医院短缺药品管理制度

医院《短缺药品管理制度》的通知

各科室、各部门：

为规范我院短缺药品管理，促进短缺药品供应，保随临

床诊疗需求，经院相关部门研究，特制定我院《短缺药品管

理制度》并发布，自发布之日起实施，请认真贯彻执行。

2021年2月2日

短缺药品管理制度

为规范我院短缺药品管理，促进短缺药品供应，保随临

床诊疗需求，贯彻《关于改革完善短缺药品供应保障机制的

实施意见》的要求，依据《国家短缺药品清单管理办法》、《公

立医疗卫生机构短缺药品管理指南（2018年版）》，以及《医

疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》等相关规定

和指南，制定本制度。

一、短缺药品的定义：

短缺药品是指临床必需且不可替代或者不可完全替代，

因生产、流通、使用环节及其他因素导致的，在指定区域内

不能满足临床当前或者预期用量需求、存在短缺风险的药

口口口O

二、短缺药品的分类分级：

（一）短缺药品的分类

短缺药品分为临床必需不可替代、临床必需且可替代

（或不可完全替代）两个类别。

1、临床必需的药品应当具有以下属性之一：

①用于诊疗危及生命或严重损害生存质量的疾病；

②可挽救生命、治愈疾病或显著延缓疾病进展，包括用

于上述疾病的诊断；

③使用中断对临床诊疗工作和患者健康结局影响显著。

2、可替代的短缺药品应当具有以下属性之一：

①有与该药品通用名相同、但生产企业不同的其他药

口口口；

②有与该药品化学成分相同的其他药品；

③有与该药品药理学作用分类相同的其他药品；

④有与该药品临床诊疗效果相似的其他药品。

若短缺药品与具有上述属性的药品相比，因剂型、规格

或给药途径等原因在临床应用、诊疗效果或特殊人群治疗应

用等方面存在明显差异，应当视为不可完全替代的药品。

3、凡不具有以上2中所述属性的药品均为不可替代的

药品。.

（二）短缺药品的分级

在短缺药品恢复供应前，根据现有库存和恢复供应的预

期时间，将短缺程度分为三级：

1、一级短缺：指连续六个月及以上不能正常供应;

2、二级短缺：指连续三个月及以上不能正常供应；

3、三级短缺：指连续一个月及以上不能正常供应。

若供应商无法预期恢复供应时间，则以一级短缺处理。

三、组织管理与人员职责

我院药事管理与药物治疗学委员会下设短缺药品管理

工作组，成员包括但不限于医疗行政管理、药学、临床医学、

公共卫生、护理、信息管理等专业人员，原则上应当具备中

级及以上技术职务资格。

工作组负责制订本机构短缺药品管理的相关管理制度

与工作流程，组织本机构内短缺药品识别、确认与处置，包

括：收集与确认、分析与评估、上报与内部通报短缺药品信

息，遴选替代药品，预防药品短缺发生及处理伦理学相关问

题等。医疗行政管理人员负责短缺药品相关工作的沟通和协

调；药学人员负责收集、上报短缺药品信息，内部通报短缺

药品和替代药品相关信息；药学、临床医学、护理等相关人

员共同负责分析评估短缺药品信息、遴选替代药品；信息管

理人员负责提供信息相关技术支持。

工作组办公室设在药学部门，日常工作由药学部门负

责。

四、短缺药品的信息收集、确认与分析评估

（一）短缺药品的信息收集

短缺药品的信息收集由从事药品采购的人员负责，若采

理与药物治疗学委员会备案。

五、短缺药品的信息上报与内部通报

短缺药品信息的上报根据国家或地区相关规定执行。

短缺药品信息内部通报由从事药品采购工作的人员负

责，若采购人员非药师，应当与指定的药师合作。在完成短

缺药品信息分析评估的基础上，由从事药品采购工作的人员

填报“短缺药品信息内部通报申请表”，分级分类按相关规

定及流程审核和通报。内部通报内容包括但不限于短缺药品

品种、短缺原因预计恢复供应时间及信息来源、现有库存情

况、院内限制使用管理措施、可能的替代策略等。

六、短缺药品的替代及替代药品的遴选

对于临床必需且可替代（或不可完全替代）的短缺药品，

可启动替代药品遴选。

根据短缺药品的分类分级情况，短缺药品管理工作组必

要时组织药学、临床医学、护理等相关专业人员开展替代药

品遴选。替代药品遴选应当基于循证原则及相关技术规范。

短缺药品管理工作组将替代药品遴选结果上报药事管理与

药物治疗学委员会，若替代药品不在本机构供应目录内，药

事管理与药物治疗学委员会应当根据本机构相关规定启动

应急采购，并及时在院内通报替代药品信息。

在替代药品使用过程中应当加强医患沟通，必要时取得

患者书面知情同意，告知和知情同意内容包括但不限于：替

代原因和依据、替代方案、风险和获益、需监测的指标等，

并对患者做好必要的用药监护，密切关注使用替代药品期间

的疗效和安全性。

短缺药品恢复正常供应后，由短缺药品管理工作组提出

替代药品处置方案，并上报药事管理与药物治疗学委员会备

案。短缺药品恢复供应后的相关信息进行