从药人员管理制度

从药人员管理制度总则目的为加强公司从药人员管理，规范从药人员行为，提高药品质量和药学服务水平，保障公众用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。适用范围本制度适用于公司内部所有从事药品采购、验收、储存、养护、调配、销售及质量管理等工作的从药人员。基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家法律法规及行业规范，确保从药行为合法合规。2.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，强化质量管理意识，保障药品质量安全。3.专业胜任原则：要求从药人员具备相应的专业知识、技能和资质，能够胜任本职工作。4.诚实守信原则：从药人员应诚实守信，自觉遵守职业道德，维护公司和行业形象。人员资质与培训资质要求1.从事药品采购、验收、养护、销售等工作的人员，应具有高中（含）以上文化程度，并经专业培训合格，取得相应的岗位证书。2.质量管理负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。3.质量管理人员应具有药学中专（含）以上学历或者具有药学专业技术职称，并具备正确判断和保障实施的能力。4.从事药品验收工作的人员，应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专（含）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。5.从事药品养护工作的人员，应具有药学中专（含）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；经养护培训，能正确识别和养护药品。6.从事中药饮片质量管理、验收、养护工作的人员，应当具有中药学专业中专（含）以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。7.直接接触药品的人员应每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。培训管理1.培训计划人力资源部门应根据公司发展战略、岗位需求和法规要求，制定年度培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等内容。2.培训内容法律法规：如《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。专业知识：药学专业知识、药品质量管理知识、药品储存养护知识等。技能培训：药品验收技能、药品调配技能、药学服务技能等。职业道德：从药人员职业道德规范、廉洁自律要求等。3.培训方式内部培训：由公司内部专业人员担任培训讲师，定期组织开展内部培训。外部培训：选派从药人员参加外部专业机构举办的培训课程、研讨会等。网络培训：利用网络平台，提供在线学习课程，方便从药人员自主学习。实践培训：通过实际工作操作、案例分析等方式，进行实践培训，提高从药人员的实际工作能力。4.培训考核每次培训结束后，应进行考核，考核方式可采用笔试、实操、口试等多种形式。考核成绩应记录在个人培训档案中，作为员工晋升、调薪、岗位调整的依据之一。对考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至合格为止。岗位职责质量管理负责人岗位职责1.全面负责公司药品质量管理工作，贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和政策。2.组织制定公司药品质量管理制度，并指导、监督制度的执行。3.负责审核和修订公司质量管理文件，确保文件的有效性和适应性。4.定期组织质量管理人员对公司药品质量管理工作进行自查，及时发现和解决质量问题。5.负责对公司药品质量事故的调查、分析和处理，采取有效的纠正措施和预防措施，防止事故再次发生。6.负责与药品监督管理部门保持沟通与联系，及时了解和掌握药品监管政策法规的变化，确保公司质量管理工作符合要求。7.负责组织对公司从药人员进行质量管理培训和教育，提高员工的质量意识和业务水平。质量管理人员岗位职责1.协助质量管理负责人制定和完善公司药品质量管理制度，并负责制度的具体实施和监督。2.负责对公司采购的药品进行质量审核，确保购进药品的合法性和质量可靠。3.对公司药品储存、养护、销售等环节进行质量监督检查，及时发现和纠正质量问题。4.负责对公司药品质量信息进行收集、分析和反馈，为质量管理决策提供依据。5.协助质量管理负责人组织开展公司药品质量自查和整改工作，跟踪整改措施的落实情况。6.负责对不合格药品进行审核和确认，并监督不合格药品的处理过程。7.参与对公司从药人员的质量管理培训和教育工作，提高员工的质量意识和业务水平。药品采购人员岗位职责1.依据公司经营需要，制定药品采购计划，确保药品供应的及时性和合理性。2.负责选择合法、信誉良好的药品供应商，建立供应商档案，并定期进行评估和更新。3.审核供应商提供的药品资质证明文件，确保购进药品的合法性。4.按照采购合同，及时、准确地完成药品采购任务，确保药品质量和数量符合要求。5.负责与供应商沟通协调，处理采购过程中的问题和纠纷，保障采购工作的顺利进行。6.定期对药品采购情况进行总结和分析，为公司采购决策提供参考依据。药品验收人员岗位职责1.负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合标准要求。2.按照规定的验收程序和方法，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等进行检查和核对。3.对验收合格的药品，在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，及时报告质量管理人员，并按照规定进行处理。4.负责收集、整理和保存药品验收相关资料，建立验收档案，以备查阅。5.协助质量管理人员对不合格药品进行调查和处理，提供相关验收信息和证据。药品储存养护人员岗位职责1.负责药品仓库的日常管理工作，确保仓库环境符合药品储存要求。2.按照药品的储存条件和分类要求，对药品进行合理分区存放，实行色标管理。3.定期对库存药品进行检查和养护，及时发现和处理药品质量问题，如变质、过期、损坏等。4.负责药品的搬运、堆码、保管等工作，确保药品在储存过程中的安全和完整。5.做好仓库温湿度记录和药品养护记录，定期进行汇总和分析，为库存管理提供依据。6.协助质量管理人员对不合格药品进行清查和处理，防止不合格药品流入市场。药品调配人员岗位职责1.负责按照医师处方或顾客需求，准确、快速地调配药品。2.对调配好的药品进行核对，确保药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等准确无误。3.向顾客或患者正确介绍药品的用法用量、注意事项等，提供合理用药指导。4.负责调配区域的环境卫生和药品陈列整理工作，保持工作区域整洁有序。5.协助质量管理人员对调配过程中的药品质量问题进行检查和处理。药品销售人员岗位职责1.负责向顾客介绍和推销公司的药品，提供优质的药学服务。2.了解顾客需求，解答顾客关于药品的疑问，为顾客提供合理的用药建议。3.负责药品的销售开票工作，确保销售记录准确、完整。4.收集顾客对药品质量、服务质量等方面的意见和建议，及时反馈给相关部门。5.协助做好药品陈列、库存管理等工作，保证药品供应的及时性。工作流程与规范药品采购流程1.采购计划制定各部门根据业务需求，每月定期向采购部门提交药品采购申请。采购部门汇总采购申请后，结合库存情况和市场供应情况，制定药品采购计划。2.供应商选择与评估采购人员通过多种渠道收集供应商信息，对潜在供应商进行筛选和评估。评估内容包括供应商的资质信誉、产品质量、价格水平、供应能力、售后服务等方面。选择符合要求的供应商，建立供应商档案，并与其签订质量保证协议。3.采购订单下达采购人员根据采购计划，向选定的供应商下达采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。采购订单应经相关负责人审核批准后发送给供应商。4.药品验收药品到货后，验收人员按照验收标准进行逐批验收。验收合格的药品办理入库手续，不合格的药品按照规定进行处理。5.采购结算采购人员根据验收情况和采购合同，与供应商进行采购结算。结算凭证应妥善保存，作为财务核算的依据。药品验收流程1.验收准备验收人员在验收前应熟悉药品的相关标准和规定，准备好验收工具和记录表格。检查验收场所的环境条件，确保符合药品验收要求。2.核对凭证验收人员首先核对随货同行单（票）与采购记录的相关内容是否一致，包括药品通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位等。检查药品的资质证明文件，如药品生产批准证明文件、药品检验报告、进口药品注册证等是否齐全、有效。3.外观检查对药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查，查看是否有破损、污染、变质、标识不清等情况。检查药品的包装材料是否符合规定要求，是否与药品的质量特性相适应。4.抽样检验根据验收规定，对到货药品进行抽样。将抽取的样品送质量检验机构进行检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。5.验收记录验收人员对验收过程和结果进行详细记录，记录内容应包括药品名称、规格、数量、到货日期、供应商、验收情况、验收结论等。验收记录应妥善保存，保存期限不少于5年。6.结果处理验收合格的药品，验收人员在验收记录上签字确认，并办理入库手续。验收不合格的药品，验收人员应及时填写不合格药品记录，报告质量管理人员。质量管理人员组织对不合格药品进行调查和处理，填写不合格药品处理记录，记录处理过程和结果。药品储存养护流程1.仓库布局与规划根据药品的储存要求和仓库的实际情况，对仓库进行合理布局，划分不同的功能区域，如常温库、阴凉库、冷库、不合格药品区、退货区等。实行色标管理，合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。2.药品入库药品验收合格后，仓库管理人员根据药品的特性和类别，将其存放在相应的库区和货架上。填写药品入库记录，记录药品的名称、规格、数量、入库日期、生产厂商、保质期等信息。3.库存养护仓库养护人员定期对库存药品进行巡检，检查药品的储存条件是否符合要求，如温湿度、通风、防虫、防鼠等情况。对重点养护品种进行重点检查，如易变质药品、近效期药品、储存时间较长的药品等。根据巡检和养护情况，及时调整库存药品的储存位置和养护措施，保证药品质量稳定。4.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，实时监测仓库的温湿度情况。按照药品储存要求，设置适宜的温湿度范围，并采取相应的调控措施，确保温湿度符合规定要求。做好温湿度记录，记录内容包括日期、时间、温度、湿度等信息，温湿度记录应保存3年。5.药品出库仓库管理人员根据销售部门或其他部门的发货通知，按照先进先出、近期先出的原则，进行药品出库操作。核对出库药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保与发货通知一致。填写药品出库记录，记录药品的名称、规格、数量、出库日期、收货单位等信息。6.库存盘点定期对仓库库存药品进行盘点，确保账实相符。盘点内容包括药品的数量、品种、质量状况等。对盘点中发现的问题，及时进行清查和处理，填写盘点记录和盘盈盘亏处理记录。药品调配与销售流程1.处方审核调配人员收到医师处方后，首先对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、患者信息的完整性、药品名称、剂型、规格、用法用量、配伍禁忌等是否合理。对审核不合格的处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。2.药品调配调配人员根据审核合格的处方，准确地调配药品。在调配过程中，应严格按照药品调配操作规程进行操作，确保药品质量和剂量准确。调配好的药品应整齐摆放，便于核对。3.药品核对调配完成后，核对人员对调配好的药品进行再次核对。核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保与处方一致。核对无误后，在处方上签字确认。4.药品发放将核对好的药品发放给患者或顾客，并向其正确介绍药品的用法用量、注意事项等。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照相关规定进行发放和管理。5.销售记录销售人员对药品销售情况进行记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、销售日期、购货单位、销售金额等信息。销售记录应妥善保存，保存期限不少于5年。监督与考核内部监督1.质量管理部门定期对公司从药人员的工作进行监督检查，检查内容包括人员资质、岗位职责履行情况、工作流程执行情况、药品质量等方面。2.建立内部投诉举报机制，鼓励员工和顾客对从药人员的违规行为进行投诉举报。质量管理部门对投诉举报内容进行及时调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。3.定期召开质量分析会议，对公司药品质量管理工作进行总结和分析，查找存在的问题和隐患，制定改进措施，不断提高质量管理水平。考核管理1.人力资源部门负责组织对从药人员的年度考核工作。考核内容包括工作业绩、工作态度、专业技