商丘师范学院《制药企业的生产质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页商丘师范学院《制药企业的生产质量管理规范》

2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗高血压药物研发的重要靶点？（）A.血管紧张素转换酶B.血管紧张素Ⅱ受体C.钙通道D.以上都是2、在药物代谢动力学中，生物利用度是一个重要的概念。以下关于生物利用度的表述，不准确的是？（）A.反映药物吸收进入血液循环的程度B.受药物剂型、给药途径等因素影响C.绝对生物利用度是以静脉注射为参照计算的D.生物利用度高意味着药物疗效一定好3、在神经系统药物中，抗癫痫药物的作用机制较为复杂。以下关于抗癫痫药物的作用，不准确的是？（）A.抑制神经元的异常放电B.增强中枢神经系统的抑制性递质作用C.提高神经元的兴奋性D.调节离子通道的功能4、在药物的临床应用中，个体化治疗越来越受到重视。对于一位基因多态性导致药物代谢酶活性差异的患者，以下哪种调整药物治疗方案的方法最为合理？（）A.根据基因检测结果调整药物剂量B.更换药物种类C.增加联合用药D.缩短给药间隔5、对于药物的分布研究，以下哪种组织或器官通常是药物容易蓄积的部位，可能导致潜在的毒性反应？（）A.肝脏B.肾脏C.脂肪组织D.脑6、关于药学中的生物技术药物，对于单克隆抗体、疫苗等生物技术药物的研发、生产和质量控制，以下说法不正确的是（）A.研发过程复杂且周期长B.生产工艺要求高C.质量控制主要关注生物活性D.生物技术药物没有副作用7、在药物制剂的设计中，缓控释制剂能够提高患者的依从性。以下关于缓控释制剂的优点，不准确的是？（）A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.适用于所有药物D.降低药物的毒副作用8、药学领域涵盖众多学科知识，在药物研发过程中，需要考虑药物的有效性、安全性等多方面因素。以下哪种研究方法常用于药物的有效性评价？（）A.细胞实验B.动物实验C.临床实验D.体外实验9、在药物合成的过程中，反应条件的优化对于提高产率和纯度至关重要。对于一个需要高温高压条件的有机合成反应，以下哪种改进措施可能有助于降低反应条件的苛刻程度？（）A.更换催化剂B.增加反应物浓度C.延长反应时间D.改变溶剂体系10、对于药物的质量控制标准，以下哪种分析技术能够对药物中的有关物质进行定性和定量分析，确保药品的纯度符合规定？（）A.质谱法B.红外光谱法C.核磁共振法D.以上技术均可11、对于药理学中的传出神经系统药物，关于拟胆碱药、抗胆碱药、拟肾上腺素药和抗肾上腺素药的作用机制和临床应用，以下表述不准确的是（）A.拟胆碱药可兴奋胆碱能神经B.抗胆碱药用于解除平滑肌痉挛C.拟肾上腺素药能升高血压D.抗肾上腺素药对心血管系统没有影响12、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的国际通用方式？（）A.自发报告系统B.医院集中监测C.病例对照研究D.队列研究13、在药物分析的质量控制中，杂质的检测和限量控制是关键内容。对于一种化学合成药物，以下哪种杂质可能是在合成过程中最容易引入的？（）A.原料残留B.副产物C.降解产物D.以上都是14、关于药学中的药物合成反应，对于酯化反应、酰化反应、取代反应等在药物合成中的应用和反应条件，以下描述错误的是（）A.这些反应常用于构建药物分子B.反应条件对产物的纯度和收率有影响C.所有反应都能在温和条件下进行D.选择合适的反应类型取决于药物结构15、在天然药物化学领域，对于从植物中提取有效成分的方法，以下关于溶剂萃取法、结晶法和色谱法的优缺点及适用范围，描述不正确的是（）A.溶剂萃取法操作简单但选择性较差B.结晶法能得到高纯度成分但适用范围窄C.色谱法分离效果好但成本较高D.任何天然药物成分都可以用一种方法成功提取16、在药学的教育和培训中，职业道德和伦理规范是重要的内容。当一位药师发现医生开具的处方存在不合理用药时，以下哪种做法是符合职业道德的？（）A.按照处方调配药品，不做任何干预B.自行修改处方，调配正确的药品C.与医生沟通，建议修改处方D.拒绝调配药品，让患者找医生重新开具17、在药物制剂新技术的研究中，纳米技术在药物递送方面具有潜在优势。对于一种基于纳米载体的抗癌药物制剂，以下关于其特点和优势的描述，哪一项是不正确的？（）A.能够提高药物的靶向性，减少对正常组织的损伤B.可以延长药物在体内的循环时间C.纳米载体能够完全避免药物的免疫原性D.可能改善药物的溶解性和生物利用度18、在药物临床试验的设计中，为了准确评估一种新研发的降糖药物的疗效和安全性，以下哪种试验类型通常是首先进行的？（）A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验19、在药物制剂的研究中，缓控释制剂能够有效提高药物的治疗效果和患者的依从性。对于一种需要每日服用一次的长效降压药，以下哪种缓控释技术更适合用于其制剂的开发，以实现平稳的血药浓度控制？（）A.骨架型缓释技术B.膜控型缓释技术C.渗透泵控释技术D.溶蚀型缓释技术20、对于药物质量控制的方法和标准，以下关于其在保障药品质量中的作用，哪一个是恰当的？（）A.药物质量控制方法简单，标准宽松，对保障药品质量的作用有限B.严格的药物质量控制方法和高标准的质量要求是确保药品安全、有效、质量稳定可控的关键，包括原材料控制、生产过程监控、成品检验等多个环节C.药物质量控制主要依靠企业的自律，政府监管不重要D.药物质量控制会增加企业成本，降低药品的可及性，应该适当降低要求21、在新药研发的靶点发现阶段，以下哪种技术能够大规模筛选潜在的药物靶点，为新药研发提供方向？（）A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.生物信息学分析D.以上技术均可22、在药物经济学的分析中，评估药物治疗方案的成本效益是为医疗决策提供依据的重要手段。对于一种治疗慢性疾病的新型药物，以下哪种分析方法更能全面地衡量其在长期治疗中的经济价值？（）A.成本效果分析B.成本效用分析C.成本最小化分析D.以上方法结合使用23、药物的不良反应可以分为不同的类型。以下哪种不良反应是由于药物的特异质反应引起的？（）A.过敏反应B.毒性反应C.副作用D.遗传毒性反应24、在临床药学中，药物相互作用可能影响治疗效果和安全性。当一种抗心律失常药与一种抗抑郁药同时使用时，可能会导致心律失常加重，这种相互作用属于以下哪种类型？（）A.药动学相互作用B.药效学相互作用C.体外药物相互作用D.以上都不是25、在免疫调节药物中，免疫抑制剂常用于器官移植后的抗排斥反应。以下关于免疫抑制剂的作用，不准确的是？（）A.抑制免疫细胞的增殖和功能B.完全消除机体的免疫反应C.降低免疫应答的强度D.预防和治疗免疫相关性疾病26、在药物毒理学的致癌性研究中，长期动物实验是常用的方法。对于一种可疑的致癌物质，以下哪种实验结果最能支持其具有致癌性？（）A.实验组动物肿瘤发生率显著高于对照组B.实验组动物出现了良性肿瘤C.实验组动物的体重明显低于对照组D.实验组动物的寿命缩短27、在药物分析中，准确测定药物的残留溶剂是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物残留溶剂的测定？（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法28、药物的不良反应可以分为不同的类型。以下哪种不良反应是由于药物的长期使用引起的？（）A.急性不良反应B.慢性不良反应C.变态反应D.特异质反应29、在药学的药物警戒工作中，以下哪种情况需要及时进行药品不良反应的监测和报告，以保障公众用药安全？（）A.药品新的严重不良反应B.药品说明书中未记载的不良反应C.药品在特殊人群中的不良反应D.以上情况均需要30、在药物合成中，反应的选择性对于产物的纯度和收率至关重要。对于一个涉及多个官能团的反应，以下哪种方法可以提高反应的选择性？（）A.选择合适的催化剂B.控制反应温度和时间C.保护不需要反应的官能团D.以上都是31、在天然药物化学中，从植物中提取有效成分是常见的研究内容。对于一种含有多种生物碱的药用植物，若要提高生物碱的提取效率，以下哪种提取方法结合后续的分离手段最为合适？（）A.水煎煮法结合大孔树脂吸附B.乙醇回流提取法结合硅胶柱层析C.超临界流体萃取法结合凝胶过滤色谱D.微波辅助提取法结合离子交换树脂32、在药物分析的质量控制中，精密度是一个重要的指标。以下关于精密度的描述，不正确的是？（）A.反映多次测量结果的接近程度B.包括重复性、中间精密度和重现性C.精密度高意味着准确度也高D.通常用相对标准偏差来表示33、对于药理学中的消化系统药物，关于抗酸药、胃黏膜保护药、促胃肠动力药等的作用机制和临床应用，以下表述不准确的是（）A.抗酸药中和胃酸缓解胃痛B.胃黏膜保护药促进胃黏膜修复C.促胃肠动力药对所有消化不良都有效D.联合用药可提高治疗效果34、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗肿瘤药物研发的重要靶点？（）A.肿瘤细胞表面受体B.肿瘤血管生成因子C.肿瘤细胞内的信号转导通路D.以上都是35、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择对于药物的释放和稳定性起着重要作用。对于一种需要缓慢释放的药物制剂，以下哪种辅料可能是理想的选择？（）A.微晶纤维素B.羟丙甲纤维素C.乳糖D.硬脂酸镁二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、在中药的药理作用中，以下关于黄连的说法，正确的是（）A.具有抗菌作用B.能降低血糖C.对心血管系统没有影响D.没有抗炎作用2、内分泌系统疾病的治疗常常需要使用激素替代疗法。以下关于甲状腺功能减退症激素替代治疗的描述，正确的是（）A.使用左甲状腺素钠进行治疗B.治疗目标是使甲状腺功能恢复正常C.需要根据患者的年龄、体重等调整剂量D.定期监测甲状腺功能以调整药量3、心血管系统疾病是常见的慢性疾病，药物治疗是重要的手段之一。对于高血压的治疗，以下说法正确的是：A.利尿剂通过减少血容量降低血压，适用于轻中度高血压。B.钙通道阻滞剂可用于合并糖尿病、冠心病的高血压患者。C.血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物可能引起干咳的不良反应。D.β受体阻滞剂适用于各种类型的高血压，尤其是心率较快的患者。4、对于心血管系统药物，以下关于钙通道阻滞剂的叙述，正确的是（）A.可以降低心肌收缩力B.适用于各种类型的高血压C.不会引起反射性心率加快D.对血管平滑肌的选择性高于心肌5、一种用于治疗眼部疾病的药物，在使用时需要特别注意。关于其作用部位、治疗效果评估、使用频率和可能的并发症，以下选项正确的是：A.作用部位主要是眼表组织或眼内结构B.治疗效果评估依据视力改善、眼部症状缓解等指标C.使用频率根据病情严重程度而定，通常每日多次D.可能引起眼压升高、眼部感染等并发症6、在药物化学中，药物的结构与性质密切相关。以下关于药物结构对其性质影响的描述，正确的有：A.药物分子中的官能团会影响其溶解性，如羟基可增加水溶性B.药物的化学结构决定其酸碱性，从而影响在体内的吸收和分布C.分子的立体构型会影响药物与受体的结合亲和力和特异性D.药物的共轭体系会影响其在紫外-可见光谱中的吸收波长，用于药物分析7、神经系统疾病的治疗药物需要精准作用于靶点。以下关于抗癫痫药物的选择和使用原则的描述，正确的是（）A.根据癫痫发作类型选择合适的药物B.单药治疗无效时可考虑联合用药C.逐渐增加药物剂量至有效剂量D.定期监测血药浓度和肝肾功能8、抗菌药物在临床治疗中广泛应用，但不合理使用可能导致耐药菌的产生。以下关于抗菌药物的使用原则，正确的有：A.应根据病原菌的种类和药敏试验结果选择合适的抗菌药物B.尽量使用广谱抗菌药物，以覆盖可能的病原菌C.按照药物的药代动力学和药效动力学特点合理给药D.避免不必要的联合用药，防止耐药菌的产生和药物不良反应的增加9、对于抗高血压药物，以下说法正确的是：A.硝苯地平是钙通道阻滞剂，适用于各种类型高血压B.氯沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，具有良好的耐受性C.氢氯噻嗪通过利尿降低血压，长期使用可能导致电解质紊乱D.普萘洛尔禁用于支气管哮喘患者10、在治疗消化系统疾病的药物中，属于抑酸药的有：A.奥美拉唑B.兰索拉唑C.西咪替丁D.枸橼酸铋钾三、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）在药物研发中，药物的制剂处方优化是提高药物质量的关键，请阐述制剂处方优化的方法、指标以及实验设计。2、（本题5分）论述市场营销中的