食品审批管理办法

食品审批管理办法一、总则（一）目的为加强食品审批管理，规范食品审批行为，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事食品生产、经营、餐饮服务等活动的审批管理。（三）基本原则1.依法审批原则：严格按照法律法规和行业标准进行审批，确保审批行为合法合规。2.公正公平原则：对所有申请人一视同仁，公正对待，确保审批过程和结果公平公正。3.科学高效原则：运用科学的方法和手段，提高审批效率，缩短审批周期。4.便民利民原则：优化审批流程，简化审批手续，方便申请人办理审批事项。二、审批主体与职责（一）审批主体食品审批由各级食品药品监督管理部门负责实施。（二）职责分工1.国家食品药品监督管理总局负责制定食品审批的政策、法规和标准，指导全国食品审批工作。2.省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品审批工作的组织实施和监督管理，审批食品生产许可、食品经营许可等事项。3.市级食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品审批工作的具体实施，审批食品经营许可、餐饮服务许可等事项。4.县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品审批工作的受理、审查、发证等具体工作。三、审批事项（一）食品生产许可1.申请食品生产许可，应当具备下列条件：具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产环境卫生整洁。具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：《食品生产许可申请书》。营业执照副本复印件。食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。食品生产主要设备、设施清单。进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（二）食品经营许可1.申请食品经营许可，应当符合下列条件：具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：《食品经营许可申请书》。营业执照副本复印件。食品经营和贮存场所的具体位置图、平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品经营操作流程等文件。食品经营主要设备、设施清单。进货查验记录、食品贮存、销售过程控制、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）餐饮服务许可1.申请餐饮服务许可，应当具备下列条件：具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品经营和就餐场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.申请餐饮服务许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：《餐饮服务许可申请书》。营业执照副本复印件。餐饮服务经营场所和设备布局、加工流程、卫生设施等示意图。食品经营设备、设施清单。食品安全管理制度文本。申请人委托他人办理餐饮服务许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。四、审批程序（一）申请与受理1.申请人应当按照要求向食品药品监督管理部门提交申请材料，并对申请材料的真实性负责。2.食品药品监督管理部门收到申请材料后，应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.食品药品监督管理部门受理或者不予受理食品审批申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的书面凭证。（二）审查与决定1.食品药品监督管理部门应当对受理的申请进行审查。审查可以采取书面审查、现场核查等方式。2.现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人，并应当出示有效证件。核查人员应当按照食品生产经营许可审查通则等相关规定进行核查，并如实记录核查情况。3.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。4.食品药品监督管理部门作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产经营许可证；作出不予许可决定的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）许可证的颁发与送达1.食品生产经营许可证分为正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。2.食品药品监督管理部门应当自作出准予许可决定之日起10个工作日内，向申请人颁发食品生产经营许可证。3.食品药品监督管理部门送达食品生产经营许可证时，应当按照申请人指定的方式进行，并由申请人或者其代理人签收。申请人或者其代理人拒绝签收的，由送达人在送达回执上注明情况，视为送达。（四）变更、延续与注销1.食品生产经营者需要变更食品生产经营许可事项的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。申请变更食品生产许可的，还应当提交与变更食品生产许可事项有关的其他材料。2.食品生产经营者需要延续食品生产经营许可有效期的，应当在该许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。3.食品生产经营者有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产经营许可的注销手续：食品生产经营许可有效期届满未申请延续的；食品生产经营者主体资格依法终止的；食品生产经营许可依法被撤回、撤销或者食品生产经营许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产经营许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产经营许可的其他情形。五、监督管理（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当对食品生产经营者的食品生产经营活动进行日常监督检查，监督检查内容包括食品生产经营许可条件的保持情况、食品安全管理制度的落实情况等。2.日常监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问当事人等方式进行。3.食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。（二）专项检查1.食品药品监督管理部门应当根据食品安全监督管理工作需要，开展专项检查，对特定领域、特定环节的食品生产经营活动进行监督检查。2.专项检查可以针对食品生产经营过程中的突出问题、食品安全事故隐患等进行。（三）投诉举报处理1.食品药品监督管理部门应当建立健全投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，接受社会公众对食品生产经营违法行为的投诉举报。2.对投诉举报的食品生产经营违法行为，食品药品监督管理部门应当及时受理、核查、处理，并将处理结果反馈投诉举报人。（四）法律责任1.食品生产经营者违反本办法规定，未经许可从事食品生产经营活动的，由食品药品监督管理部门依法予以取缔，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。2.食品生产经营者违反本办法规定，食品生产经营许可有效期届满未申请延续或者延续申请未被批准，仍继续从事食品生产经营活动的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款。3.食品生产经营者违反本办法规定，食品生产经营许可事项发生变更，未按规定申请变更的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款。4.食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的