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文档简介

药品生产技术专业教学资源库药物质量检测技术讲授内容项目七：典型药物质量检测01含量测定任务五：吡啶类药物的质量检测1.溴酸钾法药品生产技术专业教学资源库含量测定2.非水滴定法3.紫外-可见分光光度法4.高效液相色谱法药品生产技术专业教学资源库3.紫外-可见分光光度法（1）吸收系数法含量测定（2）对照品比较法药品生产技术专业教学资源库《中国药典》（2010版）采用此法测定尼可刹米注射液、烟酰胺片及烟酰胺注射液的含量。含量测定（1）吸收系数法烟酰胺注射液含量测定：精密量取本品适量，用盐酸溶液定量稀释制成每1mL中含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法[《中国药典》（2010版)附录ⅣA]，在261nm波长处测定吸光度，按C6H6N2O的吸收系数为430计算，即得。药品生产技术专业教学资源库尼群地平软胶囊含量测定：含量测定（2）对照品比较法避光操作，取本品10粒置小烧杯中，用剪刀剪破囊壳，加无水乙醇少量，振摇使溶解后，将内容物与囊壳全部转移置具塞锥形瓶中，将锥形瓶密塞，置40℃水浴中加热15min，时时振摇，将内容物移入100mL量瓶中，用无水乙醇反复清洗囊壳和锥形瓶，洗液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置100mL量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法在353nm波长处测定吸光度；另取尼群地平对照品适量，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释至每1mL中约含20μg的溶液，同法测定，计算即得。药品生产技术专业教学资源库4.高效液相色谱法《中国药典》（2010版）采用高效液相色谱法测定异烟肼片、硝苯地平片、硝苯地平软胶囊、硝苯地平胶囊及尼群地平片的含量。含量测定硝苯地平片含量测定：避光操作。取本品20片，除去包衣后，研细，精密称取细粉适量（约相当于硝苯地平10mg)，置50mL量瓶，加甲醇适量，超声溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，再精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取硝苯地平对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1mL

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