药师法规模拟考试题与参考答案

药师法规模拟考试题与参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.非处方药广告的忠告语是A、请按医师处方或说明书购买和使用B、本广告仅供医学药学专业人士阅读C、请在医师或临床药师指导下购买和使用D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用正确答案：D2.下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、临床首选和基层能够配备的C、主要用于滋补保健作用,易滥用的D、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的正确答案：B3.以下关于药品类易制毒化学品的说法不正确的是A、购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》B、小包装麻黄素应由指定的药品零售企业零售C、伪麻黄素与麦角新碱属于药品类易制毒化学品D、主管药品类易制毒化学品生产、经营方面的监督管理部门是国家药品监督管理部门正确答案：B4.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A、四级召回B、三级召回C、一级召回D、二级召回正确答案：B5.药品使用环节重大改革强调的是A、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设B、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为正确答案：D6.根据《食品安全法》,特殊医学用途配方食品A、参照保健食品进行管理B、参照化学工业产品进行管理C、参照食品进行管理D、参照药品进行管理正确答案：D7.婴幼儿配方乳粉的产品配方注册向A、设区的市级食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门C、国务院市场监督管理部门D、县级食品药品监督管理部门正确答案：C8.医疗机构应建立并执行进货检查验收制度,关于此制度,说法错误的是A、进口药品要有外文包装和说明书B、特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明C、中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志D、处方药和非处方药的标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语正确答案：A9.给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》B、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的C、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重D、生产、销售假药的正确答案：A10.关于中药注射剂销售管理规定,说法错误的是A、发现存在安全隐患的,主动召回B、药品生产企业应制定药品退货和召回程序C、对药品质量投诉的,无需详细记录D、药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度正确答案：C11.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是A、含可待因复方口服液体制剂B、药品类易制毒化学品单方制剂C、复方甘草片D、含麻黄碱类复方制剂正确答案：D12.接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A、生产者的权利B、消费者协会的义务C、经营者的义务D、消费者的权利正确答案：D13.行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行A、行政处罚的决定B、一般程序C、简易程序D、听证程序正确答案：D14.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。专册保存期限为A、5年B、2年C、1年D、3年正确答案：D15.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，发生非预期停产的，多久之内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；必要时，向国家药品监督管理局报告A、3日B、6个月C、15日D、3个月正确答案：A16.中药一级保护品种的保护期限为A、9年B、7年C、8年D、10年正确答案：D17.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A、【不良反应】B、【适应症】C、【执行标准】D、【注意事项】正确答案：D18.关于血液制品经营管理要求的说法,错误的是A、血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员B、开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准C、委托生产的血液制品可以在网上药店销售D、血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求正确答案：C19.急诊处方一般不得超过A、7日用量B、3日用量C、1日用量D、15日用量正确答案：B20.药品管理法律关系的客体不包括A、精神产品B、医疗机构C、药品D、人身正确答案：B21.根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是A、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的B、单体药店零售劣药货值金额为12万元的C、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的D、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的正确答案：C22.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A、便民和效率原则B、信赖保护原则C、公开、公平、公正原则D、法定原则正确答案：C23.药品生产企业办理药品出口销售证明的,应当向哪个部门提交相关申请表A、省级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：A24.进口药品广告审查申请应当向哪个部门提出A、企业所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门B、发布地省级药品监督管理部门C、进口代理人所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：C25.属于执业药师注销注册的情形的是A、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的B、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的C、患有精神病，但不在发病期的D、在三区三州，成绩没有达到合格标准的正确答案：B26.某药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的A、监督权B、自主选择权C、安全保障权D、获得赔偿权正确答案：D27.药品注册类别的相关内容,错误的是A、中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布B、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类C、药品注册,按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理D、生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不含生物类似药)等进行分类正确答案：D28.我国公布的药品进出口管理目录有A、《精神药品管制品种目录》B、《生物制品目录》C、《进口药品目录》D、《仿制药品目录》正确答案：D29.不符合毒性中药饮片定点生产和经营管理规定的叙述是A、无需双人双锁保管B、包装要求突出、鲜明的毒药标志C、严禁从非法渠道购进毒性中药饮片D、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器正确答案：A30.关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是A、医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案B、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号D、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚正确答案：C31.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚不包括A、由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告B、没收违法所得和违法销售的药品C、逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款D、情节严重的,取消其定点批发资格正确答案：C32.对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门B、公安部门C、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门D、卫生健康部门正确答案：C33.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方A、保存2年备查B、保存1年备查C、保存5年备查D、保存4年备查正确答案：A34.药事管理与药物治疗学委员会的职责,不包括A、制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录B、指导临床合理用药,审核调配处方C、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范性管理D、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导正确答案：B35.以下有关药物研制政策与改革措施的说法不正确的是A、加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市后药品风险管理B、国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新C、2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度D、国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益正确答案：A36.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A、生物制品B、药品标准被取消的C、疫苗D、含有国家濒危野生动物药材的正确答案：D37.关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是A、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责B、药品上市许可持有人对药品质量全面负责C、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构D、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责正确答案：C38.中药材、中药饮片、中成药应当A、分开存放B、另设仓库单独储存C、放置不合格区D、分类定位存放正确答案：D39.国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，所实施的强制性药品检验属于A、监督抽验B、评价检验C、复验D、指定检验正确答案：D40.申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是A、血液制品B、第二类精神药品C、疫苗D、超过监测期的药品正确答案：D41.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、2年B、1年C、3年D、5年正确答案：C42.特殊使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每半年报告一次B、每年报告一次C、每季度报告一次D、每两年报告一次正确答案：A43.《医疗机构制剂许可证》有效期为A、5年B、20年C、3年D、10年正确答案：A44.下列属于药品技术监管机构的是A、中国食品药品检定研究院B、商务部门C、人力资源和社会保障部门D、发展和改革宏观调控部门正确答案：A45.以下属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是A、熊胆B、羚羊角C、川贝母D、黄芩正确答案：A46.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是A、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门C、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售D、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收正确答案：C47.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为A、7年B、8年C、10年D、9年正确答案：A48.以下关于健康中国的战略主题、原则和目标,说法错误的是A、“共建共享、全民健康”,是建设健康中国的战略主题B、核心是以人民健康为中心,坚持以基层为重点,以改革创新为动力,预防为主,以西医为主,中医为辅的治疗方针,把健康融入所有政策C、坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合,推动人人参与、人人尽力、人人享有,落实预防为主D、共建共享是建设健康中国的基本路径,全民健康是建设健康中国的根本目的正确答案：B49.关于药品包装的管理规定,叙述错误的是A、直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准B、药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用C、药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批D、药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书正确答案：C50.医师收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当A、十年内禁止从事药品生产经营活动B、开除行政处分C、吊销执业证书D、五年内禁止从事药品生产经营活动正确答案：C51.下列关于执业药师说法错误的是A、经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记B、在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师D、执业药师注册有效期5年正确答案：C52.药品生产许可证的有效期是A、7年B、3年C、10年D、5年正确答案：D53.关于药品安全法律责任人员范围的说法,错误的是A、单位从事药品违法行为的,严重违法行为实行“双罚制”,除对单位进行处罚外,还要依法处罚到人B、单位从亊药品违法行为的,在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员(单位的生产经营管理人员、职工,包括聘任、雇佣的人员)将依法追究个人法律责任C、单位从事药品违法行为的,在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任D、个人从事药品违法行为的,将依法追究个人法律责任,单位承担连带责任正确答案：D54.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是A、可不开箱检查B、应当开箱检查至最小包装C、可不打开最小包装D、应当至少检查一个最小包装正确答案：A55.由总理签署国务院根据宪法和法律制定的是A、部门规章B、法律C、行政法规D、宪法正确答案：C56.负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的部门是A、公安部门B、卫生行政部门C、工业和信息化管理部门D、人力资源和社会保障部门正确答案：D57.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，情节严重的，对责任人员的处罚为A、吊销《药品经营许可证》B、处十万元以上五十万元以下的罚款C、吊销药品批准证明文件D、处二万元以上二十万元以下的罚款正确答案：D58.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，实行的采购方式是A、招标采购B、国家定点生产C、直接挂网采购D、谈判采购正确答案：A59.应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、药品标准被取消的药品B、发生不良反应的药品C、临床首选药品D、预防性药品与治疗性药品正确答案：A60.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是A、药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射B、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C、外用药与其他药品分开摆放D、第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区正确答案：D61.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,其处罚不包括A、由发证部门撤销《执业药师注册证》B、三年内不予执业药师注册C、处以1万以上3万以下罚款D、构成犯罪的,依法追究刑事责任正确答案：C62.实行药物警戒制度的目的不包括A、降低药品风险B、实现药品风险-获益平衡C、追求零风险D、给患者带来最大化的益处正确答案：C63.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B64.以下关于药品说明书中通用名称的书写,正确的是A、可以选用篆书、隶书等字体B、对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出C、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色D、对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出正确答案：C65.药品零售企业销售处方药,应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于A、2年B、5年C、3年D、1年正确答案：B66.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、按规定参加继续教育学习B、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作C、取得《执业药师注册证》D、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录正确答案：C67.化妆品生产许可证有效期是A、5年B、3年C、1年D、2年正确答案：A68.应当列出目前国家标准的名称、版本及编号的是A、【执行标准】B、【不良反应】C、【适应症】D、【注意事项】正确答案：A69.关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是A、新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B、严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号C、血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆正确答案：A70.依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米B、储存药品相对湿度为40%~75%C、按包装标示的温度要求储存药品D、按质量状态实行色标管理正确答案：B71.下列药物属于麻醉药品的是A、三唑仑B、异戊巴比妥C、氟西泮D、可卡因正确答案：D72.负责负责组织审定考试科目、考试大纲,会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的工作部门是A、工信部B、卫生健康委员会C、人力资源和社会保障部D、市场监督管理部门正确答案：C73.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益，给予“没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是A、公安机关B、卫生健康部门C、市场监督管理部门D、药品监督管理部门正确答案：C74.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A、第一类疫苗B、麻醉药品C、第一类精神药品D、第二类精神药品正确答案：D75.入围生产企业为3家及以上的，采取的集中采购方式为A、询价采购B、议价采购C、招标采购D、谈判采购正确答案：C76.以下不属于执业药师资格认证中心职责的是A、参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施B、组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作C、组织开展执业药师资格考试命审题工作,编写考试大纲和考试指南D、组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准正确答案：B77.经营第几类医疗器械需要实行备案管理A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、第一类医疗器械D、境内所有医疗器械正确答案：B78.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会采购时遵循的要求,不包括A、阳光采购B、合理预算C、程序公开D、集体决策正确答案：B79.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是A、质量管理部门负责人B、企业负责人C、企业质量负责人D、质量管理人员正确答案：C80.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起几日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。A、5日B、3日C、10日D、7日正确答案：D81.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括A、药品经营许可B、执业药师执业许可C、药物临床前研究许可D、药品生产许可正确答案：C82.非处方药的遴选原则是A、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便正确答案：D83.《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门A、工业和信息化部门B、卫生健康部门C、国家药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门正确答案：D84.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A、保证商品符合保障人身安全的要求B、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证C、标明真实的采购价格D、提供有关商品的真实信息正确答案：C85.确定医保目录的药品应该具备的条件,不包括A、取得药品注册证书的化学药B、纳入医保药品目录的药品应经过省级药品监督管理部门的批准C、纳入医保药品目录的药品,应符合临床必需、安全有效、价格合理等特点D、按国家标准炮制的中药饮片正确答案：B86.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，第一类精神药品片剂处方为A、15日用量B、7日用量C、1次用量D、3日用量正确答案：D87.国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是A、采用现代高科技方法制备B、处方中含有配伍禁忌C、适用范围涉及传染病D、制成颗粒剂的汤剂正确答案：D88.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，处方一般不得超过A、1次用量B、15日用量C、7日用量D、3日用量正确答案：C89.以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法不正确的是A、“XXX说明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,并印制在说明书标题下方C、如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷正确答案：A90.负责全国中药品种保护的监督管理工作A、中国中医药协会B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理部门D、国家药典委员会正确答案：C91.列入基本医保药品目录的是A、果味制剂B、口服泡