设备验证的表格

设备验证报告书

XXXX设备验证报告书。

险证□期

参加人员：组£：组员：

验证项目验证结果

心

证

情

况

评价和建议:

最终结论:

所在部门签名日期

质量保证部年月日

中心化验室年月日

生产技术部年月日

设备动力部年月日

原料药隼间年J1日

批准人:

起草人:

年月日

1

反渗透运行记录

单位：记录编号:

R0

入水口浓缩水渗透水

回收滤

温「、.力流昼电子压力流量压力流量脱盐漉

时间

度CMPa(T/h)滤MPa(T/h)MPa(T/h)(%)(%)

(US/C

ID)

检查人：复核人:

系统水质取样监测表

单位：记录编号：

测试内容工作状况说明

第一周期：1234567

纯化水罐：

总送水口:

总回水口：

第二周期：1234567

按纯化水质量标准监

纯化水罐：

测纯化水水质、共3

总送水□:

个周期。每周期7天。

总回水口:

第三周期：1234567

纯化水罐：

总送水口:

总回水口:

2

使用点：1234567

第一次：

第二次：

第三次：

水样检查报告

取样点位置：取样日期：年月日

测定项目分析限度结果化验员签名日期

验证方案格式

单位：文件编号:

文件名称：

文件编号：

起草人：起草日期：年月日

审核人：审核日期:年月日

批准人：批准日期：年月日

3

审批意见:

何意实施该方案。

批准人:

年月日

验证项FI小组人员组成表

小组职务姓名所在部门

组长设备动力部

组员质量保证部

组员中心化验室

组员设备动力部

组员固体制剂车间

验证项目计划书

单位：纪录编号:

验证题目

目的概要

5

组长：

验证小组组员

组员：

期待结果

验证方法

超过容许值的应对措施

验证实验时间

小组负责人

起草人审核人批准人

起草时间审核时间批准时间

验证项目申请单

单位：纪录编号:

验证项目

目的

组长：

小组成员

组员：

要求完成时间年J]日

提出部门：批准部门:

签字:签字:

年月0年月B

备注：

XXXX设备安装环境、位置检查纪录

6

单位名称:纪录编号:

XXXX安装确认检查纪录

单位名称：纪录编号:

项目安装要求安装情况

安装地点合格口不合格口

洁净级别合格口不合格口

温度合格口不合格口

温度合格口不合格口

四周距墙距离合格口不合格口

检查人检查日期：年月日

复检人复核日期：年月日

备注：

主要部件名称耍求是否符合要求

主机是口否口

是口否口

是口否口

是口否口

是口否口

是口否口

检查人检查日期：年月B

复检人复核日期：年月B

备注：

7

XXXX设备公用介质连接检查纪录

单位名称:纪录编号:

设计参数设计要求是否符合

电源输入符合口不符合口

接地保护符合口不符合口

检查人检查口期：年月日

复检人复核口期：年月日

备注

XXXX设备仪器仪表检查纪录

单位名称：纪录编号：

仪表名称编号校正周期校正结果备注

符合□不符合口

检查人：检查日期：年月日

豆核人：庭核日期：年月n

XXXX设备主要技术参加数检杳纪录

单位名称:纪录编号:

8

主要技术参数设计要求是否符合要求

符合口不符合口

符合口不符合口

符合口不符合口

符合口不符合口

检查人检查F1期：年月日

复检人复核日期：年月日

备注

XXXX设备文件检查纪录

单位名称：纪录编号:

设备编号

设备名称

设备型号

文件名称份数存放地点备注

使用说明书

出厂合格证

设备装箱单

备品备件清单

标准操作规程

维护保养规程

9

检查人：检查口期：年月日

豆核人：复核日期:年月日

XXXX设备开机、停机平稳性检查纪录纪录编

单位:号:

描述要求实际结果

电源开关符合口不符合口

检查人：检查日期：年月日

复核人：复核日期:年nB

XXXX设备空运转检查纪录。

单位：纪录编号:

顶目要求检食结果

安装稳固性符合口不符合口

各仪表符合口不符合口

各按钮符合口不符合口

检查人：检查日期:年月日

复核人：复核日期:年月日

10

项目要求检查结果

符合口不符合口

检查日期：年月日

检查人：

复核人：复核日期：年月日

XXXX设备仪表工作情况检杳纪录

单位：纪录编号:

XXXX设备操作、清洁、装拆、保养情况检查纪录

单位：纪录编号:

项0要求检查结果

操作情况符合口不符合口

清洁情况符合口不符合口

装拆情况符合口不符合口

保养情况符合口不符