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文档简介

药物制剂技术课程杨凌职业技术学院热原的相关概念【定义】【组成

】热原(pyrogen)是微生物代谢的产物,微量即可引起恒温动物体温异常升高。磷脂脂多糖蛋白质组成脂多糖具有很强热原活性热原热原热原的性质11.耐热性2.滤过性3.水溶性4.不挥发性5.不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波热源污染的途径31.溶剂带入2.原辅料带入3.容器、用具、管道和装置带入4.生产过程带入5.储存过程被污染6.使用过程带入除热原的方法31.高温法2.酸碱法3.吸附法4.离子交换法5.凝胶滤过法6.超滤法7.反渗透法热原1.家兔法检查灵敏度为0.001ug/ml试验结果接近人体真实情况操作繁琐费时热原检查法2.细菌内毒素检查法鲎试剂检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素比家兔法灵敏10倍,操作简单易行其对革兰阴性菌以外的微生物产生的内毒素不灵敏尚不能完全代替家兔法。感谢聆听Thanksforlistening杨凌职业技术学院

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