药代动力学：重复给药的组织分布研究指导原则_第1页
药代动力学：重复给药的组织分布研究指导原则_第2页
药代动力学：重复给药的组织分布研究指导原则_第3页
药代动力学：重复给药的组织分布研究指导原则_第4页
药代动力学：重复给药的组织分布研究指导原则_第5页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

S3B指导委员会批准进入指导委员会批准进入第1药理学和毒理学研究是很重要的。组织分布研究对于提供化合物和/或代谢产物的分布和蓄积的信息至关重要，特别是与潜在作用部位的相关性；该信息可能有助于毒理学和药理学研究的设计及研究的一部分已得到普遍认可。这些研究通常可提供足够的有关对于重复给药的组织分布试验尚无统一的要求。但可能存在本文为何时需考虑进行重复给药的组织分布研究以及如何进官或组织的表观半衰期明显超过其血浆消除相的表观半衰期，同时超过毒性研究给药间隔的两倍，可能进行重复给药的组织分布23.当观察到对受试物的安全性评价有重要意义的组织病理学布研究和药理学研究预测，重复给药的组织分布可能有助于解释可使用放射性标记化合物或具有足够灵敏度和特异性的替代应选择合适的剂量和动物种属来解决导致考虑进行重复给药应根据之前的药代动力学和毒代动力学研究信息选择重复给组织分布研究是非临床动力学研究的重要组成部分。对大多数化合物而言，具有足够灵敏度和特异性的单次给药组织分布研3有化合物都一律需要进行重复给药的组织分布研究,仅当其它来源毒代动力学

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 医学制药

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论