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文档简介

丹参滴丸制备一、滴丸剂概述(一)滴丸剂定义药物+基质→加热熔融滴入不相溶、互不作用的冷凝液球形或类球形制剂给药途径口服--主要局部用---眼、耳、鼻、直肠、阴道固体或液体化学药或中药一、滴丸剂概述(二)滴丸剂优点速效、高效---选水溶性基质增加药物稳定性设备简单,工艺周期短,生产效率高无粉尘,有利于劳动保护液体药物固体剂型化,便于携带应用范围广内服、外用缓释、控释基质水溶性基质脂溶性基质PEG6000、PEG4000聚氧乙烯单硬脂酸酯---S-40硬脂酸钠甘油明胶泊洛沙姆硬脂酸单硬脂酸甘油酯硬脂醇氢化植物油虫蜡(三)基质室温为固体60-100℃熔化遇冷能凝固成固体一、滴丸剂概述提取浓缩滴制成丸丹参饮片质量检查包装成品本次实训内容(四)丹参滴丸的制备工艺流程一、滴丸剂概述基质熔融二、生产前准备1.接收生产指令品名批号产量生产工序2.核对批生产指令填写二、生产前准备3.检查岗位的清场情况和状态标识已清洁完好设备二、生产前准备运行中设备4.更换生产状态标识二、生产前准备领取丹参清膏领取基质核对物料名称数量5.领料二、生产前准备填写制冷药液加热滴盘加热管口加热调节冷凝液高度调节滴制速度三、滴制操作填写记录1.滴制关机更换“待清洁”标识收集滴丸2.停机待清洁三、滴制操作将丹参滴丸交到中间站3.交料三、滴制操作更换“清洁中”标识清洗设备、容器和用具清洁桌面清洁地面1.清洁设备和容器四、清场清洁中一般生产公共区域清洁原则先物后地先上后下更换“已清洁”“完好”标识填写清场记录2.更换状态标识已清洁完好四、清场课件、视频学习

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