检验仪器医疗设备管理制度

检验仪器医疗设备管理制度一、总则1.目的为加强公司检验仪器医疗设备的管理，确保设备的正常运行，提高设备的使用效率，保障医疗质量和安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有检验仪器医疗设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.职责分工设备管理部门负责制定和完善检验仪器医疗设备管理制度，并监督执行。统筹设备的采购计划，组织设备的选型、论证和招标采购工作。建立设备档案，记录设备的基本信息、维修保养记录等。定期组织设备的盘点和清查工作。使用部门负责设备的日常使用和管理，指定专人负责设备的操作和维护。配合设备管理部门做好设备的验收、安装、调试等工作。及时向设备管理部门反馈设备的运行情况和故障信息。财务部门负责设备采购资金的预算安排和核算工作。参与设备采购合同的审核，确保资金支付的合理性和合规性。质量控制部门负责对设备的性能和准确性进行定期校验和评估。对设备的质量问题进行跟踪和处理，确保设备符合相关标准和要求。二、设备采购与验收1.采购计划各使用部门根据业务发展需要和设备的使用状况，每年年底前向设备管理部门提交下一年度的设备采购计划。设备管理部门对采购计划进行汇总、审核和平衡，结合公司的资金状况和发展战略，编制年度设备采购预算，报公司领导审批。2.选型与论证对于大型、贵重、关键的检验仪器医疗设备，设备管理部门组织相关专家进行选型和论证。选型论证应综合考虑设备的技术性能、质量可靠性、适用性、经济性、售后服务等因素，确保所选设备符合公司的实际需求。3.招标采购设备管理部门根据批准的采购计划和选型论证结果，按照公司的采购管理制度进行招标采购。招标采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有良好信誉和资质的供应商，确保采购设备的质量和价格合理。4.验收设备到货后，设备管理部门组织使用部门、质量控制部门等相关人员进行验收。验收内容包括设备的数量、规格、型号、外观、技术资料、性能指标等。对于大型、复杂的设备，应邀请专业技术人员或第三方检测机构进行验收。验收合格后，填写设备验收报告，办理入库手续。三、设备安装与调试1.安装准备设备管理部门根据设备的安装要求，选择合适的安装场地，并确保场地符合设备的安装条件。组织相关人员对安装场地进行清洁、整理，做好水、电、气等配套设施的准备工作。2.安装调试设备管理部门联系设备供应商或专业安装人员进行设备的安装调试。在安装调试过程中，使用部门和质量控制部门应派人全程参与，及时了解设备的安装调试情况，发现问题及时沟通解决。安装调试完成后，由设备供应商或安装人员对设备进行试运行，确保设备运行正常。四、设备使用与维护1.使用培训设备管理部门负责组织设备的使用培训工作，确保操作人员熟悉设备的性能、操作规程、维护保养知识等。操作人员必须经过培训并考核合格后，方可独立操作设备。2.操作规程设备管理部门应根据设备的使用说明书，制定详细的操作规程，并张贴在设备显著位置。操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。3.日常维护操作人员负责设备的日常维护工作，包括设备的清洁、润滑、紧固、检查等。每天使用设备前，操作人员应进行设备的外观检查和开机试运行，确保设备正常运行。定期对设备进行维护保养，填写设备维护保养记录。4.定期保养设备管理部门应制定设备的定期保养计划，明确保养内容、保养周期和责任人。定期保养工作应由专业技术人员或设备供应商的售后服务人员进行，确保设备的性能和精度。每次定期保养后，应填写设备定期保养记录。5.故障维修设备发生故障时，操作人员应立即停止使用设备，并及时向设备管理部门报告。设备管理部门接到故障报告后，应及时组织维修人员进行维修。维修人员应填写设备维修记录，详细记录故障现象、维修过程和维修结果。对于重大故障或维修难度较大的设备，应及时联系设备供应商或专业维修机构进行维修。五、设备校准与计量1.校准计划质量控制部门根据设备的使用频率、性能要求和相关标准，制定设备校准计划。校准计划应明确校准项目、校准周期和校准机构。2.校准实施设备管理部门按照校准计划，定期将设备送法定计量检定机构或有资质的校准机构进行校准。校准机构应出具校准证书，校准证书应作为设备档案的重要组成部分。3.计量管理设备管理部门负责建立设备计量台账，记录设备的计量器具名称、型号、编号、校准日期、有效期等信息。对计量器具的使用、维护、校准等情况进行跟踪管理，确保计量器具的准确性和可靠性。六、设备档案管理1.档案建立设备管理部门负责建立设备档案，对设备从采购到报废的全过程信息进行记录。设备档案应包括设备的采购合同、验收报告、安装调试记录、操作规程、维护保养记录、维修记录、校准证书、计量台账等。2.档案更新设备管理部门应及时更新设备档案，确保档案信息的完整性和准确性。对于设备的变更、维修、报废等情况，应在档案中及时记录。3.档案查阅因工作需要查阅设备档案的，应填写档案查阅申请表，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。查阅人员应爱护档案资料，不得擅自涂改、复印、转借档案资料。七、设备报废管理1.报废鉴定设备管理部门定期组织对设备进行清查，对已损坏且无法修复、技术性能落后、能耗高、经济效益差的设备，提出报废鉴定申请。报废鉴定应由设备管理部门牵头，组织使用部门、质量控制部门、财务部门等相关人员进行。报废鉴定应根据设备的实际情况，综合考虑设备的使用年限、技术状况、维修成本等因素，提出报废意见。2.报废审批设备报废鉴定通过后，设备管理部门填写设备报废申请表，报公司领导审批。公司领导根据报废鉴定意见和公司的实际情况，做出是否批准报废的决定。3.报废处理经批准报废的设备，由设备管理部门负责组织报废处理。报废处理方式包括出售、捐赠、报废拆解等，应根据设备的实际情况选择合适的处理方式。报废设备处理后，应填写设备报废处理记录，记录报废设备的处理情况。八、监督与考核1.监督检查设备管理部门定期对设备的使用、维护、校准等情况进行监督检查，确保设备管理制度的有效执行。监督检查内容包括设备的操作规程执行情况、维护保养记录、校准证书、设备运行状况等。2.考核评价设备管理部门对使用部门和操作人员的设备管理工作进行考核评价，考核评价结果与绩效挂钩。考核评价内容包括设备的使用效率、维护保养质量、故障维修及时率、