①外观干燥均匀色泽一致②粒度③干燥失重不得超过2.0④溶化_第1页
①外观干燥均匀色泽一致②粒度③干燥失重不得超过2.0④溶化_第2页
①外观干燥均匀色泽一致②粒度③干燥失重不得超过2.0④溶化_第3页
①外观干燥均匀色泽一致②粒度③干燥失重不得超过2.0④溶化_第4页
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文档简介

颗粒剂的质量检查①外观：干燥、均匀、色泽一致。②粒度：③干燥失重：不得超过2.0％④溶化性：取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化。混悬型颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳。⑤装量差异：单剂量包装。重量差异检查法取颗粒剂10包，除去包装，分别称定重量，每份重量差异限度不得过规定，超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出重量差异限度一倍。⑥微生物限度检查。微生物限度口服给药制剂细菌数每1g不得超过1000个。每lml不得超过100个。霉菌和酵母菌数每lg或1ml不得超过100个。大肠埃希菌每1g或1ml不得检出。

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