单位医务室药品管理办法

单位医务室药品管理办法一、总则（一）目的为加强单位医务室药品的管理，保证药品质量，保障员工用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规和行业标准，结合本单位实际情况，特制定本办法。（二）适用范围本办法适用于单位医务室药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等环节的管理。（三）管理原则遵循依法依规、科学管理、质量第一、安全有效的原则，确保药品管理工作的规范化、制度化和科学化。二、管理机构与职责（一）管理机构单位设立医务室药品管理领导小组，由单位分管领导任组长，医务室负责人、财务部门负责人等相关人员为成员。领导小组负责统筹协调医务室药品管理工作，制定药品管理相关制度和工作计划，定期检查和评估药品管理工作的执行情况。（二）医务室职责1.负责药品的日常管理工作，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的具体操作。2.严格执行药品管理的相关法律法规和本办法的规定，确保药品质量和用药安全。3.建立健全药品管理档案，包括药品采购记录、验收记录、库存记录、使用记录等，保证药品信息的可追溯性。4.定期对药品质量进行检查和评估，及时处理过期、变质、损坏等不合格药品。5.开展药品不良反应监测工作，及时报告和处理药品不良反应事件。6.组织医务室工作人员参加药品管理相关的培训和学习，提高业务水平和管理能力。（三）财务部门职责1.负责审核药品采购预算和费用报销，确保药品采购资金的合理使用。2.协助医务室做好药品的成本核算和财务管理工作，定期对药品库存进行盘点和审计。（四）其他部门职责各部门应积极配合医务室的药品管理工作，向员工宣传合理用药知识，协助做好药品不良反应的监测和报告工作。三、药品采购管理（一）采购计划制定医务室应根据本单位员工的医疗需求、药品使用情况和库存状况，制定年度和月度药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经医务室负责人审核后报单位医务室药品管理领导小组审批。（二）供应商选择医务室应选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。在选择供应商时，应考察其药品生产或经营许可证、营业执照、药品质量认证等相关证件，并与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。（三）采购流程1.采购人员应根据审批通过的采购计划，向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品的名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。2.供应商应按照采购订单的要求及时发货，并提供药品的质量检验报告、发票等相关资料。3.采购人员收到药品后，应及时通知验收人员进行验收。（四）采购记录采购人员应建立完整的药品采购记录，包括采购日期、供应商名称、药品名称、剂型、规格、数量、价格、采购订单号等信息。采购记录应保存至药品有效期满后1年，但不得少于3年。四、药品验收管理（一）验收人员要求验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收的标准和程序。验收人员应经过相关培训并考核合格后，方可从事药品验收工作。（二）验收内容1.药品的外观质量检查，包括药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，药品的外观、色泽、气味等是否正常。2.药品的数量和规格核对，确保实际收到的药品数量和规格与采购订单一致。3.药品的质量检验报告和相关资料审核，检查药品的质量检验报告是否齐全、有效，药品的批准文号、生产日期、有效期等信息是否准确。（三）验收程序1.验收人员应在收到药品后的规定时间内进行验收，一般不超过24小时。2.验收人员应按照验收内容对药品进行逐一检查，并做好验收记录。验收记录应包括验收日期、药品名称、剂型、规格、数量、供应商名称、验收结论等信息。3.对验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续。对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。（四）验收标准药品的验收应严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和行业标准的要求进行。对不符合验收标准的药品，不得入库使用。五、药品储存与养护管理（一）储存条件1.医务室应设置专门的药品储存仓库，仓库应保持整洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存的要求。2.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，并有明显的标识。易燃、易爆、易腐蚀等危险药品应按照相关规定进行单独储存。3.药品应储存在货架或货柜上，不得直接堆放在地面上。药品的堆码应整齐、牢固，不得倒置或挤压。（二）库存管理1.医务室应建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。盘点周期一般为每月一次，年终进行全面盘点。2.应根据药品的使用情况和有效期，合理控制药品库存数量，避免药品积压和过期浪费。对接近有效期的药品，应及时采取促销、退换货等措施。（三）养护措施1.养护人员应定期对药品进行检查和养护，检查药品的外观质量、包装情况、储存条件等是否符合要求。2.对易受潮、易霉变、易氧化等不稳定的药品，应采取防潮、防霉、抗氧化等养护措施。3.对冷藏、冷冻药品，应严格按照规定的温度要求进行储存和运输，定期检查温度记录，确保药品质量安全。（四）养护记录养护人员应做好药品养护记录，包括养护日期、药品名称、剂型、规格、数量、养护措施、养护结果等信息。养护记录应保存至药品有效期满后1年，但不得少于3年。六、药品调配与使用管理（一）调配人员要求药品调配人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品的性能、用法、用量等。调配人员应经过相关培训并考核合格后，方可从事药品调配工作。（二）调配程序1.调配人员应根据医生开具的处方进行药品调配，严格按照处方的药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等进行调配。2.调配前，调配人员应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、合理性进行检查。对不符合规定的处方，应及时与医生沟通，要求其修改或重新开具处方。3.调配药品时，应严格遵守操作规程，确保药品调配的准确性和质量。调配完成后，调配人员应在处方上签字确认。（三）用药指导医生在开具处方时，应向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等。调配人员在发放药品时，应再次向患者进行用药指导，确保患者正确使用药品。（四）药品使用管理1.医务室应建立药品使用管理制度，严格控制药品的使用范围和剂量。严禁超范围、超剂量使用药品。2.对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规的规定进行管理，实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。3.对急救药品和常用药品，应保持一定的储备量，确保在紧急情况下能够及时供应。（五）处方管理1.医务室应建立处方管理制度，规范处方的开具、审核、调配、保管等环节。处方应使用蓝黑墨水或碳素墨水书写，字迹清晰，不得涂改。2.处方应按照规定的格式和内容进行开具，包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、医生签名等信息。3.处方应妥善保管，保存期限为2年。对麻醉药品、精神药品的处方，应保存3年。七、药品不良反应监测与报告管理（一）监测机构与人员医务室应设立药品不良反应监测小组，由医务室负责人任组长，成员包括医生、护士等相关人员。监测小组负责组织开展药品不良反应监测工作，收集、整理、分析药品不良反应信息，并及时报告。（二）监测范围与方法1.监测范围包括本单位医务室使用的所有药品，重点监测新药、特殊管理药品、易引起不良反应的药品等。2.监测方法主要包括主动监测和被动监测。主动监测是指监测人员定期对患者进行随访，了解药品的使用情况和不良反应发生情况；被动监测是指通过患者的投诉、医生的报告等方式收集药品不良反应信息。（三）报告程序1.医务人员在发现药品不良反应后，应立即采取相应的措施进行处理，并填写《药品不良反应报告表》。报告表应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法、用量、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容。2.医务人员应在发现药品不良反应后的24小时内将《药品不良反应报告表》报至医务室药品不良反应监测小组。监测小组应在收到报告表后的3个工作日内进行审核和评估，并将报告表报至当地药品不良反应监测机构。3.对严重的药品不良反应事件，应在发现后的1小时内电话报告当地药品不良反应监测机构，并在3个工作日内提交书面报告。（四）处理措施1.对发生药品不良反应的患者，医务室应及时进行救治和处理，确保患者的生命安全和身体健康。2.对引起药品不良反应的药品，应立即停止使用，并进行封存和调查。对确认存在质量问题的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。3.医务室应定期对药品不良反应监测工作进行总结和分析，采取相应的改进措施，提高药品使用的安全性和有效性。八、药品监督与检查管理（一）内部监督检查1.单位医务室药品管理领导小组应定期对医务室药品管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测等环节的管理情况。2.监督检查应采取定期检查和不定期抽查相结合的方式，对发现的问题应及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）外