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文档简介
《药物制剂技术与设备》颗粒剂的制备相会欣颗粒剂的组成除主药外,还可根据需要加入适量的矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂和防腐剂等。
肠溶、缓释、控释颗粒可通过加入功能性辅料或通过颗粒包衣制备。
湿法制粒和干法制粒是常见的制备颗粒的方法,湿法制粒是目前制备颗粒剂的主要方法。现代造粒技术,如流化制粒、高速搅拌制粒、离心制粒等技术也可应用于颗粒剂的制备,尤其适用于缓控释和肠溶颗粒的制备。工艺流程制剂生产以湿法制粒为主主药辅料粉碎过筛混合粘合剂或润湿剂制粒干燥整粒质量检查包衣分剂量颗粒剂制软材制软材将药物与适当的稀释剂(如淀粉、蔗糖或乳糖等)、崩解剂充分混合均匀,加入水或其他黏合剂后制成软材制湿颗粒将软材用手工或机械挤压通过筛网,得到湿颗粒干燥除流化制粒和喷雾制粒制得的颗粒已经被干燥,其他方法得到的颗粒必须再用适宜的方法进行干燥,以除去水分,防止结块或受压变形。整粒与分级对于干燥后的颗粒进行适当的整理,以使结块、粘连的颗粒散开,得到大小均匀的颗粒。包衣为达到矫味、稳定、缓释、控释或肠溶等目的,可对颗粒剂进行包衣,一般采用薄膜包衣。分剂量包装湿法制粒摇摆(挤压)式颗粒机转动制粒机高速搅拌制粒机流化床(沸腾)制粒机(一步制粒法)喷雾制粒机常用设备其他制粒方法具体可查看“制剂单元操作-制粒”部分《药物制剂技术与设备
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