处方权审批管理办法

处方权审批管理办法一、总则（一）目的为加强处方权的规范化管理，确保医疗用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织内所有具有处方开具资格的医师，包括执业医师和执业助理医师。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家法律法规及行业标准，确保处方权审批管理工作合法合规。2.安全有效原则：保障患者用药安全，提高药物治疗效果，促进合理用药。3.分级管理原则：根据医师的专业技术职称、业务能力等，实行分级处方权管理。4.动态调整原则：对医师的处方权进行动态评估和调整，确保其始终具备相应的处方开具能力。二、处方权的取得（一）医师资格要求1.取得执业医师资格证书或执业助理医师资格证书，并经注册在本公司/组织内执业。2.具备良好的职业道德和业务素质，熟悉药物治疗学、药理学等相关知识。（二）培训与考核1.新入职医师：在取得执业资格并注册后，需参加本公司/组织组织的处方权培训。培训内容包括相关法律法规、处方书写规范、药物合理使用等。培训结束后，进行理论考核和实践考核，考核合格者方可申请处方权。2.在职医师：定期参加本公司/组织组织的继续医学教育和处方权再培训，培训内容根据行业发展和实际工作需求确定。每[X]年进行一次全面考核，考核内容包括处方质量、药物合理使用情况、患者满意度等。考核合格者保留处方权，不合格者暂停处方权[X]个月，经补考合格后恢复处方权，补考仍不合格者取消处方权。（三）申请与审批流程1.医师填写《处方权申请表》，详细填写个人基本信息、执业资格证书编号、培训及考核情况等。2.所在科室主任对医师的申请进行审核，签署意见后报医务部门。3.医务部门对申请材料进行复核，并组织相关专家进行评估。评估内容包括医师的专业技术水平、临床经验、职业道德等。4.经评估合格的医师，由公司/组织法定代表人或其授权人批准授予相应的处方权，并发放《处方权证书》。三、处方权的分级管理（一）初级职称医师1.具有初级专业技术职称的医师，在经过培训和考核合格后，授予普通处方权。2.普通处方权医师可开具除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以外的其他药品处方。（二）中级职称医师1.具有中级专业技术职称的医师，除具备普通处方权外，经申请和审批后，可授予限制使用级抗菌药物处方权。2.限制使用级抗菌药物处方权医师应严格掌握用药指征，按照相关规定开具处方，并做好用药记录。（三）高级职称医师1.具有高级专业技术职称的医师，除具备普通处方权和限制使用级抗菌药物处方权外，经申请和审批后，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。2.特殊使用级抗菌药物处方权医师应具有丰富的临床经验和较高的专业技术水平，对特殊使用级抗菌药物的使用进行严格把关，必要时组织会诊。（四）处方权调整1.医师因晋升职称、岗位变动等原因，需要调整处方权级别的，应在变动后[X]个工作日内，向医务部门提交《处方权级别调整申请表》，并提供相关证明材料。2.医务部门按照本办法规定的流程进行审核和审批，对符合条件的医师调整其处方权级别，并重新发放《处方权证书》。四、处方开具规范（一）一般规定1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过[X]种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（二）特殊药品处方开具1.麻醉药品和第一类精神药品处方医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本公司/组织内开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。麻醉药品和第一类精神药品处方应当使用专用处方笺，处方内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方的开具应当严格遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，严格掌握用药适应证，控制使用剂量和疗程。开具麻醉药品和第一类精神药品处方时，医师应当在病历中记录患者的病情、用药情况等，并进行随访。2.医疗用毒性药品处方医疗用毒性药品处方应当使用专用处方笺，处方内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方日期等。医疗用毒性药品处方的开具应当严格遵守《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，每次处方剂量不得超过二日极量。医师开具医疗用毒性药品处方后，应当在病历中记录患者的病情、用药情况等，并进行随访。3.放射性药品处方放射性药品处方应当使用专用处方笺，处方内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方日期等。放射性药品处方的开具应当严格遵守《放射性药品管理办法》的相关规定，按照国家有关放射性核素操作规程进行操作。医师开具放射性药品处方后，应当在病历中记录患者的病情、用药情况等，并进行随访。五、处方审核与点评（一）处方审核1.药师在调剂处方时，应当对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。审核内容包括处方开具医师的处方权、处方内容的完整性、药品名称的准确性、剂量和用法的合理性、用药的适宜性等。2.药师发现处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。3.处方医师对药师提出的用药不适宜问题，应当认真分析，如有异议，应当与药师进行沟通和协商。如仍坚持原处方，应当在处方上注明理由。（二）处方点评1.本公司/组织应当建立处方点评制度，定期对处方进行点评。处方点评工作由医务部门组织实施，药学部门配合。2.处方点评应当根据相关法律法规、行业标准和临床诊疗指南，对处方的书写质量、用药合理性、药物治疗效果等进行评价。3.处方点评结果应当定期公布，对存在问题较多的医师进行诫勉谈话、培训教育等，并将处方点评结果纳入医师绩效考核体系。六、监督管理（一）内部监督1.医务部门负责对医师的处方权审批、处方开具、处方审核等情况进行定期检查和不定期抽查。2.药学部门负责对药师的处方调剂、处方审核等情况进行监督管理。3.各科室主任负责对本科室医师的处方开具情况进行日常监督管理，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项工作。2.主动接受患者和社会的监督，对患者和社会反映的问题及时进行调查处理，并将处理结果反馈给相关方。（三）违规处理1.医师有下列情形之一的，由医务部门给予警告、暂停处方权[X]个月等处理：未按照本办法规定取得处方权开具处方的。违反处方书写规范，字迹潦草、涂改不清等，影响处方质量的。未按照药品说明书规定的用法用量开具处方，超剂量、超疗程使用药品的。开具处方未注明临床诊断或者临床诊断书写不规范的。未按照规定使用专用处方笺开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品处方的。药师发现用药不适宜未告知处方医师，或者发现严重不合理用药、用药错误未拒绝调剂、未及时告知处方医师并报告的。2.医师有下列情形