抗生素用药分级管理制度

抗生素用药分级管理制度一、总则（一）目的为加强抗生素临床应用管理，规范抗生素临床使用行为，提高医疗质量，保障医疗安全，促进合理用药，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司所属各医疗机构（包括医院、诊所等）的所有医疗人员。（三）基本原则1.依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗生素分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。遵循分级管理原则，严格掌握使用指征，坚持合理用药，分级使用，严禁越级使用。2.临床医师应根据诊断和患者病情开具抗生素处方，严格掌握抗生素的适应证、禁忌证，合理选择给药途径、剂量和疗程，避免盲目使用、联合使用和超剂量使用。3.医疗机构应对抗生素临床应用情况进行监测与评估，及时发现问题并采取有效措施加以改进。二、分级管理（一）非限制使用级抗生素1.定义经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗生素。2.适用范围适用于轻度与局部感染。3.使用要求临床医师可根据诊断和病情开具非限制使用级抗生素处方。（二）限制使用级抗生素1.定义与非限制使用级抗生素相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。2.适用范围适用于中度感染。3.使用要求（1）临床医师认为有使用限制使用级抗生素指征时，应经上级医师审核同意，并在病历中记录。（2）患者病情需要应用限制使用级抗生素治疗时，应具有相应的细菌学诊断依据。（三）特殊使用级抗生素1.定义具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗生素。2.适用范围适用于重度感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对特殊使用级抗生素敏感时。3.使用要求（1）患者病情需要应用特殊使用级抗生素，应具有严格的临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有相应处方权的医师开具处方。（2）特殊使用级抗生素不得在门诊使用。（3）临床使用特殊使用级抗生素应按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等相关规定执行。三、处方权管理（一）医师处方权获得1.临床医师通过规范化培训并考核合格后，授予相应级别的抗生素处方权。2.医师经培训并考核合格后，方可获得非限制使用级抗生素处方权；经培训并考核合格，且具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，方可获得限制使用级抗生素处方权；具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可获得特殊使用级抗生素处方权。3.医师获得处方权后，应在本医疗机构内公示。（二）医师处方权调整与取消1.医疗机构应定期对医师的抗生素临床应用情况进行评估。对于存在不合理使用抗生素情况的医师，视情节轻重给予警告、限制处方权、取消处方权等处理。2.医师出现下列情形之一的，取消其抗生素处方权：（1）抗菌药物考核不合格的；（2）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（3）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（4）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（5）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。四、采购与供应管理（一）采购原则1.医疗机构应按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《国家基本药物目录》等相关规定，制定本机构抗生素采购目录。2.采购抗生素应优先选用《国家基本药物目录》中的品种，严格控制采购品种数量，避免同类产品的重复采购。3.采购抗生素应选择质量可靠、价格合理、信誉良好的药品生产企业和供应商。（二）采购流程1.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）应定期对本机构抗生素临床应用情况进行评估，根据评估结果调整采购目录。2.药学部门根据采购目录制定采购计划，经医疗机构负责人审核同意后，按照相关规定进行采购。3.采购人员应严格按照采购计划进行采购，确保药品供应及时、充足。（三）药品储存与保管1.医疗机构应按照药品储存条件要求，妥善储存抗生素。2.对于易受温度、湿度等因素影响的抗生素，应采取相应的储存措施，确保药品质量稳定。3.定期对库存抗生素进行盘点和检查，及时清理过期、变质药品。五、临床应用管理（一）临床诊断与用药1.临床医师应根据患者的症状、体征、实验室检查结果等进行综合分析，做出准确的临床诊断，合理选用抗生素。2.严格掌握抗生素的适应证，避免无指征使用抗生素。对于病毒感染、非感染性疾病等，不得使用抗生素。（二）联合用药1.严格控制联合使用抗生素的情况。确需联合用药的，应严格掌握联合用药指征，明确联合用药的目的。2.联合使用抗生素时，应选择具有协同或相加抗菌作用的药物，避免联合使用毒性增加或拮抗作用的药物。（三）用药剂量与疗程1.根据患者的病情、年龄、体重等因素，合理确定抗生素的用药剂量。2.严格按照药品说明书规定的疗程使用抗生素，避免疗程过长或过短。（四）用药监测1.医疗机构应建立抗生素临床应用监测制度，定期对本机构抗生素使用情况进行统计分析。2.临床药师应参与临床药物治疗，对患者的抗生素使用情况进行监测，及时发现和纠正不合理用药行为。3.对使用特殊使用级抗生素的患者，应进行用药后疗效和不良反应监测，必要时进行血药浓度监测。六、培训与教育（一）培训计划1.医疗机构应制定抗生素临床应用培训计划，定期组织医务人员进行培训。2.培训内容应包括抗生素合理使用的相关法律法规、规章制度、专业知识、临床应用指南等。（二）培训方式1.采用集中授课、专题讲座、病例讨论、网络培训等多种方式进行培训。2.邀请感染病学、临床药学等专业专家进行授课，提高培训质量。（三）考核评估1.对参加培训的医务人员进行考核评估，考核内容包括理论知识和实践技能。2.将考核结果与医务人员的绩效考核、职称晋升等挂钩，激励医务人员积极参加培训，提高抗生素合理使用水平。七、监督与检查（一）内部监督1.医疗机构应建立健全抗生素临床应用内部监督机制，定期对本机构抗生素使用情况进行检查。2.医务部门、药学部门、感染管理部门等应协同开展监督检查工作，重点检查抗生素处方、医嘱、病历等，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等的监督检查，积极配合相关部门的工作。2.对于监督检查中发现的问题，应及时整改，并将整改情况报告相关部门。八、考核与奖惩（一）考核指标1.抗生素使用率、使用强度、合理使用率等指标。2.特殊使用级抗生素使用情况。3.抗菌药物不良反应发生情况。（二）奖励措施1.对于抗生素合理使用工作表现突出的科室和个人，给予表彰和奖励。2.在绩效考核、职称晋升、评优评先等方面，对抗生素合理使用成绩优秀的人员予以优先