医疗器械专业知识和技能考试模拟题（含参考答案）

医疗器械专业知识和技能考试模拟题（含参考答案）一、单选题（共69题，每题1分，共69分）1.只发出固定频率、幅度的电脉冲的心脏起博器类型是（）。A、非同步型B、同步型C、经皮式D、埋藏式正确答案：A2.X射线管灯丝加热电路的要求是（）。A、灯丝加热电压稳定且可调节B、灯丝加热电压可以不稳定但要可以调节C、没有特别要求D、灯丝加热电压稳定且不可调节正确答案：A3.医用高分子材料制成的产品在呼吸系统中应用的有：主要包括人工肺、人工气管以及和呼吸机关的高分子产品。人工肺又称（），是血液体外循环时进行气体交换的器械。A、氮合器、膜肺B、氧合器、膜肺C、氯合器、膜肺D、氦合器、膜肺正确答案：B4.下列软件中，不属于医疗器械软件的是（）。A、生化分析仪数据处理软件B、实验室室内质评软件C、医学影像数据传输处理软件D、皮肤镜诊断图像处理软件正确答案：B5.红宝石激光的波长为（），可用于治疗眼科疾病。A、194nmB、10600nmC、337.1nmD、694.3nm正确答案：D6.通过将与故障无关的电路或部分逐级分割排除，以逐步缩小故障范围，直至查出故障元件的方法是（）。A、参数测量法B、逐级分割法C、信号跟踪法D、等级取代法正确答案：B7.获得热能的气体分子活动增强并到处撞击，热量就从一个温度高的物体流向温度低的物体的传热方式是（）。A、对流传热B、微波传热C、辐射传热D、传导传热正确答案：A8.机架部分包括（）、层面指示等。A、旋转控制、旋转驱动、滑环碳刷、机架冷却B、旋转控制、滑环、数字数据传输装置、机架冷却C、旋转控制、滑环、滑环碳刷、机架冷却D、旋转控制、旋转驱动、滑环、滑环碳刷正确答案：A9.采用下列模式，不能使用CE认证标志的为（）。A、ModuleA（内部生产控制）B、ModuleB（EC型式评审）C、ModuleC（与型式[样品]一致）+BD、ModuleD（生产过程质量控制）+B正确答案：B10.常用于浅部手术皮肤牵开的拉钩是（）。A、弯钩B、爪形拉钩C、方钩D、直角拉钩正确答案：B11.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于()。A、第二类医疗器械B、第一类医疗器械C、第三类医疗器械D、第四类医疗器械正确答案：B12.在紧急修理场合，某些较简单的厚膜电路或集成电路功能全部或部分功能损坏后，可采用分立元器件装成组件替换，或用外接分立元器件通过引线与内部电路连结，使损坏部分的功能得到恢复的方法为（）。A、制元件法B、修改电路法C、部件取代法D、挖潜法正确答案：C13.以下不属于使用长期留置双腔导管的并发症的是（）。A、导管感染B、引起神经系统病变C、导管出血不畅或栓塞D、穿刺部位出血、血肿、心率失常正确答案：B14.用于缝合一般软组织，如胃肠壁、血管、筋膜、腹膜和神经等的不带线缝合针是（）。A、直针B、无损伤缝针C、三角针D、圆针正确答案：D答案解析：1、直针：适合于宽敞或浅部操作时的缝合，如皮肤及胃肠道粘膜的缝合，有时也用于肝脏的缝合。2、无损伤缝针：用于小血管、神经外膜等纤细组织的吻合。3、三角针：能穿透较坚硬的组织，用于缝合皮肤、韧带、软骨和瘢痕等组织，但不宜用于颜面部皮肤缝合。4、圆针：用于缝合一般软组织，如胃肠壁、血管、筋膜、腹膜和神经等。15.常导磁体最常见的结构是（）常导型磁体。A、二线圈B、三线圈C、五线圈D、四线圈正确答案：D16.MRI中的每组梯度线圈由（）组成。A、两个电流方向相反且互相垂直的线圈B、两个电流方向相同且互相垂直的线圈C、两个电流方向相同的同轴线圈D、两个电流方向相反的同轴线圈正确答案：D17.无影灯按光源类型可分为（）。A、卤素式无影灯和LED式无影灯B、立式、吊式及壁挂式C、孔式手术无影灯和整体反射手术无影灯D、单个灯头和多个灯头正确答案：A18.下面哪一项不是冷光母子手术无影灯的特点（）。A、该新型手术无影灯温升大B、十字型反射式冷光源保证了手术部位器官的不脱水、细胞不损伤和环境不污染C、其调光装置配以聚光系统能使灯光和调节范围增大，适应不同手术需要D、母子联灯组合科学，为复合性创伤、双部位手术等重要部位外科手术提供了主光侧光正确答案：A答案解析：根据教材p25第三段：冷光母子手术无影灯该新型手术无影灯温升小，高水平光学薄膜的十字型反射式冷光源，保证了手术部位器官的不脱水、细胞不损伤和环境不污染。高光通量的非球面光学系统，使照明深度深。同时，灯的照明、光谱能量特性和色温，均达先进水平。母子联灯组合科学，为复合性创伤、双部位手术等重要部位外科手术提供了主光和侧光。其调光装置配以聚光系统，能使灯光和调节范围增大，适应不同手术需要。A选项错，应该是温升小。19.用以夹持深部组织或内脏血管出血的钳夹是（）。A、蚊式血管钳B、直血管钳C、弯血管钳D、有齿血管钳正确答案：C答案解析：1、蚊式血管钳：有弯、直两种，为细小精巧的血管钳，可作微细解剖或钳夹小血管，用于脏器、面部及整形等手术的止血，不宜用于大块组织的钳夹。2、直血管钳：用以夹持皮下及浅层组织出血。3、弯血管钳：用以夹持深部组织或内脏血管出血，有长、中、短三种型号。。4、有齿血管钳：用以夹持较厚组织及易滑脱组织内的血管出血，如肠系膜、大网膜等，也可以用于切除组织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱，对组织的损伤较大，不能用作一般的止血。20.准分子激光的穿透力（）左右，当组织吸收紫外线激光能量后，能烧蚀掉角膜，将其切开。A、1μmB、10μmC、1mmD、100μm正确答案：A21.临床实践证明，与透明人工晶体组相比，术后视力两组间无差异，而（）可以减轻白内障患者术后畏光、视物发白等症状，对预防老年性黄斑变性可能起重要作用。A、可矫正球面像差的人工晶体B、可调节人工晶体C、蓝光滤过件人工晶体D、专为小切口白内障手术设计的人工晶体正确答案：C22.眼科最常用的是氟化氩准分子激光器，输出的激光是（）。A、远红外线B、紫外线C、近红外线D、可见光正确答案：B23.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于()。A、第二类医疗器械B、第一类医疗器械C、第三类医疗器械D、第四类医疗器械正确答案：C24.三类激光器（）。A、漫反射光也可能给人眼造成损伤B、直视光束会造成眼损伤C、眼睛偶尔看一下不至造成眼损伤，但不可长时间直视激光柬D、对人体无任何危险，即使用眼睛直视也不会损害眼睛正确答案：B25.在紧急修理场合，若因设计不当而影响仪器的性能不够完善时，可采用增加某些元器件的方法为（）。A、挖潜法B、部件取代法C、修改电路法D、自制元件法正确答案：C26.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于()。A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械正确答案：C27.混合型磁体是利用（）的磁体技术构造而成的磁体。A、一种复合型材料B、铌—钛复合材料C、两种以上的元素组成的复合材料D、两种或两种以上正确答案：D28.机架是由（）组成。A、旋转控制和旋转驱动B、探测器和机架部分C、机架部分（固定部分）和转动部分D、扫描孔和机架部分（固定部分）正确答案：C29.全自动生化分析仪属于光学式分析仪器，其最主要的分析方法是采用（）。A、光谱分析法B、分光光度法C、荧光分析法D、光电比色法正确答案：B30.人工晶体的屈光力和功能都类似人眼的晶状体，主要作用在于（）。A、可以取代天然晶状体，用于恢复白内障等病人摘除晶状体后的能力。B、可以取代天然晶状体，用于恢复白内障等病人摘除晶状体后的体力。C、可以取代天然晶状体，用于恢复白内障等病人摘除晶状体后的强力。D、可以取代天然晶状体，用于恢复白内障等病人摘除晶状体后的视力。正确答案：D31.管电压的调节是根据（）进行的。A、管电流的调节B、变压器工作原理C、欧姆定理D、毫安秒的设定正确答案：B32.人工晶体按照硬度分类可以分为（）。A、硬质人工晶体和软性可折叠人工晶体B、前房固定型人工晶体，虹膜固定型人工晶体，后房固定型人工晶体等三类C、单焦、双焦和多焦D、有晶体眼人工晶体、可矫正散光的折叠型人工晶体正确答案：A33.双焦点的X射线管，使用（）个规格不同或相同的灯经加热变压器。A、1B、0C、2D、4正确答案：C34.中心静脉导管系指末端位于大的中心静脉的（）静脉导管。A、三根B、两根C、一根D、任何正确答案：D35.虽然消毒和灭菌含义不同，但两者是有关联的。例如，某化学药剂在低浓度时是（），浓度高时是（）。A、杀虫剂、消毒剂B、灭菌剂、消毒剂C、消毒剂、灭菌剂D、杀虫剂、灭菌剂正确答案：C36.在CT机中的X射线管准直器可分为（）。A、后准直器和探测器准直器B、前准直器和后准直器C、上准直器和下准直器D、前准直器和下准直器正确答案：B37.分清故障存在于光学、机械（包括管路）、电子、软件等几大系统的哪个部分再运用各种检测手段、方法，一步一步地缩小范围直到找出故障的原因是（）。A、外观检查B、情况调查C、分级检查D、故障的排除正确答案：C38.肌腱的主要作用是传递肌肉和骨之间的张力，由纵向排列的高定向性胶原蛋白纤维/水和少量弹性纤维组成，肌腱在润滑作用下。可以促进胶原纤维伸长，以便于肌腱快速运动。组织人工肌腱（）。A、将最终解决缺损肌腱的生成问题。B、将最终解决缺损肌腱的康复问题。C、将最终解决缺损肌腱的保护问题。D、将最终解决缺损肌腱的修复问题。正确答案：D39.用于提起皮肤、皮下组织、筋膜等坚韧组织的手术镊是（）。A、粗齿镊B、细齿镊C、尖头无齿镊D、平头无齿镊正确答案：A答案解析：1、粗齿镊：用于提起皮肤、皮下组织、筋膜等坚韧组织。2、细齿镊：用于肌腱缝合、整形等精细手术，夹持牢固，但对组织有一定的损伤作用。3、无齿镊：分尖头和平头两种，用于夹持组织、脏器及敷料，无齿镊对组织的损伤较轻，用于脆弱组织、脏器的夹持。4、平头无齿镊：用于神经、血管等精细组织的夹持。40.红细胞的主要成分是（）。A、红细胞B、白细胞C、血红蛋白D、血小板正确答案：C41.“准分子”激光器的工作物质是（）。A、惰性气体B、卤素C、惰性气体与卤素的混合物D、以上都不对正确答案：C42.人工呼吸机的供气压力的调节范围是（）。A、20~40cmH2OB、0~20cmH2OC、40~60cmH2OD、20~60cmH2O正确答案：D43.在X射线管窗口前通常还放置一块（）以减少对人体有害的软X射线通过。A、特殊的铁片B、铅滤过片C、铜滤过片D、铝滤过片正确答案：D44.膜式氧合器的突出优点是高效的气体交换及轻微的（）。A、血液不破坏B、血液不循环C、血液破坏D、血波循环正确答案：C45.溶剂流动带动溶质穿过薄膜的过程称为（）。A、渗透B、扩散C、超滤D、对流正确答案：D46.血浆置换频度取决于病情的严重程度及疗效，通常每隔（）置换一次为宜。（2021年考题）A、24~48hB、24~38hC、14~28hD、24~68h正确答案：A47.下列关于生物瓣膜材料的特点，错误的是（）。A、新鲜猪主动脉瓣（来经戊二醛处理）和已经用戊二醛处理的猪主动脉瓣同时植入体内3周后，后者未发现任何钙化点。前者出现了极明显的瓣膜钙化区B、生物瓣膜材料在目前的使用中，均由戊二醛处理制备C、戊二醛作为膜材的防腐剂和交联剂，在提高牛心包膜材料的强度和韧性的作用已被实践所证实。D、戊二醛处理也能在很大程度上拖盖和减少生物材料的免疫原性，从而保证生物膜材在体内长时间植入而不引起明显的免疫反应。正确答案：A48.不属于质量管理原则的是（）。A、循证决策B、全面质量管理C、以顾客为关注焦点D、改进正确答案：B49.紫外线的消毒具有（），紫外线消毒对于一些微生物的如贾第虫、隐孢子虫有很好的杀灭作用。A、广泛性B、多元性C、广谱性D、多重性正确答案：C50.肌腱的主要作用是（）由纵向排列的高定向性胶原蛋自纤维/水和少量弹性纤维组成，肌腱在润滑作用下，可以促进胶原纤维伸长，以便于肌腱快速运动。A、传递肌肉和骨之间的拉力B、传递肌肉和骨之间的活力C、传递肌肉和骨之间的动力D、传递肌肉和骨之间的张力正确答案：D51.一次性使用输液器主要供患者静脉注射药液，按功能可分为（）。A、普通型和特有型B、普通型和专用型C、进气式和非进气式D、吊瓶式和袋式正确答案：B答案解析：根据教材p115-p116：按功能分为普通型和专用型按结构分为进气式和非进气式52.根据ISO/IEC导则2所给出的定义，合格评定是（）。A、第三方认证机构出具书面证明B、对商品和服务的外部质量保证C、直接或间接确定是否符合规定要求的任何活动D、第三方认证机构提供产品、过程或服务符合规定标准或技术要求的书面保证正确答案：C53.在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识，以确保（）。A、只有通过所要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装B、可以马上找到产品C、不会用混产品D、不会用错产品正确答案：A54.膜式氧合器，又称膜式人工肺，是一种能进行（）的人工脏器。A、血气交换B、空气交换C、水气交换D、血液交换正确答案：A55.X射线机高压变压器次级，都采用两个绕组串联和中心点接地的方式（称为高压次级中心接地），其目的：（）。A、为了适合控制台使用B、降低高压绝缘要求C、为了降低成本和美观D、可获得与大地相同的零电位正确答案：B56.为保证仪器的准确性，血气分析仪测量管道的液体、气体均恒温在（）。A、37±0.5℃B、37±1℃C、37±0.1℃D、37±2℃正确答案：C57.（）电极是一个对应敏感的玻璃电极，同时必须用另一电位值已知的参比电极配套。A、pHB、PO2C、PCO2D、Na正确答案：A58.产品CE认证所需技术文件不必包含的内容是（）。A、符合性声明书B、制造商的名称、地址与产品辨识C、产品操作手册D、代理商的名称和地址正确答案：D59.关于空心纤维透析器的介绍，错误的是（）。A、外壳与透析膜之间采用离心浇注法用聚氨酯进行密封B、透析膜由一万根左右的内径为200μm、壁厚为8μmn的空心纤维管组成C、透析液流经空心纤维管内，血液从管外流过D、空心纤维透析器由苯乙烯悌-丙烯氰共聚物注塑成型的外壳与空心纤维透析膜构成正确答案：C60.心电图仪的输入电阻即为前置放大器的输入电阻，一般要求大于（）。A、1MΩB、2MΩC、5MΩD、10MΩ正确答案：B61.仅适用于房室传导阻滞患者的心脏起搏器是（）。A、心室按需型B、双腔起搏型C、频率自适应起搏型D、心房按需型正确答案：D62.（）年伦学发现了X射线。A、1916B、1913C、1895D、1905正确答案：C63.热力消毒灭菌是最为常用的杀死微生物的物理手段，因为高温对细菌有明显的至死作用。高温使菌体或凝固，酶失去活性，从而使细菌死亡。（）A、变化B、性变C、变性D、变形正确答案：C64.认证的基础是（）。A、作为从事经济活动基本手段的标准或其他技术规范B、认证活动必须公开、公正、公平C、第三方认证机构出具书面证明D、必须由第三方进行正确答案：A65.水从水分子浓度高的区城通过半透膜流进水分子浓度低的区域的物理过程称为（）。A、扩散B、对流C、渗透D、超滤正确答案：C66.对组织损伤较小，主要用于小血管、神经外膜等纤细组织的吻合用的缝合针是（）。A、直针B、无损伤缝针C、三角针D、圆针正确答案：B答案解析：1、直针：适合于宽敞或浅部操作时的缝合，如皮肤及胃肠道粘膜的缝合，有时也用于肝脏的缝合。2、无损伤缝针：用于小血管、神经外膜等纤细组织的吻合。3、三角针：能穿透较坚硬的组织，用于缝合皮肤、韧带、软骨和瘢痕等组织，但不宜用于颜面部皮肤缝合。4、圆针：用于缝合一般软组织，如胃肠壁、血管、筋膜、腹膜和神经等。67.常用于缝合骨、肌腱、筋膜，减张缝合或口腔内牙齿固定等易选用的是（）。A、丝线B、棉线C、金属线D、肠线正确答案：C答案解析：1、丝线和棉线：适用于一般的结扎与缝合（0~3/0），血管神经的缝合（5/0~7/0），皮肤、皮下组织、腹膜、筋膜等的缝合（1~4号），结扎大血管、减张缝合（4号以上）。2、金属线：常用于缝合骨、肌腱、筋膜、减张缝合或口腔内牙齿固定等。3、不吸收合成纤维线（尼龙、锦纶、涤纶、普罗伦（Prolene））：多用于微小血管缝合及整形手术。68.下列属于一般性维护工作的是（）。A、确认仪器的接地B、仪器中有机械转动装置的活动磨擦面间宜定期清洗，加润滑油，以延缓磨损或减小阻力C、定量测定仪器需定期按有关规定进行检查，校正D、光电转换元件在存放和工作时均应避光正确答案：A69.CO2与血红蛋白（Hb）结合成氨基甲酸血红蛋白，占血液CO2总量的（）。A、24.4%B、75.6%C、7.3%D、96%正确答案：A答案解析：二氧化碳CO2在血液中的存在形式有三种：一是物理溶解，占总量的7.3%；二是与血红蛋白（Hb）结合成氨基甲酸血红蛋白，占总量的24.4%；三是与水结合形成HCO3-，占总数的68.3%。二、多选题（共31题，每题1分，共31分）1.下列属于血细胞计数仪的新技术有（）。A、荧光染色技术B、溶血索环保无氰化C、浮动聚类分类技术D、细胞三维识别技术正确答案：ABCD2.在向顾客作出承诺之前应评审与产品有关的要求是指（）。A、签订合同之前B、发货之前C、接受订单之前D、投标之前正确答案：ACD3.临床常见中心静脉导管的有以下几种类型（）。A、中心插入CVC.sB、隧道CVC.sC、经外周静脉插入的中心静脉导管（PICC）D、植入式中心静脉导管（输液港）正确答案：ABCD4.MR计算机系统的功能主要包括（）。A、控制用户与磁共振各系统之间的通信B、记录接收的数字化射频信号并加以储存C、图像重建，存储、显示和图像分析D、控制MR脉冲序列的运行正确答案：ABCD5.CO2激光器中CO2是产生激光辐射的气体，（）为辅助性气体。A、氮气B、氦气C、氖气D、氩气正确答案：AB6.在全自动生化分析仪中，反应杯清洗有（）等方法。A、采用免情洗反应杯B、自动更换反应杯C、机内清洗反应杯D、机外清洗反应杯正确答案：BC7.摄像管式摄像机由（）、聚焦线圈、偏转线圈、扫描电路、预放等电路组成。A、摄像管B、视频处理C、影像增强器D、光分配器正确答案：AB8.P波同步型起搏器可防止的干扰包括（）。A、心室兴奋时所产生的电位变化B、早期无效的早搏及高频竞争电干扰C、不正常的T波D、起搏器本身所发放的起搏脉冲正确答案：ABCD9.根据DR探测器的不同，DR可分为哪几种类型?（）（2021年考题）A、CCD摄像机型B、非晶硅平板探测器C、非晶硒平板探测器D、多丝正比室扫描型正确答案：ABCD10.医疗器械使用目的是要达到下列预期目的()。A、对解剖的研究B、对解剖的替代C、对生理过程的调节D、对试管婴儿的完成正确答案：CD答案解析：教材参考答案为BCD但是医疗器械的定义中未提及跟解剖相关的内容，欧盟的定义才有“对解剖或生理过程的研究、替代或纠正”。《医疗器械监督管理条例》(2021修订版)中医疗器械的定义如下：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。11.生化分析仪中单色器按色散元件的不同，可分（）等。A、凸透镜单色器B、光栅单色器C、滤光片式单色器D、棱镜单色器正确答案：BCD12.数字X射线成像设备与传统的屏—胶系统相比具有的优点有（）。A、空间分辨率高B、动态范围大，线性好C、对比度分辨率高D、量子检出效率低，辐射剂量小正确答案：BC13.仪器产生故障的最常见原因有（）。A、人为引起的真实故障B、外因所致的故障C、仪器设备质量缺陷引起的元器件故障D、仪器电源故障正确答案：BD14.高频电刀的隔离技术主要是：（）。A、采用高压继电器B、采用1：1隔离式工频变压器C、采用高压光耦D、采用孤岛式设计方法正确答案：AC答案解析：习题集参考答案为ACD根据教材p22倒数第三段的介绍，电路中采用了超高压继电器和高压光耦等技术，并未提及孤岛式设计方法。15.电容的常见故障有（）。A、过流烧断B、内部开路C、容量降低或失效D、击穿短路正确答案：BCD16.血细胞计数仪基本结构包括（）。A、小孔管B、鉴别整形电路C、定量装置D、其他重要部件正确答案：ABCD17.CT机的基本结构有哪些组成部分?（）A、数据采集系统B、计算机和图像重建系统C、CT球管D、图像显示、记录和存储系统正确答案：ABD18.下面哪几种是高压蒸汽消毒灭菌器的特点（）。A、是生物实验室和医院中最常用的设备之一B、设备制造技术成熟C、验证方法可靠，不容易监测D、被广泛地使用正确答案：ABD答案解析：习题集参考答案为ABC根据教材p19第2.3节高压蒸汽消毒灭菌器是生物实验室和医院中最常用的设备之一，其设备制造技术成熟，验证方法可靠，容易监测，因而被广泛地使用。19.高压蒸汽灭菌器的论证项目有（）。A、真空检漏测试B、热穿透实验和微生物指标验证C、热分布测试D、仪表校验正确答案：ABCD20.关于多功能手术床的结构下列说法正确的是（）。A、多功能手术床多为固定式，手术床由台板、底座、护拦和升降系统四部分组成B、通常床身可透射X光射线，采用防水、防菌及易于消毒的聚氨酯制成，使病人得到最佳的舒适程度，台垫可拆卸，以利于清洁消毒C、底座带有防静电脚轮及特别的制动系统使手术床便于移动及固定D、手术床边带有不锈钢道轨，可安装各种不同的配件正确答案：BCD答案解析：习题集参考答案为ABCD根据教材p29第二段：多功能手术床多为固定或移动立柱式，整体手术床由台面、床柱底座和升降系统四部分组成，台面分为：头板、背板、坐板及腿板四部分，通