押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附答案详解【典型题】

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附答案详解【典型题】1.下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《医疗机构药事管理规定》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《药品注册管理办法》答案：A分析：行政法规效力高于部门规章，A是行政法规，B、C、D是部门规章，所以选A。2.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可答案：A分析：药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目有药品生产许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可等，不包括药品检验人员执业许可，选A。3.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验答案：A分析：药品抽查检验不得收取任何费用，A说法错误，B、C、D正确，选A。4.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售答案：C分析：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按规定使用基本药物，这体现了基本药物优先选择和合理使用制度，选C。5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价5%销售D.在进价的基础上加价10%销售答案：B分析：政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售，选B。6.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家医疗保障局答案：B分析：国家卫生健康委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，选B。7.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案答案：C分析：药品类易制毒化学品禁止使用现金或实物进行交易，C说法错误，A、B、D正确，选C。8.应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省卫生健康主管部门B.省药品监督管理部门C.省公安机关D.省工商行政管理部门答案：A分析：省卫生健康主管部门应将医疗机构取得印鉴卡的情况向本行政区域内定点批发企业通报，选A。9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的答案：A分析：未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，会受到上述法律责任，选A。10.下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素答案：A分析：美沙酮是麻醉药品，不是医疗用毒性药品，阿托品、生甘遂、A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品，选A。11.关于毒性药品的管理，错误的是A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核答案：A分析：生产毒性药品的生产记录，保存5年备查，A说法错误，B、C、D正确，选A。12.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.祛斑类C.香水类D.防晒类答案：C分析：染发、祛斑、防晒类属于特殊用途化妆品，香水类属于非特殊用途化妆品，选C。13.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健字G2012××××B.国食健字（2000）第××××号C.国食健字J2013××××D.国食健注J2021××××答案：D分析：进口保健食品批准文号格式为国食健注J+4位年代号+4位顺序号，选D。14.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的答案：D分析：经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的，不属于商业贿赂，A、B、C属于商业贿赂，选D。15.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.易变质药品C.近效期药品D.处方药答案：D分析：药品零售企业重点检查拆零药品、易变质药品、近效期药品等，处方药不是重点检查范围，选D。16.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案：A分析：中成药与中药饮片必须分库存放，不同批号药品、药品与非药品、外用药与其他药品可分区存放，不一定要分库存放，选A。17.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告答案：A分析：应是采取有效措施追回药品，而不是销毁，B、C、D是应采取的措施，选A。18.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商答案：A分析：药品零售企业销售药品时开具销售凭证内容至少应包含药品名称、数量、价格、生产厂商、批号，选A。19.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告答案：A分析：药品经营企业发现药品有安全隐患应立即停止销售、通知生产企业或供货商、向药监局报告，开展调查评估，启动召回是生产企业的义务，选A。20.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量负责人D.药品检验部门负责人答案：C分析：开办药品批发企业质量负责人需具有大学以上学历且为执业药师，选C。21.根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历C.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历D.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称答案：D分析：药品批发企业中验收、养护工作人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，选D。22.关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.处方必须留存1年以上答案：C分析：甲、乙类非处方药可开架自选，不用分柜摆放，A错误；执业药师或药师应对处方审核调配，但题干说“必须对医师处方进行审核”不准确，B错误；甲类非处方药可不凭处方销售，C正确；处方应留存2年以上，D错误，选C。23.医疗机构药师的主要工作职责不包括A.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制B.开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作C.进行药品成本核算和药品价格的制定D.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施答案：C分析：医疗机构药师不负责药品价格的制定，A、B、D是其工作职责，选C。24.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄答案：D分析：药品缩写名称应按规定，不能自行编制，A错误；西药和中成药可同方开具，B错误；中成药和中药饮片应分别开具处方，C错误；新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄，D正确，选D。25.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.妇科处方药品答案：D分析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买药品，选D。26.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.指导临床合理用药C.指导药品临床试验D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件答案：C分析：药事管理与药物治疗学委员会（组）职责不包括指导药品临床试验，A、B、D是其职责，选C。27.某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。四张处方的印刷用纸颜色应是A.第一张为淡红色，第二张为淡黄色，第三张为淡绿色，第四张为白色B.第一张为淡黄色，第二张为白色，第三张为淡绿色，第四张为淡红色C.第一张为淡黄色，第二张为淡红色，第三张为淡绿色，第四张为白色D.第一张为淡红色，第二张为白色，第三张为淡绿色，第四张为淡红色答案：D分析：急诊处方淡黄色，普通处方白色，儿科处方淡绿色，麻醉药品和第一类精神药品处方淡红色，司可巴比妥是第一类精神药品，特殊使用级抗菌药物按麻醉药品管理，所以选D。28.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药答案：C分析：中级以上专业技术职务任职资格医师有限制使用级抗菌药物处方权，A错误；二级以上医院药师由本机构培训考核，基层医疗机构药师由县级以上卫生行政部门培训考核，B错误；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，C正确；医疗机构可根据情况经验用药，D错误，选C。29.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.国家基本药物目录中的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品答案：C分析：药品生产企业应重点监测新药监测期内药品、首次进口5年内药品、省级以上药监局要求的特定药品，不包括国家基本药物目录中的药品，选C。30.下列药品不良反应中，属于新的药品不良反应的是A.丁胺卡那霉素引起的耳聋B.阿托品引起的口干C.首次服用哌唑嗪引起的体位性低血压D.阿昔洛韦所致的急性肾衰竭答案：D分析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，阿昔洛韦所致急性肾衰竭在说明书未载明，属于新的药品不良反应，选D。31.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境外制药厂商C.医科大学附属儿童医院D.经营中药饮片为主的药品经营企业答案：A分析：药品不良反应报告法定主体是药品生产、经营企业和医疗机构，持有药品专利的药品研发机构不是法定主体，选A。32.根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关答案：D分析：药品广告审查机关是省、自治区、直辖市药品监督管理部门，县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关，不是审查管理机关，A、B、C正确，选D。33.下列药品广告发布行为，符合规定的是A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告答案：B分析：药品广告不得含有治愈率等内容，A错误；“冠脉通片”是处方药，只能在指定医学、药学专业刊物发布广告，C错误；“小儿感冒颗粒”虽为非处方药，但不能在儿童频道发布广告，D错误；以非处方药商品名称冠名活动符合规定，选B。34.某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发答案：A分析：处方药广告不得利用患者名义作推荐，B错误；处方药只能在指定医学、药学专业刊物发布广告，不能在大众媒体播放，C错误；广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证，D错误；可在广告中介绍适应症和药理作用，选A。35.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，只能在网上销售本企业经营非处方药C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品答案：C分析：药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务，只能销售非处方药，不能销售处方药，A、B、D正确，选C。36.依据《药品经营许可证管理办法》，下列不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域答案：C分析：零售药店不得经营第一类精神药品，A、B、D是开办药品零售企业的设置规定，选C。37.下列药品经营活动，符合国家相关规定的是A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者答案：A分析：药品经营企业销售中药材应标明产地，A正确；药品零售企业不得以搭售等方式销售甲类非处方药，B错误；处方药不得通过互联网向个人消费者销售，C错误；药品经营企业在订货会上不得现货销售药品，D错误，选A。38.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低答案：B分析：根据医疗器械风险程度由低到高，将其分为第一类、第二类、第三类，选B。39.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为A.×械注准××××3×4××5××××6B.×械注进××××3×4××5××××6C.×械注许××××3×4××5××××6D.×械备××××2××××3答案：D分析：第一类医疗器械备案凭证编号编排方式为×械备××××2××××3，A是境内第三类医疗器械注册证编号，B是进口医疗器械注册证编号，C是港澳台医疗器械注册证编号，选D。40.按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的哪方面进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程A.安全性、有效性B.安全性、有效性和质量可控性C.有效性、稳定性D.风险性、有效性答案：A分析：医疗器械注册是对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，选A。41.医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内答案：A分析：一级召回在1日内通知相关方，二级召回在3日内，三级召回在7日内，选A。42.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：药品生产、经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于5年，选D。43.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业某门店购进第二类精神药品后，可自行配送至其他门店答案：D分析：门店不得自行配送第二类精神药品，应由企业统一配送，A、B、C正确，选D。44.关于药品说明书内容的说法，错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称答案：D分析：口服缓释制剂说明书只需列出可能影响安全性和有效性的辅料，不是全部辅料，A、B、C正确，选D。45.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品答案：B分析：注射剂说明书