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文档简介
ICS67.040
CCSX04
DB36DB36/T2022-2024
江西省地方标准
DB36/T2022—2024
食品相关产品生产企业质量提升指南
Guidelinesforqualityimprovementoffoodrelatedproductmanufacturing
enterprises
2024-10-12发布2025-04-01实施
江西省市场监督管理局发布
DB36/T2022-2024
目次
前言..............................................................................II
1范围................................................................................1
2规范性引用文件......................................................................1
3术语和定义..........................................................................1
4质量安全管理制度....................................................................1
5组织机构............................................................................3
6设施与设备..........................................................................4
7卫生管理............................................................................4
8物料与供应商管理....................................................................5
9生产过程控制........................................................................5
10检验...............................................................................6
11追溯召回与投诉管理.................................................................6
12不合格品管理.......................................................................6
13文件和记录管理.....................................................................7
附录A(资料性附录)质量安全管理制度..................................................8
附录B(资料性附录)日管控、周排查、月调度记录表格....................................9
附录C(资料性附录)洗涤剂类食品相关产品关键控制点的识别.............................12
附录D(资料性附录)检验管理相关要求.................................................14
I
DB36/T2022-2024
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江西省市场监督管理局提出并归口。
本文件起草单位:江西省市场监督管理局质量发展局、江西省检验检测认证总院工业产品检验检测
院。
本文件主要起草人:林黛琴、张涛、钟永红、杨巧、肖娟、胡瑛、聂绍丽、甘蓓、谈翔、曾莉、潘
孝伟、张嘉成、盛积隆、王妍力、吴志强、李辉、陈芳、王光耀、赵煜。
II
DB36/T2022-2024
食品相关产品生产企业质量提升指南
1范围
本文件规定了食品相关产品生产企业质量提升的基本要素和技术要求,包括食品相关产品生产企业
的质量安全管理制度、组织机构、设施与设备、卫生管理、物料与供应商管理、生产过程控制、检验、
追溯召回与投诉管理、不合格品管理、文件和记录管理等内容。
本文件适用于食品相关产品生产企业质量提升工作。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求
GB9685食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准
GB14930.1食品安全国家标准洗涤剂
GB14930.2食品安全国家标准消毒剂
GB/T15496企业标准体系要求
GB/T19001质量管理体系要求
GB31603食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范
GB/T31950企业诚信管理体系要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
食品相关产品foodrelatedproducts
用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备。
3.2
质量提升qualityimprovement
在一定时期内,通过改进生产工艺、优化生产流程、提高管理水平与生产效率,改善产品稳定性、
可靠性、耐用性、安全性等方式使产品、管理或服务质量明显提升,质量突出问题得到有效的治理,是
一个综合性概念,不仅涉及到产品、管理或服务本身的质量改进,还包括相关过程和体系质量的提升。
4质量安全管理制度
1
DB36/T2022-2024
4.1总则
企业应结合自身实际,建立、实施、保持和持续改进质量安全管理制度,将食品相关产品生产中的
有关质量安全管理与控制的所有要求,系统地贯彻落实到食品相关产品的物料采购、加工、控制、检验、
贮存及运输等生产全过程中。
4.2基本管理制度
质量安全的基本管理制度应与企业生产规模、工艺技术水平和食品相关产品的种类特性相适应,并
根据生产实际在实践中不断完善。食品相关产品质量安全管理的基本要求可参考附录A,如下:
a)企业应确定并提供所需的资源,至少包括:
——确保建立食品相关产品质量安全管理制度并能有效实施、运行,且配备控制其过程的人员;
——确保生产合格产品所需的设施和设备;
——满足生产设施设备需求的维修能力;
——具备与生产相适应的检验室和检验设备;
——制定物料和标签标识的管理制度;
——具有相适应的贮运条件。
b)对首次使用的原辅料、配方和生产工艺进行安全评估及验证,并保存相关记录;
c)操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作;
d)建立降低食品相关产品运输过程中质量风险的防范措施;
e)建立能够快速、有效地对任何一批问题产品实施召回的食品相关产品召回管理系统;
f)调查导致食品相关产品投诉和产生质量问题的原因,并采取防止再次发生同类质量问题的措
施;
g)具有工艺规程和操作规程。
4.3质量提升管理制度
4.3.1风险管理制度
企业宜建立风险管理制度,可参照如下要求开展风险识别、风险分析、风险评价和风险防范等风险
评估活动:
a)企业宜建立由管理层直接领导的质量安全风险管理小组,小组成员包括但不限于生产、质量、
研发采购、销售等部门负责人及外部专家顾问,运用专业知识和经验处理风险事件;
b)企业宜对生产全过程开展风险识别与分析,包括但不限于原材料采购、生产过程、储存与运输、
产品设计与研发等方面,识别风险事件的危害因素,分析其可能产生的直接后果以及次生、衍
生后果;
c)企业宜对风险事件的风险等级、风险危害程度和风险发生概率等进行风险评估,编制风险评估
报告,明确风险点,提出防范和控制风险的措施,并根据风险评估结果进行有效控制;
d)食品相关产品大型生产企业应主动收集整理行业数据,识别、分析全产业链的潜在风险,研究、
建立贯通全产业链的食品相关产品质量安全风险预警系统。
4.3.2诚信管理制度
企业宜明确诚信管理要求,树立诚实守信意识,不应有任何虚假、欺骗行为。鼓励企业建立符合
GB/T31950要求的诚信管理体系,识别、预警、防范、控制与处置可能存在或已经存在的失信风险、诚
信危机和失信行为,为树立诚实守信的生产经营理念、履行社会责任和可持续发展奠定良好基础。
4.3.3标准管理制度
2
DB36/T2022-2024
企业宜结合自身实际建立标准管理制度,具体要求如下:
a)企业可参照GB/T15496建立企业标准体系;
b)企业可采用国际先进的质量安全标准制定本企业标准,提升产品质量要求;
c)企业可针对原辅料、过程产品和最终产品验收、检验,制定严于国家安全标准的质量标准;
d)鼓励企业主动参与国家、行业、地方和团体标准的制修订工作;
e)鼓励企业在具备相应能力的条件下对先进生产工艺、新检验技术和方法进行研究,并适时的将
研究成果转化为相关标准。
5组织机构
5.1组织架构
食品相关产品生产企业应建立质量管理组织,落实产品质量安全责任制,依法配备与企业规模、产
品类别、风险等级相适应的质量安全总监和质量安全员,明确生产单位主要负责人、质量安全总监和质
量安全员的岗位职责,并有组织架构图。
5.2岗位职责
5.2.1生产企业主要负责人对本企业的产品质量安全工作全面负责,建立并落实产品质量安全主体责
任的长效机制。生产企业主要负责人应当支持和保障质量安全总监、质量安全员依法开展产品质量安全
管理工作,在作出涉及产品质量安全的重大决策前,应当充分听取质量安全总监和质量安全员的意见和
建议。
5.2.2质量安全总监按照职责要求直接对本企业主要负责人负责,并承担以下职责:
a)组织本企业严格落实食品相关产品质量安全相关法律法规责任义务及标准要求;
b)组织制定本企业质量管理制度,建立岗位质量安全规范、质量安全责任以及相应的考核办法并
督促落实;
c)督促指导质量安全员落实岗位职责,检查本企业各岗位质量安全责任制落实情况;
d)组织制定并督促落实食品相关产品质量安全风险防控措施,定期开展质量安全自查,组织实施
风险分析研判,评估质量安全状况,及时向本企业主要负责人报告质量安全工作情况并提出改
进措施,行使质量安全一票否决权并采取处置措施,消除质量安全隐患;
e)组织拟定质量安全事故处置方案,开展应急演练,发生质量安全事故时,立即采取措施,防止
事故扩大;
f)对员工组织开展质量安全教育、培训和考核;
g)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查和质量安全追溯等工
作,对检查发现的问题积极整改落实。
5.2.3质量安全员按照职责要求对质量安全总监或者生产企业主要负责人负责,并承担以下职责:
a)督促指导员工落实岗位质量安全规范;
b)检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验等制度落实情况;实施对不合格品的控制,
督促员工采取有效措施整改质量问题并及时报告质量安全总监;
c)管理维护本企业产品质量安全档案,按要求保存相关资料;接受和配合市场监督管理部门开展
的监督检查、缺陷产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作,如实提供有关材料。
5.2.4生产者应当建立基于食品相关产品质量安全风险防控的动态管理机制,结合本企业实际,落实
自查要求,制定食品相关产品质量安全风险管控清单,建立健全日管控、周排查、月调度工作制度。日
管控、周排查、月调度工作制度具体落实要求,参照《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管
理规定》执行,并做好相关记录,可参考附录B。
3
DB36/T2022-2024
5.3能力要求
5.3.1企业主要负责人应了解其在食品安全管理中的职责与作用,以及相关的专业技术知识等。
5.3.2质量安全总监和质量安全员应当具备以下质量安全管理能力:
a)熟悉食品相关产品质量安全相关法律法规、强制性国家标准和本企业质量管理制度;
b)具备与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验,熟悉任职岗位的工作任务和要求,具有识
别和防控相应食品相关产品质量安全风险的专业知识和技能;
c)熟悉与本企业食品相关产品质量安全相关的设施设备、工艺流程、操作规程、生产过程控制的
相关技术,以及原材料进货把关、产品出厂检验要求;
d)参加本企业组织的质量安全管理人员培训并通过考核;
e)其他应当具备的食品相关产品质量安全管理能力。
5.3.3生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,具有与其职责相适应的基础理论知识和实际操作技能,
能熟练地按工艺文件进行生产操作。
5.3.4检验人员应熟悉产品、原辅料、添加剂标准,以及相应的检验方法标准,具有与工作相适应的
食品安全知识、技能及资格。
6设施与设备
6.1设施
6.1.1食品接触材料及制品类生产企业应当具备与生产相适应的供水设施、排水设施、清洁消毒设施、
废弃物存放设施、人员卫生设施、通风设施、照明设施、仓储设施、温控设施、虫害控制及检验设施等,
并符合GB31603相关规定的要求。
6.1.2食品用洗涤剂、消毒剂等相关产品生产企业设施应符合以下要求:
a)生产车间墙壁、地面、天花板表面应耐受清理和消毒;车间内应有与所生产的产品相适应的防
尘、防止昆虫和其它动物进入的设施;
b)应在生产车间入口处设置更衣室,更衣室大小应与生产人员数量相适应,并保证工作服与个人
服装及其他物品分开放置;
c)应在生产车间入口处按需设置换鞋(穿戴鞋套)设施或工作鞋靴消毒设施;
d)应在生产车间入口处设置洗手、消毒、除尘设施,灌装车间还应具备相对独立的空间;
e)进入灌装车间前要有缓冲区或缓冲措施,灌装线需配备环境消毒杀菌设施,定期消毒;
f)仓储设施具备防雨防潮防鼠功能;
g)检验设施应符合食品相关产品检验标准的要求。
6.2设备
6.2.1食品相关产品生产企业相关设备应符合相应的生产许可审查细则及标准中关于设备的相关规
定,主要生产和检验设备都应有明确的操作规程,并在确认的参数范围内使用。生产区域不应存放与生
产无关的设备,不合格或闲置设备应标识设备状态并及时处置。
6.2.2食品接触材料及制品类生产企业相关设备还应符合GB31603的相关规定。
7卫生管理
7.1企业的卫生管理制度、厂房及设施卫生管理、人员健康管理与卫生要求、虫害控制、废弃物处理、
工作服管理应符合相关标准规定。
4
DB36/T2022-2024
7.2企业应建立从业人员健康管理档案,真实记录从业人员的健康管理状况。直接接触产品的从业人
员应取得食品从业人员健康体检合格证明。
8物料与供应商管理
8.1物料管理
8.1.1食品接触材料及制品的原料使用应符合GB4806.1、GB31603以及各类产品的食品安全国家标
准相关的规定。食品接触材料及制品中添加剂的使用应符合GB9685和相关公告的规定。
8.1.2食品相关产品洗涤剂的原料、添加剂使用应符合GB14930.1对物料的相关规定,食品相关产品
消毒剂的原料使用应符合GB14930.2对物料的相关规定。
8.1.3食品相关产品生产企业不得使用不符合食品安全标准及相关公告的原辅料和添加剂,以及其他
可能危害人体健康的物质生产食品相关产品。对首次使用的原辅料、配方和生产工艺应进行安全评估并
验证,检测主要控制指标并记录。试制品经检验合格后,方可投入批量生产。如原辅料及工艺等发生变
更应重新进行评估和验证并记录。
8.2供应商管理
8.2.1企业应建立供应商评价制度,定期按制度对食品相关产品生产有关的供应商进行评价。评价至
少包括:供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告(检验机构出具的检验报告)、企业对物料样品
的检验数据和报告等。变更或新增供应商时,应按制度进行评价。
8.2.2供应商为经销商时,企业应要求其提供生产者的信息,并应按制度进行评价。
8.2.3企业应对原辅料供应商进行服务类评价,可以根据实际情况制定相应的评价指标,如:产品质
量稳定性、问题处理能力、交货服务、技术支持、沟通与合作、价格与成本等方面。可通过问卷调查、
实地考察、客户反馈等方式收集数据,进行综合评估。同时,要定期对供应商进行评价和考核,及时发
现问题并采取措施加以改进,以确保供应商能够持续提供优质的服务。
9生产过程控制
9.1一般要求
食品相关产品生产过程应符合相应标准及法律法规等要求,食品接触材料制品生产过程还应符合
GB31603对生产过程控制的相关规定。
9.2关键点的识别与控制
9.2.1企业应通过危害分析方法明确生产过程中影响产品安全的关键环节,并建立相应的控制措施,
对关键控制环节实施严格监控,落实好控制措施中的相关文件,如生产工艺、岗位操作规程等,并建立
可追溯性记录。附录C给出了餐具洗涤剂关键控制点的识别示例,其它食品相关产品可结合各自的生产
工艺及产品特点制定。
9.2.2生产过程中应采取措施识别、防止和消除外来异物的污染风险并防止交叉污染,外来异物包括
但不限于非生产性玻璃、易碎塑料、木头及其它易与包装材料相混淆的材料。
9.2.3印刷卫生相关要求应符合GB31603相关规定。
9.3包装、贮存、运输要求
9.3.1包装要求
5
DB36/T2022-2024
包装材料应保证产品在正常的贮存、运输过程中不破损,不受外来物污染,不与产品发生任何物理
和化学作用,能保证使用安全。
9.3.2贮存要求
贮存应采用适应产品和包装特点的防护方式,产品应贮存在通风、阴凉、干燥、无化学品及有毒有
害物品污染,且不受阳光直射和雨淋的场所,且不应贮存在高温或冰冻的环境中。堆垛应采取必要的防
护措施,堆垛高度应适当,避免损坏运输包装。
9.3.3运输要求
9.3.3.1产品在运输时应轻装轻卸,防止重压、摔跌,避免日晒雨淋,避免高温或冰冻,不应在箱上
踩踏和堆放重物。不得与有毒、有害、有腐蚀性物品和污染物混运。
9.3.3.2食品接触材料产品的包装、贮存和运输的要求还应符合GB31603相关规定。
10检验
10.1企业应建立检验管理制度。
10.2检验要求应符合产品执行标准、GB31603和食品相关产品生产许可审查细则对检验的相关规定。
10.3检验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。
10.4企业应对物料、中间产品、终产品进行检验或委托检验,应保存检验记录、检验报告,并按规定
及产品特性进行留样。
10.5检验室相关文件、检验记录、留样要求可参考附录D。
11追溯召回与投诉管理
11.1产品追溯管理
企业应建立从原辅料采购到产品销售的所有环节都可溯源的追溯制度。确保记录真实完整,产品来
源可查、去向可追。鼓励食品相关产品生产者采用信息化手段采集、留存生产信息,建立追溯体系,对
其产品追溯负责。
11.2产品召回管理
当发现不合格品时,能立即启动产品召回程序,及时向相关部门通报。对召回的不合格品,应当进
行无害化处理或销毁,防止其再次流入市场。对因标签、标识或者说明书不符合产品标准而被召回的产
品,生产企业可采取补救措施,并能保证产品质量安全的情况下可以继续销售。企业应保存好不合格产
品召回执行情况的记录,包括:通知召回的情况、实际召回的情况、对召回产品采取补救、无害化处理
或销毁的记录,整改措施的落实情况等。
11.3客户投诉处理机制
企业应建立客户投诉处理机制,通过妥善处理客户投诉,及时发现并改进存在的问题,避免类似问
题再次发生。对于客户提出的书面或口头意见、投诉,企业相关管理部门应详细记录,包括投诉人信息、
投诉时间和内容等,并查找原因,妥善处理,确保对客户的每一件投诉都能得到及时和有效的处理。
12不合格品管理
6
DB36/T2022-2024
12.1企业应建立不合格品管理制度,设立专门机构并配备相应人员负责。
12.2对不合格品应详细记录、调查分析和处理,及时采取措施控制可能存在的风险。
12.3发现或怀疑某批食品相关产品存在缺陷,应考虑检查其他批次的食品相关产品,查明其是否受到
影响。
12.4当产品因突发性影响健康的危害被召回时,应评估同样条件下生产的其他产品的安全性。应考虑
发出公共预警的需求。
12.5应确保不符合执行标准的产品在全产业链的所有环节得到识别、定位并消除。
13文件和记录管理
13.1文件管理
13.1.1企业应有内容完整、准确的国家安全标准、产品标准、工艺文件、操作规程以及记录等有效文
件。
13.1.2企业应建立文件管理的制度,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,签发应注明日期及
签发人。
13.1.3文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应按照操作规程管理,并
有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
13.1.4原版文件复制时,不应产生任何差错,复制的文件应清晰可辨。
13.1.5每种食品相关产品均应有经批准的工艺文件。
13.1.6工艺文件不应任意更改,如需更改,应按照相关的操作规程修订、审核、批准。
13.2记录管理
13.2.1记录应保持清洁,不应撕毁和任意涂改。记录的任何更改都应签注姓名和日期,并使原有信息
仍清晰可辨,必要时,应说明更改的理由。记录如需重新抄写,则原有记录不应销毁,应作为重新抄写
记录的附件保存。
13.2.2使用电子数据处理系统的,只有经授权的人员方可输入或更改数据,更改和删除情况应有记录;
应使用密码或其他方式来控制系统的登录;关键数据输入后,应由他人独立进行复核。
13.2.3用电子方法保存的记录,应进行安全备份,数据资料在保存期内便于查阅。
13.2.4相关记录和凭证保存期限不得少于产品保质期,产品保质期不足二年的或者没有明确保质期
的,保存期限不得少于二年。
A
7
DB36/T2022-2024
附录A
(资料性附录)
质量安全管理制度
A.1食品相关产品生产企业的质量安全管理制度应包含但不限于以下:
——岗位培训制度;
——人员卫生制度;
——原辅料的采购、验收、运输和贮存管理制度;
——原辅料供应商管理制度;
——原辅料出入库记录制度;
——关键环节控制措施;
——出厂检验记录制度;
——不合格品管理制度;
——成品留样保存制度;
——产品追溯制度;
——产品召回制度;
——客户投诉处理制度;
——文件管理制度;
——记录管理制度。
8
BADB36/T2022-2024
附录B
(资料性附录)
日管控、周排查、月调度记录表格
日管控、周排查、月调度记录表格示例见表B.1、B.2、B.3。
表B.1每日质量安全检查记录表
(风险管控清单版本号:)
检查时间:记录编号:
本人承诺已根据风险管控清单的全部条款内容进行检查,检查的原始记录附后,检查结果如下:口未发现问题,零报告口
发现风险隐患。问题如下:
风险是否解决未解决原因是否为重大上报时间及食
序号风险隐患描述
类型解决方法和防范措施问题品安全员
口是口是
1
口否口否
口是口是
2
口否口否
口是口是
3
口否口否
口是口是
4
口否口否
口是口是
5
口否口否
口是口是
6
口否口否
质量安
全员
(签字)
质量安
全总监
意见质量安全总监(签字):
9
DB36/T2022-2024
表B.2每周质量安全排查报告样表
(风险管控清单版本号:)
排查日期:报告编号:
排查覆盖日管控日期范围
上周回顾上周整改措施落实情况
日管控发现的问题及解决方法
本周排查
其他质量安全风险信息
原因分析
备注
参加人员(签字)
10
DB36/T2022-2024
表B.3每月质量安全调度会议纪要表
(风险管控清单版本号:)
会议时间:会议地点:纪要编号:
上月回顾上月调度安排落实情况
日管控发现的问题及解决方法
本月总结
周排查问题出现的原因分析、整改措施
调度安排
参加人员(签字)
企业主要负责人(签字)
11
DB36/T2022-2024CB
附录C
(资料性附录)
洗涤剂类食品相关产品关键控制点的识别
洗涤剂类食品相关产品关键控制点的识别示例见表C.1和C.2。
表C.1洗涤剂类食品相关产品关键控制点的识别表
工序关键控制点环节控制点描述及参数关键控制点记录内容常见问题
供应商资质查验、价格评估、原辅料符供应商营业执照/生产许可证是否有效/信用是否正常。
1.原辅料采购合性声明应包含遵循的标准或部门规定,与同一原辅料进价是否异常便宜。1.原辅料假冒伪劣。
标准或正面清单一致。符合性声明中的原辅料,是否与标准或正面清单一致。
原辅料标签标识有关信息(如原辅料名称、种类、批号、生产日期、
1.原辅
查验原辅料名称、种类,检测报告检测生产企业等)是否齐全、正确。
料进货
项目如下:2.原辅料带有的或在原辅料生产过
供应商提供的检测报告中迁移物、残留物、总迁移量项目是否齐全。
验收
(1)参照GB14930.1原辅料清单并符合该程中产生或带入的杂质、副反应产
2.原辅料验收
标准的规定;供应商提供的检测报告中各指标检测结果是否在规定范围。物、残留单体、残留溶剂(如重金
注:有条件的企业可自行检验或委托第三方原辅料验收记录表是否齐全(应包括原辅料到货日期、品名、批号、属等)超标。
检测。规格型号、数量/重量、抽检数量/重量、供应商、检测报告是否符合关键
限值、验收人等)。
pH、电导率或硬度:(1)pH:6.5-8.5;
2.水质3.水质净化不达标或水质被污染,
3.水质净化控制指标(2)电导率:≤100μS/cm;(3)硬度≤pH、电导率或硬度是否符合标准要求。
净化导致微生物超标。
60mg/kgCaCO3。
12
DB36/T2022-2024
表C.2洗涤剂类食品相关产品关键控制点的控制(续)
工序关键控制点环节控制点描述及参数关键控制点记录内容常见问题
不得添加配方以外的物质。
3.配料/4.未按照生产工艺要求配料/投料,
4.投料配比控制按照企业内部操作规范要求,设定投料投料配比是否符合本生产企业规定的生产工艺要求。
投料导致活性物含量或抑菌剂成分不达
配比等关键限值。
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