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文档简介
基础卫生院药品管理制度一、总则1.目的本药品管理制度旨在加强基础卫生院药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,提高医疗服务水平。2.适用范围本制度适用于基础卫生院药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测及药品报废等环节的管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生院应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态,每月制定药品采购计划。采购计划需经药事管理委员会审核批准后执行。采购计划应明确药品的通用名称、剂型、规格、数量、采购时间等信息。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。对供应商进行定期评估和考核,包括药品质量、供货及时性、售后服务等方面,确保供应商持续符合要求。3.采购流程采购人员应按照采购计划向选定的供应商发送采购订单,并跟踪订单执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。药品到货时,采购人员应与供应商提供的随货同行单进行核对,内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、到货日期等,确保票、账、货相符。三、药品验收管理1.验收人员验收工作应由经过专业培训、熟悉药品质量验收知识的人员负责。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规要求,对到货药品进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等,检查药品的剂型、规格、数量、生产批号、有效期、批准文号等是否与随货同行单一致。对特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照相关规定进行重点验收。3.验收记录验收人员应做好验收记录,记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、到货日期、验收情况、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备,如常温库、阴凉库、冷藏库(柜)、防潮、防虫、防鼠等设施。定期对储存设施设备进行检查、维护和保养,确保其正常运行。2.分区分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放,实行色标管理。合格药品区为绿色,待验药品区、退货药品区为黄色,不合格药品区为红色。药品应按照药品的有效期远近依次存放,便于先进先出、近效期先出。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点库存药品,确保账、物相符。对库存药品进行质量检查,发现质量问题及时处理。控制药品库存数量,避免积压或缺货,确保临床用药需求。五、药品养护管理1.养护人员养护工作应由专人负责,养护人员应具备一定的药学专业知识和药品养护技能。2.养护计划根据药品储存条件及库存情况,制定药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查。3.养护内容检查药品的外观质量,如有无变色、受潮、发霉、虫蛀、变质等现象。检查药品的包装、标签、说明书是否完好。检查储存设施设备的运行情况,确保药品储存环境符合要求。对重点养护品种进行重点检查,如易变质药品、近效期药品、特殊管理药品等。4.养护记录养护人员应做好养护记录,记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、养护时间、养护情况、处理结果等。养护记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。六、药品调配管理1.调配人员药品调配工作应由经过专业培训、取得相应资格证书的药学专业技术人员负责。2.调配流程调配人员应认真审核处方,包括患者姓名、性别、年龄、科别、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌等,确保处方的合法性、合理性和安全性。按照处方要求准确调配药品,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配完成后,调配人员应在处方上签名或盖章,并将调配好的药品交与核对人员进行核对。3.核对发放核对人员应认真核对调配好的药品,包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌等,确认无误后在处方上签名或盖章,并将药品发放给患者。向患者交代药品的用法用量、注意事项等,确保患者正确使用药品。七、药品使用管理1.用药指导医师应根据患者的病情、诊断及药品说明书等,合理选用药品,并向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等,确保患者正确使用药品。药师应定期对临床用药进行监测和分析,为医师提供合理用药建议,促进临床合理用药。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度,医护人员应密切观察患者用药后的反应,如发现药品不良反应应及时报告。对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价,并采取相应的措施,如停药、更换药品、进行治疗等。按照规定及时向药品不良反应监测机构报告药品不良反应信息。3.抗菌药物管理严格执行抗菌药物临床应用指导原则,加强抗菌药物的合理使用管理。建立抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的权限。定期对临床抗菌药物使用情况进行监测和分析,对抗菌药物不合理使用情况进行干预和纠正。八、药品报废管理1.报废原因药品报废原因包括过期、变质、损坏、淘汰等。2.报废审批对拟报废的药品,由保管人员填写药品报废申请表,详细说明报废原因、药品名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期等信息。申请表经药事管理委员会审核批准后,方可进行报废处理。3.报废处理对批准报废的药品,应按照规定进行销毁处理。销毁过程应有两人以上在场监督,并做好销毁记录,记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、销毁时间、销毁方式、监督人员等。销毁记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。九、人员培训与考核1.培训计划制定药品管理相关人员的培训计划,定期组织培训,培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品质量管理规范等。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式,确保培训效果。
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