法有效的消毒剂（2012版消毒技术规范）。润滑剂：牙科手机宜选择专用清洁润滑油，使用宜遵循生产厂家或供应商提供的说明书。其他口腔器械可选水溶性润滑剂。包装材料：一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合《最终灭菌医疗器械的包装》的要求；牙科器械盒应具有微生物屏障作用，适合各类型车针、根管器具等器械的放置。消毒灭菌监测材料：应合法有效，并在有效期内使用。口腔器械应一人一用一消毒和（或）灭菌高度危险口腔器械应达到灭菌水平中度危险口腔器械应达到灭菌水平或高水平消毒低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒器械处理的原则口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存

危险级别口腔器械分类级别储存要求高度危险器械拔牙器械：拔牙钳、牙挺、牙龈分离器、牙根分离器、牙齿分离器、凿等。灭菌无菌保存牙周器械：牙洁治器、刮治器、牙周探针、超声工作尖等。根管器具：根管扩大器、各类根管锉、各类根管扩孔钻、根管充填器等。手术器械：包括种植牙、牙周手术、牙槽外科手术用器械、种植牙用和拔牙用牙科手机等。其它器械：牙科车针、排龈器、刮匙、挖匙、电刀头等。口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存

危险级别口腔器械分类消毒分级储存要求中度危险器械检查器械：口镜、镊子、器械盘等。灭菌或高水平消毒无菌或清洁保存正畸用器械：正畸钳、推子、取带环钳子、金冠剪等。修复用器械：去冠器、拆冠钳、印模托盘、测量尺等。各类充填器；银汞合金输送器。其它器械：牙科手机、卡局式注射器、研光器、吸唾器、用于舌、唇、颊的牵引器、三用枪头、成形器、开口器、金属反光板、拉钩、挂钩、橡皮障夹、橡皮障夹钳等。低度危险器械调刀：模型雕刻刀、钢调刀、蜡刀等。中、低度水平消毒清洁保存其它用具：橡皮调拌碗、橡皮障架、打孔器、牙锤、聚醚枪、卡尺、抛光布轮、技工钳等。口腔器械处理操作流程回收清洗干燥检查与保养消毒方法选择包装灭菌方法选择口腔诊疗器械处理操作流程回收与废弃物分开放置分类放置（材质、功能、处理方法）结构复杂不易清洗：保湿存放（生活饮用水、酶类清洗剂）

牙科手机等应初步去污，放在干燥回收容器内。回收容器用后每次洗、消、干燥备用。口腔诊疗器械处理操作流程清洗非电源器械可机械清洗带电源器械、精密复杂器械宜手工清洗（水温宜15-30℃）牙科小器械、结构复杂的器械首选超声清洗（水温应≤45℃）清洗用具匹配，清洗用具、清洗池每日清洁消毒手机清洗符合规范口腔诊疗器械处理操作流程干燥宜选用干燥设备根据材质选择适宜干燥温度：金属干燥70-90℃塑料类干燥65-75℃无干燥设备，不耐热器械，低纤维絮擦布干燥锐利的牙科小器械干燥时应关注哪些问题？对于锐利的牙科小器械，不推荐使用布类擦拭干燥，以免擦拭过程中发生锐器伤。如确无干燥设备，可选择小功率吹风机将其吹干，并用无菌镊子将其转移至容器内进行灭菌。但此方法并非规范推荐的方法，仅作为过渡阶段参考所用。口腔诊疗器械处理操作流程检查保养采用目测或带光源放大镜对干燥后器械检查。清洗质量不合格重新处理。损坏变形的器械应及时更换。手机保养符合要求：注油接头与牙科手机注油部位固定注油过程避免油雾播散（透明塑料袋或纸巾包住机头部）使用压力罐装清洁润滑油的可以不必再注入润滑油

手机清洗中需要注意哪些细节？牙科手机不应浸泡在液体溶液内清洗。部件可拆卸的种植牙手机应拆开清洗，不能拆卸的手机部件可选用压力水枪对内部管路进行彻底清洗，以保证清洗消毒灭菌效果。使用压力水枪对牙科手机进行清洗后，应尽快使用压力气枪进行内部气路的干燥，以免轴承被损坏。如使用机械清洗设备对牙科手机进行清洗，不推荐选择酶液。如使用酶液清洗，应将酶液冲洗干净并确保手机彻底干燥，以免灭菌时，手机“O”形圈被损坏。牙科手机宜单独清洗。口腔诊疗器械处理操作流程消毒物理方法：首选湿热消毒消毒后直接使用：温度≥90度，时间≥5分钟。或A0值≥3000；消毒后继续灭菌处理的，温度≥90度，时间≥1分钟，或A0值≥600；化学消毒：方法应符合WS/367要求口腔诊疗器械处理操作流程包装根据器械特点和使用频率选择合适的包装材料。低度、中度危险器械可不包装，消毒灭菌后直接放入清洁干燥容器存放。牙科小器械宜选用牙科器械包装盒。封包要求包外：灭菌化学指示物、物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效期手术包：包内、包外化学指示物纸塑包装密封完整，密封宽度≥6mm,包内器械距封口处≥2.5cm每日使用前检查热封机参数准确性口腔器械灭菌时必须使用包装材料吗？应根据器械特点和使用频率选择包装材料。低度、中度危险的口腔器械可不包装，消毒或灭菌后直接放入清洁容器内保存备用，保存有效期不超过7天。应注明消毒灭菌日期。高度危险的口腔器械如果使用频率较高，也可以使用裸露灭菌。但需要注意的是，灭菌后应立即使用，最长不超过4h。传统的针头盒不能作为灭菌包装材料，因其无法保证蒸汽有效穿透。车针裸露灭菌时可直接放置于车针架中进行灭菌。如果需要长时间保存，车针架外应有合格的灭菌包装材料。所有的口腔诊疗器械灭菌时都需要放置包内化学指示卡吗？并非所有的口腔器械灭菌时都需要放置包内化学指示卡，只有在口腔门诊手术包比如切开拔牙包、种植包和根管治疗包等包内才放置化学指示卡。口腔诊疗器械处理操作流程灭菌首选压力蒸汽灭菌，选用小型灭菌器应符合要求。碳钢材质器械首选干热灭菌。其他灭菌方法符合要求。灭菌器类型灭菌负载范围灭菌周期N型用于无包装的实心负载的灭菌周期。（不能用于牙科手机等管腔器械的灭菌）只有N类灭菌周期B型为满足用于所有包装的和无包装的实心负载、A类空腔负载和标准中要求的检测用的多孔渗透性负载的灭菌需要的灭菌周期至少包含B类灭菌周期S型为满足用于制造商规定的特殊灭菌物品，包括无包装实心负载和至少以下一种情况：多孔渗透性物品、小量多孔渗透性条状物、A类空腔负载、B类空腔负载、单层包装物品和多层包装物品的灭菌周期。至少包含S类灭菌周期灭菌参数其使用中温度上限、相对压力波动范围可参考小型灭菌器使用说明书。温度/℃最短灭菌时间/min相对压力/kPa12115103.61324185.41343202.8注：相对压力一般指表压，是测量系统相对于大气压的压力值。口腔诊疗器械处理操作流程小型灭菌器灭菌—灭菌前准备每日设备运行前应进行安全检查，包括：压力表处于“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌柜门密封圈平整无松懈；柜门安全锁扣能够灵活开、关；柜内冷凝水排出口通畅；电源、水源等连接妥当。打开电源，开机预热，选择相应灭菌周期。灭菌器用水应符合YY0646《小型蒸汽灭菌器自动控制型》要求。小型灭菌器灭菌——灭菌装载灭菌物品不能超过该灭菌器最大装载量。灭菌器应配有灭菌架或托盘，托盘应有足够的孔隙使蒸汽穿透。使用灭菌架摆放包装类灭菌物品，物品间应留有一定的间隙。使用托盘摆放纸塑包装器械和无包装器械应单层摆放，不可重叠。配套使用器械应分开灭菌，如牙科手机与车针、电动牙洁治器手柄与工作尖等。待灭菌物品应干燥后装入灭菌器内。小型灭菌器灭菌—灭菌器维护应根据生产厂家或供应商提供的使用说明对灭菌器进行维护。灭菌器操作人员应对灭菌器进行日常维护，包括检查灭菌门密封圈、排放滤网、灭菌舱内外表面的清洁、更换记录器打印纸等。灭菌器调试或更换消耗性的部件，如记录装置、过滤器、蒸汽阀、排水管、密封圈等应由经过专业培训的人员进行维护。灭菌器使用满12个月或使用中出现故障时应由专业人员进行全面维护。灭菌器的日常维护、年度维护、维修或调试均应形成文字记录。灭菌器监测要求物理参数监测每一灭菌周期应监测物理参数，并记录工艺变量。工艺变量及变化曲线应由灭菌器自动监控，并打印。工艺变量结果应符合灭菌参数要求。化学监测每个灭菌周期应进行化学监测，并记录监测结果。化学监测应将包内化学指示物放置在常用的、有代表性的灭菌包或盒内，置于灭菌器最难灭菌的部位。裸露灭菌的实心器械可将包内化学指示物放于器械旁进行监测。空腔器械可选择化学PCD进行监测。应通过观察化学指示物颜色变化，判定是否暴露于灭菌工艺变量或达到灭菌要求。灭菌器监测要求生物监测生物监测包应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作，或使用生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。使用中的灭菌器应每月进行生物监测。生物监测方法和结果判断应符合WS310.3《医院消毒供应中心.3》标准要求。灭菌器监测要求注意事项小型灭菌器每使用满12个月或维修后应同时进行物理监测、化学监测和生物监测，合格后灭菌器方可正常使用。小型灭菌器新安装或更换主要部件时应进行灭菌性能确认，验证方法应符合国家相关要求。灭菌器监测要求监测种类物理监测化学监测生物监测监测要求每锅每包每周/每月指示胶带指示卡生物指示剂记录灭菌时温度、压力、时间置于无菌包中央(最难灭菌的位置灭菌器监测要求灭菌器灭菌周期运行记录表灭菌日期：年月日灭菌器标识（编号）：灭菌周期：B类□S类□N类□灭菌锅次:第锅化学监测：合格□不合格□未测□生物监测：合格□不合格□未测□其他监测a合格□不合格□工艺变量监测（物理参数）：合格□不合格□自动打印工艺变量粘贴处（灭菌压力、温度、时间）

灭菌装载物说明b或编号c：确定监测数据：灭菌物品放行□放行人员签名:

a注明监测方法。

b注明灭菌的包装类型、主要器械名称。如纸塑包装类器械、多孔布包、器械盒等。

c如牙科手机为