防溢乳垫团体标准编制说明

防溢乳垫编制说明一、工作简况1.背景市场上防溢乳垫质量良莠不齐，部分产品存在严重质量问题。一些小品牌或劣质产品为降低成本，在吸收芯体材料选用上偷工减料，致使吸收量远低于标注数值，实际使用中无法及时吸收大量乳汁，易发生渗漏，带来极大不便。部分产品卫生安全不达标，生产环境差，未严格消毒灭菌，细菌菌落总数、真菌菌落总数超标，甚至含有甲醛等有害物质，威胁产后脆弱的身体，增加感染风险。还有产品稳定性差，如使用中锁水性能不佳，已吸收乳汁易反渗，或在较大压力下出现分层、破裂等情况，影响正常使用。为引导行业规范发展、提升产品质量，于2024年06月03日正式启动了《防溢乳垫》的制定工作。在现行行业标准QB/T5049-2017《乳垫》基础上，补充原材料、微生物指标、毒理学指标要求，指定垂直吸奶量、边封强度、背胶棉布剥离力关键指标数据及其试验方法。标准制定工作由常州德利斯护理用品有限公司发起并主导，并得到了常州西夏墅创业服务中心有限公司等多家单位的大力支持。工作内容如下：常州德利斯护理用品有限公司是国家高新技术企业，通过了ISO9001:2008国际质量体系认证、ISO13485国际医疗体系认证、BRC英国连锁超市认证、美国FDA认证、欧盟CE认证，以及BSCI、Sedex、ICS等社会责任认证。产品全部通过国际国内权威机构的测试，服务全球顶级孕产婴品牌。在标准工作组中负责标准工作组的全面领导与统筹协调，制定工作计划、分配任务、监督进度，确保项目目标达成；对项目中的重大决策、关键技术问题进行最终决策。常州西夏墅创业服务中心有限公司有丰富的标准制定经验，目前已主持制定/修订智能刀具领域的国家/行业/地方标准多项。在标准工作组中为团体标准制定提供专业咨询，参与重大技术问题研讨，对标准的前瞻性、科学性把关；在标准遇到技术瓶颈或争议时，进行规范指导；主要工作过程（1）筹备阶段（2024.06-2025.03）：成立了由刘香萍、邹春英、蔡显模等领导的标准编制工作组，确定了工作目标、计划及人员分工。工作组收集了国内外相关标准、技术资料以及行业现状调研数据，为后续工作奠定基础；（2）草案起草阶段（2025.03-2025.05）：依据前期调研成果，按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》，工作组于2025年5月完成了标准草案的初稿编写，初步确定了防溢乳垫的分类、要求、试验方法、检验规则等核心内容；（3）征求意见阶段2025.06-2025.07）：从2025年06月起，通过网上公开征求、向行业内重点企业发函、召开专家研讨会等，面向社会各界广泛征求意见，征求意见期限为30天；二、标准编制原则和主要内容1.编制原则（1）科学性原则：标准制定过程遵循科学严谨的方法，以充分的科学研究、实验数据以及行业最佳实践为依据，确保标准中各项技术指标、试验方法的科学性和可靠性，能够真实反映行业技术水平和产品质量要求；（2）实用性原则：紧密结合行业实际生产、经营、使用需求，标准内容力求简洁明了、易于操作，便于企业在实际工作中贯彻执行，降低企业遵循标准的成本；（3）前瞻性原则：适度考虑行业未来发展趋势，在现有技术基础上，对一些新兴技术、产品特性进行前瞻性布局，使标准具备一定的引导行业发展的能力；（4）协调性原则：与现行的国家标准、行业标准以及国际标准保持协调一致，避免出现相互矛盾或重复的内容，便于企业在遵循多标准时能够顺利衔接。主要内容（1）适用范围：规定了防溢乳垫的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存；（2）要求：产品质量偏差、PH、吸收倍率、垂直吸奶量、边封强度、背胶棉布剥离力、甲醛含量、可迁移性荧光物质、回渗量、交货水分等；（3）试验方法：对应技术要求，制定检测产品是否符合标准的具体试验方法，包括试验设备、试样制备、试验步骤、数据处理等；（4）检验规则：明确产品的检验批次规定、抽样方案、判定准则、质量保证等；（5）标志、包装、运输、贮存：对产品的外在标识、包装形式、运输条件、贮存环境等提出要求，以保证产品在流通过程中的质量和安全性。三、主要试验（或验证）情况1.试验目的为了确保标准中设定的技术要求在实际应用中既能满足行业需求，又具备可操作性，工作组组织开展了专项试验，通过实际测试不同条件下产品对该指标的满足程度，来优化指标设定。试验方案设计为验证技术指标的合理性，起草小组收集了32个样品对相关指标进行了验证。吸水倍率试验。试验结果见表1，从表中可以看出所有结果均大于7倍。表1吸水倍率测试结果单位：倍样品序号吸水倍率（倍）结果判定样品序号吸水倍率（倍）结果判定1#21.2合格17#22.2合格2#22.1合格18#20.4合格3#21.5合格19#21.2合格4#20.8合格20#19.8合格5#19.5合格21#21.8合格6#20.1合格22#20.2合格7#18.9合格23#21.1合格8#20.1合格24#20.3合格9#21.1合格25#21.2合格10#20.9合格26#19.8合格11#22.1合格27#19.7合格12#20.8合格28#20.6合格13#21.2合格29#20.3合格14#20.3合格30#21.3合格15#19.9合格31#22.1合格16#20.8合格32#20.8合格背胶棉布剥离力试验。试验结果见表2。表2背胶棉布剥离力测试结果单位：N样品序号剥离力（N）结果判定样品序号剥离力（N）结果判定1#0.9合格17#1.3合格2#0.8合格18#1.1合格3#0.9合格19#0.7不合格4#1.0合格20#0.9合格5#1.1合格21#1.2合格6#1.2合格22#1.1合格7#1.0合格23#1.2合格8#1.3合格24#1.2合格9#1.2合格25#1.2合格10#1.1合格26#1.1合格11#1.2合格27#1.2合格12#1.2合格28#1.1合格13#1.2合格29#1.2合格14#1.0合格30#1.1合格15#1.2合格31#1.2合格16#1.1合格32#1.1合格垂直吸奶量试验。试验结果见表3。表3垂直吸奶量测试结果单位：g样品序号吸奶量（g）结果判定样品序号吸奶量（g）结果判定1#0.9合格17#1.3合格2#0.8合格18#1.1合格3#0.9合格19#0.7不合格4#1.0合格20#0.9合格5#1.1合格21#1.2合格6#1.2合格22#1.1合格7#1.0合格23#1.2合格8#1.3合格24#1.2合格9#1.2合格25#1.2合格10#1.1合格26#1.1合格11#1.2合格27#1.2合格12#1.2合格28#1.1合格13#1.2合格29#1.2合格14#1.0合格30#1.1合格15#1.2合格31#1.2合格16#1.1合格32#1.1合格试验结果试验结果显示，在设定的条件下，97%的样本能够满足标准中要求，但仍有3%的样本存在偏差。四、预期效果1.对行业规范的作用本标准的实施将填补防溢乳垫吸水指标的空白，统一行业内产品的质量标准和生产工艺，有效遏制低价劣质竞争，引导企业通过技术创新提升产品竞争力，推动行业向高质量发展转型。对企业生产经营的影响企业遵循本标准进行生产，一方面能够确保产品质量稳定，提高市场认可度，从而增加销售收入；另一方面，标准中的统一技术要求有助于企业优化生产流程，降低生产成本，提高生产效率。五、其他需要说明的问题1.标