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ICS11.120.99CCSC23T/DXZYJLM002.4—20232023-08-24发布2023-11-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发布T/DXZYJLM002.4—2023本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是《中药材黄芪》第4部分。《中药材黄芪》包括以下部分:----第1部分:种子种苗繁育技术规程----第2部分:栽培技术规程----第3部分:初加工及仓储技术规程----第4部分:药材质量请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件负责起草单位:定西市药品检测检验中心、定西科技创新研究院、渭源县食品药品检验检测中心、定西市农业科学研究院、北京中医药大学、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业有限公司、中国中药有限公司、国药种业有限公司。本文件主要起草人:张海星、高晓昱、朱文娟、尚虎山、姜笑天、张夙萍、王文娟、郭柳、杨荣洲、孙志蓉、罗永慧、秦飞、曹世勤、陈爱昌、李鹏英、王浩亮、靳云西、祁青燕。T/DXZYJLM002.4—2023第4部分药材质量本文件规定了定西市黄芪适宜产区黄芪的检验方法、质量要求及安全要求。本文件适用于定西市黄芪适宜产区黄芪的药材质量。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WM2药用植物及制剂进出口绿色行业标准3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。4质量要求4.1性状特征本品呈圆柱形,有的有分支,上端较粗,长30cm~90cm,直径1cm~2.5cm。表面淡棕黄色,有不整齐射状纹理和裂隙。气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。4.2鉴别4.3理化指标1T/DXZYJLM002.4—20234.3.1水分4.3.2总灰分4.3.3浸出物按照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于20.0%。4.3.4黄芪甲苷4.3.5毛蕊异黄酮葡萄糖苷按干燥品计算,含毛蕊异黄酮葡萄糖苷(C22H22O10)不得少于0.020%。符合《中华人民共和国药典》4.4安全性指标4.4.1农药残留量参照《中华人民共和国药典》(四部)通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标4.4.2重金属及有害元素2T/DXZYJLM002.4—2023参考文献[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典.一部[S].北京:中国医药科
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